Scabisan Plus / Scabisan Crema Emulsion

Para qué sirve Scabisan Plus / Scabisan Crema Emulsion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SCABISAN PLUS / SCABISAN

CREMA, EMULSION
Tratamiento de la escabiasis

CHINOIN, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Denominacion generica:

Permetrina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml
contienen:

Cada 100 g
contienen:

Permetrina

5 g

5 g

Excipiente, cbp

100 g

Vehículo, cbp

100 ml


Indicaciones terapeuticas:

Tratamiento de la scabiosis (sarna).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La permetrina es un piretroide de síntesis con acción parasiticida activo contra Sarcoptes scabiei.

La permetrina es una molécula lipofílica en una mezcla de 1:3 de sus isómeros cis y trans, su actividad contra Sarcoptes scabiei se ejerce tanto en los parásitos adultos como en sus huevecillos. La permetrina actúa como una neurotoxina que despolariza la membrana celular nerviosa en el parásito. El fármaco rompe los canales del sodio, por medio de los cuales la membrana celular es regulada. La repolarización retardada da como resultado una parálisis de los nervios de los músculos exoesqueléticos respiratorios del parásito provocando su muerte. El fármaco ejerce su efecto ovicida evitando su eclosión y mantiene un efecto residual en el pelo hasta por 2 semanas.

Una escasa cantidad de permetrina puede ser absorbida a la vía sistémica después de su aplicación tópica en la piel o piel cabelluda. En pruebas clínicas el fármaco no es detectable en el plasma después de la aplicación tópica de crema (o emulsión) al 5%.

La permetrina es rápidamente metabolizada por hidrólisis-éster, en sus metabolitos inactivos que son excretados principalmente por orina. No obstante que la cantidad de permetrina absorbida, después de una sola aplicación de crema ó emulsión al 5%, no ha podido ser determinada con precisión, estudios con permetrina radiomarcada y determinación de absorción transcutánea en pacientes con sarna moderada o severa indican que menos de 2% de la cantidad aplicada llega a ser absorbida.

Contraindicaciones:

SCABISAN®, esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a piretroides sintéticos o piretrina.

Precauciones generales:

No se aplique en niños menores de 2 meses; en pacientes con antecedentes de crisis convulsivas ni sobre quemaduras o heridas de la piel.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos (200 a 400 mg/kg/día oralmente), no han revelado evidencia de alteración en la fertilidad o daño al feto. Sin embargo no existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos del efecto en humanos, SCABISAN® debe ser utilizado durante el embarazo únicamente si hay una clara necesidad considerando riesgo beneficio.

No se administre durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Eventualmente puede provocar prurito, eritema y manifestaciones irritativas como ardor que son leves y transitorias. La sobredosificación tópica aumenta la intensidad de estas manifestaciones y produce sequedad, agrietamiento de la piel y eventualmente manifestaciones de hipersensibilidad cutánea.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han descrito hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

La permetrina no ha mostrado evidencia de producir efectos de mutagenicidad ni carcinogenicidad tanto in vitro como in vivo. La administración oral durante 3 generaciones de ratas a dosis de 180 mg/kg/día oralmente no provocó reacción adversa sobre la función reproductiva, por lo que se infiere que no tiene efecto sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Aplicación tópica:

Adultos y niños: Aplicar SCABISAN® Crema o SCABISAN® Emulsión, con un suave masaje sobre la piel desde el cuello a la planta de los pies. La sarna raramente infecta la piel cabelluda de la cabeza en el adulto. Sin embargo, en los niños y en los pacientes geriátricos puede haber infestación en la raíz de implantación del cabello, cuello, sienes y frente. Usualmente 30 g son suficientes para un tratamiento de un adulto normal. La emulsión ó crema debe ser removida bañándose después de 8 a 14 horas. Los niños deben ser tratados incluyendo sienes, frente y cuero cabelludo. Una sola aplicación es generalmente curativa.

Uso pediátrico: SCABISAN® es efectivo y seguro en pacientes pediátricos de 2 meses de edad o mayores. La seguridad y efectividad en pacientes menores de 2 meses de edad no ha sido establecida.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En casos de ingestión errónea accidental o con fines suicidas pueden presentarse manifestaciones de intolerancia gastrointestinal (epigastralgia, náusea, vómito, diarrea), ya que es muy poco tóxico para los humanos. En todo caso deberá efectuarse lavado gástrico y adoptar medidas de soporte para contrarrestar los síntomas.

En caso de reacción tópica, discontinuar el tratamiento y aplicar crema suavizante si hay reacción alérgica cutánea utilizar antihistamínicos orales o corticosteroides tópicos.

Presentaciones:

SCABISAN® PLUS Emulsión 5%: Frasco con 120 ml.

SCABISAN® Crema 5%: Tubo de aluminio con 60 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco o el tubo bien tapado y a temperatura ambiente no mayor de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Este producto es para uso externo exclusivamente. Evítese el contacto con los ojos y mucosas nasal, oral y vaginal. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. Si persisten los síntomas consulte a su médico. No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
Lago Tangañica Núm. 18
Colonia Granada
11520 México, D.F.
® Marcas registradas

:

Regs. Núms. 29877 y 33899, SSA VI
HEAR-305855/6RM2001 y HEAR-305856/6RM2001/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. SARNA, Es una infección de la piel producida por un insecto (Sarcoptes scabiei) que se contagia de persona a persona por contacto directo de la piel.
  Medicamentos