Salamol Suspension En Aerosol

Para qué sirve Salamol Suspension En Aerosol , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SALAMOL

SUSPENSION EN AEROSOL
Broncodilatador

TEVA MEXICO

Denominacion generica:

Salbutamol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de suspensión en aerosol contienen:

Salbutamol ………… 0.10526 g

Vehículo, cbp …….. 100.0 g

Indicaciones terapeuticas:

Broncodilatador.
  • SALAMOL* está indicado para el tratamiento del asma leve, moderada o severa; en enfisema pulmonar; bronquitis crónica.
  • SALAMOL* puede utilizarse como profilaxis en aquellos pacientes en los cuales el proceso asmático se desencadena por el ejercicio.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El salbutamol cuando se administra por vía oral se absorbe de 65 a 84% de la dosis, proporcionando hemoconcentraciones pico al cabo de 1 a 3 horas posterior a su administración. El salbutamol al ser administrado por inhalación se absorbe de 78 a 97% de la dosis, sin embargo, gran parte de la dosis inhalada parece ser deglutida y posteriormente absorbida a través del tracto gastrointestinal. El salbutamol es metabolizado extensamente por primer paso. Después de la administración oral de 4 a 8 mg del fármaco se alcanzan niveles plasmáticos máximos alrededor de 23 ng/ml de salbutamol sin metabolizar y de 50 a 100 ng/ml para el conjunto de metabolitos, todo ello a las 2.5 a 3 horas de su ingesta.

Posterior a la inhalación de una dosis de 80 mg las concentraciones plasmáticas máximas del salbutamol llegan a 0.2 ng/ml y se logran concentraciones hasta de 1 ng/ml cuando se cuantifican conjuntamente el salbutamol y sus metabolitos. El volumen de distribución y la ligadura proteica del salbutamol se desconocen.

Posterior a la inhalación del producto se observa el efecto máximo a los 10 a 15 minutos, lo que se traduce como acción directa en el árbol bronquial. La hemivida para una dosis inhalada es de 1.7 a 7.1 horas. A concentraciones máximas la relación metabolito es de 4:1 y la vida media del metabolito es semejante a la del salbutamol. El 97% de la dosis se recupera en la orina y 11% en las heces.

El salbutamol es un agonista adrenérgico ?2-selectivo, en consecuencia, su mecanismo de acción consiste en la activación de los receptores pulmonares que relajan el músculo liso bronquial y disminuyen la resistencia de las vías respiratorias. Se tienen pruebas que sugieren que los agonistas ?-adrenérgicos pueden suprimir la descarga de leucotrienos e histamina desde los mastocitos del tejido pulmonar, también fomentan la función mucociliar y disminuyen la permeabilidad microvascular.

Contraindicaciones:

El salbutamol está contraindicado en los siguientes casos:
  • Hipertensión arterial.
  • Cardiopatías.
  • Hipertiroidismo.
  • Enfermedad de Parkinson.
  • Embarazo y lactancia.
  • Hipersensibilidad al salbutamol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

El salbutamol deberá ser utilizado con precaución en pacientes con trastornos convulsivos, arritmias cardiacas y en aquellos que presentan respuesta inusual a las aminas simpaticomiméticas.

Es importante que los pacientes en tratamiento crónico con salbutamol sean evaluados periódicamente en cuanto a la mejoría que produce el fármaco, si se considera que los efectos no son iguales que al inicio de la terapia deberá pensarse en otro tratamiento farmacológico.

En condiciones normales, el efecto broncodilatador de una dosis de salbutamol tiene una duración aproximada de 4 horas, por lo que el paciente deberá estar capacitado y avisar al médico tratante cuando el efecto sea menor a 3 horas con el objeto de implementar medidas adicionales.

La respuesta al tratamiento con salbutamol deberá ser avalada mediante exámenes de función pulmonar.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

SALAMOL* no deberá administrarse durante los primeros 2 trimestres de la gestación y en la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Con el uso de salbutamol han sido reportados las siguientes reacciones secundarias: temblor leve, cefalea, calambres musculares transitorios, vasodilatación periférica con taquicardia compensadora en pacientes hipersensibles; raras veces se ha reportado hiperactividad en niños.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

SALAMOL* no debe coadministrarse con ?-bloqueadores no selectivos como el propranolol. Debe recordarse que el asma puede potencializarse con la administración de derivados de las xantinas, por lo que deberán evitarse estos últimos así como los inhibidores de la MAO.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En general, SALAMOL* no tiene interacción alguna con las pruebas de laboratorio más comunes, sin embargo, existen reportes de que el tratamiento con ?2-agonistas puede derivar en resultados de laboratorio compatibles con hipopotasemia.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A la fecha no se han reportado efectos relacionados con carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad al ser utilizado el salbutamol.

Dosis y via de administracion:

Inhalación bucal.
  • Adultos: Dos inhalaciones 3 ó 4 veces al día.
  • Niños: Una inhalación 3 ó 4 veces al día, en caso de necesitarse podrán aplicarse dos inhalaciones.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación de salbutamol se manifiesta usualmente por: cefalea, temblor fino, ansiedad, calambres musculares, palpitaciones, arritmia, hipotensión.

Deberá evaluarse al paciente y reducir la dosis hasta encontrar el efecto mínimo capaz de ayudar al paciente, posteriormente se ajustará la dosificación muy lentamente.

Presentaciones:

SALAMOL* se presenta en caja de cartón con frasco de aluminio presurizado con 19 g para 200 dosis de 100 mg cada una, con dispositivo inhalador y/o dispositivo Easi-Breathe.

Caja de cartón con repuesto de frasco de aluminio presurizado con 19 g para 200 dosis de 100 mg cada una para dispositivo Easi-Breathe.

Todas las presentaciones con instructivo anexo.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Debido a que el contenido del envase se encuentra a presión, éste no deberá calentarse ni golpearse. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo de uso. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. de C.V.
Calz. del Hueso No. 859
Colonia Ex Hacienda Coapa
14300 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 201M2002, SSA
GEAR-04361203378/RM2004/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
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