Salamflux Solucion

Para qué sirve Salamflux Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

SALAMFLUX

SOLUCION
Tratamiento del asma y la bronquitis

ATLANTIS, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Salbutamol y ambroxol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Sulfato de salbutamol
equivalente a ……………… 040 g
de salbutamol

Clorhidrato de ambroxol …….. 0.150 g

Vehículo, cbp ………………… 100 ml

Cada dosis de 5 ml equivalen a 2 mg de salbutamol y 7.5 mg de clorhidrato de ambroxol.

Indicaciones terapeuticas:

Broncodilatador y mucolitico.

Broncodilatador, mucolitico y expectorante indicado en: bronquitis aguda, bronquitis crónica, exacerbación aguda de la bronquitis crónica, asma bronquial, hiperreactividad bronquial y en general en todos aquellos procesos congestivos de las vías respiratorias bajas que cursen con tos, hipersecreción mucosa, retención de secreciones y broncoespasmo.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El salbutamol es un agonista selectivo de los receptores ?2 adrénergicos el cual actúa preferentemente sobre los receptores ?2 del músculo liso bronquial estimulando la síntesis del AMPc y al cual se le asocia con un efecto broncodilatador.

El salbutamol administrado por vía oral se absorbe rápidamente alcanzando concentraciones de 18 ng/ml alrededor de las 2 horas postadministración y su vida media de eliminación es de 5 a 6 horas. Una vez absorbido el salbutamol éste se metaboliza en sulfato fenólico para posteriormente eliminarse por la orina y las heces fecales. La mayoría de las dosis de salbutamol se eliminan casi en su totalidad transcurridas 72 horas. El salbutamol se une a las proteínas plasmáticas hasta en 10% y su biodisponibilidad es de alrededor de 50%.

El ambroxol es un metabolito de la bromexina y pertenece al grupo de las benzilaminas.

En animales de experimentación y en el humano, el metabolismo del ambroxol es similar tras su administración por vía oral o intravenosa. El producto de degradación hepática es un conjugado del ácido glucurónico, el cual se elimina por vía renal. Por vía intravenosa tiene una disponibilidad absoluta de 60%. La vía oral en cualquier presentación tiene una disponibilidad relativa de 100%. La vida media de eliminación en el hombre es de alrededor de 22 horas y se elimina principalmente por vía renal.

Estudios clínicos realizados tanto en animales de experimentación como en humanos han demostrado las siguientes propiedades farmacológicas del ambroxol: estimulación en la liberación y síntesis del factor surfactante, efecto mucolítico, efecto mucocinético y antitusígeno, efecto de protección inmunológica, efecto antioxidante y capacidad para potenciar algunos antibióticos.

Contraindicaciones:

  • Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica, síndrome ulceroso, hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo, síndrome de Parkinson.
  • No se administre simultáneamente con fármacos beta-bloqueadores ni con inhibidores de la MAO.

Precauciones generales:

El salbutamol al igual que el resto de las aminas simpaticomiméticas, debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares tales como: cardiopatía isquémica, arritmias cardiacas e hipertensión arterial; asimismo se recomienda tener precaución en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo, diabetes mellitus y en sujetos que no responden adecuadamente a la administración de los ?2 adrenérgicos.

La administración de broncodilatadores ?2 adrenérgicos incrementa la presión arterial.

El uso de salbutamol puede causar hipocaliemia transitoria incrementando el riesgo de que ocurran eventos adversos cardiovasculares.

Este efecto puede potencializarse con la administración concomitante de xantinas, corticosteroides, diuréticos, digital y por hipoxia. Se recomienda el monitoreo de los niveles séricos de potasio.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios realizados tanto en animales de experimentación como en mujeres embarazadas no han revelado efectos nocivos con el uso de ambroxol durante el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo posnatal. El ambroxol no se excreta por la leche materna.

La administración de salbutamol durante el embarazo, únicamente debe considerarse cuando el riesgo beneficio para la madre sea mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Debido a que el salbutamol se excreta por la leche materna y en ausencia de estudios clínicos controlados con la asociación de salbutamol y smbroxol en mujeres embarazadas, no se recomienda el uso de SALAMFLUXMR durante el embarazo ni la lactancia, en todo caso el médico tratante deberá de valorar el riesgo-beneficio de su administración.

Reacciones secundarias y adversas:

En raras ocasiones el ambroxol puede llegar a producir: diarrea, náusea, vómito y dolor de cabeza. Dependiendo de la dosis el salbutamol puede causar temblor fino de las extremidades superiores, nerviosismo, hiperactividad, irritabilidad, mareo, insomnio, midriasis y debilidad muscular, estos efectos son comunes para todos los estimulantes ?2 adrenérgicos. También existen reportes de taquicardia, palpitaciones, dolor precordial y diaforesis. Existen reportes aislados de reacciones de hipersensibilidad tales como: edema angioneurótico, urticaria, broncospasmo, hipotensión, colapso, calambres musculares, hiperactividad en niños y arritmias cardiacas en pacientes susceptibles.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los ?-bloqueadores interfieren con el efecto ?-agonista de salbutamol. El salbutamol en dosis elevadas puede incrementar la pérdida de potasio inducida por la administración de diuréticos no ahorradores de potasio. La administración de salbutamol conjuntamente con inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos, potencializa los efectos cardiovasculares del salbutamol. El salbutamol disminuye los niveles plasmáticos de la digoxina. No se recomienda el uso concomitante de SALAMFLUXMR con otros medicamentos ?2-adrenérgicos administrados por vía sistémica. El uso concomitante de halotano incrementa el riesgo de arritmias cardiacas malignas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se ha observado hipocaliemia transitoria con la administración de agonistas-?2, misma que no requiere de terapia de reposición. El salbutamol induce elevación transitoria de los niveles de renina y aldosterona.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios realizados en animales no han demostrado que ambroxol o salbutamol a las dosis terapéuticas, provoquen alteraciones.

Dosis y via de administracion:

Oral.

La siguiente tabla de dosificación está calculada con base en la dosis recomendada para salbutamol: 0.1 a 0.2 mg/kg/dosis, tres veces al día.

La siguiente tabla de dosificación está calculada con base en el salbutamol: 0.1 a 0.2 mg/kg/dosis, tres veces al día.

Edad

Dosis recomendada

Dosis máxima*

2 a 4 años (12 a 16 kg)

3 ml c/8 horas

6 ml c/8 horas

> 4 y < 6 años (16 a 22 kg)

4 ml c/8 horas

8 ml c/8 horas

> 6 años y adultos

5 ml c/8 horas

10 ml c/8 horas

* Debido a que dosis excesivas pueden asociarse con eventos adversos, la dosis y frecuencia de administración únicamente pueden aumentar con base en la evolución clínica y a criterio del médico tratante.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Ambroxol: Hasta la fecha no existen reportes de manifestaciones por sobredosificación, por lo anterior se recomienda únicamente tratamiento sintomático y de soporte.

Salbutamol: El antídoto más adecuado para el tratamiento de sobredosis por salbutamol son los beta-bloqueadores cardioselectivos. Sin embargo, estos deben utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de broncospasmo.

Después de una sobredosis de salbutamol puede producirse hipocaliemia; por lo anterior se recomienda monitorear los niveles séricos de potasio.

Presentaciones:

Caja con frasco con 120 ml, y cuchara dosificadora.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Contiene aproximadamente 9 por ciento de otros azúcares. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y la lactancia.

Laboratorio y direccion:

ATLANTIS, S.A. de C.V.
Carr. San Bartolo Cuautlalpan 44
43800 Tizayuca Hgo.
MR Marca registrada

:

Reg. Núm. 417M2005, SSA IV
05330060102166/R2005/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  3. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
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