Rosuvastatina Ratiopharm 40 Mg Comprimidos

Para qué sirve Rosuvastatina Ratiopharm 40 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es rosuvastatina ratiopharm

40 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la HMG-CoA reductasa o estatinas. Se emplea para reducir los niveles de colesterol y sustancias grasas llamadas triglicéridos en su sangre. Existen distintos tipos de colesterol en la sangre, el colesterol “malo” (C-LDL) y el colesterol
“bueno” (C-HDL).
Le han recetado Rosuvastatina adicionalmente a la dieta y ejercicio físico, ya que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. • Rosuvastatina puede disminuir el riesgo reduciendo la cantidad de colesterol “malo” y aumentando el colesterol “bueno” en la sangre. • Rosuvastatina ha demostrado que reduce el riesgo de ataques al corazón e infartos cerebrales en ancianos (hombres mayores de 50 años y mujeres mayores de 60 años) sin enfermedad cardiaca conocida.
¿Por qué es importante que siga tomando Rosuvastatina ratiopharm?
Necesita seguir tomando Rosuvastatina, aunque ya haya conseguido que los niveles de colesterol sean los correctos, ya que impide que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar.
Sin embargo, deberá interrumpir el tratamiento si así se lo indica su médico o si se queda embarazada.
Debe continuar con una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina.
En la mayoría de las personas, los niveles altos de colesterol no afectan a cómo se sienten puesto que no producen ningún síntoma. Sin embargo, si no se trata, se pueden formar depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos provocando un estrechamiento de estos vasos. A veces, estos vasos estrechados pueden obstruirse e impedir el abastecimiento de sangre al corazón o al cerebro provocando un ataque al corazón o un infarto cerebral. Si se corrigen sus niveles de colesterol, puede reducir el riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral.

ANTES DE TOMAR ROSUVASTATINA RATIOPHARM

40 mg No tome rosuvastatina ratiopharm – si es alérgico (hipersensible) al principio activo rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de rosuvastatina ratiopharm. (ver sección 6. Composición de Rosuvastatina ratiopharm) – Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomando rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina ratiopharm empleando un método anticonceptivo apropiado. – Si tiene enfermedad hepática. – Si tiene problemas renales graves. – Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados. – Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado por ejemplo, tras un transplante de órgano).
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas, por favor, consulte a su médico.
Además, no tome rosuvastatina ratiopharm 40 mg (la dosis más alta de este medicamento): – Si tiene problemas renales moderados (si tiene dudas consulte a su médico). – Si su glándula tiroides no funciona correctamente. – Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. – Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol. – Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). – Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol.
Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro), por favor, consulte a su médico.
Tenga especial cuidado con Rosuvastatina ratiopharm • si tiene problemas renales • si tiene problemas hepáticos • Si tiene dolores y calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Informe a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados, especialmente si presenta malestar general o fiebre. • Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol. • Si su glándula tiroides no funciona correctamente. • Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente. • Si toma medicamentos para combatir la infección por VIH (virus del SIDA), como por ejemplo lopinavir/ritonavir, ver la sección 2. Uso de otros medicamentos. • Si el paciente es un niño: Rosuvastatina no debe ser administrado en niños. • Si es mayor de 70 años, (ya que su médico debe establecer la dosis de inicio de rosuvastatina adecuada para usted). • Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico debe establecer la dosis de inicio de rosuvastatina adecuada para usted.
Si se encuentra en alguna de estas situaciones mencionadas anteriormente (o no está seguro): • No tome Rosuvastatina ratiopharm 40 mg (la dosis más alta de este medicamento) y consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier dosis de Rosuvastatina. En un número reducido de personas, las estatinas pueden afectar al hígado. Esto se detecta mediante una sencilla prueba que detecta niveles aumentados de enzimas hepáticas
(transaminasas) en la sangre. Por esta razón, su médico normalmente le realizará análisis de sangre (prueba de la función hepática) antes y después del tratamiento con rosuvastatina. • Si nota problemas respiratorios, especialmente si se vuelven constantes, tos improductiva y/o falta de respiración o fiebre, interrumpa el tratamiento con Rosuvastatina e informe a su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos: • ciclosporina (empleado tras un transplante de órgano), • fenoprocunon o warfarina (o cualquier otro medicamento anticoagulante, como el acenocumarol), • fibratos (tales como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir el colesterol (como ezetimiba), • tratamientos para la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido del estómago), • eritromicina (un antibiótico), • anticonceptivos orales (la píldora), terapia hormonal sustitutiva • lopinavir/ritonavir (utilizados para combatir la infección por VIH, ver la sección 2. Tenga especial cuidado con Rosuvastatina ratiopharm).
Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Rosuvastatina o pueden cambiar el efecto de Rosuvastatina.
Toma de Rosuvastatina ratiopharm con los alimentos y bebidas
Puede tomar rosuvastatina con o sin alimentos. Embarazo y Lactancia
No tome Rosuvastatina si está embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomando Rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina empleando un método anticonceptivo apropiado.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Algunas personas pueden sentir mareos durante el tratamiento con Rosuvastatina. Si se encuentra mareado, consulte a su médico antes de intentar conducir o usar máquinas. Sin embargo, la mayoría de los pacientes pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con Rosuvastatina ya que no afectará a su capacidad.
Información importante sobre algunos de los componentes de Rosuvastatina ratiopharm
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

CÓMO TOMAR ROSUVASTATINA RATIOPHARM

40 mg Siga exactamente las instrucciones de administración de Rosuvastatina indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis de inicio
Su tratamiento con Rosuvastatina debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otro medicamento para disminuir los niveles de colesterol anteriormente. La elección de la dosis de inicio dependerá de: • Sus niveles de colesterol. • El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral. • Si tiene factores que le hacen más vulnerable a los posibles efectos adversos. Consulte con su médico o farmacéutico cuál es la mejor dosis de inicio de Rosuvastatina para usted.
Su médico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña (5 mg) si: • es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). • es mayor de 70 años. • tiene problemas renales moderados. • tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía).
Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que esté tomando la dosis de Rosuvastatina adecuada para usted. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y más tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis.
La dosis máxima diaria de Rosuvastatina es de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un riesgo alto de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg.
Toma de los comprimidos
Trague cada comprimido con un vaso de agua.
Tome Rosuvastatina ratiopharm una vez al día.Puede tomarlo a cualquier hora del día.
Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselos.Controles regulares de los niveles de colesterol
Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, para comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados.
Su médico puede decidir aumentar su dosis para que esté tomando la dosis de Rosuvastatina adecuada para usted. Si toma más Rosuvastatina ratiopharm del que debiera
Contacte con su médico u hospital más cercano para que le aconsejen.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que está tomando Rosuvastatina. Si olvidó tomar Rosuvastatina ratiopharm
No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Rosuvastatina ratiopharm
Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina. Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar Rosuvastatina.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Rosuvastatina puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Es importante que conozca cuales pueden ser estos efectos adversos.
Deje de tomar Rosuvastatina ratiopharm y busque atención médica inmediatamente si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas: • Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede provocar dificultad para tragar. • Picor intenso de la piel (con ronchas). También deje de tomar Rosuvastatina y consulte a su médico inmediatamente si presenta dolores y calambres musculares injustificados que duran más de lo esperado. Como con otros medicamentos, un número muy reducido de personas ha sufrido efectos musculares desagradables que, muy raramente, han resultado en una lesión muscular potencialmente mortal llamada rabdomiolisis.
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) • Dolor de cabeza • Dolor de estómago • Estreñimiento • Náuseas • Dolor muscular • Debilidad • Mareo • Diabetes mellitus • Un aumento de la cantidad de proteínas en orina – ésta suele volver a la normalidad por sí sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina (solamente con Rosuvastatina ratiopharm
40 mg comprimidos recubiertos con película EFG).
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) • Urticaria, picor y otras reacciones cutáneas. • Un aumento de la cantidad de proteínas en orina – ésta suele volver a la normalidad por sí sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de Rosuvastatina (efecto adverso poco frecuente con las dosis diarias de 5 mg, 10 mg y 20 mg de Rosuvastatina). Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) • Reacción alérgica grave – los síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso de la piel (con ronchas). Si piensa que está teniendo una reacción alérgica, deje de tomar Rosuvastatina y busque atención médica inmediatamente. • Lesión muscular – como precaución, deje de tomar Rosuvastatina y consulte a su médico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados que duran más de lo esperado. • Dolor intenso de estómago (posible signo de inflamación del páncreas). • Aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas) en sangre.
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) • Ictericia (color amarillento de la piel y los ojos). • Hepatitis (hígado inflamado). • Trazas de sangre en la orina. • Lesión de los nervios de las piernas y brazos (con adormecimiento o entumecimiento). • Dolor en las articulaciones. • Pérdida de memoria. Efectos adversos de frecuencia desconocida que pueden incluir: • Diarrea (heces sueltas). • Síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea grave en forma de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales).
Posibles efectos adversos notificados con estatinas • Depresión • Alteraciones del sueño incluyendo insomnio y pesadillas • Dificultades sexuales • Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o falta de respiración.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE ROSUVASTATINA RATIOPHARM

40 mg Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Rosuvastatina ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN

ADICIONAL
Composición de Rosuvastatina ratiopharm 40 mg
– El principio activo es rosuvastatina. Rosuvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG contienen rosuvastatina cálcica equivalente a 40 mg de rosuvastatina.
– Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona (tipo B), hipromelosa 6 Cp, hidrógeno carbonato de sodio, estearato magnésico.
Recubrimiento: Lactosa monohidrato, hipromelosa 6 Cp, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172)
Aspecto del producto y contenido del envase Rosuvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rosa, ovalados, biconvexos y con ranura.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Rosuvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases con blisters de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos y botes de 30 y 100 comprimidos.
Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strassee 3,
D-89143 Blaubeuren (Alemania)
Ó
Ayanda Oy
Teollisuustie 16, 60100 Seinajoki
Finlandia Ó Sanitas AB
Veiveriu g. 134 B
LT 46352, Kaunas
Lituania Ó
Hoechst-Biotika spol. S.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin
República Eslovaca
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria: Rosuvastatin ratiopharm 40 mg Filmtabletten Dinamarca: Rosuvastatin ratiopharm Finlandia: Rosuvastatin ratiopharm 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen Hungría: Rosuvastatin-ratiopharm 40 mg filmtabletta Noruega: Rosuvastatin ratiopharm Polonia: Rosuvastatin-ratiopharm Portugal: Rosuvastatina ratiopharm Eslovaquia: Rosuvastatin ratiopharm 40 mg España: Rosuvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2010
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/ ” ratiopharm
Definiciones médicas / Glosario
  1. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  2. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  3. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  4. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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