Rivotril 0,5 Mg Comprimidos

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Rivotril 0,5 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Se han descrito rara vez (al menos 1 de cada 10000 pacientes) las siguientes reacciones adversas al tomar
Rivotril 0,5 mg comprimidos: – Trastornos de la sangre: trombocitopenia (disminución del número de plaquetas),
– trastornos de la piel: urticaria (alergia), picor, erupción cutánea (enrojecimiento de la piel), caída pasajera del cabello, alteraciones de la pigmentación de la piel, – reacciones alérgicas y shock anafiláctico (reacción alérgica grave),
– pubertad precoz incompleta en niños de ambos sexos,
– dolor de cabeza,
– náuseas y molestias epigástricas (en la parte superior del vientre),
– incontinencia urinaria,
– impotencia, disminución de la libido (disminución del apetito sexual).
Se han descrito con relativa frecuencia (al menos 1 de cada 100 pacientes) las siguientes reacciones adversas al utilizar Rivotril 0,5 mg comprimidos: Somnolencia, lentitud en los reflejos, debilidad muscular, mareo, cansancio, ataxia (disminución de la precisión de la marcha y los movimientos voluntarios). Estas reacciones adversas suelen ser pasajeras y generalmente desaparecen sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
Cuando el tratamiento se prolonga largo tiempo o se utilizan dosis elevadas pueden aparecer trastornos reversibles como: ,
– Disartria (dificultad para articular palabras),
– ataxia (dificultad en el movimiento),
– problemas visuales (visión doble, movimiento involuntario e incontrolable de los ojos)
En algunas formas de epilepsia puede producirse un aumento de la frecuencia de las crisis (convulsiones) durante el tratamiento a largo plazo.
También se ha descrito: – Disminución de la capacidad de concentración, inquietud, confusión, desorientación,
– depresión, que puede ser debida a otra enfermedad subyacente,
– reacciones paradójicas (aparición de reacciones contrarias a las esperadas por la acción del fármaco): excitabilidad, irritabilidad, conducta agresiva, agitación, nerviosismo, hostilidad, ansiedad, trastornos del sueño, pesadillas, – depresión respiratoria, sobre todo si el clonazepam se administra por vía intravenosa. El riesgo de depresión respiratoria es mayor en pacientes con obstrucción de las vías respiratorias o daño cerebral previo, así como cuando se administran a la vez otros fármacos depresores del centro respiratorio. Por lo general, este efecto puede evitarse mediante un cuidadoso ajuste individual de la dosis. – Hiperproducción salival y secreciones bronquiales en lactantes y niños pequeños,
– aumento del riesgo de caídas y fracturas en pacientes ancianos. Se sabe que la utilización de benzodiazepinas puede producir amnesia anterógrada (dificultad para recordar hechos recientes) y el riesgo de esta reacción adversa aumenta conforme lo hace la dosis. Por otra parte el uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia, principalmente cuando se toma el medicamento de forma ininterrumpida durante largo tiempo. Para prevenir al máximo este riesgo deben tenerse en cuenta estas precauciones:
. • La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca aconsejarlas a otras personas. • No aumentar, en absoluto, las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado. • Consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.
Al cesar la administración puede aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sudores. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo siempre con las instrucciones del médico.5. CONSERVACIÓN DE Rivotril 0,5 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Rivotril 0,5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. ,
Rivotril ha sido recetado para usted personalmente, por lo tanto no debe dárselo, bajo ninguna circunstancia, a nadie más.

InformaciÓn

Adicional

Composición de Rivotril 0,5 mg comprimidos
– El principio activo es clonazepam (DCI). Comprimidos ranurados con 0,5 mg de principio activo. – Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, talco, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase Rivotril 0,5 mg comprimidos se presenta en caja que contiene envases tipo blister con 60 comprimidos ranurados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
ROCHE FARMA, S.A.
Eucalipto, no 33 28016 Madrid
Fabricante:
ROCHE FARMA, S. A.
C/ Severo Ochoa, 13. Pol. Industrial. Leganés
28914 MadridEste prospecto fue aprobado en Abril 2008