Rivastigmina Aurobindo 1,5 Mg Capsulas Duras

Para qué sirve Rivastigmina Aurobindo 1,5 Mg Capsulas Duras , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Posibles efectos

ADVERSOS
Al que todos los medicamentos, Rivastigmina Aurobindo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede tener efectos adversos con más frecuencia al empezar su tratamiento o al aumentar su dosis. Generalmente, los efectos adversos desaparecerán lentamente a medida que su organismo vaya acostumbrándose al medicamento.
Las frecuencias se definen como:
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Muy frecuentes ? Sensación de mareo ? Pérdida de apetito ? Problemas de estómago como sensación de mareo (nauseas), mareo (vómitos), diarrea Versión 0.1 (enero 2013) 4 Frecuentes ? Ansiedad ? Sudoración ? Dolor de cabeza ? Ardor de estómago ? Pérdida de peso ? Dolor de estómago ? Sensación de agitación ? Sensación de cansancio o debilidad ? Sensación de malestar general ? Temblor o sensación de confusión
Poco frecuentes ? Depresión ? Dificultad para dormir ? Desmayos o caídas accidentales ? Cambios en el funcionamiento de su hígado
Raros ? Dolor torácico ? Erupción cutánea, picor ? Crisis epilépticas (convulsiones) ? Úlceras en su estómago o intestino
Muy raras ? Tensión arterial alta ? Infección del tracto urinario ? Ver cosas que no existen (alucinaciones) ? Problemas con su ritmo cardiaco tales como ritmo cardiaco rápido o lento ? Sangrado gastrointestinal – se manifiesta como sangre en las heces o al vomitar ? Inflamación del páncreas – los signos incluyen dolor fuerte en la parte alta del estómago, a menudo con sensación de mareo (náuseas) o mareo (vómitos) ? Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares – tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos.
No conocida ? Vómitos intensos que pueden provocar desgarro de parte del tubo digestivo que conecta su boca con su estómago (esófago) ? Deshidratación (pérdida de gran cantidad de líquidos) ? Trastornos hepáticos (coloración amarillenta de la piel, amarilleamiento del blanco de los ojos, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio y pérdida de apetito) ? Agresividad, sensación de inquietud ? Ritmo cardíaco irregular
Pacientes con demencia o enfermedad de Parkinson
Estos pacientes experimentan algunos efectos adversos más frecuentemente y también tienen algunos efectos adversos adicionales: Muy frecuentes ? Temblor ? Desmayos ? Caídas accidentales Versión 0.1 (enero 2013) 5
Frecuentes ? Ansiedad ? Sensación de intranquilidad ? Rimo cardiaco lento y rápido ? Dificultad para dormir ? Excesiva saliva y deshidratación ? Movimientos anormalmente lentos o movimientos que no puede controlar ? Empeoramiento de los signos de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares – tales como rigidez muscular, dificultad para realizar movimientos y debilidad muscular.Poco frecuentes ? Latido cardiaco irregular y escaso control del movimiento Otros efectos adversos observados en rivastigmina parches transdérmicos y que pueden aparecer con las cápsulas duras: Frecuentes ? Fiebre ? Confusión grave Si experimenta alguno de estos efectos adversos, contacte con su médico ya que puede necesitar asistencia médica.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Rivastigmina Aurobindo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice Rivastigmina Aurobindo después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Rivastigmina Aurobindo 3 mg cápsulas duras
El principio activo es tartrato de rivastigmina.
Cada cápsula dura contiene 2,400 mg de tartrato de rivastigmina, equivalente a 1,5 mg de rivastigmina.
Los demás componentes son: ? Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Versión 0.1 (enero 2013) 6 ? Cápsula de gelatina: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina y lauril sulfato sódico ? Tinta de impresión: shellac, propilenglicol, solución fuerte de amonio, óxido de hierro negro (E172) e hidróxido potásico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas con tapa y cuerpo de color amarillo de tamaño “2” con la marca de impresión negra
“H” en la tapa y “67” en el cuerpo, que contienen un polvo granulado blanco a blanquecino.
Rivastigmina Aurobindo cápsulas está disponible en blísteres de PVC/PE/PVdC/lámina de aluminio y en frascos de HDPE con cierre de polipropileno.
Blíster: 2, 4, 8, 10, 28, 56, 60,90, 100, 112, 120, 250 y 500 cápsulas.
Frascos: 30 y 500 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Aurobindo, S.L.U. c/ Hermosilla, 11 – 4º A
28001 Madrid
Teléfono: 91-661.16.53
Fax: 91-661.91.76Responsable de la fabricación
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
++ 356 2165 3761/++ 356 2229 4000
++ 356 2229 4118 o
Milpharm Limited,
Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip HA4 6QD,
Reino Unido teléfono: ++ 44 20 8845 8811 fax: ++ 44 20 8845 8795
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Rivastigmin Aurobindo 1,5 mg Hartkapseln
España Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg cápsulas duras EFG Francia: Rivastigmine Aurobindo 1,5 mg gélule Malta: Rivastigmine Aurobindo 1.5 mg Capsules, Hard Polonia Rivastigmine Aurobindo Portugal Rivastigmina Aurobindo
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 201Versión 0.1 (enero 2013) 7 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.
Definiciones médicas / Glosario
  1. DEMENCIA, Es la perdida lenta y progresiva de la inteligencia por degeneración ymuerte de las células cerebrales.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  3. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
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