Risedronato Semanal Apotex 35 Mg

Para qué sirve Risedronato Semanal Apotex 35 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es risedronato semanal apotex y para quÉ se ut


Risedronato Semanal Apotex pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos, que se utilizan para tratar las enfermedades óseas. Actúa directamente sobre los huesos haciéndolos más fuertes y por tanto reducen la probabilidad de que se rompan.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y reemplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopáusica aparece en las mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse y son más probables las fracturas después de una caída o torcedura.
La osteoporosis también puede presentarse en hombres debido a diversas razones, como la edad y/o niveles bajos de la hormona masculina, testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y muñeca, si bien pueden producirse en cualquier hueso del cuerpo.
Las fracturas asociadas a la osteoporosis también pueden producir: • dolor de espalda • disminución de altura • encorvamiento de la espalda
Muchos de los pacientes que sufren osteoporosis no presentan síntomas y es posible que la sufra sin saberlo.
Para qué se utiliza Risedronato Semanal Apotex
El tratamiento de la osteoporosis • en mujeres postmenopáusicas, incluso con osteoporosis severa. Reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. • en hombres. 1 2.

ANTES DE TOMAR RISEDRONATO SEMANAL APOTEX


No tome Risedronato Semanal Apotex: • si es alérgico (hipersensible) al risedronato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de
Risedronato Semanal Apotex. • si padece una enfermedad denominada hipocalcemia (niveles bajos de calcio en la sangre). • si puede estar embarazada, está embarazada o planea quedarse embarazada. • si está en período de lactancia. • si sufre problemas renales severos.
No tome este medicamento si su situación coincide con cualquiera de las situaciones descritas. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Risedronato Semanal Apotex. Tenga especial cuidado con Risedronato Semanal Apotex
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento: • si no puede permanecer en posición erguida, ya sea de pie o sentado, durante al menos 30 minutos. • si tiene un metabolismo óseo y mineral anómalo (por ejemplo, déficit de vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ya que ambos producen niveles bajos de calcio en la sangre). • si sufre o ha sufrido problemas de esófago (el conducto que conecta la boca con el estómago). Por ejemplo, si ha sufrido dolor o dificultad para tragar alimentos o usted ha mencionado que tiene esófago de Barrett (condición asociada con cambios en las células que recubren el esófago inferior) • si sufre o ha sufrido dolor, inflamación o entumecimiento de la mandíbula, como sensación de tener la mandíbula agarrotada o pérdida de un diente. • si va a someterse a cirugía dental. Debe informar a su dentista de que está tomando Risedronato
Semanal Apotex. Si su situación coincide con cualquiera de las situaciones descritas (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Risedronato Semanal Apotex. Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando cualquiera de los siguientes medicamentos: • medicamentos que contienen calcio, magnesio o hierro • medicamentos para la indigestión que contienen aluminio Si su situación coincide con cualquiera de las situaciones descritas (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Risedronato Semanal Apotex.
Cuándo tomar otros medicamentos • Una vez haya tomado Risedronato Semanal Apotex, espere 30 minutos antes de tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Risedronato Semanal Apotex con los alimentos y bebidas
No tome Risedronato Semanal Apotex junto con alimentos o bebidas (distintas del agua corriente) para que el medicamento pueda actuar correctamente. No tome este medicamento a la vez que productos lácteos (como la leche), ya que contienen calcio (ver sección 2, “Uso de otros medicamentos”).
Espere al menos 30 minutos después de tomar Risedronato Semanal Apotex para ingerir alimentos y bebidas (distintas del agua corriente). Embarazo y lactancia
No tome Risedronato Semanal Apotex: 2 • si puede estar embarazada, está embarazada o planea quedarse embarazada (ver No tome
Risedronato Semanal Apotex). Se desconoce el riesgo potencial asociado al uso del risedronato de sodio (principio activo de Risedronato Semanal Apotex) en mujeres embarazadas. • si está en período de lactancia (ver No tome Risedronato Semanal Apotex). • Risedronato Semanal Apotex solo debe utilizarse para tratar a mujeres postmenopáusicas y hombres. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Risedronato Semanal Apotex no debe afectar a su capacidad para conducir. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que no sepa cómo le afecta Risedronato Semanal Apotex. Ante cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico. Información importante sobre algunos de los componentes de Risedronato Semanal Apotex
Risedronato Semanal Apotex contiene lactosa. Si su médico le ha informado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.

CÓMO TOMAR RISEDRONATO SEMANAL APOTEX


Siga exactamente las instrucciones de administración de Risedronato Semanal Apotex indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Cómo tomar el medicamento • Tome el comprimido por la mañana el mismo día cada semana. • No se recueste en los 30 minutos posteriores a la toma del comprimido. • Tome el comprimido estando en posición erguida (sentado o de pie) para evitar acidez gástrica. • Trague el comprimido entero con un vaso de agua corriente. • No chupe ni mastique el comprimido. • Una vez haya tomado Risedronato Semanal Apotex, espere 30 minutos antes de ingerir bebidas o alimentos o tomar cualquier otro medicamento o suplemento alimenticio. Su médico le indicará si debe tomar suplementos de calcio o vitaminas, en caso de que no ingiera suficientes en su dieta.
Qué cantidad tomar • La dosis normal es un comprimido (35 mg) el mismo día cada semana.
Pacientes con problemas renales
Si sufre problemas renales graves, Risedronato Semanal Apotex no es un tratamiento adecuado para usted. Ante cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
Risedronato Semanal Apotex no debe ser utilizado por niños o adolescentes menores de 18 años. Si toma más Risedronato Semanal Apotex del que debiera • beba un vaso entero de leche. • consulte a su médico o acuda directamente al hospital. • lleve el envase del medicamento con usted.
En caso de sobredosis llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Risedronato Semanal Apotex • Si olvida tomar una dosis de este medicamento, tómela el mismo día en que lo recuerde. 3 • Vuelva a tomar un comprimido una vez a la semana el día en que solía tomarlo. • No tome una dosis doble el mismo día para compensar una dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Risedronato Semanal Apotex
No interrumpa el tratamiento con Risedronato Semanal Apotex sin consultar con su médico. Si necesita interrumpir el tratamiento con este medicamento, su médico le reducirá la dosis lentamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Risedronato Semanal Apotex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:
Deje de tomar Risedronato Semanal Apotex y póngase inmediatamente en contacto con su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: • síntomas de reacción alérgica severa, como: o hinchazón de cara, lengua o garganta o dificultad para tragar o urticaria y dificultad para respirar • reacciones cutáneas severas, que pueden incluir la aparición de ampollas en la piel.
Informe inmediatamente a su médico si experimenta los siguientes efectos adversos: • inflamación ocular, generalmente acompañada de dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz. • necrosis ósea en la mandíbula (osteonecrosis) asociada a dehiscencia e infección, normalmente después de la extracción de piezas dentales. • síntomas en el esófago, como dolor al tragar, dificultad para tragar, dolor pectoral o aparición o empeoramiento de acidez gástrica. • una inflamación alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis leucocitoclástica), caracterizada por extravasaciones de los glóbulos (púrpura), especialmente de las piernas y lesiones cutáneas. Los pacientes pueden sufrir picor, quemazón, dolor (artralgia) y fiebre
No obstante, en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente leves y no obligaron a los pacientes a interrumpir el tratamiento. Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas): • cefaleas • estreñimiento, indigestión, sensación de saciedad, distensión abdominal • sensación de malestar (náuseas) • dolor estomacal, malestar estomacal o retortijones • diarrea • dolor muscular, óseo y articular
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas): • inflamación o úlcera del esófago (el conducto que conecta la boca y el estómago) que provoca dificultad y dolor al tragar. • inflamación del estómago y el duodeno (parte del intestino donde desemboca el estómago). • inflamación de la parte coloreada del ojo (iris) (ojos enrojecidos doloridos con posibles cambios en la visión).
4 Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas) • inflamación de la lengua (enrojecida, hinchada y posiblemente dolorida), estrechamiento del esófago (el conducto que une la boca y el estómago). • se han informado resultados anómalos en pruebas hepáticas. Esto solo puede diagnosticarse mediante análisis de sangre. Tras la comercialización, se han informado los siguientes efectos adversos (frecuencia desconocida): • caída del cabello • trastornos hepáticos, algunos casos pueden ser severos. En raras ocasiones, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución de los niveles de calcio y fosfato en sangre en algunos pacientes. Estos cambios suelen ser pequeños y no provocan síntomas.
Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera, la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.

CONSERVACIÓN DE RISEDRONATO SEMANAL APOTEX

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. • Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Risedronato Semanal Apotex después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.

INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Risedronato Semanal Apotex • El principio activo es risedronato de sodio (como hemipentahidrato). • Cada comprimido de Risedronato Semanal Apotex 35 mg comprimidos recubiertos con película contiene 35 mg de sodio, equivalente a 32,5 mg de ácido risedrónico. Los demás componentes son lactosa anhidra, crospovidona y estearato de magnesio (E572), sílice coloidal anhidra, hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), polietilenglicol, dióxido de titanio
(E171), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de Risedronato Semanal Apotex y contenido del envase • Risedronato Semanal Apotex 35 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color naranja, redondos y biconvexos grabados con “APO” en una cara y “RIS” sobre “35” en la otra. • Los comprimidos están disponibles en envases blíster de PVC/PVdC-Aluminio de 4 y 12 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.5 Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:
Apotex Europe B.V.
Darwinweg 20, 2333 CR Leiden
Países Bajos
Responsable de la fabricación:
Apotex Nederland B.V.
Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden
Países Bajos
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes medicamentos. Nombre del estado miembro Nombre del medicamento Bélgica Risedronate Apotex® 35 mg filmomhulde tabletten/ comprimés pelliculés/Filmtabletten República Checa Apo-Risedronat 35 mg España Risedronato Semanal Apotex 35 mg comprimidos recubiertos con película EFG Italia RISEDRONATO DOC Generici 35 mg compresse rivestite con film Luxemburgo Risedronate Apotex® 35 mg comprimés pellicullés Países Bajos Risedronaatnatrium Apotex wekekijks 35 mg, filmomhulde tabletten Reino Unido Risedronate sodium 35 mg film-coated tablets
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/. 6
Definiciones médicas / Glosario
  1. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  2. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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