Riluzol Mylan 50 Mg Comprimidos

Para qué sirve Riluzol Mylan 50 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es riluzol mylan y para quÉ se

UTILIZA
Qué es Riluzol MYLAN El principio activo de Riluzol MYLAN es riluzol que actúa sobre el sistema nervioso.
Para qué se utiliza Riluzol MYLAN Riluzol MYLAN se utiliza en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
ELA es un tipo de enfermedad neuronal motora que afecta a las células nerviosas responsables del envío de señales a los músculos y que produce debilidad, pérdida de masa muscular y parálisis.
La destrucción de las células nerviosas en la enfermedad neuronal motora puede ser causada por exceso de glutamato (un mensajero químico) en el cerebro y médula espinal. Riluzol MYLAN detiene la liberación de glutamato y esto puede ayudar a prevenir el daño en las células nerviosas.
Para mayor información consulte a su médico acerca de ELA y el motivo de por el que le han prescrito este medicamento.

ANTES DE TOMAR RILUZOL

MYLAN
No tome Riluzol MYLAN? Si es alérgico (hipersensible) a riluzol o a cualquiera de los demás componentes de Riluzol
MYLAN. ? Si tiene alguna enfermedad hepática o niveles elevados en sangre de algunas enzimas hepáticas
(transaminasas). ? Si está embarazada o en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con Riluzol MYLAN Comunique a su médico: ? Si tiene problemas de hígado: coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos
(ictericia), picor generalizado, sensación de mareo, náuseas. ? Si sus riñones no funcionan correctamente. ? Si tiene fiebre: puede deberse a que tiene un menor número de glóbulos blancos lo que puede provocar mayor riesgo de padecer infecciones. ? Si es menor de 18 años de edad. No se recomienda el uso de Riluzol MYLAN en niños dado que no existe información disponible en esta población. Si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas o si no está seguro, informe a su médico para que le indique qué debe hacer. Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Riluzol MYLAN si está embarazada o sospecha que pueda estarlo, ni tampoco si se encuentra en periodo de lactancia.
Consulte a su médico antes de tomar Riluzol MYLAN si sospecha que puede estar embarazada o si tiene intención de iniciar el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Puede conducir o manejar herramientas o máquinas, salvo que se sienta mareado o confuso después de tomar este medicamento.

CÓMO TOMAR RILUZOL MYLAN


La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
Los comprimidos deben tomarse por la boca, cada 12 horas, a la misma hora cada día (por ejemplo: por la mañana y por la noche).
Si toma más Riluzol MYLAN del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el envase y los comprimidos restantes con usted. Si olvidó tomar Riluzol MYLAN
Si se olvida de tomar un comprimido, omita esta dosis y tome el próximo comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS

ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Riluzol MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Importante


Consulte inmediatamente con su médico ? Si tiene fiebre (aumento de la temperatura) porque Riluzol MYLAN puede causar un descenso en el número de glóbulos blancos. Puede que su médico le indique que debe hacerse análisis de sangre para controlar el número de glóbulos blancos, que son importantes en la lucha contra las infecciones. ? Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia), picor generalizado, sensación de mareo o náuseas, puesto que pueden ser signos de enfermedad hepática (hepatitis). Su médico puede hacerle un análisis regular de sangre mientras toma Riluzol MYLAN para asegurarse de que esto no ocurra. ? Si experimenta tos o dificultad respiratoria, dado que esto podría ser una señal de enfermedad pulmonar (llamada enfermedad pulmonar intersticial).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) de Riluzol
MYLAN: – Cansancio. – Sensación de mareo. – Niveles elevados en sangre de algunas enzimas hepáticas (transaminasas).
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) de Riluzol
MYLAN: – Vértigos. – Somnolencia. – Dolor de cabeza. – Adormecimiento u hormigueo de la boca. – Incremento del latido del corazón. – Dolor abdominal. – Vómitos. – Diarrea. – Dolor.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 100 de cada 1000 pacientes) de Riluzol MYLAN: – Anemia. – Reacciones alérgicas. – Inflamación del páncreas (pancreatitis).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE RILUZOL MYLAN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Frascos HDPE: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Blísteres: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
No utilice Riluzol MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN

ADICIONAL
Composición de Riluzol MYLAN
– El principio activo es riluzol. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de riluzol. – Los demás componentes son hidrógeno fosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E-470b). Los componentes del recubrimiento son hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos de color blanco, con forma de cápsula, marcados con “RE 50” en una cara y “M” en la otra.
Blísteres o frascos que contienen 14, 56, 60, 112 y 250 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
IrlandaEste medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Riluzol Mylan 50 mg Filmtabletten Bélgica Riluzole Mylan 50 mg filmomhulde tabletten Chipre Riluzole Mylan 50 mg Film-coated Tablets España Riluzol MYLAN 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia RILUZOLE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé Grecia Riluzole Mylan 50 mg Film-coated Tablets Holanda Riluzol Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten Italia Riluzolo Mylan 50 mg Polonia RILUZOLE MYLAN Portugal Riluzole Mylan 50 mg Reino Unido Riluzole Mylan 50 mg Film-coated Tablets República Checa Riluzol Mylan 50 mg Rumanía Riluzol Mylan 50 mg
Este prospecto fue aprobado en Abril 2011. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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