Requip-prolib 4 Mg

THS

). metoclopramida, que se utiliza para tratar las náuseas y la acidez de estómago. los antibióticos ciprofloxacino o enoxacino. cualquier otro medicamento para la enfermedad de Parkinson. Informe a su médico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquiera de estos medicamentos.Toma de REQUIP-PROLIB con los alimentos y bebidasPuede tomar REQUIP-PROLIB con o sin alimentos, como usted prefiera. 2 Embarazo y lactancia
No se recomienda el uso de REQUIP-PROLIB durante el embarazo, a menos que su médico le indique que el beneficio para usted es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
REQUIP-PROLIB no debe usarse durante la lactancia, ya que la producción de leche puede verse afectada.
Informe a su médico inmediatamente si está embarazada, si cree que está embarazada, o si piensa quedarse embarazada. Su médico le recomendará qué debe hacer si está amamantando o piensa amamantar. Su médico podría recomendarle que interrumpa el tratamiento con REQUIP-
PROLIB.
Información importante sobre algunos de los componentes de REQUIP-PROLIBLos comprimidos de liberación prolongada de REQUIP-PROLIB contienen un azúcar denominado lactosa. Si su médico le ha dicho que padece intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar REQUIP-PROLIB.
Los comprimidos de liberación prolongada de 4 mg contienen un colorante llamado amarillo ocaso FCF (E110) que puede producir reacciones alérgicas.
3.Cómo tomar REQUIP-PROLIB Siga exactamente las instrucciones de administración de REQUIP-PROLIB indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
No debe dar REQUIP-PROLIB a niños. REQUIP-PROLIB normalmente no se prescribe a menores de 18 años. Puede que se le haya prescrito sólo REQUIP-PROLIB para el tratamiento de los síntomas de su enfermedad de Parkinson, o puede que también se le haya prescrito otro medicamento denominado L-dopa (también llamado levodopa). Si usted está tomando L-dopa, podría experimentar algunos movimientos incontrolables (discinesias), cuando empiece a tomar
REQUIP-PROLIB. Comuníqueselo a su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando. ¿Qué dosis de REQUIP-PROLIB debe tomar? Puede ser necesario un tiempo para determinar qué dosis de REQUIP-PROLIB es la mejor para usted. La dosis inicial normal de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada es 2 mg una vez al día durante la primera semana. A partir de aquí, su médico puede aumentar la dosis a 4 mg de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada una vez al día, durante la segunda semana de tratamiento. En personas muy ancianas, el médico puede incrementar la dosis más lentamente. Después, su médico puede ajustar la dosis hasta alcanzar la dosis más adecuada para usted. Algunas personas toman hasta 24 mg de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada cada día. Si al inicio de su tratamiento experimenta efectos adversos que no puede tolerar, consulte a su médico. Su médico puede aconsejarle que cambie a una dosis más baja de REQUIP comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata) que usted tomará tres veces al día. No tome más comprimidos de REQUIP-PROLIB de los que su médico le haya recomendado. Pueden ser necesarias varias semanas para que REQUIP-PROLIB le haga efecto. 3 Cómo tomar su dosis de REQUIP-PROLIB Tome REQUIP-PROLIB una vez al día, a la misma hora del día. Trague los comprimidos de REQUIP-PROLIB enteros, con un vaso de agua. No rompa, mastique o triture los comprimidos de liberación prolongada. Si lo hace, puede haber peligro de que reciba una dosis excesiva, porque el medicamento se liberará en su cuerpo demasiado rápido. Si usted cambia desde REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) Su médico ajustará su dosis de REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada en base a la dosis de REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) que esté tomando. Tome sus comprimidos de REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata) de la manera habitual el día anterior al cambio. Después, tome sus comprimidos de
REQUIP-PROLIB comprimidos de liberación prolongada a la mañana siguiente, y no tome ningún comprimido más de REQUIP comprimidos recubiertos con película (liberación inmediata). Si toma más REQUIP-PROLIB del que debieraContacte con su médico o farmacéutico inmediatamente. Si es posible, muéstreles el envase de REQUIP-PROLIB.
Alguien que ha sufrido una sobredosis de REQUIP-PROLIB puede tener alguno de estos síntomas: náuseas, vómitos, mareo, somnolencia, fatiga (cansancio mental o físico), sensación de desvanecimiento, alucinaciones.
Si olvidó tomar REQUIP-PROLIB
No tome comprimidos extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar REQUIP-PROLIB durante uno o varios días, consulte a su médico para que le recomiende cómo comenzar a tomarlo de nuevo.
Si interrumpe el tratamiento con REQUIP-PROLIB
No interrumpa el tratamiento con REQUIP-PROLIB sin haberlo consultado previamente.
Tome REQUIP-PROLIB durante el tiempo que le indique su médico. No suspenda el tratamiento a menos que se lo indique su médico.
Si usted suspende el tratamiento con REQUIP-PROLIB bruscamente, los síntomas de su enfermedad de Parkinson pueden empeorar rápidamente.
Si necesita suspender su tratamiento de REQUIP-PROLIB, su médico reducirá gradualmente la dosis. 4 Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, REQUIP-PROLIB puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas de REQUIP-PROLIB suelen aparecer con mayor probabilidad al inicio del tratamiento, o al aumentar la dosis. Las reacciones adversas son en general leves y pueden ser menos molestas después de un tiempo. Informe a su médico si está preocupado por los efectos adversos.Efectos adversos muy frecuentes Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes que toman REQUIP-PROLIB: sensación de desvanecimiento somnolencia náuseas Efectos adversos frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes que toman REQUIP-PROLIB: alucinaciones (ver cosas que no están realmente ahí) vómitos mareo ardor de estómago dolor de estómago estreñimiento hinchazón de las piernas, pies o manos Efectos adversos poco frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes que toman REQUIP-PROLIB: mareo o desvanecimiento, especialmente al levantarse bruscamente (esto es debido a una bajada de la presión sanguínea). sentirse muy somnoliento durante el día (sopor excesivo). quedarse dormido de repente sin aparentemente sentir sueño (episodios de sueño repentino). problemas mentales tales como delirio (confusión grave), ideas delirantes (ideas irracionales) o paranoia (sospechas irracionales). Algunos pacientes pueden tener los efectos adversos siguientes reacciones alérgicas como enrojecimiento, inflamación de la piel con picor (habones), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultades para tragar o respirar, sarpullido o picor intenso (ver apartado 2). impulsos de comportarse de una manera inusual, como impulso anormal de apostar dinero o impulsos y/o comportamientos sexuales exagerados. cambios en la función del hígado, que pueden detectarse con los análisis de sangre. Si está tomando REQUIP-PROLIB con L-dopa Las personas que toman REQUIP-PROLIB con L-dopa, pueden desarrollar otros efectos adversos después de un tiempo: 5 efectos adversos muy frecuentes son los movimientos incontrolables (discinesias). Si usted está tomando L-dopa, podría experimentar algunos movimientos incontrolables
(discinesias) cuando empiece a tomar REQUIP-PROLIB. Comuníqueselo a su médico si esto ocurriera, ya que podría necesitar ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando. un efecto adverso frecuente es la confusión. Si usted tiene efectos adversos Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de REQUIP-PROLIB
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice REQUIP-PROLIBdespués de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar por encima de 25 ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6. Información adicional
Composición de REQUIP-PROLIB
El principio activo de REQUIP-PROLIB es ropinirol.
Un comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de ropinirol (como hidrocloruro). Los demás componentes son: Núcleo del comprimido de liberación prolongada: hipromelosa, aceite de ricino hidrogenado, carmelosa de sodio, povidona (K 29-32), maltodextrina, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, manitol (E421), óxido de hierro amarillo (E172), dibehenato de glicerol. Película de recubrimiento: OPADRY marrón claro OY-27207 (hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, laca de aluminio amarillo ocaso FCF (E110), laca de aluminio carmín de índigo (E132)).
Aspecto del producto y contenido del envase
REQUIP-PROLIB 4 mg se presenta en forma de comprimidos de color marrón claro, con forma de cápsula, de liberación prolongada, grabados con “GS” en una cara y “WXG” en la otra.
REQUIP-PROLIB 4 mg se suministra en envases con blísters de 28 ó 84 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 6 7 Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de
ComercializaciónGlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
28760 – Tres Cantos
Madrid Responsable de la fabricación Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad OldesloeAlemania
SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Manor Royal, Crawley , West Sussex, RH10 9QJ – Reino Unido
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero – Burgos
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS, S.A.ul. Grunwaldzka, 189, PoznanPoloniaEste medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria REQUIP-MODUTAB Bélgica REQUIP-MODUTAB Dinamarca REQUIP DEPOT Finlandia REQUIP DEPOT Francia REQUIP LP Alemania REQUIP-MODUTAB Grecia REQUIP XL Irlanda REQUIP-MODUTAB Italia REQUIP Luxemburgo REQUIP-
MODUTAB Holanda REQUIP-
MODUTAB Portugal REQUIP LP España REQUIP-PROLIB Suecia REQUIP DEPOT Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2010
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/