Rapix Capsulas Solucion Inyectable

Para qué sirve Rapix Capsulas Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

RAPIX

CAPSULAS, SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento del dolor moderado a severo

SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Ketorolaco.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Ketorolaco trometamina ……… 10 mg

Excipiente, cbp ……………….. 1 cápsula

Cada ampolleta contiene:

Ketorolaco trometamina ……… 30 mg

Vehículo, cbp ………………….. 2 ml

Indicaciones terapeuticas:

Es un antiinflamatorio no esteroide con importante actividad analgésica indicado en el tratamiento del manejo del dolor moderadamente severo.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

RAPIX* es un antiinflamatorio no esteroide con potente acción analgésica periférica cuyo mecanismo de acción es inhibir la ciclooxigenasa y por lo tanto la síntesis de prostaglandinas a nivel periférico lo que se traduce en el bloqueo de la generación del impulso doloroso.

Después de su administración oral RAPIX* es rápidamente absorbido; logra concentraciones plasmáticas máximas entre 30 y 50 minutos. Después de su administración intramuscular RAPIX* logra concentraciones plasmáticas máximas entre 30 y 50 minutos la administración intravenosa directa o en bolo a los 5 y 5.4 minutos respectivamente. La administración en infusión continua de 5 mg/hora mantiene concentraciones plasmáticas similares a la administración de 30 mg c/6 horas. La farmacocinética de RAPIX* es lineal logrando su estado de equilibrio después de la cuarta dosis cuando se administra en bolo cada 6 horas. Ketorolaco se une en 99% a las proteínas plasmáticas RAPIX* se metaboliza ampliamente a nivel hepático por conjugación con ácido glucurónico y p-hidroxilación. El ketorolaco y sus metabolitos se eliminan principalmente por vía renal (92%) y por heces (6%) la semivida plasmática terminal del ketorolaco es de 4 a 6 horas y la depuración plasmática total de 0.023 lt./hora/kg. En ancianos (? 65 años) la vida plasmática de RAPIX* se prolonga hasta 7 horas en insuficiencia renal la eliminación está disminuida por lo que su vida plasmática también se prolonga.

Contraindicaciones:

Al igual que otros AINES RAPIX* está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al ketorolaco u otros AINES enfermedad ácido péptica activa hemorragia digestiva o perforación gastrointestinal insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 mmol/lt.) durante el parto y en niños en el posoperatorio de amigdalectomía.

Precauciones generales:

RAPIX* debe administrarse con precaución en pacientes con riesgo de hemorragia digestiva especialmente en los ancianos tratados con dosis superiores a 60 mg/día. En los pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de nefropatía. Pacientes con alteraciones en los tiempos de coagulación ya que RAPIX* inhibe la agregación plaquetaria; sin embargo ésta regresa a sus valores normales en un plazo de 24 a 48 horas después de suspender el tratamiento. Se han descrito casos de retención hídrica hipertensión arterial y edema en pacientes tratados con RAPIX* por lo que debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia cardiaca hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el embarazo o lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Se ha reportado malestar abdominal anorexia estreñimiento diarrea dispepsia eructos flatulencia sensación de plenitud gastritis hemorragia digestiva hematemesis náuseas esofagitis pancreatitis úlcera gastroduodenal perforación gástrica o intestinal estomatitis vómitos rectorragia melena ansiedad meningitis aséptica convulsiones depresión mareo somnolencia sequedad de boca euforia polidipsia alucinaciones cefalea hipercinesia disminución de la capacidad de concentración insomnio mialgia parestesias sudación vértigo insuficiencia renal aguda polaquiuria retención urinaria síndrome nefrótico oliguria bradicardia hipertensión arterial palidez palpitaciones hipotensión arterial dolor torácico asma bronquial disnea edema pulmonar.

Hepatitis ictericia colestásica insuficiencia hepática dermatitis exfoliativa síndrome de Lyell exantema maculopapular prurito síndrome de Stevens-Johnson urticaria reacciones de hipersensibilidad reacciones hematológicas disgeusia alteraciones de la vista acúfenos hipoacusia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

RAPIX* no debe administrarse en forma simultánea con probenecid ya que disminuye la depuración plasmática del ketorolaco; RAPIX* disminuye el aclaramiento de pentoxifilina metotrexato y litio. Con warfarina es posible que el riesgo de hemorragia aumente.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se ha descrito elevación de las concentraciones séricas de urea y creatinina inhibición de la agregación plaquetaria prolongación del tiempo de sangrado alteración en las pruebas de funcionamiento hepático.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Hasta el momento no se han reportado efectos de carcinogénesis mutagénesis teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Se recomienda tomar una cápsula de 10 mg cada 4 a 6 horas sin exceder de 40 mg al día ni de 7 días:

IM

IV

Adultos menores de 65 años y niños mayores de 3 años

Adultos: 30 mg c/4 a 6 horas
Niños: 1.0 mg/kg c/4 a 6 horas, sin exceder de 120 mg al día

Adultos:

Aplicación directa: 30 mg c/6 horas en un lapso no menor de 15 segundos
Infusión continua: 30 mg en forma directa, seguida de infusión continua de 5 mg/hora durante 24 horas sin exceder de 120 mg al día

Niños:

Aplicación directa: 0.5 a 1.0 mg/kg seguida de 0.5 mg/kg c/6 horas
Infusión continua: 30 mg en forma directa en un lapso no menor de 15 segundos seguida por una infusión continua de 5 mg/hora durante 24 horas sin exceder de 120 mg al día

Mayores de 65 años o con insuficiencia renal

15 mg cada 4 a 6 horas sin exceder de 60 mg al día

Aplicación directa: 15 mg c/6 horas sin exceder de 60 mg al día

* La administración de RAPIX* no deberá ser mayor de 4 días en adultos y 2 días en niños.

La dosis diaria combinada de ketorolaco no deberá exceder la dosis recomendada.

La dosis oral total no deberá exceder de 40 mg al día.

Soluciones compatibles: Salina dextrosa al 5% solución de Ringer y Ringer lactato o soluciones Plasmalyte.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento no se ha notificado sin embargo se recomiendan medidas generales y la suspensión del medicamento.

Presentaciones:

Caja con 10 y 20 cápsulas de 10 mg c/u.

Caja con 3 ampolletas de 30 mg/2 ml c/u.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
(LINEA CETUS)
Oficinas: Andrés Bello No. 45, piso 10, 20 y 21
Colonia Chapultepec-Polanco
11560 México, D.F.
Planta: Ex-Hacienda de Santa Rita
Camino a San Luis Rey No. 221
Celaya, Guanajuato
* Marca registrada

:

Regs. Núms. 639M2003 y 065M2004, SSA
LEAR 03360200618/R2003 y BEAR 04390702984/R2004/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. GASTRITIS, Es la inflamación del estómago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estómago, algunos medicamento, o bien formando parte de la gastroenteritis o de una intoxicación alimenticia.
  3. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  4. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
  5. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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