Rabeprazol Teva 10 Mg Comprimidos
Para qué sirve Rabeprazol Teva 10 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.
Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
Qué es Rabeprazol Teva y para qué se utiliza Antes de usar Rabeprazol Teva Cómo usar Rabeprazol Teva Posibles efectos adversos Conservación de
Rabeprazol Teva Información adicional
1.
Rabeprazol Teva pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba de Protones”.que actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Esto hace posible que las úlceras se curen, y por lo tanto reduce el dolor.
Rabeprazol Teva se utiliza para:
– Tratar úlceras de estómago/gástricas benignas (úlceras pépticas) o duodenales.
– Para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), comúnmente conocida como inflamación de garganta, asociada con dolor, malestar y ardor de estómago causado por el reflujo (subida) del ácido del estómago al esófago, incluyendo las versiones de moderada a muy grave de la enfermedad.
– Para el tratamiento a largo plazo de la ERGE, para prevenir que se repita la enfermedad después de que los síntomas hayan desaparecido (mantenimiento de la ERGE)
– Tratar el síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque se producen cantidades muy elevadas de ácido en el estómago.
– En combinación con los antibióticos adecuados para la erradicación de la bacteria H. pylori en pacientes con úlcera péptica.
2.
No tome Rabeprazol Teva
– si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico, o a cualquiera de los demás componentes de
Rabeprazol Teva
– si está embarazada o dando el pecho.
Tenga especial cuidado con Rabeprazol Teva
– Si es alérgico a otros inhibidores de la bomba de protones, pertenecientes al grupo de los benzimidazoles (por ejemplo, omeprazol o pantoprazol), también puede ser alérgico al rabeprazol.
– Consulte a su médico si tiene una enfermedad en el hígado: puede ser necesario que le tengan que prescribir una dosis diferente.
– No está recomendado el uso de Rabeprazol Teva en niños. ,
– No se recomienda el tratamiento con rabeprazol sódico al mismo tiempo que con la toma de atazanavir, utilizado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH / SIDA) (ver «Uso de otros medicamentos » más adelante).
– Se han comunicado casos de pacientes que desarrollaron bajos niveles de plaquetas o glóbulos blancos durante el tratamiento con rabeprazol sódico, que en su mayoría volvieron a la normalidad después del tratamiento. Si usted nota moretones inexplicables durante el tratamiento con rabeprazol sódico, debe comunicarlo a su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Rabeprazol Teva puede cambiar el efecto de ciertos medicamentos, como por ejemplo:
– Atazanavir, que es usado para el VIH / SIDA: no está recomendado el uso simultáneo de Rabeprazol
Teva y Atazanavir ya que puede hacer menos efectivo el tratamiento con Atazanavir.
– Ketoconazol e itraconazol, medicamentos para las infecciones producidas por hongos. Su médico puede vigilarle más de cerca y ajustar la dosis de ketoconazol o itraconazol en caso de que fuera necesario;
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome Rabeprazol Teva si está embarazada o piensa que pudiera estarlo o estuviera dando el pecho (ver
“No tome Rabeprazol Teva”)
Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Rabeprazol Teva afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si se siente cansado evite conducir o manejar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Rabeprazol Teva indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Debe tomar Rabeprazol Teva una vez al día, preferiblemente antes del desayuno.
– La dosis habitual es 1 comprimido gastrorresistente amarillo (20 mg) o 1 comprimido gastrorresistente de color rosa (10 mg) al día.
– Para la úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna, el médico le recetará 1 comprimido amarillo (20 mg) al día.
– Para la enfermedad de reflujo gastro-esofágico (ERGE), el médico le recetará 1 comprimido amarillo
(20 mg) al día.
– Para el tratamiento de mantenimiento del ERGE, el médico le recetará un comprimido rosa (10 mg) o
1 comprimido amarillo (20 mg) al día, dependiendo de las necesidades individuales.
– Para el tratamiento sintomático moderado a muy grave de la ERGE, el médico le recetará un comprimido gastrorresistente rosa (10 mg) una vez al día.
– Para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, el médico comenzará con la prescripción de 3 comprimidos amarillos (20 mg) al día, en una dosis. Dependiendo de cómo responda a esta dosis, el médico puede aumentar hasta 3 comprimidos amarillos (20 mg) dos veces al día, si fuera necesario.
– Para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori, se recomienda el siguiente tratamiento durante
7 días: 1 comprimido gastrorresistente amarillo (20 mg) de Rabeprazol Teva dos veces al día + claritromicina 500 mg dos veces al día + amoxicilina 1 g dos veces al día. ,
Método de administración
El comprimido gastrorresistente debe tragarse entero con suficiente líquido, preferiblemente antes del desayuno. No machaque ni mastique el comprimido.
Duración del tratamiento
– Si tiene úlcera duodenal: 4 semanas, pero después de esto, su médico puede decidir continuar el tratamiento durante 4 semanas más.
– Si tiene úlcera de estómago: normalmente 6 semanas, pero después de esto, su médico puede decidir continuar el tratamiento durante 6 semanas más.
– Si tiene dolor o malestar debido al reflujo (subida) del ácido del estómago al esófago (ERGE): 4-8 semanas.
– Para el tratamiento de mantenimiento del ERGE, el médico decidirá durante cuanto tiempo han de tomarse los comprimidos.
– Si está recibiendo tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico de moderada a muy grave: normalmente 4 semanas.
– Para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori, el período de tratamiento normal es de 7 días.
Si toma más Rabeprazol Teva del que debiera
Si usted ha tomado más Rabeprazol Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Rabeprazol Teva
Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta y luego continúe de la forma habitual. Sin embargo, si es casi el momento de tomar la siguiente dosis, simplemente sáltese la toma del comprimido que olvidó.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Rabeprazol Teva
Normalmente el alivio de los síntomas se presenta antes de la curación completa de la úlcera. Por tanto, es importante, que usted no deje de tomar los comprimidos hasta que su médico así se lo aconseje.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si cualquiera de estos síntomas aparecen, interrumpa el tratamiento con Rabeprazol Teva y contacte con su médico:
– Reacciones de hipersensibilidad que pueden aparecer como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, picor y pocas veces aparición de ampollas en la piel, problemas hepáticos y reacciones agudas generalizadas, como por ejemplo, hinchazón de la cara, baja tensión arterial y dificultad para respirar, todo ello debe resolverse después de suspender el tratamiento . Este es un efecto adverso raro (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes).
– Moretones sin explicación, o fiebre y grave deterioro de su estado general o síntomas de infección local, como dolor de garganta persistente, úlceras en la boca o problemas urinarios, lo que puede indicar un ,
cambio en el número de células de la sangre (ver «Tenga especial cuidado con Rabeprazol Teva”). Este es un efecto adverso raro (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes).
– Hepatitis (inflamación del hígado que puede hacer que no se sienta bien, con coloración amarillenta de los ojos o la piel y la orina oscura), ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos).
Estos son efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), que a veces puede conducir a enfermedad del cerebro.
– Reacciones cutáneas graves con erupción roja, irregular, formación de ampollas y / o descamación de la piel. Estos son efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
También se han notificado los siguientes efectos adversos: Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
– Insomnio, dolor de cabeza, mareos.
– Tos, dolor de garganta, goteo de nariz.
– Diarrea, molestias o malestar, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia.
– Dolor, incluyendo dolor de espalda.
– Infección.
– Cansancio, enfermedad similar a la gripe.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
– Nerviosismo, somnolencia.
– Bronquitis, sinusitis.
– Indigestión, sequedad de boca, eructos.
– Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel.
– Dolor muscular, calambres en las piernas, dolor en las articulaciones.
– Infección del tracto urinario.
– Dolor en el pecho, escalofríos, fiebre.
– Resultados anormales de las pruebas de funcionamiento del hígado.
Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
– Alteraciones visuales.
– Inflamación del estómago o la boca, alteración del gusto.
– Enfermedad de los riñones.
– Picor, sudoración, formación de ampollas.
– Pérdida del apetito.
– Aumento de peso.
– Depresión.
Otros efectos adversos, de frecuencia no conocida:
– Confusión.
– Niveles bajos de sodio en la sangre.
– Hinchazón en las extremidades.
– Sensibilidad en los senos.
Debe avisar al médico si los efectos adversos producen molestias inaceptables.
Para mayor información sobre el tratamiento para la erradicación de H. pylori, consulte la información de los prospectos individuales.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. ,
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar Rabeprazol Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Rabeprazol Teva – El principio activo es rabeprazol sódico.
Cada comprimido gastrorresistente de 10 mg contiene 10 mg de rabeprazol sódico.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo:
Manitol, hidroxipropilcelulosa baja sustituida, óxido de magnesio pesado, hidroxipropilcelulosa pesada, estearato de magnesio.
Recubrimiento – comprimidos de 10 mg:
Hipromelosa (E464), celulosa microcristalina, ácido esteárico, dióxido de titanio (E171), ftalato de hipromelosa, citrato de trietilo, lactosa monohidrato, macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta de impresión:
Shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, alcohol n-butílico, 2-propanol, agua purificada, alcohol desnaturalizado industrial, etanol al 96%.
Aspecto del producto y contenido del envase:
– Rabeprazol Teva 10 mg comprimidos gastrorresistentes son comprimidos de color rosa, redondos, impresos en una cara del comprimido con tinta negra «N» y «10».
– Los comprimidos gastrorresistentes de Rabeprazol Teva están disponibles en envases de 1, 7, 14, 15, 20,
25, 28, 30, 50, 56, 57, 60, 75, 98, 100 y 120 comprimidos gastrorresistentes. Envase clínico de 50 y 98 comprimidos gastrorresistentes.
– No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid
Responsable de la fabricación
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG ,
Reino Unido
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552,
2003 RN Haarlem
Holanda
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Immeuble Palatin 1, 1 Cour du Triangle,
92936 París, La Défense Cedex
Francia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöll?
Hungría
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29,
Opava-Komárov 74770
República Checa
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2010
1.
QuÉ es rabeprazol teva y para quÉ se utiliza
Rabeprazol Teva pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba de Protones”.que actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Esto hace posible que las úlceras se curen, y por lo tanto reduce el dolor.
Rabeprazol Teva se utiliza para:
– Tratar úlceras de estómago/gástricas benignas (úlceras pépticas) o duodenales.
– Para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), comúnmente conocida como inflamación de garganta, asociada con dolor, malestar y ardor de estómago causado por el reflujo (subida) del ácido del estómago al esófago, incluyendo las versiones de moderada a muy grave de la enfermedad.
– Para el tratamiento a largo plazo de la ERGE, para prevenir que se repita la enfermedad después de que los síntomas hayan desaparecido (mantenimiento de la ERGE)
– Tratar el síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque se producen cantidades muy elevadas de ácido en el estómago.
– En combinación con los antibióticos adecuados para la erradicación de la bacteria H. pylori en pacientes con úlcera péptica.
2.
ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL TEVA
No tome Rabeprazol Teva
– si es alérgico (hipersensible) a rabeprazol sódico, o a cualquiera de los demás componentes de
Rabeprazol Teva
– si está embarazada o dando el pecho.
Tenga especial cuidado con Rabeprazol Teva
– Si es alérgico a otros inhibidores de la bomba de protones, pertenecientes al grupo de los benzimidazoles (por ejemplo, omeprazol o pantoprazol), también puede ser alérgico al rabeprazol.
– Consulte a su médico si tiene una enfermedad en el hígado: puede ser necesario que le tengan que prescribir una dosis diferente.
– No está recomendado el uso de Rabeprazol Teva en niños. ,
– No se recomienda el tratamiento con rabeprazol sódico al mismo tiempo que con la toma de atazanavir, utilizado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH / SIDA) (ver «Uso de otros medicamentos » más adelante).
– Se han comunicado casos de pacientes que desarrollaron bajos niveles de plaquetas o glóbulos blancos durante el tratamiento con rabeprazol sódico, que en su mayoría volvieron a la normalidad después del tratamiento. Si usted nota moretones inexplicables durante el tratamiento con rabeprazol sódico, debe comunicarlo a su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Rabeprazol Teva puede cambiar el efecto de ciertos medicamentos, como por ejemplo:
– Atazanavir, que es usado para el VIH / SIDA: no está recomendado el uso simultáneo de Rabeprazol
Teva y Atazanavir ya que puede hacer menos efectivo el tratamiento con Atazanavir.
– Ketoconazol e itraconazol, medicamentos para las infecciones producidas por hongos. Su médico puede vigilarle más de cerca y ajustar la dosis de ketoconazol o itraconazol en caso de que fuera necesario;
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome Rabeprazol Teva si está embarazada o piensa que pudiera estarlo o estuviera dando el pecho (ver
“No tome Rabeprazol Teva”)
Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Rabeprazol Teva afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria. Sin embargo, si se siente cansado evite conducir o manejar maquinaria.
CÓMO TOMAR RABEPRAZOL TEVA
DosisSiga exactamente las instrucciones de administración de Rabeprazol Teva indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Debe tomar Rabeprazol Teva una vez al día, preferiblemente antes del desayuno.
– La dosis habitual es 1 comprimido gastrorresistente amarillo (20 mg) o 1 comprimido gastrorresistente de color rosa (10 mg) al día.
– Para la úlcera duodenal y úlcera gástrica benigna, el médico le recetará 1 comprimido amarillo (20 mg) al día.
– Para la enfermedad de reflujo gastro-esofágico (ERGE), el médico le recetará 1 comprimido amarillo
(20 mg) al día.
– Para el tratamiento de mantenimiento del ERGE, el médico le recetará un comprimido rosa (10 mg) o
1 comprimido amarillo (20 mg) al día, dependiendo de las necesidades individuales.
– Para el tratamiento sintomático moderado a muy grave de la ERGE, el médico le recetará un comprimido gastrorresistente rosa (10 mg) una vez al día.
– Para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison, el médico comenzará con la prescripción de 3 comprimidos amarillos (20 mg) al día, en una dosis. Dependiendo de cómo responda a esta dosis, el médico puede aumentar hasta 3 comprimidos amarillos (20 mg) dos veces al día, si fuera necesario.
– Para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori, se recomienda el siguiente tratamiento durante
7 días: 1 comprimido gastrorresistente amarillo (20 mg) de Rabeprazol Teva dos veces al día + claritromicina 500 mg dos veces al día + amoxicilina 1 g dos veces al día. ,
Método de administración
El comprimido gastrorresistente debe tragarse entero con suficiente líquido, preferiblemente antes del desayuno. No machaque ni mastique el comprimido.
Duración del tratamiento
– Si tiene úlcera duodenal: 4 semanas, pero después de esto, su médico puede decidir continuar el tratamiento durante 4 semanas más.
– Si tiene úlcera de estómago: normalmente 6 semanas, pero después de esto, su médico puede decidir continuar el tratamiento durante 6 semanas más.
– Si tiene dolor o malestar debido al reflujo (subida) del ácido del estómago al esófago (ERGE): 4-8 semanas.
– Para el tratamiento de mantenimiento del ERGE, el médico decidirá durante cuanto tiempo han de tomarse los comprimidos.
– Si está recibiendo tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico de moderada a muy grave: normalmente 4 semanas.
– Para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori, el período de tratamiento normal es de 7 días.
Si toma más Rabeprazol Teva del que debiera
Si usted ha tomado más Rabeprazol Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Rabeprazol Teva
Si olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta y luego continúe de la forma habitual. Sin embargo, si es casi el momento de tomar la siguiente dosis, simplemente sáltese la toma del comprimido que olvidó.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Rabeprazol Teva
Normalmente el alivio de los síntomas se presenta antes de la curación completa de la úlcera. Por tanto, es importante, que usted no deje de tomar los comprimidos hasta que su médico así se lo aconseje.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Rabeprazol Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Si cualquiera de estos síntomas aparecen, interrumpa el tratamiento con Rabeprazol Teva y contacte con su médico:
– Reacciones de hipersensibilidad que pueden aparecer como erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, picor y pocas veces aparición de ampollas en la piel, problemas hepáticos y reacciones agudas generalizadas, como por ejemplo, hinchazón de la cara, baja tensión arterial y dificultad para respirar, todo ello debe resolverse después de suspender el tratamiento . Este es un efecto adverso raro (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes).
– Moretones sin explicación, o fiebre y grave deterioro de su estado general o síntomas de infección local, como dolor de garganta persistente, úlceras en la boca o problemas urinarios, lo que puede indicar un ,
cambio en el número de células de la sangre (ver «Tenga especial cuidado con Rabeprazol Teva”). Este es un efecto adverso raro (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes).
– Hepatitis (inflamación del hígado que puede hacer que no se sienta bien, con coloración amarillenta de los ojos o la piel y la orina oscura), ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos).
Estos son efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), que a veces puede conducir a enfermedad del cerebro.
– Reacciones cutáneas graves con erupción roja, irregular, formación de ampollas y / o descamación de la piel. Estos son efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
También se han notificado los siguientes efectos adversos: Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
– Insomnio, dolor de cabeza, mareos.
– Tos, dolor de garganta, goteo de nariz.
– Diarrea, molestias o malestar, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia.
– Dolor, incluyendo dolor de espalda.
– Infección.
– Cansancio, enfermedad similar a la gripe.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
– Nerviosismo, somnolencia.
– Bronquitis, sinusitis.
– Indigestión, sequedad de boca, eructos.
– Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel.
– Dolor muscular, calambres en las piernas, dolor en las articulaciones.
– Infección del tracto urinario.
– Dolor en el pecho, escalofríos, fiebre.
– Resultados anormales de las pruebas de funcionamiento del hígado.
Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
– Alteraciones visuales.
– Inflamación del estómago o la boca, alteración del gusto.
– Enfermedad de los riñones.
– Picor, sudoración, formación de ampollas.
– Pérdida del apetito.
– Aumento de peso.
– Depresión.
Otros efectos adversos, de frecuencia no conocida:
– Confusión.
– Niveles bajos de sodio en la sangre.
– Hinchazón en las extremidades.
– Sensibilidad en los senos.
Debe avisar al médico si los efectos adversos producen molestias inaceptables.
Para mayor información sobre el tratamiento para la erradicación de H. pylori, consulte la información de los prospectos individuales.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. ,
CONSERVACIÓN DE RABEPRAZOL TEVA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 25ºC.Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar Rabeprazol Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
INFORMACIÓN
ADICIONALComposición de Rabeprazol Teva – El principio activo es rabeprazol sódico.
Cada comprimido gastrorresistente de 10 mg contiene 10 mg de rabeprazol sódico.
Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo:
Manitol, hidroxipropilcelulosa baja sustituida, óxido de magnesio pesado, hidroxipropilcelulosa pesada, estearato de magnesio.
Recubrimiento – comprimidos de 10 mg:
Hipromelosa (E464), celulosa microcristalina, ácido esteárico, dióxido de titanio (E171), ftalato de hipromelosa, citrato de trietilo, lactosa monohidrato, macrogol 4000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta de impresión:
Shellac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, alcohol n-butílico, 2-propanol, agua purificada, alcohol desnaturalizado industrial, etanol al 96%.
Aspecto del producto y contenido del envase:
– Rabeprazol Teva 10 mg comprimidos gastrorresistentes son comprimidos de color rosa, redondos, impresos en una cara del comprimido con tinta negra «N» y «10».
– Los comprimidos gastrorresistentes de Rabeprazol Teva están disponibles en envases de 1, 7, 14, 15, 20,
25, 28, 30, 50, 56, 57, 60, 75, 98, 100 y 120 comprimidos gastrorresistentes. Envase clínico de 50 y 98 comprimidos gastrorresistentes.
– No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid
Responsable de la fabricación
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex, BN22 9AG ,
Reino Unido
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552,
2003 RN Haarlem
Holanda
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Immeuble Palatin 1, 1 Cour du Triangle,
92936 París, La Défense Cedex
Francia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöll?
Hungría
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29,
Opava-Komárov 74770
República Checa
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2010
Definiciones médicas / Glosario
- BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
- HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
- ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
- SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.