Quifasin Grageas Con Capa Enterica

Para qué sirve Quifasin Grageas Con Capa Enterica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QUIFASIN

GRAGEAS CON CAPA ENTERICA
Enfermedad inflamatoria crónica intestinal en la enfermedad diverticular del colon

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Mesalazina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada gragea contiene:

Mesalazina …………. 500 mg

Excipiente, cbp ……. 1 gragea

Indicaciones terapeuticas:

Enfermedad inflamatoria crónica intestinal, en la enfermedad diverticular del colon, en la colitis ulcerativa crónica inespecífica y en enfermedad de Crohn.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La forma farmacéutica de grageas con cubierta entérica tiene la propiedad de liberación tardía del principio activo, el cual tiene elevada dispersión en las porciones distales del intestino delgado y del colon. Esto es logrado debido a la recubierta resistente del jugo gástrico. In vitro las grageas son estables en jugo gástrico artificial a 37°C por más de 2 horas, y se observó disolución en intestino delgado artificial después de 45 a 60 minutos. Alrededor de 75% del ácido 5 aminosalicílico es excretado por las heces. La fracción absorbida es excretada bajo la forma acetilida a través de la orina (16 a 20%). Aproximadamente 5% se elimina por vía biliar.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad al principio activo.
  • Enfermedad hepática y renal severa, úlcera péptica activa y trastornos de la coagulación sanguínea.

Precauciones generales:

Los pacientes sensibles a la olsalazina, sulfasalazina o salicilato pueden ser sensibles a la mesalazina también.

No han sido establecidos la seguridad y eficacia en la población pediátrica.

El riesgo-beneficio debe evaluarse cuando exista:

  • Función renal dañada (se incrementa el riesgo de una nefritis intersticial y síndrome nefrótico).
  • Sensibilidad a la mesalazina, olsalazina, sulfasalazina o salicilatos.
  • Estenosis pilórica, (una retención gástrica prolongada puede retrasar la liberación de mesalazina).

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La mesalazina no deberá utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. No existe contraindicación para utilizarse durante las últimas semanas del embarazo y la lactancia.

La mesalazina cruza la placenta. Estudios> adecuados y bien controlados en humanos no se han realizado. Estudios en ratas y conejos preñados en dosis de 800 y 1,000 mg/kg de peso corporal por día respectivamente, no han mostrado que la mesalazina cause efectos adversos en el feto.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede causar reacciones de hipersensibilidad, como exantema alérgico, broncospasmo y reacción lúpica. Puede ocurrir aumentos de los niveles de metahemogobina.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El efecto hipoglucémico de las sulfonilureas puede aumentar.

Es posible tener efectos indeseables debido a la potención de los glucocorticoides sobre el estómago.

Dependiendo de la cantidad presente, puede interactuar con los siguientes medicamentos:

  • Lactulosa: La acidificación del colon por la lactulosa puede dañar la liberación de la mesalazina.
  • Omeprazol: Puede incrementar el pH intestinal-gastro, su uso simultáneo puede resultar en un aumento en la absorción de mesalazina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Fisiológicamente, en los siguientes exámenes de laboratorio, los valores pueden aumentar, pero regresan a la normalidad con la continuidad o descontinuidad de la terapia.

  • Alanina aminotransferasa (ALT [SGPT]).
  • Fosfatasa alcalina.
  • Aspartato aminotransferasa (AST [SGOT]).
  • Bilirrubina sérica.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha demostrado que la mesalazina presente efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la capacidad reproductiva tanto en animales de laboratorio como seres humanos.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Dosis: La dosis en enfermedad inflamatoria intestinal es de 1.5 a 4.0 g al día. Dependiendo de la etapa de la enfermedad.

En la colitis ulcerativa crónica inespecífica y enfermedad de Crohn, tanto en los episodios agudos como para mantener la enfermedad en remisión es entre 3 a 4 g al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los valores de LD50 encontrados después de la administración endovenosa fueron del orden de 1,000 y 5,000 mg/kg y por lo tanto de 50 a 250 veces arriba de la dosis terapéutica administradas en humanos. Por lo que una intoxicación es poco probable.

Efectos clínicos de la sobredosis:

  • Efectos agudos: Confusión, diarrea severa o continua, vértigo, somnolencia severa, respiración rápida o profunda, dolor de cabeza severo o continuo, pérdida del oído o zumbido en los oídos continuamente, náuseas o vómito continuo.

Presentaciones:

Caja con 40 grageas de 500 mg, en envase de burbuja.

Caja con 60 grageas de 500 mg, en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Autopista Saltillo-Monterrey km 11.5
25900 Ramos Arizpe, Coahuila

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Reg. Núm. 085M97, SSA IV
EEAR-06330060102724/RM2007/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
  2. SALICILATOS, Es un grupo de fármacos capaces de aliviar el dolor y reducir la inflamación y la fiebre.
  Medicamentos