Prospecto Butasona Rl

Para qué sirve Prospecto Butasona Rl , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

    gíaLadosisinicialpuedevariarentre0,5a9mgpordíadependiendodelaenfermedadasertratada.Ensituacionesdemenorseveridad,ladosismenorgeneralmenteessuficiente,aúncuandoenalgunospacientessepuedenrequerirdosismayoresinicialmente.Usualmenteladosificaciónparenteralesuntercioaunmediodeladosisoraldadacada12horas.Sinembargo,enciertassituacionesabrumadoras,agu-dasyqueponganenpeligrolavida,sepuedejustificarlaadminis-tracióndedosismayoresalasusualesquepuedensermúltiplosdeladosisoral.Ladosisinicialdeberásermantenidaoajustadahastaquesenoteunarespuestasatisfactoria.SiluegodeunperíodorazonablenoexisteunarespuestaclínicasatisfactoriaBUTASONAFABRAR.L.deberáserdis-continuadayalpacienteseledeberáaplicarotraterapiaapropiada.Esmuyimportanteenfatizarquelosrequerimientosdedosissonvaria-blesydeberánserindividualizadossobrelabasedelaenfermedadasertratadaylarespuestadelpaciente.Luegoquesenoteunares-puestafavorable,ladosisapropiadademantenimientodeberáserdeterminadapordisminucióndeladosisinicialdedrogaenpequeñasdisminucionesaintervalosdetiempoapropiadoshastaladosismásbajaenlacualsemantendráunaadecuadarespuestaclínica.Sedeberáconsiderarunconstantemonitoreopararesguardarladosifi-cacióndeladroga.Seincluyencomosituacionesendondesedeberánrealizarlosajustesdedosisnecesarioscuandoexistancambiosenelestadoclínicosecundarioaremisionesoexacerbacionesenelproce-so,larespuestaindividualdelpacientealadrogayelefectosobreelpacientedeladrogaensituacionesdealtostressnorelacionadasdirectamenteconlaenfermedadbajotratamiento,enestaúltimasituaciónpuedesernecesarioincrementarladosisdeBUTASONAFABRAR.L.poruntiempoconsistenteconlascondicionesdelpaciente.Sisedebeinterrumpirlaterapialuegodeuntratamientopro-longado,esrecomendablerealizarloenformagradualynoabrupta-mente.SisedesealacoadministraciónconunanestésicolocalBUTASONAFABRAR.L.deberásermezcladaconclorhidratodelidocaínaal1oal2%,usandolasformulacionesenlasquenocontenganparabenos.Puedenserusadosanestésicoslocalessimilares.Deberánserevita-doslosdiluyentesconteniendometilparabeno,propilparabeno,fenol,etc.,debidoaqueestoscompuestospuedenprovocarfloculacióndelesteroide.LadosisrequeridadeBUTASONAFABRAR.L.deberáserprimerodescargadaenlajeringa.Laanestesiadeberáserluegotoma-daenlamismajeringayestadeberáseragitadavigorosamente.NoinyectarlaanestesialocalenelvialdeBUTASONAFABRAR.L.Bursitis,tenosinovitis,peritendinitis:Enbursitisagudasubdeltoide,subacromial,olecranonyprerotular,unainyecciónintrabursalde1mlpuedealiviareldoloryrestaurartotalmenteelmovimiento.Sepuedenrequerirusualmentevariasinyeccionesintrabursaldecorticosteroidesenbursitisagudarecurrenteyenexacerbacionesagudasdebursitiscrónica.Sepuedeesperarunamejoríaparcialdedoloryalgunosincrementosdelamovilidadenambascondicionesluegodeunaodosinyecciones.Labursitiscrónicapuedesertratadacondosisreducidashastaquelascondicionesagudassecontrolen.Entenosinovitisytendinitis,tresocuatroinyeccioneslocalesainter-valosdeunaadossemanasentresinyeccionessondadasenlama-yoríadeloscasos.Lasinyeccionesdeberánserdadasenlavainadeltendónafectadocomoeneltendónmismo.Artritisreumatoideayosteoartritis:Luegodelaadministraciónintraarti-cularde0,5a2mldeBUTASONAFABRAR.L.sepuedeexperimentaraliviodeldolor,rigidez.LasinyeccionesintrarticularesdeBUTASONAFABRAR.L.sonbientoleradasenarticulacionesytejidosperiarticu-lares.Noexistevirtualmentedolorconlainyecciónynosehaninforma-docasosdesensacióndeacaloramientosecundario,quealgunasvecesaparececonotroscorticosteroides.Paraadministrarprimerocolocarunajeringaenlacavidadsinovial,yeliminarunaspequeñasgotasdelíquidosinovialparaconfirmarquelaagujaestáenlaarticulación.LajeringadeaspiraciónesreemplazadaporunajeringaconteniendoBUTASONAFABRAR.L.ylainyecciónesluegorealizadaenlaarticulación.

    SIS

    MedidadelaarticulaciónLocalizaciónDosis(ml)MuylargaCadera1.0-2.0LargaRodilla,tobillo,hombro1.0MediaMuñeca,codo0.5-1.0Pequeña(metacarpofalangea,Mano0.25-0.5interfalangea)(Esternoclavicular)TóraxUnaporcióndeladosisadministradaesabsorbidasistémicamenteluegodelainyecciónintraarticular.Deberáserconsideradaparadeter-minarladosisintraarticularlaabsorciónsistémicadeladrogaenlospacientesquecomiencenuntratamientocombinadoconcorticos-teroidesoralesoparenterales,especialmenteenaquellosquerecibanaltasdosis.Condicionesdermatológicas:Deberáserinyectadaporvíaintradermal(nosubcutánea)0,2ml/cm2entratamientointralesionales,usandounajeringatipotuberculina.Sedeberátenerprecauciónendepositarenformauniformelamedicaciónintradérmica.Serecomiendaunadosistotalnomayora1mlenintervalossemanales.Desórdenes en los pies: Usar jeringa tipo tuberculina. Las siguientesdosis son las recomendadas en intervalos de 3 días a una semana.DiagnósticoDosis (ml)Bursitisbajo heloma duro0.2 – 0.5bajo espolón calcáreo0.5con hallus rigidus o digitus quinti varus0.5Tenosinovitis, perostitis de cuboide0.5Artritis gotosa aguda0.5 – 1.0Reacciones adversas:Disturbios líquidos o electrolíticos: retención de sodio, retención delíquido, falla cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, pérdida depotasio, hipokalemia, alkalosis, hipertensión.
    Musculoesquelético: debilidad muscular, miopatía esteroide, pérdidade la masa muscular, osteoporosis, fracturas vertebrales por compre-sión, necrosis aséptica de las cabezas de fémur y húmero, fracturaspatológicas de huesos largos.
    Gastrointestinales: úlcera péptica con posible perforación subsecuentey hemorragia, pancreatitis, distención abdominal, esofagitis ulcerativa.
    Dermatológicos: empeoramiento en la cicatrización de heridas, pielfrágil delgada, petequias y equistomosis, eritema facial, incremento enla transpiración, pueden suprimir los ensayos dérmicos.
    Neurológicos: convulsiones, incremento de la presión intracraneal conpapiledema (seudotumor cerebral), usualmente luego del tratamiento,vértigo, cefalea.
    Endócrinos: irregularidades menstruales, desarrollo de un síndrome de
    Cushing, disminución del crecimiento en niños; insensibilidad secun-daria adrenocortical y pituitaria, especialmente en épocas de stress,como en traumas, cirugía o enfermedades; disminución de la toleran-cia a carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, in-cremento en los requerimientos de insulina o hipoglucemiantes oralesen diabéticos.
    Oftalmológicos: Cataratas subcapsular posterior, incremento de la pre-sión intraocular, glaucoma, exoftálamos.
    Metabólicas: balance negativo de nitrógeno debido a catabolismo deproteínas.
    Las siguientes reacciones adversas adicionales están relacionadas aterapias corticosteroides parenterales: raros sucesos de ceguera aso-ciada con terapia intralesional alrededor de la cara o cabeza, hiperpig-mentación o hipopigmentación, atrofia subcutánea o cutánea, abcesosestériles, ardor post-inyección (luego del uso intra-articular); artropatíasimilar a la de Charcot.Precauciones: Información al paciente:Los pacientes que estén con dosis inmunosupresoras de corticos-teroides deberán tener precaución de evitar contacto con pacientesque hayan contraído varicela o sarampión. Deberán estar prevenidosque en caso contrario deberán avisar inmediatamente a su médico.General:La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por drogas puedeser minimizada por disminución gradual de la dosis. Este tipo de insu-ficiencia relativa puede persistir durante meses luego de la disconti-nuación de la terapia; por lo tanto, si ocurriese cualquier situación destress durante este período, la terapia hormonal deberá ser reinstituí-da. Puesto que la secreción de mineralocorticoides puede ser dañada,se deberán administrar en forma conjunta sales y/o mineralocorti-coides.
    Existe un efecto de acumulación de corticosteroides en enfermos conhipotiroidismo o cirróticos.
    Los corticosteroides deberán ser administrados con precaución enpacientes con herpes ocular simple por el peligro de trauma córneo.
    Se deberá usar la dosis más baja posible de corticosteroide para con-trolar las condiciones bajo tratamiento, y cuando la reducción de dosissea posible, ésta deberá ser gradual.
    Cuando se usen corticosteroides puede aparecer desórdenes men-tales, con manifestaciones que pueden variar de euforia, insomnio,variaciones de ánimo, cambios en la personalidad, y severa depresiónhasta francas manifestaciones sicóticas. Además, si existieran inesta-bilidad emocional o tendencia sicótica, se pueden agravar con corti-costeroides.
    Se deberá usar con precaución aspirina en forma conjunta con corti-costeroides en hipoprotrombinemia.
    Se deberán usar los esteroides con precaución en colitis ulcerativa noespecífica, si existiera la posibilidad de una amenaza de perforación,abceso u otra infección piogénica, también en diverticulosis, anasto-mosis intestinal reciente, úlcera péptica activa o latente, insuficienciarenal, hipertensión, osteoporosis, y miastenia gravis.
    Se deberá seguir con precaución el desarrollo y crecimiento de infantesy niños durante una terapia prolongada con corticosteroides.
    Las siguientes precauciones adicionales también se aplican para corti-costeroides: La inyección intra-articular de un corticosteroide puedeproducir efectos tanto sistémicos como locales.
    Se deberá examinar apropiadamente los líquidos de las articulacionespara excluir un proceso séptico.
    Sugieren una artritis séptica, dolor acompañado de inflamación de lasarticulaciones, restricciones de la movilidad, fiebre y malestares. Siocurriese esta complicación y se confirma el diagnóstico de sepsis, sedeberá instaurar una terapia antimicrobiana apropiada.INYECTABLEVentabajorecetaIndustriaArgentinaulaCadaampollacontiene:Betametasona(Fosfatodisódico)………………………………..6,00mgBetametasona(Acetato)…………………………………………….6,00mgFosfatodisódicoanhidro…………………………………………….14,20mgFosfatomonosódicomonohidrato………………………………..6,80mgClorurodeBenzalconio………………………………………………0,40mgEDTAdisódico…………………………………………………………..0,20mgAguaparaInyectablec.s.p………………………………………….2,00mldicCuandolaterapiaoralnoesposible,ylascondicionesdeformadedosajeyrutadeadministracióndeladrogaayudenrazonablementealascondicionesdeltratamientoBUTASONAFABRAR.L.estáindicadaparausointramuscularen:Desórdenesendócrinos:Insuficienciaadrenocorticalprimariaosecun-daria(lahidrocortisonaylacortisonasonlasdrogasdeelección,sepuedenusarcuandoseaposible,análogossintéticosenconjunciónconmineralocorticoides;esdeparticularimportanciaensuplemen-taciónmineralocorticoideeninfancia).Insuficienciaadrenocorticalaguda(lahidrocortisonaylacortisonasonlasdrogasdeelección,puedesernecesarialasuplementaciónmineralocorti-coide,especialmentecuandoseusenanálogossintéticos);preoperativa-menteyeneventosdetraumasseriosdebidoaenfermedades,enpacientesconinsuficienciaadrenalconocidaocuandoesdudosalareser-vaadrenal;shockquenorespondanalaterapiaconvencionalsiexisteinsuficienciaadrenocorticalosesuponequeexista;hiperplasiacongénitaadrenal;tiroiditisnosupurativa;hipercalcemiaasociadaconcáncer.Desórdenesreumáticos:Comoterapiaadyuvanteparaadministracionesacortoplazo(paraayudarasoportaralpacienteunepisodioagudooagravamiento)en:osteoartritispost-traumática,sinovitisdeosteoartritis;artritisreumatoidea,incluyendoartritisreumatoideajuvenil(algunoscasospuedenrequerirbajasdosiscomoterapiademantenimiento);bursitisagudaysubaguda;epicondilitis;tenosinovitisagudanoespecífica;artritisgotosaaguda;artritissoriásica;espondilitisanquilosante.Enfermedadesdelcolágeno:Duranteunaexacerbaciónocomoman-tenimientoenalgunoscasosespecialesdelupuseritematososistémi-coycarditisreumáticaaguda.Enfermedadesdermatológicas:Pemfigus,eritemamultiformesevero(sín-dromedeStevens-Johnson),dermatitisexfoliativa,dermatitisbulbosaher-petiforme,dermatisisseborreicasevera,soriasissevera,micosisfungoide.Estadosalérgicos:Controldecondicionesalérgicasseverasoinca-pacitantesintratablescontratamientosconvencionalesenasmabron-quial,dermatitisdecontacto,dermatitisatópica,enfermedaddelsueroorinitisalérgicacontinua,reaccionesdehipersensibilidadadrogas,reaccionesdetipodeurticariaentransfusiones,edemalaringeoagudonoinfeccioso(laepinefrinaesladrogadeprimeraelección).Enfermedadesoftalmológicas:Alergiasagudasycrónicasseverasypro-cesosinflamatoriosqueinvolucrenalosojos,talescomoherpeszosteroftalmológico,iritiseiridociclitis,corioretinitis,uveitisycoroiditisposteriordifusa,neuritisóptica,oftalmiasimpática,inflamacióndelsegmentoante-rior,conjuntivitisalérgica,úlceramarginalcorneaalérgica,queratitis.Enfermedadesgastrointestinales:Paraqueelpacientepuedatolerarperíodoscríticosdeenfermedaden:colitisulcerativa(terapiasistémi-ca),enteritisregional(terapiasistémica).Enfermedadesrespiratorias:Sarcoidosissintomática,beriliosisfulmi-nanteotuberculosispulmonardiseminadacuandoesusadaconjunta-menteconunaquimioterapiaantituberculosaadecuada,síndromedeLoefflernomanejableporotrosmedios,neumonitisaspirativa.Desórdeneshematológicos:anemiahemolíticaadquirida(autoin-mune),trombocitopeniasecundariaenadultos,eritroblastopenia,ane-miahipoplásticacongénita(eritroide).Enfermedadesneoplásicas:Paraelmanejopaliativode:leucemiasylinfomasenadultos,leucemiaagudaenlaniñez.Estadosedematosos:Parainducirladiuresisoremisióndeproteinuriaensíndromenefrótico,sinuremia,detipoidiopáticoodebidoalupuseritematoso.Misceláneas:Meningitistuberculosaconbloqueosubaracnoideoblo-queoimpeditivocuandoseuseenformaconjuntaconterapiaantitu-berculosaapropiada,triquinosisconcompromisoneurológicoomio-cárdico.CuandolascondicionesdeformadedosajeyrutadeadministracióndeladrogaayudenrazonablementealascondicionesdeltratamientoBUTASONAFABRAR.L.estáindicadaparausointra-articularenteji-dosblandoscomoadyuvanteenterapiasacortoplazo(paraqueelpacientepuedatolerarepisodiosagudosoexacerbaciones)en:sinovi-tisdeosteoartritis,artritisreumatoidea,bursitisagudaysubaguda,artritisgotosaaguda,epicondilitis,tenosinovitis,osteoartritispost-traumática.CuandolascondicionesdeformadedosajeyrutadeadministracióndeladrogaayudenrazonablementealascondicionesdeltratamientoBUTASONAFABRAR.L.estáindicadaparausointra-lesionalen:queloides,hipertrofiaslocalizadas,infiltraciones,lesionesinflamato-riasdeerupciónpapularplana,placassoriásicas,granulomaanular,lupuseritematosodiscoide,necrobiosislipoídicadiabética,alopecíaareata.BUTASONAFABRAR.L.puedesertambiénusadaentumorescísticosdeunaaponeurosisotendón(ganglio).Se deberán evitar las inyecciones locales de esteroides en articula-ciones infectadas previamente.
    Los corticosteroides no se deben inyectar en articulaciones inestables.
    Se deberán reconocer el rango de absorción por administración intra-muscular.Advertencias:BUTASONA FABRA R.L. no se deberá administrar por vía endovenosa.
    Se deberá incrementar la dosis de corticosteroides de acción rápidaantes, durante y luego de la situación que provocó el stress en lospacientes en terapia con corticosteroides sujetos a cualquier stressinusual.
    Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección yuna nueva infección puede aparecer durante su tratamiento. Cuandose usan corticosteroides, estos pueden provocar una disminución de laresistencia y la posibilidad de localizar la infección.
    El uso prolongado de corticosteroide puede provocar una catarata sub-capsular posterior, glaucoma con posible daño en el nervio óptico ypuede acrecentar la posibilidad del establecimiento de una infecciónocular secundaria debido a hongos o virus.
    BUTASONA FABRA R.L. contiene dos ésteres de betametasona, unode los cuales, la betametasona fosfato sódico, desaparece rápida-mente del sitio de inyección. El efecto potencial sistémico producidopor la porción soluble de BUTASONA FABRA R.L., deberá ser tenidaen cuenta por el médico cuando use la droga.
    Dosis promedio y grandes de cortisona o hidrocortisona pueden provo-car incrementos de la presión sanguínea, retención hídrica y salina eincremento de la excreción de potasio. Estos efectos son menos posi-bles de producirse con derivados sintéticos, excepto cuando se usanen dosis altas. Puede ser necesario una restricción en la dieta de saly una suplementación de potasio. Todos los corticosteroides incre-mentan la excreción de calcio.
    Durante la terapia corticosteroide los pacientes no podrán ser vacuna-dos contra viruela. Otros procedimientos de inmunización no deberánser realizados en pacientes que están en terapia con corticosteroides,especialmente a dosis altas, debido a la posibilidad de complicacionesneurológicas y una falta de respuesta de anticuerpos.
    Los niños que están en terapia con drogas supresoras del sistemainmune son más susceptibles a las infecciones que los niños sanos.
    Por ejemplo varicela y sarampión pueden presentar un curso más serioo fatal en niños no inmunes o adultos a los que se les administra corti-costeroides.
    En tales niños, o adultos que no han presentado estas enfermedades,se deberá tener particular precaución de evitar la exposición. No esconocido como la dosis, ruta y duración de la administración de corti-costeroides afectan los riesgos de desarrollo de una infección disemi-nada.Si hubiera una exposición a varicela se deberá realizar una profilaxiscon inmuno globulina varicella-zoster. Se deberá considerar untratamiento con agentes antivirales si se desarrolla varicela.
    El uso de BUTASONA FABRA R.L. en tuberculosis activa deberá estarrestringida a aquellos casos de tuberculosis fulminantes o diseminadaen las cuales el corticosteroide es usado para el manejo de la enfer-medad en conjunción con un régimen antituberculoso apropiado.
    Si se indican corticosteroides en pacientes con tuberculosis latente o tuber-culina reactiva, es necesario una cuidadosa observación acerca de queocurra una reactivación de la enfermedad. Durante terapias prolongadascon corticosteroides, estos pacientes deberán recibir quimioprofilaxis.
    Debido a que se han observado raras instancias de reacciones anafi-lactoides en pacientes recibiendo corticosteroides parenteral, sedeberán tomar adecuadas medidas precautorias antes de la adminis-tración, especialmente cuando el paciente presenta antecedentes dealergia a drogas.
    Uso en embarazo: Debido a que no se han realizado estudios adecua-dos de reproducción humana con corticosteroides, el uso de estas dro-gas en embarazo, amamantamiento o mujeres con potencial deembarazo requieren de un adecuado estudio acerca de los posiblesbeneficios de la droga contra los potenciales daños a la madre yembrión o feto. Los recién nacidos de madres que han recibido dosissustanciales de corticosteroides durante el embarazo deberán serobservados cuidadosamente para hallar signos de hipoadrenalismo.Contraindicaciones:BUTASONA FABRA R.L. está contraindicado en infecciones fúngicassistémicas.Conservación:Mantener a temperatura menor de 30ºC. No congelar.Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud de la
    Nación.Certificado Nº: 29.921Presentación:Envases por 1 y 100 ampollasMANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS ALEJADOS
    DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.Director Técnico: Dr. Guillermo Fabra – Farmacéutico LABORATORIOS FABRA S.A.
    Planta, Administración y Ventas: Carlos Villate 5271 – Munro – Pcia. de Bs. As.
    Planta: Carlos Gardel 3180 – Olivos – Pcia. de Bs. As.
    Definiciones médicas / Glosario
    1. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
    2. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
    3. VARICELA, Es una enfermedad infecciosa frecuente, sobre todo durante la infancia. Por lo general posee un carácter leve, y el niño es más contagioso justo antes de que aparezcan las características manchas, momento en que el paciente se encuentra ligeramente mal pero no lo suficiente como para permanecer en cama.
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