Prosp Duodecadron 151326 1108

Para qué sirve Prosp Duodecadron 151326 1108 , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

DUO-DECADRON®DEXAMETASONAACETATODEXAMETASONA FOSFATO SODICOSUSPENSION INYECTABLEFORMULA:Dexametasona acetato monohidrato microfina 9,2 mg (equivalente a Dexametasona
8 mg), Dexametasona, fosfato sódico 2,6 mg (equivalente a Dexametasona 2 mg). Excipientes: Bisulfito de sodio, Alcohol bencílico, Edetato disódico, Cloruro de sodio, Polisorbato 80,
Creatinina, Carboximetilcelulosa sódica de baja viscosidad, Hidróxido de sodio, Agua para inyec-tables c.s.p. 1 ml.
ACCION TERAPEUTICA:Antiiflamatorio esteroide.
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS/PROPIEDADES: Propiedades:DUO-DECADRON®Suspensión Inyectable es un glucocorticoide de acción sistémica y local de larga duración deacción, con un rápido comienzo de acción. Farmacodinamia:La dexametasona es un análogosintético de los glucocorticoides naturales (hidrocortisona, cortisona) utilizado principalmente porsu potente acción antiinflamatoria sobre muchos órganos. Los glucocorticoides causan efectosmetabólicos profundos y variados. Además, modifican la respuesta inmune del organismo a diver-sos estímulos. Farmacocinética:La vida media biológica en plasma es de 190 minutos. La unióna proteínas plasmáticas es de alrededor del 77%. El 65% de la dosis se excreta por orina en 24hs., y aumenta con el uso concomitante de fenitoína. La dexametasona atraviesa placenta.
INDICACIONES:Para inyección I.M., cuando la terapia oral no es posible. Trastornos endócri-nos:Hiperplasia adrenal congénita. Tiroiditis no supurativa. Hipercalcemia asociada a cáncer.
Trastornos reumáticos:Como adyuvante, por un corto plazo, para el alivio de episodios agudosde: ostoartritis post-traumáticas; sinovitis de osteoartritis; artritis reumatoidea; incluyendo artritisreumatoidea juvenil (algunos pueden requerir un mantenimiento de dosis bajas); bursitis aguda ysubaguda; epicondilitis; tenosinovitis aguda no específica; artritis gotosa aguda; artritis psoriática;espondilitis anquilosante. Enfermedades del colágeno:Durante una exacerbación o como man-tenimiento en algunos casos de: lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda.
Enfermedades dermatológicas:Pénfigo; dermatitis herpetiforme; eritema multiforme severo
(Síndrome de Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; micosis fungoide; psoriasis severa; derma-titis seborreica severa. Estados alérgicos: Estados alérgicos severos no controlados con tra-tamientos convencionales:rinitis alérgica perenne o estacional; asma bronquial; dermatitis decontacto; dermatitis atópica; enfermedad del suero; reacciones de hipersensibilidad a drogas; urti-caria post- transfusiones. Enfermedades oftálmicas:Procesos alérgicos e inflamatorios agudosseveros o crónicos, tales como: conjuntivitis alérgica, queratitis, úlceras corneales marginales alér-gicas; herpeszoster oftálmico; iritis e iridociclitis; corioretinitis; inflamación del segmento anterior;uveítis y coroiditis difusa posterior; neuritis óptica; oftalmia simpática. Enfermedades respirato-rias:Sarcoidosis sintomática; síndrome de Loeffler no tratable por otros medios; Berillosis; neu-monitis por aspiración. Trastornos hematológicos:Trombocitopenia secundaria en adultos.
Anemia hemolítica adquirida (autoinmune). Eritroblastopenia. Anemia hipoplásica congénita (eri-troide). Enfermedades neoplásicas:Tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos, yleucemia aguda en niños. Estados edematosos:Para inducir la diuresis o remisión de la protei-nuria en el síndrome nefrótico sin uremia, de tipo idiopático o causado por lupus eritematoso.
Enfermedades gastrointestinales:Para períodos críticos de colitis ulcerosa o enteritis regional.
Misceláneos:Triquinosis con complicaciones neurológicas o miocárdicas. Para Inyección intra-articular en tejidos blandos:Como adyuvante, por un corto plazo, para el alivio de episodiosagudos o exacerbaciones de: sinovitis de osteoartritis, artritis reumatoidea, bursitis aguda y suba-guda, epicondilitis, tenosinovitis aguda no específica, artritis gotosa aguda y ostoartritis post-trau-máticas. Para Inyección intralesional:Queloides. Lesiones inflamatorias, infiltradas, hipertróficaslocalizadas de: liquen plano, placa psoriática, granuloma anular, y liquen simple crónico (neuro-dermatitis). Lupus eritematoso discoide. Necrobiosis lipoidica diabeticorum. Alopecia areata.
Puede ser útil en tumor quístico de una aponeurosis o tendon (ganglio).
CONTRAINDICACIONES:Micosis sistémicas. Hipersensibilidad a la dexametasona o a cualquiercomponente del producto, incluyendo sulfitos. Administración de vacunas de virus vivos (ver
ADVERTENCIAS).

Posologia y forma de administracion

DUO-DECADRON®Inyectable es una suspen-sión blanca, que sedimenta en reposo pero se resuspende fácilmente al agitarla con suavidad. Ladosis debe ajustarse a la severidad de la enfermedad y a la respuesta del paciente. No se ha esta-blecido la dosificación en los niños menores de 12 años. Inyección Intramuscular:Dosis de 1 a
2 ml. La dosis recomendada para la mayoría de los pacientes es de 2 ml. Sin embargo, general-mente la inyección de 1 ml produce alivio de los síntomas durante más o menos una semana ypuede resultar adecuada para algunos pacientes. El alivio sintomático suele manifestarse al cabode 24 hs. y persiste de 1 a 3 semanas. Si es necesario, se puede repetir la dosis con intervalos de
1 a 3 semanas. Inyección intra-articular y en tejidos blandos:La dosis habitual es de 0,5 a 2ml.. Si es necesario, puede repetirse a intervalos de 1 a 3 semanas. En la bursitis y tendinitis, ladosis varía según la localización y la intensidad de la inflamación. Generalmente, el alivio suelecomenzar al cabo de 3 a 24 horas y persiste durante 1 a 3 semanas (la mayoría de los pacientesrequiere 1 ó 2 inyecciones solamente). Inyección Intralesional:La dosis usual es de 0,1 a 0,2 ml,en cada sitio de aplicación. En las enfermedades de la piel (ej.: psoriasis), la dosis total no debeexceder de 2 ml. El intervalo entre las inyecciones varía desde unas semanas hasta unos pocosmeses, según la afección tratada y la respuesta.
ADVERTENCIAS:NO INYECTAR POR VIA INTRAVENOSA.
Debido a que han ocurrido reacciones anafilactoides raramente, previo a la administración de uncorticosteroide parenteral, se deben tomar las medidas de precaución, especialmente si el pacien-te tiene antecedentes de alergia a alguna droga.DUO-DECADRON®Suspensión Inyectable con-tiene bisulfito que puede causar, en personas susceptibles, reacciones de tipo alérgico incluyen-do síntomas anafilácticos peligrosos para la vida o episodios asmáticos menos severos. La pre-valencia de sensibilidad al sulfito en la población general se desconoce y probablemente es baja.
Se observa más frecuentemente en las personas asmáticas que en las no asmáticas. En lospacientes bajo tratamiento corticosteroide que sufren un estrés inusual (enfermedad recurrente,accidente, intervención quirúrgica) debe aumentarse la dosis, antes, durante y después de lasituación de estrés. La suspensión brusca del tratamiento puede causar una insuficiencia adreno-cortical secundaria, que se puede minimizar disminuyendo gradualmente la dosificación. Este tipode insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de suspender el tratamiento, porlo que en cualquier situación de estrés que se presente durante ese período se debe reanudar laadministración de corticosteroides o, si el paciente ya los está recibiendo, puede ser necesarioaumentar la dosificación. Como la secreción de mineralocorticoides puede estar deteriorada, sedebe administrar concomitantemente sal y/o un mineralocorticoide. Los corticosteroides puedenenmascarar algunos signos de infección. La supresión de la respuesta inflamatoria e inmuneaumentan la susceptibilidad a infecciones y su severidad. En la malaria cerebral, el empleo de cor-ticosteroides se asocia con una prolongación del coma y una mayor frecuencia de neumonía yhemorragia gastrointestinal. Los corticosteroides pueden activar la amebiasis latente o estrongi-loidiasis o exacerbar la enfermedad activa. Por lo tanto, en pacientes con síntomas sospechososse recomienda descartar estas infecciones antes de iniciar la terapia. El uso prolongado de corti-costeroides puede provocar cataratas subcapsulares y glaucoma con posible lesión de los ner-vios ópticos, y puede favorecer el establecimiento de infecciones oculares secundarias por hon-gos o virus. Las dosis promedio o elevadas de cortisona o hidrocortisona pueden causar aumen-to de la presión arterial, retención de sal y agua, y aumento de la excreción de potasio. Estos efec-tos son menos probables con los derivados sintéticos, excepto cuando se usan en dosis eleva-das. Puede ser necesario restringir la ingestión de sal y administrar suplementos de potasio. Todoslos corticosteroides aumentan la excreción de calcio. La administración de vacunas de virus vivosestá contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Si seadministran vacunas de virus o bacterias inactivadas a esos pacientes, puede no obtenerse la res-puesta inmunológica esperada. La varicela es de particular importancia, debido a que puede serfatal en inmunosuprimidos. Los pacientes o sus padres sin antecedentes de varicela deben seradvertidos de evitar contacto con personas infectadas con ésta o herpes zoster, y si esto ocurre,buscar atención médica inmediata. En éstos casos, y hasta los tres meses posteriores de haberrecibido terapia corticosteroidea, es necesaria la inmunización pasiva con inmunoglobulina vari-cela/zoster. Debe administrarse dentro de los 10 días de la exposición a contagio. Si se confirmael diagnóstico de varicela, se requiere tratamiento inmediato. No se debe interrumpir el tratamien-to corticoisteroide y la dosis puede ser aumentada. El sarampión puede ser más severo e inclusofatal en inmunosuprimidos. En éstos pacientes debe evitarse la exposición a contagio. Si hubieraexposición, debe administrarse como profilaxis, un pool de inmunoglobulinas I.M., y recibir con-trol médico inmediato. El empleo deDUO-DECADRON®en la tuberculosis activa se debe limitara los casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que el corticosteroide se emplea aso-ciado a un tratamiento antituberculoso apropiado. Si es necesario emplear corticosteroides enpacientes con tuberculosis latente o con reactividad a la tuberculina, es preciso vigilar estrecha-mente a esos pacientes, pues puede ocurrir una reactivación de la enfermedad. Durante los tra-tamientos prolongados con corticosteroides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis.Existen reportes que sugieren una aparente asociación entre el uso de corticosteroides despuésde un infarto de miocardio reciente y la ruptura de la pared libre del ventrículo izquierdo; por lotanto, se debe tener especial precaución en esos pacientes. Los preparados con corticosteroidesde depósito pueden producir atrofia en el sitio de la inyección. Para reducir al mínimo la probabi-lidad y la severidad de la atrofia, no debe administrarse por vía subcutánea, se debe evitar lainyección en el deltoides y asimismo, siempre que sea posible, evitar la repetición de las inyec-ciones intramusculares en el mismo sitio. Se recomienda una técnica estrictamente aséptica.
No ha sido establecida la dosificación para niños menores de 12 años.

Precauciones

DUO-DECADRON®Suspensión inyectable no está recomendado como trata-miento inicial en situaciones agudas de riesgo de vida. Este producto como otros esteroides essensible al calor, por lo tanto, no puede ser autoclavado para esterilizar el exterior del frasco. Alsuspender un tratamiento prolongado con corticosteroides puede aparecer un síndrome de abs-tinencia cuyos síntomas son fiebre, mialgias, artralgias, y malestar general. Esto puede sucederaún cuando no haya signos de insuficiencia suprarrenal. Existe un efecto intensificado de los cor-ticosteroides en pacientes con hipotiroidismo o cirrosis. Los corticosteroides deben usarse conprecaución en pacientes con herpes simple ocular, por la sensibilidad de perforación de la córnea.
Los corticosteroides se deben usar con particular precaución y monitoreo frecuente en: Insuficiencia renal, hipertensión, diabetes o antecedentes de la misma, falla cardíaca congestiva,osteoporosis, miopatía esteroide previa, glaucoma o antecedentes, miastenia grave, colitis ulce-rosa inespecífica, diverticulitis, anastomosis intestinales recientes, úlcera péptica activa o latente;trastornos afectivos (especialmente psicosis esteroide) o antecedentes, falla hepática y epilepsia.
En pacientes que reciben dosis elevadas de corticosteroides los signos de irritación peritonealconsecutivos a una perforación gastrointestinal, pueden ser mínimos o estar ausentes. Se haobservado embolia grasosa como posible complicación del hipercortisonismo. Los esteroidespueden aumentar o disminuir la movilidad y el número de espermatozoides. La inyección de cor-ticosteroides por vía intraarticular puede producir reacciones adversas sistémicas, incluyendosupresión adrenal. La inyección de corticosteroides debe realizarse en ambiente aséptico, parareducir el riesgo de infección bacteriana. Se debe evitar la aplicación de inyecciones locales deesteroides en zonas infectadas. Es necesario realizar un examen apropiado de cualquier líquidoarticular para excluir un proceso séptico. Un aumento significativo del dolor acompañado por infla-mación local, mayor dificultad en la motilidad articular, fiebre y malestar general, sugieren la apa-rición de una artritis séptica. Si se confirma el diagnóstico de sepsis, se debe iniciar tratamientoantimicrobiano adecuado. Se debe prevenir a los pacientes sobre la importancia de no exigir a lasarticulaciones en las cuales se han obtenido beneficios sintomáticos mientras el proceso inflama-torio permanezca activo. No se deben inyectar corticosteroides en las articulaciones inestables.
La inyección intra-articular frecuente puede dar como resultado un daño en los tejidos de las arti-culaciones. Embarazo y lactancia:La dexametasona atraviesa placenta. En mujeres embaraza-das la administración por períodos prologados o repetidos, aumenta el riesgo de retardo del cre-cimiento intrauterino. Puede aparecer hipoadrenalismo en el neonato, que en general se resuelveespontáneamente después del año y raramente es de importancia clínica. Siempre debe evaluar-se la relación riesgo-beneficio para administrar corticosteroides durante el embarazo. Los corti-costeroides pasan a leche materna. Los hijos de madres tratadas con altas dosis de corticoste-roides sistémicos por períodos prolongados, pueden presentar cierto grado de supresión adrenal,por lo tanto, se aconseja suspender la lactancia. Uso en niños:No se ha establecido la dosifica-ción en los niños menores de 12 años. Los corticoisteroides pueden causar retardo del creci-miento, que puede ser irreversible. El tratamiento debe limitarse a la menor dosis durante el menortiempo posible. Para poder minimizar la supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal y el retar-do del crecimiento, es conveniente administrar dosis únicas en días alternativos. En terapias pro-longadas, se debe monitorear cuidadosamente el crecimiento de los niños. Uso en ancianos:Enel tratamiento de éstos pacientes, particularmente por tiempo prolongado, deben tenerse en cuen-ta los efectos colaterales especialmente osteoporosis, diabetes, hipertensión, hipopotasemia,susceptibilidad a infecciones y afinamiento de la piel. Se requiere monitoreo clínico ciudadoso.
Interacciones con otros medicamentos: Acido acetilsalicílico (AAS):aumenta el clearancerenal del AAS, por lo tanto, al discontinuar el corticosteroide, se debe reducir la dosis de AAS.
Difenilhidantoína (fenitoína), barbitúricos, efedrina, carbamazepina, rifampicina y aminoglu-tetimida:pueden intensificar el clearance metabólico de los corticosteroides, y por consiguientesu concentración sanguínea y su actividad fisiológica, por lo que puede ser necesario ajustar sudosis. Esto puede interferir las pruebas de supresión de dexametasona. Indometacina:puede darfalsos-negativos en la prueba de supresión de dexametasona. Anticoagulantes cumarínicos:requiere controlar con frecuencia el tiempo de protrombina, para evitar el sangrado espontáneo yaque los corticosteroides pueden alterar la respuesta a esos anticoagulantes. Heparina vía paren-teral:aumenta el riesgo de hemorragia con altas dosis del corticosteroide. Hipoglucemiantes:seantagoniza los efectos de los hipoglucemiantes. Se debe ajustar la dosis del hipoglucemiante.
Diuréticos deplesores del potasio (sólos o asociados a laxantes o anfotericina B IV):se debevigilar cuidadosamente la posible aparición de hipopotasemia. Digitálicos:la posible aparición dehipopotasemia, puede favorecer los efectos tóxicos de los digitálicos. Se debe controlar la pota-semia. Medicamentos que puedan causar «torsada de pointes» (antiarrítmicos, astemisol,terfenadina, etc.):en caso de hipopotasemia puede estar aumentado este efecto. -Sales, óxidoe hidróxido de magnesio, aluminio y calcio: disminución de la absorción de los corticosteroides.
Se deben administrar con 2 horas de diferencia. Antihipertensivos:disminución del efecto hipo-tensor. Prueba del nitroazul-tetrazolio para infecciones bacterianas:puede provocar resulta-dos falso-negativos.
EFECTOS COLATERALES:La incidencia se correlaciona con la potencia relativa de la droga, ladosis, la frecuencia de administración y la duración del tratamiento. Trastornos hidroelectrolíti-cos:Retención de sodio; retención de líquidos; insuficiencia cardíaca congestiva en pacientessusceptibles; pérdida de potasio; alcalosis hipocalémica; hipertensión arterial, aumento de laexcreción de calcio. Musculoesqueléticos:Debilidad muscular; miopatía esteroide; reducción dela masa muscular; osteoporosis; fracturas vertebrales por compresión; necrosis aséptica de lascabezas femorales y humerales; fracturas patológicas de los huesos largos; ruptura de tendones.
Gastrointestinales:Ulcera péptica con posible perforación y hemorragia; perforación del intesti-no delgado o grueso, particularmente en pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino;pancreatitis; distensión abdominal; esofagitis ulcerosa, dispepsia, candidiasis esofágica.
Dermatológicos:Deterioro de la cicatrización de heridas, piel delgada y frágil, petequias y equi-mosis, eritema, estrias, telangiestasias, acné; aumento de la sudoración; supresión de reaccionesa las pruebas cutáneas; otras reacciones cutáneas, como dermatitis alérgica, urticaria, edemaangioneurótico. Neurológicos:Convulsiones; vértigo; cefalea. Después del tratamiento puedeaparecer aumento de la presión intracraneal con papiloedema (pseudomotor cerebral); trastornospsíquicos (euforia, dependencia psicológica, depresión, insomnio). Endocrinológicos:Irregularidades menstruales; síndrome de Cushing; detención del crecimiento en niños, faltasecundaria de respuesta adrenocortical e hipofisiaria, particularmente en situaciones de estréscomo traumatismos, cirugía o enfermedades; disminución de la tolerancia a los carbohidratos;manifestación de la diabetes mellitus latente; aumento de las necesidades de insulina o de hipo-glucemiantes orales en los diabéticos; hirsutismo. Efectos antiinflamatorios e inmunosupreso-res:Aumento de la susceptibilidad y severidad de infecciones con supresión de signos y sínto-mas clínicos. Infecciones oportunistas, recurrencia de tuberculosis inactiva. Oftálmicos:Cataratas subcapsular posterior; aumento de la presión intraocular; papiloedema, afinamientocorneal o esclerótico, exacerbación de virosis oftálmica, glaucoma; exoftalmos. Metabólicos:Balance negativo del nitrógeno debido a catabolismo proteínico, balance de calcio negativo.
Cardiovasculares:Ruptura del miocardio después de un infarto de miocardio reciente (ver PRE-
CAUCIONES). Otros:Hipersensibilidad incluyendo anafilaxia, leucocitosis, tromboembolismo,aumento de peso, aumento del apetito, náuseas, malestar general, hipo. Signos y síntomas deabstinencia:La reducción demasiado abrupta de las dosis de corticoisteroides después de tra-tamientos prolongados, pueden llevar a una insuficiencia adrenal aguda, hipotensión y muerte.
SOBREDOSIFICACION:Los reportes de toxicidad aguda o muerte con corticosteroides, son raros.
ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACION, CONCURRIR AL HOSPITAL MAS
CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DE TOXICOLOGIA: HOSPITAL DE PEDIATRIA RICARDO GUTIERREZ: (011) 4962-6666/2247.
HOSPITAL A. POSADAS: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
PRESENTACIONES:1 frasco ampolla de 2 ml. CONSERVAR A TEMPERATURA INFERIOR A 25°C y EVITAR EL CONGELAMIENTO.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
SIDUS S.A.
Adm.: Av. del Libertador 742, Vicente López, Pcia. de Bs. As.
Lab.: Ruta 8, Km. 60, Calle 12 N° 985, Pilar, Pcia. de Bs. As.
Dir. Téc.: Néstor J. Tessore, Farmacéutico.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Cert. Nº: 33.726.
N° de reg. en Paraguay: 1374-04-EF
Rep.: SIDUS S.A.Capitán P. Oviedo 177, Asunción.
Reg.: Alejandro Siemazko, Reg. 2948.Industria Argentina – Venta bajo receta.1513261108
Definiciones médicas / Glosario
  1. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  2. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  3. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  4. INFARTO DE MIOCARDIO, Es el nombre científico del ataque al corazón. Se debe a la obstrucción del riego sanguíneo (trombosis) en parte de músculo (mio) del corazón(cardio), que produce su destrucción (infarto).
  5. LAXANTES, Son los medicamentos utilizados para combatir el estreñimiento.
  6. MALARIA, Se debe a un parásito transmitido por el mosquito anófeles, insecto que suele picar al hombre al atardecer y por la noche, inyectando los parásitos en la sangre, mediante la cual viajan hasta el hígado donde se multiplican con rapidez, en el interior de las células, las que terminan por estallar, liberando más parásitos hacia la sangre, en la que, en esta segunda fase, penetran en los glóbulos rojos.
  7. VARICELA, Es una enfermedad infecciosa frecuente, sobre todo durante la infancia. Por lo general posee un carácter leve, y el niño es más contagioso justo antes de que aparezcan las características manchas, momento en que el paciente se encuentra ligeramente mal pero no lo suficiente como para permanecer en cama.
  8. ZOSTER, El Herpes Zoster es una infección de la piel muy dolorosa producida por el mismo virus que provoca la varicela.
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