Prosp Decadron C Neo 151251 0910

DECADRON®CON NEOMICINADEXAMETASONAFOSFATO SODICO 0.1%NEOMICINA SULFATO 0.35%SOLUCION OFTALMICA Y OTICAFORMULA:Cada 100 ml de solución contie-nen: Dexametasona, fosfato sódico 109,5 mg(equivalente a Dexametasona, fosfato ácido100 mg); Neomicina, sulfato 500 mg (equiva-lente a Neomicina base 350 mg). Excipientes:Bisulfito de Sodio, Citrato de Sodio, Borato desodio, Cloruro de Benzalconio, Polisorbato 80,Creatinina, Edetato disódico, Agua para usoinyectable c.s.

Para qué sirve

Ojo:DECADRONcon NeomicinaSoluciónOftálmica y Ótica, puede emplearse para eltratamiento de la inflamación del segmento an-terior del ojo y sus adyacencias, cuando exis-te complicación debido a infección causadapor organismos sensibles a la Neomicina, ta-les como: • Queratitis superficial, incluyendo lavariedad punctata y Thygeson y la querato-conjuntivitis flictenular. • Queratitis profunda,incluyendo la queratitis intersticial o parenqui-matosa, la queratitis rosácea y la queratitis es-clerosante. • Herpeszoster oftálmico (no em-plear en queratitis epitelial por herpes simple).• Conjuntivitis, incluyendo la primaveral, laalérgica, la catarral y la no purulenta.• Iridociclitis • Iritis aguda leve, ulceración mar-ginal recurrente, ya sea endógena o debida aalergia atópica, por contacto o microbiana.• Lesiones corneales como quemadura asépti-ca térmica, por radiación o química, y las debi-das a intervenciones quirúrgicas o cuerpos ex-traños. • Blefaritis, incluyendo la catarral, la nopurulenta y la alérgica. La inclusión de Neomi-cina en este producto hace posible usarlo endiversos trastornos oculares y del conductoauditivo externo que responden a los corticos-teroides, cuando están complicados por unainfección causada por gérmenes sensibles ala Neomicina. Al suprimir las lesiones inflama-torias de la uveítis anterior, la solución Oftálmi-ca y Otica de DECADRONcon Neomicinapuede controlar indirectamente el glaucomasecundario a la uveítis. No obstante, no se de-be prolongar demasiado el tratamiento y debemedirse frecuentemente la presión intraocular.Oído:La Solución Oftálmica y Otica de DECA-DRONcon Neomicinatambién puede em-plearse en el tratamiento de determinadas en-fermedades del conducto auditivo externocuando están complicadas por infeccionescausadas por gérmenes sensibles a la Neomi-cina. Su uso está indicado en la neuroderma-titis localizada, la dermatitis seborreica, el ec-zema y la otitis externa difusa (si la membranadel tímpano está intacta).DOSIS Y ADMINISTRACION:La duración deltratamiento varía según el tipo de lesión entreunos cuantos días y varias semanas, deacuerdo con la respuesta terapéutica. Las re-cidivas, que son más comunes en las afeccio-nes activas crónicas que en las que curan es-pontáneamente, suelen responder a un nuevociclo de tratamiento.Ojo:Instilar 1 ó 2 gotas de Solución Oftálmicay Otica de DECADRONcon Neomicinaen elsaco conjuntival cada hora durante el día y ca-da dos horas durante la noche, como trata-miento inicial. Una vez obtenida una respues-ta favorable, reducir la dosificación a 1 gotacada cuatro horas. Más adelante, puede sersuficiente para controlar los síntomas una do-sificación de 1 gota tres o cuatro veces al día.Oído:Limpiar y secar cuidadosamente el con-ducto auditivo externo. Instilar la solución di-rectamente en él por medio de un gotero. Sesugiere emplear una dosificación inicial de 3 ó4 gotas dos o tres veces al día. Una vez obte-nida una respuesta favorable, reducir gradual-mente la dosificación hasta suspender el trata-miento. Si se prefiere, puede introducirse en elconducto auditivo externo, un tapón de gasasaturado con solución Oftálmica y Otica deDECADRONcon Neomicina. Mantener la ga-sa humedecida con el producto y retirar al ca-bo de 12 a 24 horas. El tratamiento puede re-petirse con la frecuencia que el médico juzguenecesaria.

Contraindicaciones

• Queratitis epitelial por herpes simple (quera-titis dendrítica).• Estadíos infecciosos agudos de varicela y dela mayoría de las enfermedades virales de lacórnea y conjuntiva. • Infección micobacteria-na del ojo o del oído. • Enfermedades fúngicasdel ojo y del oído. • Infecciones oculares y deloído causadas por organismos resistentes a laNeomicina. • Perforación del tímpano. • Hiper-sensibilidad a cualquier componente de esteproducto.PRECAUCIONES:El empleo de corticosteroi-des oftálmicos o las combinaciones oftálmicasde antibióticos y corticosteroides generalmen-te no está indicado luego de la extracción nocomplicada de un cuerpo extraño superficialen la córnea. El empleo de corticosteroides enel tratamiento de herpes estromal simple re-quiere gran precaución, resulta imprescindibleel frecuente exámen microscópico con lámpa-ra de hendidura. El examen periódico del ojodebe incluir la cuidadosa evaluación de la cór-nea y retina en pacientes con tratamiento alargo plazo o repetido con tales agentes. Sehan informado cataratas o úlceras cornealesgraves luego del tratamiento. Las infeccionesdel ojo, virósicas, bacterianas y fúngicas pue-den ser activadas, exacerbadas o enmascara-das mediante la aplicación de corticosteroi-des. Si las infecciones no ceden rápidamentese deberá discontinuar el DECADRONconNeomicinahasta que la infección haya sidocontrolada adecuadamente. Dado que las in-fecciones fúngicas de la córnea son particular-mente propensas a desarrollarse coincidente-mente con aplicaciones locales a largo plazode corticosteroides, la invasión fúngica debeser considerada en cualquier ulceración cor-neal persistente donde se ha empleado, o seemplea, un corticosteroide. Como con otroscorticosteroides, el incremento de la presiónintraocular (IOP) puede aparecer luego deluso prolongado (1 a 2 semanas o más) deFosfato Sódico de Dexametasona en el ojo.Durante el empleo prolongado la presión in-traocular debe monitorearse habitualmente. Elempleo de esta preparación debe disconti-nuarse si se observara cualquier reacción queindique sensibilidad. El tratamiento prolonga-do debe evitarse dado que incrementa el ries-go de desarrollo de reacciones de hipersensi-bilidad a la Neomicina. Las enfermedades he-reditarias y degenerativas del ojo en generalno muestran ninguna respuesta al tratamientocon estas preparaciones.Uso en embarazo y madres en período delactancia:El DECADRONcon Neomicina,Solución Oftálmica y Otica, no ha sido estudia-do en el embarazo humano o en madres enperíodo de lactancia.EFECTOS COLATERALES:La aplicación tó-pica prolongada de corticosteroides puede te-ner efectos colaterales sistémicos. Los efectoscolaterales más frecuentes por la presenciadel componente antiinfeccioso son las sensibi-lizaciones alérgicas. Las reacciones al compo-nente corticosteroide son, en orden decrecien-te de frecuencia: Aumento de la presión intrao-cular, con posible desarrollo de glaucoma y, enpocos casos, lesión del nervio óptico; forma-ción de catarata subcapsular posterior; retardode la cicatrización de heridas. Ocasionalmen-te puede haber picazón o ardor. En aquellasenfermedades que causan adelgazamiento dela córnea o esclera, se sabe que ha ocurridoperforación con el empleo tópico de corticoste-roides. Se han informado raros casos de apa-rición de herpes ocular simple en pacientesque reciben corticosteroides sistémicamente,o localmente en el ojo por otras indicaciones.Raramente se han informado ampollas filtran-tes cuando se emplearon corticosteroides tó-picos luego de la cirugía por cataratas.SOBREDOSIFICACION:Ante la eventualidadde una sobredosificación concurrir al Hospitalmás cercano o comunicarse con los Centrosde Toxicología:ARGENTINA:Hospital de Pediatría Ricardo Gutierrez:(011) 4962-6666 / 2247.Hospital A. Posadas:(011) 4654-6648 / 4658-7777.PARAGUAY:Hospital de Emergencias MédicasAvda General Santos e/Teodoro S. MongelósTel 203113PRESENTACIONES:Envases conteniendo 1frasco gotero con 5 ml de solución.Conservar a temperatura entre 15ºC y 25°C.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOSNIÑOS.
SIDUS S.A.Adm.: Av. del Libertador 742, Vte. López,Pcia. de Bs. As.Lab.: Ruta 8, Km. 60, Calle 12 Nº 985, Pilar,Pcia. de Bs. As.Dir. Téc.: Néstor J. Tessore, Farmacéutico.Esp. Med. aut. por el Ministerio de Salud.Cert. N°: 23.264.Representa en Paraguay Sidus S.A.Dirección: Capitán Patricio Oviedo 177,Asunción. Tel: 614 312. Regente: AlejandroSiemazko, Farmacéutico. Reg. Nº: 2.948.Registro Sanitario Nº 01253-04-EF
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