Proetztotal Prospecto

Para qué sirve Proetztotal Prospecto , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROYECTO DE PROSPECTOPROETZTOTALFENILEFRINA – NEOMICINA – DEXAMETASONA – CLORFENIRAMINA Solución extemporánea para Nebulizar Industria Argentina Venta bajo receta

Formula

Cada frasco contiene: Polvo: Fenilefrina Clorhidrato 25,00 mg Neomicina Sulfato 25,00 mg Dexametasona Fosfato Sodico 1,05 mg Excipientes: Manitol Solvente para reconstituir: Maleato de Clorfeniramina 0,50 mg Excipientes: Thimerosal – Fosfato monosódico – Fosfato disódico – Cloruro de Sodio – Agua purificada c.s.p. 10 ml. CODIGO ATC: R01A DACCION TERAPEUTICA:Descongestivo – Antiinflamatorio – Antibiótico – Antihistamínico. INDICACIONES:Procesos alérgicos y/o infecciosos rinosinusales, y laringotraqueobronquiales. Sinusitis. Procesos inflamatorios respiratorios. ACCION FARMACOLOGICA: Neomicina:es transportada activamente a través de la membrana celular de la bacteria, se une a un receptor de proteínas específico en la subunidad 30 S del Ribosoma bacteriano, e interfiere con la indicación del complejo entre ARNm y la subunidad 30 S, inhibiendo la síntesis de proteínas. El ADN puede ser leído mal, produciendo proteínas infuncionales; los poliribosomas son separados y es imposible la síntesis de proteínas. Dexametasona:En el tratamiento de síntomas nasales, la acción primaria de los corticosteroides de uso nasal, es antiinflamatoria. El corticoide difunde a través de la membrana y se compleja con receptores citoplasmáticos específicos. Estos complejos luego penetran en el núcleo de la célula, se unen al ADN y estimulan la transcripción del ARNm y consecuente síntesis de proteínas de enzimas responsables del efecto antiinflamatorio. Fenilefrina:La Fenilefrina es primariamente una amina de acción directa. Actúa sobre los receptores adrenérgicos de las arteriolas de la mucosa nasal para producir constricción, resultando en una disminución de la congestión nasal. Clorfeniramina:Los antihistamínicos H1 son sustancias que actuando sobre las células efectoras impiden o bloquean las respuestas de éstas a la histamina, uniéndose a los receptores celulares histamínicos e impidiendo en esta forma que aquella se fije en ellos y ejerza su acción farmacológica. FARMACOCINETICA:Absorción:Neomicina se absorbe únicamente si la mucosa está dañada. Dexametasona: es rápida y extensamente absorbida por la mucosa nasal. Fenilefrina: puede ser absorbida por la mucosa nasal. Dexametasona: Unión a proteínas plasmáticas: 65 – 90 % Vida media: 190 minutos. Eliminación: renal. Fenilefrina Duración de la acción: 30 minutos a 4 hs. POSOLOGIA / DOSIFICACION Y TECNICAS DE USO: El uso del Proetztotal se lleva a cabo mediante los siguientes procedimientos:

Nebulizaciones

Salvo criterio del facultativo se aconseja, en términos generales en Adultos, 2 ml y en niños 1 ml por aplicación. Método de desplazamiento:que puede a su vez realizarse con técnica: A) PROETZ (con instrumental): utilizando una oliva conectada a una bomba aspiradora, según la técnica mundialmente conocida que fuera descripta y reglada por Arthur Proetz, en el año 1929. Salvo criterio del facultativo, se aconseja en términos generales el uso de 2 ml por aplicación. B) Ermiro de Lima (autosucción torácica): efectuando la autosucción torácica de Valsalva invertido, según modificaciones introducidas al primitivo método de Proetz por Ermiro de Lima, en el año 1938. Salvo criterio del facultativo, se aconseja en términos generales el uso de 2 ml por aplicación. Por punción o cateterismo.CONTRAINDICACIONES:Sensibilidad a aminoglucósidos. Para Dexametasona: Amebiasis latente o activa. Glaucoma. Daño de la función renal. Hipotiroidismo. Infecciones Fúngicas, bacterianas o virales sistémicas. Herpes ocular simple. Intolerancia a los corticoides. Ulceras nasales. Cirugía nasal reciente o herida nasal. Para Fenilefrina: Sensibilidad a Feniliefrina u otros descongestivos nasales. Afección de arteria coronaria o enfermedad cardíaca incluyendo angina o hipertensión. Diabetes mellitus. Hipertiroidismo. PRECAUCIONES:Sensibilidad cruzada: Pacientes sensibles a otros descongestivos nasales pueden también ser sensibles a esta medicación. Pacientes sensibles a un aminoglucósido pueden ser sensibles a otro aminoglucósido. La presencia del corticoide no puede impedir las manifestaciones de alergia cutáneas a los antibióticos pero puede modificar su expresión clínica. Embarazo:No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos con esta combinación, sin embargo puede ser absorbida sistémicamente. Los corticoides cruzan la placenta. No se han hecho estudios en humanos con dexametasona. Estudios en animales han demostrado que los corticoides son embriotóxicos, fetotóxicos y/o teratogénicos. Sin embargo no se han confirmado efectos teratogénicos en humanos que han recibido corticoides sistémicos. Lactancia:La dexametasona se distribuye en al leche materna. No se recomienda la Lactancia cuando se están recibiendo dosis farmacológicas de Dexametasona. No han sido documentados problemas en humanos, sin embargo la Fenilefrina nasal, puede ser absorbida sistémicamente. Niños:Si existe una absorción sistémica significativa de Dexametasona en niños puede resultar en una supresión adrenal y supresión del crecimiento. La terapia prolongada o altas dosis requiere una atención cuidadosa de la dosis y un estricto monitoreo del desarrollo y crecimiento. Los niños pueden ser propensos a la absorción sistémica de Fenilefrina nasal que le puede provocar los efectos colaterales/adversos de la misma. Geriatría:No se han realizado estudios que relacionen la edad y los efectos de esta combinación en pacientes gerontes. Sin embargo no se han documentado hasta la fecha problemas específicos en ancianos. INTERACCION CON DROGAS:Fenilefrina: Antidepresivos tricíclicos o maprotilina o inhibidores de la MAO incluyendo furazolidona, procarbacina y selegilina. No se debe administrar dentro de los 14 días seguidos a la administración de inhibidores de la MAO. Si hay absorción sistémica importante de Fenilefrina, el uso conjunto con Guanadrel o Guanetidina puede potenciar el efecto presor de la misma, resultando posiblemente en hipertensión y/o arritmias cardíacas.

Efectos adversos

Excepcionalmente alergia cutánea debido al antibiótico. La alergia a la Neomicina puede ser cruzada con los otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos. Si hay absorción sistémica de Fenilefrina: latidos fuertes, rápidos o irregulares, dolor de cabeza o vértigo, aumento de sudoración, nerviosismo. Congestión rebote. Incidencia más frecuente: Hipersensibilidad: prurito, erupción, enrojecimiento, irritación dentro de la nariz, sequedad o picazón de la mucosa nasal. INTRUCCIONES DE USO:Lea y siga atentamente estas instrucciones antes de usar el medicamento. El envase contiene un producto esteril. Este medicamento debe ser reconstituido antes utilizarlo. Descripción del envase Paso 1: Quitar precinto de seguridad. Paso 2: Invertir el envase sobre una superficie plana y dar un golpe firme y seco con la palma de la mano sobre la base del frasco. Esta acción hará que se rompa la válvula interior que separa el polvo del líquido, permitiendo que este ingrese y disuelva el polvo. Luego agitar. Paso 3: Para comprobar que la preparación del producto, se ha realizado en forma correcta, como se indica en el paso anterior, solo basta con quitar la tapa e invertir el frasco, haciendo que caiga una gota del producto. Si esa gota cae puede tener la seguridad de que el proceso fue realizado en forma correcta. Quitar la tapa y utilizar de acuerdo a la posología. No tocar ninguna superficie con el pico, a fin de evitar contaminación. Una vez usado tapar el envase y conservarlo en la heladera y utilizar antes de los 30 días. Nota: 18 gotas equivalen a 1 ml de solución.SOBREDOSIFICACION:Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano para efectuar los tratamientos específicos, o comunicarse con los centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutierrez (011) 4962 – 6666 / 2247 Hospital A. Posadas (011) 4654 – 6648 y 4658 – 7777

Presentacion

Proetztotal x 10: 1 envase conteniendo 10 ml . Proetztotal x 20: 2 envases conteniendo 10 ml. Conservación: A temperatura inferior a 30 °C. MANTENER ALEJADO DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.ANMATCERTIFICADO Nº: 32.992Elaborado en: Avda Tomkinson 2054. San Isidro. Dirección Técnica: Dra. María del Rosario García Fernández. Farmacéutica. LABORATORIOS DALLAS S.A. Uriarte 2121/23. CABA Fecha de última revisión:
Definiciones médicas / Glosario
  1. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  2. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
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