Pritor

Para qué sirve Pritor , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Laboratorio

Glaxo-Wellcome

Composición

Cada comprimido de 40mg contiene: telmisartán 40mg, hidróxido de sodio 3,36mg, polividona K25 12mg, meglumina 12mg, sorbitol 168,64mg, estearato de magnesio 4mg. Cada comprimido de 80mg contiene: telmisartán 80mg, hidróxido de sodio 6,72mg, polividona K25 24mg, meglumina 24mg, sorbitol 337mg, estearato de magnesio 8mg.

Para qué sirve

Antihipertensivo.

Farmacología

El telmisartán es un antagonista específico de los receptores de la angiotensina II (AT-1), a los cuales se une en forma selectiva. No posee afinidad por otros receptores, no inhibe la renina plasmática ni bloquea los canales de iones. El telmisartán no inhibe la enzima convertidora de la angiotensina. El efecto del telmisartán se mantiene durante 24 horas y es todavía medible a las 48 horas. Esto le confiere una relación valle/pico (índice TP) superior a 80%. Después de la primera dosis de telmisartán, el efecto antihipertensivo se hace evidente en el transcurso de 3 horas. La máxima reducción de la presión arterial se alcanza en general a las 4 semanas de iniciado el tratamiento y se mantiene en forma sostenida durante el tratamiento a largo plazo.

Indicaciones

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.

Cómo tomar

Adultos: la dosis recomendada es de 40mg en una sola administración diaria. Algunos pacientes pueden presentar respuesta terapéutica con la dosis de 20mg por día. En los casos en que no se logra el requerido descenso de presión arterial, puede aumentarse la dosis de telmisartán a 80mg en una sola administración diaria. Alternativamente, telmisartán puede administrarse en combinación con diuréticos tiazídicos, por ejemplo hidroclorotiazida, lo que ha demostrado tener un efecto adyuvante en el descenso de la presión arterial. Si se considera necesario aumentar la dosis de telmisartán, ha de tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza en general en 4 a 8 semanas de iniciado el tratamiento. Grupos especiales de pacientes: pacientes con insuficiencia renal: no se requieren cambios en la posología en caso de insuficiencia renal leve a moderada. Se observaron concentraciones plasmáticas inferiores en pacientes con insuficiencia renal sometidos a diálisis; sin embargo, ello ha demostrado no tener significación clínica. El telmisartán se une en forma elevada a las proteínas plasmáticas, por lo que, en pacientes con insuficiencia renal no puede ser eliminado por diálisis. Pacientes con insuficiencia hepática: en el caso de pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la dosis de telmisartán no debe exceder los 40mg en una sola administración diaria. Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta de casi el 100%. Pacientes ancianos: no se requieren cambios en la dosis. La farmacocinética del telmisartán no difiere entre los pacientes más jóvenes y los ancianos. Pacientes pediátricos: no hay experiencia sobre la seguridad y eficacia del telmisartán en niños.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de PRITOR. Embarazo. Lactancia. Obstrucción biliar. Patología hepática o renal severa.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas son, normalmente, de carácter leve y transitorio y sólo raramente requieren la supresión del tratamiento. Adicionalmente, se produjeron los siguientes acontecimientos adversos en más del 1% de 3.445 pacientes tratados en todos los ensayos con telmisartán: bronquitis, insomnio, artralgia, ansiedad, depresión, palpitaciones, calambres (de las piernas), exantema. No pudo establecerse la asociación causal de estos acontecimientos con telmisartán. Se ha descripto un caso aislado de angioedema. Datos de laboratorio: no se observaron diferencias significativas, por lo que respecta a alteraciones de los parámetros de laboratorio, en los estudios clínicos con telmisartán. Raramente se ha observado una disminución de la hemoglobina o un aumento del ácido úrico, los cuales se producen con mayor frecuencia durante el tratamiento con telmisartán que con placebo. Durante el tratamiento con telmisartán se han observado aumentos de la cretinina o de las enzimas hepáticas.

Precauciones

Datos de laboratorio: no se han observado diferencias significativas de los parámetros de laboratorio, en los estudios clínicos con telmisartán. No se han realizado estudios que sugieran que el telmisartán afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Advertencias

Hipertensión renovascular: se produce un aumento del riesgo de hipotensión arterial e insuficiencia renal cuando los pacientes que presentan estenosis bilateral de la arteria renal, o bien estenosis de la arteria de un riñón funcionante único, son tratados con fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Insuficiencia renal y trasplante renal: cuando PRITOR se administra a pacientes con insuficiencia renal, se recomienda efectuar controles periódicos de los niveles plasmáticos de potasio y creatinina. No hay experiencia con la administración de PRITOR a pacientes con trasplante renal reciente. Disminución del volumen plasmático: en los pacientes que presentan disminución del volumen plasmático o de la concentración de sodio en plasma debidos a un tratamiento diurético intensivo, restricción de sal, diarrea o vómitos, puede presentarse hipotensión arterial. Por ello, deben corregirse dichos trastornos antes de iniciar el tratamiento con PRITOR. Otras patologías que cursan con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona: en los pacientes en quienes el tono vascular y la función renal dependen en forma predominante de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o patología renal simultánea, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con otros fármacos que afectan este sistema ha sido asociado con hipotensión aguda, hiperazoemia, oliguria y raramente insuficiencia renal aguda. Aldosteronismo primario: este tipo de pacientes en general no responde a los medicamentos antihipertensivos que actúan inhibiendo el sistema renina-angiotensina. Por ello, en este caso no se recomienda la administración de telmisartán. Estenosis de la válvula aórtica y mitral, cardiomiopatía obstructiva hipertrófica: en estos casos, y al igual que con otros vasodilatadores, se indica especial precaución. Si bien no se han documentado casos de hiperpotasemia durante el tratamiento con telmisartán, se recomienda efectuar, en caso de pacientes con riesgo, controles de potasemia. En base a la experiencia con otros fármacos que afectan al sistema renina-angiotensina, el uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal a base de potasio u otros productos medicinales que pueden producir aumento del potasio (heparina, entre otros) puede presentarse un aumento en los niveles plasmáticos de potasio, por lo cual la administración de estos fármacos con telmisartán debe hacerse con prudencia. Alteraciones en el funcionamiento hepático: la mayor parte del telmisartán se elimina por la bilis, razón por la cual los pacientes con trastornos obstructivos biliares o insuficiencia hepática grave pueden presentar un retardo en su eliminación. PRITOR debe ser indicado con precaución en estos pacientes. Ulcera gástrica o duodenal activa, o patologías gastrointestinales: aparentemente, se produjeron acontecimientos adversos gastrointestinales con más frecuencia que con el placebo. En los ensayos clínicos se han descripto, raramente, sangrados gastrointestinales; ello se produjo, principalmente, en pacientes con enfermedad gastrointestinal basal. Por lo tanto, se debe proceder con precaución cuando se administre telmisartán a este grupo de pacientes. Intolerancia hereditaria a la fructosa: la dosis diaria recomendada de un comprimido de PRITOR de 40mg contiene 169mg de sorbitol; por lo tanto, no se recomienda la administración de PRITOR en este caso. Otros: tal como ocurre con los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, el telmisartán y otros antagonistas de la angiotensina son aparentemente menos efectivos para bajar la presión arterial en pacientes de raza negra, posiblemente debido a una mayor prevalencia de bajos niveles de renina en la población hipertensa negra. Al igual que con cualquier otro fármaco antihipertensivo, la disminución excesiva de la presión sanguínea en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica puede producir infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Interacciones medicamentosas

PRITOR puede aumentar el efecto de otros antihipertensivos. En pacientes a quienes se coadministró digoxina se observó un aumento de su vida plasmática promedio, por lo cual se aconseja controlar los niveles plasmáticos de digoxina. Asimismo, en caso de coadministración de litio, se aconseja controlar los niveles plasmáticos de litio. No se han evidenciado otras interacciones clínicamente significativas. Embarazo y lactancia: PRITOR está contraindicado durante el embarazo. Si se diagnostica un embarazo, el tratamiento con PRITOR debe interrumpirse lo antes posible. Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden provocar lesiones e incluso la muerte del feto en desarrollo. Dado que no se sabe si el telmisartán se excreta en la leche materna, su administración está contraindicada durante la lactancia.

Presentación

Envase con 28 comprimidos de 40mg y 80mg.

Sobredosificación

No se dispone de datos en relación a la sobredosificación en seres humanos. Si se produce una hipotensión sintomática, debe instaurarse un tratamiento de soporte. El telmisartán no se elimina por hemodiálisis.
Más información :
Glaxo-WellcomeTELMISARTANSISTEMAS CARDIOVASCULARESANTIHIPERTENSIVOSOTROS ANTIHIPERTENSIVOS

Definiciones médicas / Glosario
  1. HEMOGLOBINA, Es la sustancia química de la sangre contenida en los glóbulos rojos yencargada del transporte del oxígeno desde los pulmones a todos lostejidos del organismo.
  2. INFARTO DE MIOCARDIO, Es el nombre científico del ataque al corazón. Se debe a la obstrucción del riego sanguíneo (trombosis) en parte de músculo (mio) del corazón(cardio), que produce su destrucción (infarto).
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