Primotox Solucion Inyectable

Para qué sirve Primotox Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PRIMOTOX

SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico

VITAE LABORATORIOS, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Ceftriaxona.

Forma farmaceutica y formulacion:

El frasco ámpula contiene:

A

B

Ceftriaxona disódica sesquihidratada
equivalente a
de ceftriaxona

0.5 g

1.0 g

La ampolleta con diluente contiene:

Lidocaína clorhidrato

20.0 mg

35.0 mg

Cloruro de sodio

10.0 mg

17.5 mg

Agua inyectable, cbp

2.0 ml

3.5 ml


Indicaciones terapeuticas:

La ceftriaxona está indicada en el tratamiento de las infecciones moderadas a graves simples o mixtas causadas por cepas sensibles como:
  • Aerobios grampositivos: Staphylococcus aureus (incluyendo cepas productoras de penicilinasas), S. epidermidis, S. pneumoniae, Streptococcus del grupo A y del complejo B, S. viridans y S. bovis.
  • Aerobios gramnegativos: Citrobacter spp., Enterobacter spp., E. coli, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomona aeruginosa (algunas cepas son resistentes), Salmonella spp. (incluyendo typhi), Serratia spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp. (incluyendo Y. enterocolitica).
  • Anaerobios: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp. y Peptostreptococcus spp.

De esta forma la ceftriaxona se indica en:

  • Infecciones de las vías respiratorias.
  • Infecciones de las vías urinarias (incluyendo gonocócicas no complicadas, como terapia alternativa cuando la penicilina esté contraindicada).
  • Infecciones intraabdominales (incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar).
  • Meningitis y septicemia.
  • Infecciones de la piel y de tejidos blandos.
  • Infecciones óseas y de las articulaciones.
  • Antes de iniciar el tratamiento con ceftriaxona es aconsejable practicar antibiograma previo aislamiento e identificación del germen casual.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La ceftriaxona es un antibiótico cefalosporínico semisintético de amplio espectro, de actividad bactericida debida a la inhibición de la síntesis de la pared celular.

Es resistente a un gran número de ?-lactamasas; las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos líquidos y tejidos del organismo.

Las concentraciones séricas máximas son alcanzadas rápidamente.

La biodisponibilidad con la administración intramuscular es de 100%.

La concentración bactericida en el líquido intersticial se mantiene durante 24 horas.

La ceftriaxona se une a la albúmina en forma reversible, en el espacio intersticial se logra una concentración libre superior a la del plasma.

La ceftriaxona logra una buena concentración en el LCR, la cual es superior a la concentración inhibitoria mínima cuando las meninges se encuentran inflamadas.

No se metaboliza, se elimina en forma activa por vía renal (33 a 67%) y el resto se hace a través de la bilis, se alcanza a las 12 y 24 horas después de la aplicación de 1 g, concentraciones en orina de 100 µg/ml y en bilis de 240 µg/ml.

En caso de insuficiencia hepática o renal, ambas vías se suplen mutuamente, haciéndose más intensa la eliminación de la ceftriaxona por la vía no afectada.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • Hipersensibilidad conocida a los ?-lactámicos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se han realizado estudios controlados de ceftriaxona durante el embarazo, por lo cual no se recomienda su empleo durante este estado.

Se deberán utilizar únicamente cuando el beneficio supere con claridad el riesgo potencial.

La ceftriaxona se excreta en la leche materna en bajas concentraciones. Esto deberá ser tomado en cuenta cuando se administre a madres en periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Dolor en el sitio de la aplicación, flebitis (que puede prevenirse si se aplica adecuadamente), náuseas, vómito, estomatitis, glositis, eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia, exantema, prurito y urticaria. Más raros son cefalea y mareo, aumento de enzimas hepáticas, sedimento biliar, oliguria, aumento de creatinina sérica, reacciones anafilácticas, etcétera.

Todavía menos frecuentes colitis pseudomembranosa; en casos raros se ha reportado imágenes ultrasonográficas de sedimento biliar, esta reacción es reversible al suspender o terminar el tratamiento; en estos casos se recomienda un manejo conservador quirúrgico, aun cuando se acompañe de dolor.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Cuando se emplee junto con otro antimicrobiano, ambos fármacos deben administrarse por separado debido a la posibilidad de que exista incompatibilidad físico-química.

La ceftriaxona administrada en forma simultánea con aminoglucósidos puede producir nefrotoxicidad.

El probenecid no altera la eliminación de la ceftriaxona.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Elevación de la TGO y TGP (3%) y con menor frecuencia elevación de la fosfatasa alcalina y de las bilirrubinas séricas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios realizados en animales de laboratorio no han revelado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: La dosis y la forma de aplicación se establece según la gravedad de la infección, estado del paciente y sensibilidad del germen a la ceftriaxona.

La dosis usual es la siguiente:

  • Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 g al día en una sola aplicación, la dosis total no debe sobrepasar los 4 g.
  • Para el tratamiento de la gonococcia no complicada se aplica una sola dosis de 250 mg IM.
  • Lactantes y niños pequeños: Según la gravedad de la infección de 50 a 75 mg/kg/día, en una sola inyección al día o en dosis divididas cada 12 horas sin pasar de 2 g.
  • Prematuros: En el tratamiento de meningitis 10 mg/ kg/día en dosis divididas cada 12 horas sin sobrepasar 4 g.
  • En la profilaxis quirúrgica, 1 g aplicado ½ a 2 horas antes de la intervención.
  • Se recomienda no sobrepasar las dosis de 50 mg/ kg/día.
  • Funciones renales y hepáticas alteradas: En los pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática se recomienda realizar una monitorización periódica y en caso de observarse acumulación, la dosis deberá reducirse; en cualquier caso no deberá sobrepasarse los 2 g/día.
  • La duración del tratamiento deberá continuar por lo menos 48 a 72 horas después de haber cesado la sintomatología.

Vía de administración: Intramuscular. Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la ampolleta, inyectar profundamente en la región glútea; se recomienda no inyectar más de 1 g por cada lado.

La ampolleta acompañante incluida, contiene lidocaína, analgésico local en la administración intramuscular, en consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis se manifiesta por una exacerbación de las reacciones secundarias. En caso de presentarse una sobredosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave, la diálisis peritoneal o la hemodiálisis pueden favorecer la eliminación del antibiótico.

Como ocurre con todos los beta-lactámicos, es posible que se presenten reacciones anafilácticas, en cuyo caso se debe administrar epinefrina IV seguida de un glucocorticoide.

Presentaciones:

Caja con 1 frasco ámpula con 0.5 g de polvo y ampolleta con 2 ml de diluente.

Caja con 1 frasco ámpula con 1.0 g de polvo y ampolleta con 3.5 ml de diluente.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso. Hecha la mezcla emplear y desechar el sobrante.

Laboratorio y direccion:

VITAE LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Euclides No. 3214
Fracc. Vallarta San Jorge
44690 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 128M2001, SSA
CEAR-201588/R2001/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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