Pre Clor Suspension Ungüento Oftalmico

Para qué sirve Pre Clor Suspension Ungüento Oftalmico , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PRE CLOR

SUSPENSION, UNGÜENTO OFTALMICO
Antibiótico y antiinflamatorio

GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Cloramfenicol levógiro y prednisona.

Forma farmaceutica y formulacion:

PRE CLOR Suspensión oftálmica:

Cada 100 ml contienen:

Cloramfenicol levógiro ……… 0.20 g

Prednisona …………………… 0.50 g

Vehículo, cbp ……………….. 100 ml

PRE CLOR Ungüento oftálmico:

Cada 100 g contienen:

Cloramfenicol levógiro ……… 0.20 g

Prednisona ………………….. 0.50 g

Excipiente, cbp …………….. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

Infecciones inflamatorias de la conjuntiva y la córnea como conjuntivitis, queratoconjuntivitis y blefaroconjuntivitis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El cloramfenicol es un antibiótico de amplio espectro efectivo contra microorganismos como Staphylococcus aureus, Escherichia coli, H. influenzae, Klebsiella/Enterobacter, Moraxella lacunata, Neisseria. Actúa inhibiendo la síntesis proteica en el proceso de traslación, se une a la unidad 50S de los ribosomas e impide la unión del complejo aminoácido-ácido ribonucleico de transferencia al ribosoma, inhibiendo la transferencia de la cadena polipeptídica naciente al citado aminoácido; es así como se interrumpe la formación de polipéptidos indispensables para el crecimiento bacteriano.

Se ha observado que el cloramfenicol alcanza cantidades considerables en el humor acuoso al ser aplicado tópicamente.

La prednisona es un glucocorticosteroide con potencia antiinflamatoria de 3 a 5 veces mayor que la hidrocortisona. Esta acción se ejerce directamente sobre los tejidos protegiéndolos de las noxas inflamatorias, evitando su reacción a las mismas, o sea una acción supresiva; inhibe el edema, los depósitos de fibrina, la dilatación capilar y la migración de macrófagos al sitio de la inflamación, así como la proliferación capilar y de fibroblastos, los depósitos de colágeno y la formación de cicatrices asociadas con la inflamación. La prednisona posee también acción antialérgica al bloquear la acción de la histidina-descarboxilasa, disminuye la síntesis de prostaglandinas y retarda la regeneración epitelial. Los glucocorticoides se absorben por todas las vías, aplicados a la córnea pasan al humor acuoso y estructuras adyacentes y producen aumento de la presión intraocular. Su biotransformación ocurre principalmente por vía hepática y también renal y tisular, en su mayor parte a metabolitos inactivos. Su eliminación se efectúa principalmente por excreción renal de los metabolitos inactivos.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o antecedentes de reacciones tóxicas al cloramfenicol.
  • El cloramfenicol está contraindicado en embarazadas, en niños y en recién nacidos.
  • Tuberculosis ocular, queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica), afecciones micóticas del globo ocular, queratoconjuntivitis virales, quemadura por álcalis. Infecciones oculares purulentas agudas, queratoconjuntivitis virales por virus de varicela, virus vacuna, virus de rubéola y otras.
  • Erosión corneal por cuerpo extraño, después de 10 días de evolución si el epitelio no está 100% intacto.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios en animales de laboratorio han mostrado que la prednisona es teratogénica. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario. No se sabe si estas drogas se excretan en la leche materna, por lo que deberá usarse con precaución en la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Reacciones de hipersensibilidad, irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, erosiones epiteliales punteadas de la córnea. El uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles como los hongos. En tratamientos prolongados o con uso intermitente, el cloramfenicol puede ocasionar anemia aplástica muy rara vez y muerte después de su aplicación tópica. La prednisona puede ocasionar aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, formación de catarata subcapsular posterior, infecciones oculares secundarias por virus o por hongos liberados de los tejidos oculares, retraso en la cicatrización de las heridas y perforación del globo ocular si la córnea o esclerótica se encuentran adelgazadas. Además puede producirse miopía caracterizada por ptosis o ligera midriasis, que ha sido atribuida al vehículo y no a la prednisona en sí.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El cloramfenicol puede antagonizar la acción de antibióticos bactericidas como gentamicina, neomicina, bacitracina, polimixina, tobramicina, cefalosporinas, amikacina, kanamicina. Los esteroides disminuyen la acción de los antibióticos, por lo que debe aumentarse la dosis de éstos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La aplicación de antibióticos de uso oftálmico, previa a la toma de frotis y cultivo puede dar resultados falsos negativos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se ha establecido el potencial del cloramfenicol sobre estos efectos. Estudios en animales de laboratorio han mostrado que la prednisona tiene efectos teratogénicos. No hay estudios adecuados para valorar su potencial sobre carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

  • PRE CLOR Suspensión oftálmica: 2 gotas cada 4 horas.
  • PRE CLOR Ungüento oftálmico: Una pequeña cantidad en el saco conjuntival 2 ó 3 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de reacciones secundarias. Si se ingiere accidentalmente adminístrense líquidos orales para diluirlo.

Presentaciones:

PRE CLOR Suspensión oftálmica: Frasco gotero con 10 ml.

PRE CLOR Ungüento oftálmico: Tubo con 3 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente, en lugar seco. Protéjase del calor y frío excesivos.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

El uso prolongado de corticosteroides de aplicación oftálmica, puede favorecer la aparición de glaucoma. No se administre durante embarazo y lactancia.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Av. Patriotismo No. 400
Colonia San Pedro de los Pinos
03800 México, D.F.

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Regs. Núms. 56327 y 383M95, SSA
EEA-10620/97/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
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