Plenifem

Para qué sirve Plenifem , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Laboratorio

Schering Argentina

Composición

Cada parche contiene: fase I: estradiol 3mg, excipientes cs. La tasa nominal de absorción del parche es 80mg de estradiol en las 24 horas. Fase II: estradiol 2,5mg, levonorgestrel 1mg, excipientes cs. La tasa nominal de absorción del parche es 50mg de estradiol y 20mg de levonorgestrel en las 24 horas.

Para qué sirve

Terapéutica del climaterio.

Propiedades

Terapéutica del climaterio Cada parche contiene: fase I: estradiol 3mg, excipientes cs. La tasa nominal de absorción del parche es 80mg de estradiol en las 24 horas. Fase II: estradiol 2,5mg, levonorgestrel 1mg, excipientes cs. La tasa nominal de absorción del parche es 50mg de estradiol y 20mg de levonorgestrel en las 24 horas.

Propiedades

Contiene estradiol en los parches fase I (el estrógeno endógeno femenino) y una mezcla de estradiol y el progestágeno sintético levonorgestrel, en los parches fase II. El estradiol proporciona el reemplazo hormonal durante y después del climaterio. La adición del levonorgestrel, durante la segunda mitad de cada ciclo, proporciona un adecuado control del ciclo y se opone al desarrollo de una hiperplasia endometrial. La protección del endometrio puede ser lograda con menores niveles plasmáticos de levonorgestrel cuando se administra por vía transdérmica que cuando se lo administra por vía oral. La mayoría de los estudios muestran que la administración de estradiol a mujeres posmenopáusicas incrementa los niveles de HDL-C y disminuye los de LDL-C. Si bien, los datos epidemiológicos son limitados, tales modificaciones se reconocen como potencialmente protectoras contra el desarrollo de una enfermedad arterial. Una posible atenuación de estos efectos, puede ocurrir con la adición del progestágeno. Sin embargo, a las dosis usadas en PLENIFEM, no se comprobó que los 14 días de tratamiento combinado de estradiol y levonorgestrel, estuviesen asociados con efectos no deseados sobre los lípidos. El preparado previene la pérdida de masa ósea que acompaña la carencia de estrógenos.

Indicaciones

Terapia de reemplazo hormonal para el síndrome climatérico. PLENIFEM está diseñado para proporcionar terapia de reemplazo durante y después del climaterio. La adición de un progestágeno durante la segunda mitad de cada ciclo, ayuda a obtener un buen control de los ciclos irregulares, tan característicos en el climaterio y se opone al desarrollo de una hiperplasia endometrial. PLENIFEM suprime o mejora los síntomas característicos del climaterio (sofocos, crisis de sudoración, alteraciones del sueño), sin afectar significativamente la producción ovárica endógena de hormonas. Los preparados combinados que contienen estrógenos y progestágenos, son necesarios sólo en las pacientes con útero intacto.

Cómo tomar

Si la paciente tiene aún menstruaciones, el tratamiento debería comenzar en cualquier momento entre el 1° y 5° día del ciclo. Las pacientes con menstruaciones muy infrecuentes o aquellas posmenopáusicas, pueden comenzar en cualquier momento siempre y cuando se haya excluido la posibilidad de un embarazo). Un ciclo de tratamiento consiste en 4 parches fase I (estradiol), seguidos por 4 parches fase II (estradiol y levonorgestrel). Los parches fase I deben aplicarse 2 veces a la semana, durante las primeras 2 semanas, a continuación 1 parche fase II, 2 veces por semana, durante las 2 semanas siguientes. Cada parche se retira a los 3 o 4 días de aplicado y se aplica uno nuevo en un sitio diferente. Por lo tanto, se usan sucesivamente 2 parches por semana, los que se cambiarán el mismo día de cada semana. Se recomienda, la aplicación en zona limpia, seca y de piel intacta del tronco o de las nalgas. PLENIFEM no debe ser aplicado en las mamas o en las áreas cercanas a ellas. Cada envase alcanza para 28 días de tratamiento. El tratamiento es continuo, es decir que el siguiente envase se usa inmediatamente a continuación sin pausa alguna. La hemorragia cíclica, ocurre usualmente durante la última semana del ciclo o durante los primeros días del próximo.

Contraindicaciones

Embarazo y lactancia. Trastornos graves de la función hepática (incluida porfiria). Tumor hepático previo o actual, ictericia o prurito generalizado durante un embarazo anterior, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor. Enfermedad cardíaca o renal grave. Procesos tromboembólicos o antecedentes de los mismos. Anemia de células falciformes. Alteraciones o tumores hormonodependientes o sospecha de los mismos. Tumores del útero o mamas. Hemorragia vaginal irregular no diagnosticada. Trastorno congénito del metabolismo lipídico. Antecedentes de herpes gravídico. Otosclerosis con deterioro durante embarazos anteriores. Endometriosis. Diabetes grave con alteraciones vasculares. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

Efectos secundarios

Tracto genitourinario: durante los primeros meses, tensión y agrandamiento mamario y hemorragias por disrupción, manchados intermenstruales. Son habitualmente temporarios y normalmente desaparecen luego de continuado el tratamiento. Aparato digestivo: náuseas, vómitos, sensación de plenitud, dispepsia. Sistema nervioso central: cefaleas, migraña, ansiedad, síntomas depresivos. Piel: irritación dérmica en el sitio de aplicación. Aparato cardiovascular: palpitaciones, hipertensión arterial, edema. Miscelánea: aumento del apetito, vértigo, dolores de piernas, exantema, modificaciones de la libido, cloasma y alteraciones del peso corporal. Algunas mujeres están predispuestas a colestasis durante el tratamiento con esteroides.

Advertencias

Antes de iniciarse el tratamiento debe excluirse el embarazo. Si la hemorragia no se presenta en cada intervalo de aproximadamente 28 días, el tratamiento deberá suspenderse hasta excluir la posibilidad de un embarazo. Antes de iniciar el tratamiento, la paciente será sometida a un detenido reconocimiento general y a una exploración ginecológica, incluso con estudio endometrial (si estuviera indicado). Además, se dará énfasis al peso corporal, tensión arterial, corazón, órganos pelvianos, miembros inferiores y piel. Durante el tratamiento se recomiendan exploraciones de control cada 6 meses. Las pacientes en tratamiento serán sometidas regularmente a exámenes mamarios y serán instruidas acerca del auto-examen mamario. Se efectuarán mamografías a intervalos regulares, cuando se considere apropiado. El tratamiento deberá ser suspendido inmediatamente, si apareciera por primera vez dolor de cabeza similar al de la jaqueca o frecuente presentación de cefalea de intensidad no habitual o si hay síntomas prodrómicos de oclusión vascular (trastornos agudos de la visión). Se recomienda la suspensión del tratamiento 6 semanas antes de una intervención quirúrgica o en los casos de inmovilización prolongada. El tratamiento deberá ser suspendido inmediatamente en caso de ictericia, colestasis, hepatitis, embarazo, aumento significativo de la tensión arterial, enfermedad tromboembólica o aumento de los ataques epilépticos. Leiomiomas preexistentes pueden aumentar de tamaño por la estrogenoterapia. Si éste fuera el caso, el tratamiento debería ser suspendido. En pacientes con compromiso moderado de la función hepática, el funcionamiento hepático debe ser investigado cada 8 a 12 semanas. Los resultados de los test de funcionamiento hepático pueden ser modificados por la THR. Ocasionalmente pueden ocurrir hemorragias por disrupción como resultado de un mal cumplimiento o del empleo simultáneo de antibióticos. Esto, sin embargo, puede indicar patología endometrial y por lo tanto en caso de duda, debe efectuarse una evaluación del endometrio, incluida la biopsia. El uso prolongado de estrógenos solos (superior a un año) aumenta el riesgo de hiperplasia y carcinoma de endometrio. Sin embargo, la adición adecuada de un progestágeno al tratamiento estrogénico, reduce estadísticamente tal riesgo. En la actualidad, existen algunos indicios que sugieren un ligero aumento en el riesgo relativo de cáncer de mama en las mujeres posmenopáusicas que reciben terapia de sustitución hormonal por períodos prolongados de tiempo (más de 5 años). No se sabe si el uso simultáneo de progestágeno influye en tal riesgo. Se ha informado sobre tromboembolismo en conexión con la terapia de sustitución estrogénica y por lo tanto ésta no debería ser prescripta en mujeres con tromboembolismo venoso o antecedentes del mismo. Las patologías conocidas como susceptibles de agravarse durante el embarazo (esclerosis múltiple, epilepsia, diabetes, enfermedad benigna de la mama, hipertensión, disfunción cardíaca o renal, asma, tetania, otosclerosis, lupus eritematoso sistémico) y las mujeres con larga historia familiar de carcinoma de mama, deben mantenerse bajo estrecha vigilancia durante el tratamiento. Los estrógenos pueden causar retención hídrica y por lo tanto, las pacientes con disfunciones cardíacas o renales, deben mantenerse bajo estrecha vigilancia. La mayoría de los estudios indican que la terapia de sustitución estrogénica, tiene un escaso efecto sobre la presión arterial. Algunos estudios muestran que ésta pueden disminuir la presión arterial. Además, estudios con tratamientos combinados muestran que la adición de un progestágeno también tiene un ligero efecto sobre la presión arterial. Raramente se puede presentar una hipertensión idiosincrásica. Cuando se administre estrógeno a mujeres hipertensas, es necesario hacer un seguimiento y controlar regularmente la presión arterial. Durante el tratamiento con sustancias hormonales tales como las que contiene PLENIFEM, se han observado algunas veces, alteraciones hepáticas benignas y más raramente aún malignas, que en casos aislados pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para la vida de la paciente. Si se presentan trastornos epigástricos graves, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia intraabdominal, debería incluirse un tumor hepático en las consideraciones diagnóstico-diferenciales. PLENIFEM no es un contraceptivo. Por lo tanto y cuando corresponda, la contracepción debe practicarse con métodos no hormonales con excepción de los métodos del ritmo y de la temperatura.

Interacciones medicamentosas

La contracepción hormonal debe ser suspendida cuando se comienza el tratamiento y la paciente debe ser notificada acerca del empleo de medidas contraceptivas no hormonales en caso que se requiera de ellas. Los medicamentos que inducen la actividad de las enzimas microsomales hepáticas (barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, rifampicina), aceleran el metabolismo de las asociaciones estroprogestágenas como PLENIFEM y pueden reducir su eficacia. La administración transdérmica evita el primer paso hepático y por ello, el grado de interacción puede estar reducido. Los requerimientos de antidiabéticos orales o insulina pueden modificarse como resultado del efecto sobre la tolerancia a la glucosa. Algunos test de laboratorio, como la tolerancia a la glucosa o los de función tiroidea pueden ser modificados por los estrógenos.

Sobredosificación

La sobredosificación es improbable con este método de administración. No se conocen antídotos específicos y el tratamiento debe ser sintomático. Los parches deben ser removidos.

Presentación

Envase con 4 parches fase I y 4 parches fase II.
Más información :
Schering ArgentinaESTRADIOL

Definiciones médicas / Glosario
  1. BIOPSIA, Pequeña pieza de tejidos extraído mediante una operación, para eldiagnóstico o para controlar los efectos de un tratamiento.
  2. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  3. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  4. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  5. JAQUECA, Es un dolor de cabeza muy común y bien conocido que se produce enfamilias.
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