Platinwas 150 Mg Solucion Inyectable

Para qué sirve Platinwas 150 Mg Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es PLATINWAS y para qué se utiliza 2. Antes de usar PLATINWAS 3. Cómo usar PLATINWAS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PLATINWAS 6. Instrucciones de administración para el profesional sanitario PLATINWAS 150 mgsolución inyectable
El principio activo es Carboplatino (DCI). Cada vial contiene 150 mg de Carboplatino.
Los excipientes son: Agua para preparaciones inyectables.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular:CHIESI WASSERMANN, S.A. C / Berlín 38-48, 7ª planta 08029 Barcelona Fabricante: EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG Mondseestrasse, 11 (Unterach) – A-4866 – Austria

1. QUÉ ES PLATINWAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA


PLATINWAS 150 mg se presenta en solución inyectable. Cada envase contiene un vial con 15 ml de solución inyectable.
El Carboplatino pertenece a una clase de medicamentos denominados antineoplásicos.
PLATINWAS se utiliza para el tratamiento de diversas patologías.
Su médico le informará adecuadamente de la enfermedad concreta para la que le ha sido prescrito este medicamento.
2. ANTES DE USAR PLATINWAS
No debería recibir tratamiento PLATINWAS:
– si sufre una alteración grave del riñón (insuficiencia renal severa).
– si padece mielosupresión severa (supresión de la actividad de la médula ósea).
– en caso de sangrado importante.
– si ha sufrido una reacción alérgica anterior a este medicamento o a algún otro medicamento conteniendo platino.
– si está Vd. embarazada o en período de lactancia.
Informe a su médico si ha sufrido alguna reacción alérgica anterior a algún medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Tenga especial cuidado con PLATINWAS en los siguientes casos:
– si sufre una alteración del riñón;
– si recibe tratamiento con antibióticos que puedan afectar al riñón o a la médula ósea;
Este es un medicamento que siempre le administrará un profesional sanitario, que conoce perfectamente cómo se debe utilizar. Antes de comenzar el tratamiento con PLATINWAS y durante el tratamiento, se le realizarán análisis rutinarios de sangre y controles auditivos y de las funciones neurológicas para verificar que puede continuar el tratamiento con seguridad.Embarazo y lactancia Este medicamento no debe administrarse si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posible aparición de sensación de mareo o de inseguridad mientras está recibiendo tratamiento con este medicamento, deberá extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico
– si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta
– si esta tomando antibióticos aminoglicósidos para el tratamiento de alguna infección, o algún otro medicamento que pueda afectar la función de su riñón. – si está recibiendo o ha recibido otros tratamientos antineoplásicos, ya que se debe tener especial precaución con los tratamientos que pueden afectar la actividad de la médula ósea.

3. cÓmo usar platinwas

Su médico le administrará PLATINWAS en la vena, bien directamente o bien mezclado con otro líquido para administrar en vena, con una duración de 15 a 60 minutos.
La dosis que le administrará su médico dependerá de su estado general y del de su riñón.
En caso de pacientes adultos sin haber recibido un tratamiento anterior y con la función del riñón normal, la dosis recomendada es de 400 mg por metro cuadrado de superficie corporal (que se obtiene a partir de su altura y peso). Esta dosis habitualmente no se repite hasta pasadas cuatro semanas.
En caso de haber recibido tratamiento previo que implique una supresión de la actividad de la médula
ósea o en caso que el estado general esté deteriorado, se reducirá la dosis un 20-25%.
Estas dosis se podrán modificar según los resultados de los análisis de sangre que se le realizarán semanalmente, o en caso de alteraciones en el riñón, o bien en caso de tratamiento conjunto con otros medicamentos antitumorales.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Platinwas. No suspenda el tratamiento antes de lo que le ha indicado su médico, ya que puede ser que el medicamento no haya realizado el efecto deseado.
Si Vd. usa más PLATINWAS del que debiera:
En caso de presentarse una intoxicación, el tratamiento será con un quelante o complejante (que va a unirse y a neutralizar el medicamento) por vía intravenosa. Además se forzará la diuresis (eliminación de orina) y se realizará hidratación. En caso de imposibilidad de eliminación de orina (anuria), se deberá realizar hemodiálisis. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si apareciera reacción alérgica grave, se utilizarán fármacos específicos (antihistamínicos) para tratarla, y en caso de ser más intensa se administrarán fármacos corticoides e incluso epinefrina.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Como todos los medicamentos, PLATINWAS puede tener efectos adversos. Estos podrían aparecer durante la administración del medicamento o después del tratamiento. Deberá informar al personal médico si no se siente bien.
Los efectos adversos pueden incluir:
– Trastornos en la sangre: disminución del número de plaquetas, de glóbulos blancos, y de glóbulos rojos en la sangre.
– Trastornos en el riñón que puede ocasionar: aumento de creatinina, urea y ácido úrico; disminución de algunos electrolitos (magnesio, potasio y raramente calcio).
– Aparato gastrointestinal: pueden aparecer náuseas y vómitos. Suelen aparecer a las 6 ó 12 horas después de administrar el medicamento y desaparecen a las 24 horas.
En algunas ocasiones se ha observado también casos de diarrea y estreñimiento.
Se pueden presentar alteraciones en el funcionamiento del hígado (transaminasas), que suelen ser transitorios y desaparecen espontáneamente.
– Reacciones alérgicas: puede aparecer una erupción con enrojecimiento de la piel, fiebre sin causa aparente y picor.
– Oído: puede presentarse una disminución de la capacidad auditiva, especialmente para sonidos de frecuencias altas y también puede ser que note zumbidos en los oídos.
– Sensación de hormigueo en las extremidades y disminución en los reflejos de los tendones.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. conservaciÓn de platinwas

Mantenga PLATINWAS fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz. Platinwas solución inyectable, diluido tal como se indica en el siguiente punto (punto 6), es estable durante 8 horas a 25ºC, protegido de la luz.
No se recomienda utilizar la solución una vez transcurridas 8 horas.
No utilice PLATINWAS después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No utilizar PLATINWAS si observa evidencia de precipitación o presencia de partículas.

6. instrucciones de administraciÓn para el profesi

Recomendaciones sobre la manipulación de PLATINWAS
Carboplatino es un fármaco citotóxico y deben tomarse las medidas de seguridad adecuadas durante su manipulación. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Como con otros fármacos citotóxicos, la dilución de carboplatino debe ser realizada por parte de personal sanitario entrenado. Debe realizarse en un área designada (preferiblemente en campana de flujo laminar para productos citotóxicos). Mientras se manipula carboplatino, deben utilizarse mascarillas, guantes y protección ocular apropiadas. Si la solución contacta accidentalmente con la piel o las mucosas, el área afectada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón. Se recomienda que el personal durante el periodo de embarazo no manipule fármacos citotóxicos, como es el caso de carboplatino. Carboplatino interacciona con el aluminio que contienen ciertos elementos tales como agujas, jeringas, catéteres o cualquier otro dispositivo de administración IV, dando un precipitado negro y pérdida de potencia, por lo que estos elementos no deben utilizarse para la administración de carboplatino. Se recomiendan jeringas Luer lock. También se recomiendan agujas de diámetro grande para minimizar la presión y la posible formación de aerosoles. Los aerosoles pueden reducirse también utilizando una aguja con ventilación durante la preparación. Los utensilios utilizados para diluir carboplatino o los artículos de desecho corporales deben meterse en una bolsa de polietileno y etiquetarse claramente con la leyenda “Residuo citotóxico” y eliminar por incineración a 1100ºC. Preparación de la solución para infusión Platinwas solución inyectable puede administrarse directamente, sin previa dilución o puede ser diluido en agua para inyección, solución de dextrosa al 5% ó solución de cloruro de sodio al
0,9% hasta concentraciones de 0,5 mg/ml (500 mcg/ml). Procedimiento de vertidos Si se producen vertidos, debe restringirse el acceso al área afectada. Se recomienda el uso de guantes de caucho, mascarilla, bata protectora y gafas de seguridad. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Limitar la expansión del vertido cubriéndolo con material absorbente como papel, etc. Los vertidos pueden tratarse también con ácido sulfúrico 3M y permanganato potásico 0,3M (relación 2:1) ó con hipoclorito sódico al 5%. Recoger todo el material absorbente u otro utilizado en la retirada del vertido, meterlo en una bolsa de plástico e identificarla correctamente. Los residuos citotóxicos deben etiquetarse claramente con la leyenda “Residuo citotóxico” y eliminar por incineración a 1100ºC. Limpiar el área con abundante agua.
Otras presentaciones
Platinwas solución inyectable, se presenta en forma de viales de 5 ml, 15 ml y 45 ml a la concentración de
10 mg/ml de carboplatino.
Este prospecto ha sido aprobado Abril 2001 2/774653/01-04
Definiciones médicas / Glosario
  1. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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