Piobaj Solucion Oftalmica

Para qué sirve Piobaj Solucion Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PIOBAJ

SOLUCION OFTALMICA
Tratamiento de la hipertensión ocular y del glaucoma

GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Dorzolamida.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml de PIOBAJ Solución contiene:

Clorhidrato de dorzolamida
equivalente a …….. 20.0 mg
de dorzolamida

Vehículo, cbp ……….. 1.0 ml

Indicaciones terapeuticas:

PIOBAJ Solución oftálmica está indicada para el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto, glaucoma seudoexfoliativo y otros glaucomas secundarios de ángulo abierto.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La dorzolamida es un agente inhibidor de la enzima anhidrasa carbónica, que se encuentra en muchos tejidos del organismo, incluyendo el ojo. Esta enzima se encuentra en el ser humano como isoenzimas y la más activa es la AC-II (anhidrasa carbónica II) que se encuentra principalmente en los eritrocitos. La inhibición de la AC en los procesos ciliares del ojo reduce la secreción de humor acuoso, retarda la formación de iones bicarbonato, disminuye el transporte de sodio y de líquido, provocando una disminución de la presión intraocular.

La dorzolamida es metabolizada en el hígado por el citocromo P450 a N-desetildorzolamida. La dorzolamida se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (33% aproximadamente) y la mayor parte se excreta sin cambio en la orina. El metabolito es acumulado en los eritrocitos y se elimina en proporción no lineal.

Contraindicaciones:

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación.

Precauciones generales:

No se recomienda para pacientes con problemas hepáticos y renales graves. Se debe administrar bajo la supervisión de un médico, ya que aunque no se administra tópicamente donde su absorción es sistémica puede ocasionar las reacciones adversas similares a las sulfonamidas. En estudios clínicos se reportan casos de alergias o efectos adversos oculares como conjuntivitis durante la administración crónica. Si se observan dichas reacciones debe suspenderse el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No existen estudios adecuados que indiquen un riesgo potencial durante el embarazo y la lactancia, pero debe decidirse si se administra o se suspende la lactancia si los resultados esperados justifican el riesgo-beneficio.

Reacciones secundarias y adversas:

Se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad como signos alérgicos y prurito.

En el sistema nervioso puede ocasionar mareos o parestesia.

Ocularmente se puede presentar dolor, enrojecimiento, queratitis punteada superficial, miopía transitoria.

Piel y membranas mucosas: Se puede presentar dermatitis de contacto, irritación en la garganta y sequedad bucal.

Urogenital: Se puede presentar urolitiasis (se reportó un solo caso en estudios realizados en 1,108 pacientes).

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

En aplicaciones oculares no se tiene referencia de alguna interacción a las dosis propuestas, pero en administración oral se observa interacción con el organismo, provocando desajustes electrolíticos. Existen indicios de toxicidad en terapias de dosis altas de salicilatos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se ha asociado con trastornos electrolíticos severos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Durante el estudio de la dorzolamida clorhidrato, no se observaron efectos la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y de la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oftálmica.

Dosis de una gota en cada ojo afectado, tres veces al día como monoterapia. Si se aplican dos o más medicamentos oftálmicos se debe administrar con un intervalo de 10 minutos por lo menos. Cuando se usa como tratamiento adicional con ?-bloqueadores, se debe administrar una gota en cada ojo afectado dos veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En la sobredosificación con dorzolamida, el tratamiento debe ser sintomático y de sostén. Puede aparecer desequilibrio electrolítico, acidosis y efectos sobre el sistema nervioso central. Se recomienda vigilar las concentraciones séricas de electrólitos (particularmente de potasio) y el pH sanguíneo.

Presentaciones:

PIOBAJ Solución oftálmica. Frasco con 5.0 ml solución oftálmica transparente casi incolora y ligeramente viscosa.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en un lugar seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo y lactancia es responsabilidad del médico.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630
Colonia Del Valle
03100 México, D.F.

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Reg. Núm. 657M2005, SSA IV
Definiciones médicas / Glosario
  1. SALICILATOS, Es un grupo de fármacos capaces de aliviar el dolor y reducir la inflamación y la fiebre.
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