Pharmacen-t Tabletas

Para qué sirve Pharmacen-t Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PHARMACEN-T

TABLETAS
Tratamiento del dolor, fiebre y molestias de gripe y catarro

ALPHARMA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Paracetamol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Paracetamol …………. 500 mg

Excipiente, cbp ……… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

PHARMACEN-T® es un analgésico antipirético que se utiliza como tratamiento sintomático para el alivio del dolor y malestar general asociado al resfriado común, mialgias, artralgias, cefalea, y fiebre, asimismo, se utiliza para disminuir el dolor premenstrual, odontalgias y otras algias menores.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Las acciones analgésicas y antipiréticas de PHARMACEN-T® son similares a las de los salicilatos y se han atribuido a la inhibición de la ciclooxigenasa.

La analgesia es de tipo central y periférica, mientras que la antipiresis se produce por una acción central sobre el centro termorregulador hipotalámico. Paracetamol es rápida y completamente absorbido en el tracto gastrointestinal, las concentraciones en plasma son alcanzadas a los 20 minutos y la vida media plasmática es de 2 horas después de dosis terapéuticas.

Su distribución es uniforme en todos los fluidos corporales. Se asocia 20% a proteínas plasmáticas.

Se excreta en orina 90 a 100% de la dosis como metabolitos conjugados sin acción farmacológica.

La velocidad de absorción depende en alto grado del vaciamiento del estómago y es disminuida por la ingestión de carbohidratos.

El metabolismo de primer paso puede ser aumentado por los fármacos inductores de enzimas, tales como los anticonvulsivos, lo cual resulta en concentraciones sanguíneas más bajas en la circulación general. Las concentraciones plasmáticas máximas de paracetamol generalmente se presentan entre 30 y 90 minutos después de su ingestión oral. El paracetamol se distribuye uniformemente en casi todos los líquidos del cuerpo y sólo tiene una fijación a proteínas plasmáticas de 15 a 25%. Después de la administración de dosis terapéuticas, la vida plasmática del paracetamol es de 1 a 3 horas.

Los estudios de excreción urinaria del paracetamol y sus conjugados indican que los adultos absorben hasta aproximadamente 90% de una dosis ingerida de paracetamol. Este hallazgo es confirmado por los estudios independientes de las curvas de concentración plasmática-tiempo en adultos que recibieron dosis únicas de paracetamol por vía oral o intravenosa. La cantidad de paracetamol intacto excretado en la orina es tan baja como de 1 a 3% de la dosis ingerida. Por lo menos 80% de una dosis administrada de paracetamol es excretado en forma de glucurónidos o sulfoconjugados biológicamente inactivos.

Los metabolitos poco importantes del paracetamol se forman por hidroxilación y desacetilación hepática. Ordinariamente, una pequeña cantidad del metabolito se conjuga con el glutatión y luego es excretada en la orina como conjugados de cisteína y del ácido mercaptúrico. Cuando se toman grandes cantidades de paracetamol, el glutatión hepático puede ser agotado, lo cual resulta en acumulación excesiva en el hepatocito del metabolito hidroxilado del paracetamol, el cual se fija en forma covalente a las macromoléculas hepatocelulares vitales. En sobredosis, esto puede resultar en necrosis hepática.

En las mujeres que toman anticonceptivos orales (esteroides), éstos inducen glucuronidación y metabolismo oxidativo, lo que ocasiona una aceleración en el aclaramiento del paracetamol.

La constante de la velocidad de eliminación global del paracetamol en los niños desde el nacimiento hasta los 12 años de edad es igual que para los adultos, pero los neonatos tienen mayor capacidad para formar conjugados glucurónidos de paracetamol.

El paracetamol tiene efectos analgésico, antipirético y una débil acción antiinflamatoria. Esto podría ser explicado por la presencia de peróxidos celulares en los sitios de inflamación que previenen la inhibición de la ciclooxigenasa por el paracetamol. En otros sitios asociados con bajas concentraciones de peróxidos celulares, por ejemplo, los sitios asociados con dolor o fiebre, el paracetamol puede inhibir satisfactoriamente la biosíntesis de prostaglandinas.

Contraindicaciones:

  • PHARMACEN-T® está contraindicado en hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
  • Se ha establecido que la hipersensibilidad se presenta con daño hepático.
  • Enfermedades hepáticas, ingestión de anticoagulantes, trastornos de la coagulación y úlcera péptica activa.

Precauciones generales:

  • No debe de administrarse en pacientes fenilcetonúricos, puede producir lesiones hepáticas o alteraciones en la sangre, no se administre por periodos superiores a los 5 días.
  • No consumir alcohol durante la terapia con PHARMACEN-T®.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

De acuerdo al Comité Australiano de Evaluación de Drogas esta considerado como categoría A.

Drogas que han sido tomadas por una gran cantidad de mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil sin ningún aumento probado en la frecuencia de malformaciones o de otros efectos nocivos directos o indirectos sobre el feto.

Se considera que PHARMACEN-T® es uno de los productos seguros para su uso durante el embarazo y la lactancia pero debe hacerse por recomendación y supervisión médica.

La Academia Americana de Pediatría considera que la medicación con paracetamol es compatible con la lactancia materna.

El paracetamol se distribuye en la leche materna de 0.1 a 1.85% de la dosis ingerida por la madre estos niveles se consideran seguros para el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Es raro que ocurran a las dosis recomendadas, en raras ocasiones se presentan cualquiera de los siguientes efectos: rash cutáneo, agranulocitosis, anemia etc. A dosis elevadas y por tiempo prolongado: daño hepático, náusea, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, daño renal

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El paracetamol al ser administrado de manera concomitante con acenocumarol potencia el efecto anticoagulante de este último.

Con bisulfan reduce el aclaramiento del mismo.

  • Carbamazepina: Aumenta el riesgo de toxicidad del paracetamol.
  • Cloramfenicol: Aumenta la toxicidad del cloranfenicol (vómito, hipotensión e hipotermia).
  • Colestiramina: Disminuye la efectividad del paracetamol.
  • Diflunisal: Aumenta la toxicidad del paracetamol.
  • Exenatida: Disminuye la biodisponibilidad del paracetamol.
  • Fosfenitoina: Disminuye la efectividad del paracetamol y aumenta su toxicidad.
  • Isoniazida: Aumenta su hepatotoxicidad.
  • Lamotrigina: Se disminuye la efectividad de lamotrigina.
  • Metirapona: Aumenta la toxicidad del paracetamol.
  • Fenitoina: Disminuye la efectividad del paracetamol y aumenta su toxicidad.
  • Sulfinpirazona: Aumenta la toxicidad del paracetamol en sobredosis.
  • Warfarina: Aumenta el riesgo de hemorragia.
  • Zidovudina: Neutropenia y aumenta la hepatotoxicidad del paracetamol.
  • Etanol: Aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se ha descrito ninguna interacción en pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A dosis masivas, provoca teratogénesis y alteraciones de la fertilidad tales como atrofia testicular e inhibición de la espermatogénesis, no se han reportado efecto mutagénicos ni carcinogénicos.

Dosis y via de administracion:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 tabletas cada 6 u 8 horas. No exceder de 8 tabletas en 24 horas. Oral; 60 a 80 mg/kg/día en 4 tomas no exceder de 4 g.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación con PHARMACEN-T®, los datos clínicos son: náuseas, vómitos, diaforesis, malestar general, se debe provocar el vómito mediante la toma de jarabe de ipecacuana, ya que dentro de las 24 a 72 horas posingesta no existe evidencia de daño hepático. La acetilcisteína es el antídoto universal para la sobredosificación de paracetamol y es más efectiva si se administra dentro de las primeras 10 a 12 horas después de la ingesta de la sobredosis, además de las medidas de soporte necesarias.

Presentaciones:

Caja con frasco 10 y 20 tabletas de 500 mg.

Caja con 10 y 20 tabletas de 500 mg.

Genéricos intercambiables: Caja con frasco de 10 y 20 tabletas de 500 mg.

Caja de cartón con 10 y 20 tabletas de 500 mg en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para el médico Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del médico. No se use por más de 5 días.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila Núm.1 Esq. Av. Conscripto
Colonia Manuel Avila Camacho
11610 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 311M96, SSA IV
AEAR-113404/6RM2003/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. RESFRIADO, Es fácilmente reconocible por sus síntomas de nariz tapada y moqueo,estornudo, irritación de garganta y ojos llorosos, con o sin fiebre
  2. SALICILATOS, Es un grupo de fármacos capaces de aliviar el dolor y reducir la inflamación y la fiebre.
  Medicamentos