Pharmacaine Solucion

Para qué sirve Pharmacaine Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PHARMACAINE

SOLUCION
Anestésico local

QUIMPHARMA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Lidocaína.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de lidocaína
equivalente a …….. 10.00 g
de lidocaína base

Excipiente, cbp …….. 100.00 ml

Indicaciones terapeuticas:

Anestésico local. Cada emisión de la bomba-spray contiene 10 mg de lidocáina base.

PHARMACAINE es utilizado en las membranas, mucosas y provee una suficiente anestesia de superficie, que dura aproximadamente 10 a 15 minutos. La anestesia generalmente se produce dentro de 1 a 3 minutos dependiendo del área de aplicación. Es un anestésico local utilizado especialmente en:

  • Preparación de área de infiltración odontológica ó curaciones orales pequeñas.
  • Procedimientos armados en otorrinolaringología a nivel de nariz: como las punciones de seno maxilar, inserción de tubos e instrumentos al tracto respiratorio, procedimientos en laringe.
  • En anestesiología para maniobras a nivel de orofaringe como la laringoscopia directa e indirecta.
  • En intubaciones con paciente despierto, en procedimientos armados endoscópicos como la gastroscopía, esofagoscopías.

Analgesia posquirúrgica, como por ejemplo en tonsilectomía y a nivel de heridas como las de histerectomía y circuncisión, así como en desgarros de mucosas y biopsias.

La solución con sabor se emplea principalmente en pacientes concientes y para procedimientos a nivel oral ó nasal preferentemente, así como analgésico en cirugías de la cavidad oral.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

PHARMACAINE se utiliza preferentemente para membranas mucosas, produciendo una anestesia de superficie eficiente, que dura aproximadamente de 10 a 15 minutos y comienza por lo general de 1 a 3 minutos, dependiendo del área de aplicación.

La lidocaína ocasiona un bloqueo reversible de la propagación del impulso alo largo de las fibras nerviosas impidiendo la permeabilidad celular a los iones de sodio (Na+) ya que ejercen su acción sobre los canales de sodio que se localizan en la superficie de la membrana celular, de esta forma altera el desplazamiento iónico, previniendo la generación y la conducción del impulso nervioso.

Lidocaína tiene un PKa de 7.9, un coeficiente de partición aceite/agua de 2.9 se une a proteínas plasmáticas en 65% (primordialmente a la ?-1-glucoproteína ácida).

La velocidad de absorción es bifásica, dependerá de la dosis, ruta de administración y vascularidad de la zona donde se aplique el fármaco, por ejemplo a nivel de administración tópica de mucosas y heridas, constituye un anestésico tópico, cuya absorción es muy rápida e importante, como también sucede con la aplicación intratraqueal ó bronquial.

En el tracto gastrointestinal, se absorbe bien, aunque sufre un metabolismo hepático muy amplio, que depende de la perfusión del mismo y de la actividad enzimática.

PHARMACAINE es una solución acuosa que tiene un pH de 5.0 a 7.0, depuración plasmática total de 0.95 lt./min, un volumen de distribución en estado estable de 91 lt., una vida media de eliminación de 1.6 horas y un radio de extracción hepática de 0.65. La concentración máxima se obtiene entre los 5 y 20 minutos después de la administración de la dosis. Se depura por metabolismo hepático a monoetilglicinanaxilidida(MEGX), (GX) y 2,6-xilidida y se excreta en 70 a 80% en la orina como 4-hidroxy-2-6-xilidida, solo 2% de lidocaína se excreta sin cambios. La insuficiencia renal no afecta la cinética de lidocaína, pero propicia la acumulación de sus metabolitos.

Contraindicaciones:

En pacientes con conocida hipersensibilidad a anestésicos locales tipo Amida ó a los componentes de la fórmula. No se deberán administrar anestésicos locales, sí el área donde se va a aplicar se encuentra infectada, inflamada ó existe trauma severo de la mucosa.

Los pacientes con enfermedad cardiaca, hipertiroidismo, asmáticos u otra enfermedad endocrina, son susceptibles a los efectos tóxicos de los anestésicos locales.

Precauciones generales:

La seguridad y eficacia de la lidocaína dependerán del uso de la dosis apropiada, de la técnica correcta de aplicación y de las precauciones que se tomen para tratar alguna emergencia que se pudiera presentar secundaria a la administración.

Deberá usarse la mínima dosis que dé como resultado una afectiva anestesia para así evitar efectos sistémicos indeseables. Dosis repetidas de lidocaína pueden causar un incremento de los niveles sanguíneos, debido a la acumulación de la droga, ó sus metabolitos ó a una lenta degradación metabólica. La tolerancia varia con el estado del paciente, así que si estos son ancianos, agudamente enfermos, debilitados ó niños, deberán calcularse la dosis de acuerdo a su edad ó estado físico.

La lidocaína deberá usarse con precaución en pacientes que se sepa son hipersensibles a otros medicamentos ó a otras drogas anestésicas locales.

La decisión de usar ó no un anestésico local en las siguientes condiciones dependerán exclusivamente de la apreciación del médico en cuanto a las ventajas ó a los posibles riesgos.

En bloqueo paracervical cuando hay factores que predisponen daño fetal ó hay daño fetal presente (toxémia, premadurez, diabetes, acidosis, etc.).

Cuando la dosis recomendada excede la que indica un incremento en la incidencia de bradicardia fetal.

También habrá que recordar que los pacientes con bloqueo cardíaco total ó parcial, tienen mayor riesgo de depresión de la conducción miocárdica (inotrópico negativo) producida por los anestésicos locales a nivel endovenoso, por lo que habrá de aplicarlos con precaución y en dosis adecuadas para no tener concentraciones plasmáticas elevadas.

Pacientes con enfermedad hepática y renal avanzada, se les deberá ajustar la dosis, generalmente a una menor.

Pacientes ancianos, desnutridos, hipoproteinemicos, anémicos ó en mal estado general a quienes se deberán poner en condición lo más óptima posible antes de cualquier procedimiento y también se les deberá reducir la dosis.

Los pacientes a los que se les haya anestesiado para procedimientos en orofaringe ya sea mediante infiltración, spray ó gel; pierden la sensibilidad temporal, por lo cual corren el peligro de lesionarse los labios, la mucosa oral, el paladar y los carrillos ó bien, al tener alteraciones de la deglución existirá el riesgo implícito de aspiración bronquial.

Por lo tanto deberán posponer la ingesta de alimentos hasta que se recuperen totalmente del efecto anestésico.

Pacientes inconcientes tienen mayor riesgo de presentar valores plasmáticos altos al aplicar lidocaína por orofaringe, tráquea ó bronquios, ya que a diferencia de los concientes que pueden deglutir el fármaco, los inconcientes no presentan un primer paso metabólico.

En pacientes en estado crítico, se refiere el empleo de la técnica loco-regional: pero antes de cualquier procedimiento, habrán de mejorarse las condiciones generales del paciente.

Lidocaína spray se deberá aplicar con cautela en pacientes que presentan la mucosa lesionada, ya que ésta situación aumenta la absorción sistémica.

Evítese el contacto con los ojos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

PHARMACAINE atraviesa la barrera placentaria, siendo la concentración plasmática superior en el feto, sin embargo, no se han encontrado alteraciones específicas, ni en el proceso de reproducción, tampoco aumento en la incidencia de malformaciones u otros defectos directos sobre el feto, asimismo se encuentra en la leche materna en cantidades pequeñas por lo que no representa un riesgo para el bebé, por tal motivo, debe administrarse con cuidado en las mujeres embarazadas y durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Raramente se presenta hipersensibilidad ó reacciones alérgicas. Estas reacciones pueden manifestarse por reacciones dermatológicas, edema, estado asmático ó reacciones anafilácticas que pueden resultar en muerte.

Existe sensibilidad cruzada entre anestésicos locales del tipo amida.

En su uso como anestesia superficial, ya que es absorbido rápidamente y casi completamente y los efectos sistémicos pueden aparecer.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Interacciona con bloqueantes adrenérgicos, anestésicos locales derivados de la amida (mexiletina, locainida ó lidocaína local-sistémica ó parenteral) y con cimetidina, aumentan el riesgo de toxicidad.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La prueba de bentiromida se ve alterada al usar lidocaína.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos: sin embargo no se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni alteraciones en la fertilidad hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Tópica.

Dosis:La que el médico señale. La dosis es variable y va a depender del área que va a ser anestesiada, de la vascularidad de los tejidos, del número de segmentos neuronales que van a ser bloqueados. Deberá utilizarse la mínima dosis necesaria para proporcionar una anestesia efectiva.

La dosis inicial de clorhidrato de lidocaína en un adulto no debe de exceder de 6 mg/kg de peso corporal, aplicada dentro de la mucosa orofaringea ó la mucosa de la traquea.

Usual adultos y adolescentes: Dosis anestesia local en mucosa, procedimientos endoscópicos. En niños menores de 3 años de edad, su uso no es recomendado, aplicar una concentración menor. Es recomendable el uso de concentración al 0.5 ó 1% de clorhidrato de lidocaina en infantes para minimizar la posibilidad de reacciones tóxicas y la dosis total deberá ser reducida en proporción al peso corporal ó al área que se va a anestesiar.

En laringe ó traque de niños de 3 a 12 años de edad, hasta 1.5 mg (base) por kg de peso.

Otra mucosa: Tópico, hasta 3 mg (base) por kg de peso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Con concentraciones séricas de lídocaína de 6 a 8 mg/ml: Visión borrosa ó doble, nauseas, vómito, tinnitus y temblores ó contracciones musculares.

Con concentraciones séricas de lidocaína mayores de 8 mcg/ml: Dificultad para respirar, mareos intensos, pérdida de la conciencia, convulsiones, interrupción de la conducción eléctrica cardiaca.

El tratamiento incluye las siguientes reacciones:

Suspender inmediatamente la administración de lidocaína, monitorización estricta del paciente, mantenimiento de la vía aérea y administración de oxígeno.

Presentaciones:

Caja con frasco aerosol con 115 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. La administración de este producto debe ser vigilada estrechamente por el médico.

Personas con hipertensión: Administrar solo bajo vigilancia médica.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS QUIMPHARMA, S.A. de C.V.
Pino Núm. 343 int. 46
Colonia Sta. Ma. La Ribera
06400 México, D.F.

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Reg. Núm. 476M2005, SSA
IEAR-04330060100284/R2005/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. LARINGE, Es la porción de las vías aéreas. Se encuentra situada entre la parte posterior de la boca y el extremo superior de la tráquea, y posee una firme armadura de cartílago que la mantiene rígida.
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