Pentoxifilina Belmac 400 Mg Comprimidos Efg

PROSPECTO PENTOXIFILINA BELMAC 400 mg
Comprimidos de liberación prolongada EFG

COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Pentoxifilina (D.C.I.)……………..400 mg
Excipientes: acido esteárico, cera de carnauba, hipromelosa, lactosa, estearato magnésico, acetato de celulosa, triacetina y “Opadray pink”.
“Opadray pink” se compone de: lactosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, eritrosina
(E127) y carmín índigo (E 132)-laca de aluminio.

Forma farmacÉutica y contenido del envase

Comprimidos de liberación prolongada.
Envases con 60 comprimidos.

ACTIVIDAD

La pentoxifilina favorece la circulación sanguínea.
TITULAR
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,
Alcobendas, 28108 – Madrid

FABRICANTE

Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica c/ C 4.
50016 – Zaragoza.

INDICACIONES

Siempre bajo prescripción médica, este medicamento está indicado para el tratamiento de los trastornos circulatorios periféricos debidos a arterioesclerosis, diabetes, inflamación u otras causas; llagas en las piernas y gangrena.

CONTRAINDICACIONES

No deberá tomar pentoxifilina si se encuentra en uno de los casos siguientes. Coménteselo a su médico.
– Si alguna vez ha experimentado alergia a la pentoxifilina o a alguno de los demás componentes de la formulación que figuran en el apartado de composición. Si le ha ocurrido podría usted sufrir nuevamente una reacción similar al tomar este medicamento. – Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica frente a otro derivado de las xantinas como la teofilina (los cuales se utilizan en el tratamiento del asma y de los espasmos de las vías respiratorias), usted podría sufrir una reacción similar al tomar este medicamento. – Si usted padece de una hemorragia grave o una hemorragia importante de la retina. – Si usted ha sufrido recientemente un infarto de miocardio. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios – En caso de duda sobre si debe tomar este medicamento pida consejo a su médico o farmacéutico.

PRECAUCIONES

Se requiere un especial control en:
– Pacientes con alteraciones graves del ritmo cardiaco. – Pacientes con infarto de miocardio. – Pacientes con hipotensión. – Pacientes con enfermedad grave de riñón (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min). – Pacientes con enfermedad grave del hígado. – Pacientes con tendencia aumentada a la hemorragia debido a medicación anticoagulante o a trastornos de la coagulación (ver “CONTRAINDICACIONES”).

INTERACCIONES

Si se administran de forma simultánea pentoxifilina y medicamentos para la hipertensión, puede ser necesario ajustar la dosis en forma individual, por lo tanto deberá advertir al médico si está tomando algún medicamento para la presión arterial.
El tratamiento con pentoxifilina en pacientes tratados con medicamentos para la diabetes (insulina o tratamiento oral) puede potenciar el efecto de estos últimos, por lo que deberá advertir al médico si está tomando algún medicamento para la diabetes.
Del mismo modo, el tratamiento simultáneo con pentoxifilina y teofilina puede originar una elevación de los niveles de teofilina y con ello aumentar los efectos secundarios de ésta, por lo que igualmente será necesario que informe a su médico si está tomando algún medicamento que contenga teofilina.

ADVERTENCIAS

Embarazo y lactanciapentoxifilina no de debe administrarse durante el embarazo. Consulte a su médico antes de tomar pentoxifilina si usted se encuentra en período de lactancia puesto que el médico valorará la conveniencia de continuar o no el tratamiento.
Uso en niños: No se dispone de experiencia del uso de pentoxifilina en niños.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria: No se ha descrito ningún efecto negativo de pentoxifilina sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

POSOLOGÍA

Siga las instrucciones de su médico en cuanto al número de comprimidos que debe tomar y con qué frecuencia puesto que la dosis está orientada según la naturaleza y gravedad de la enfermedad así como de la tolerancia de cada paciente. Es importante que informe a su médico de cualquier enfermedad que usted padezca pues podría ser útil para determinar la dosis correcta para usted.
La dosis habitual es de un comprimido, dos o tres veces al día, que se deberá ingerir entero con algo de líquido, después de las comidas.
Si usted padece de una enfermedad grave del riñón o del hígado, su médico le reducirá la dosis, ajustándola en función de esta enfermedad y de su tolerancia al medicamento.
Si usted tiene la presión arterial baja o inestable, o padece alguna enfermedad para la que podría ser perjudicial una disminución de la presión arterial (enfermedad cardíaca coronaria grave o estenosis de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro), su médico le prescribirá una dosis inicial baja que irá aumentando de forma gradual, según la respuesta que observe.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO MINISTERIO DE SANIDAD,
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Los comprimidos se deberán ingerir enteras, con un poco de agua, después de las comidas.

SOBREDOSIS

Si usted toma una dosis demasiado alta de pentoxifilina puede experimentar náuseas, vértigo, palpitaciones o una disminución brusca de la presión sanguínea. Además se pueden producir fiebre, agitación, sofocos, pérdida de reflejos, convulsiones, erupciones de la piel, vómitos en poso de café y pérdida del conocimiento. Si usted observa estos síntomas acuda a su médico o al servicio de urgencia del hospital más próximo llevando consigo este prospecto. O bien si se da cuenta de que ha tomado más dosis de la prescrita llame inmediatamente al médico quién le indicará las medidas a tomar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

Al igual que sucede con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos secundarios.
Se pueden producir las siguientes reacciones adversas, en particular si se administra pentoxifilina a dosis elevadas: Con frecuencia sofocos, alteraciones gastrointestinales como presión en el estómago, sensación de plenitud, náuseas, vómitos o diarreas y ocasionalmente alteración del ritmo de los latidos del corazón
(por ejemplo: palpitaciones).
Pueden aparecer ocasionalmente reacciones de alergia como picor, erupción de la piel y urticaria que puede avanzar hasta edema angioneurótico y en casos aislados reacciones anafilácticas / anafilactoides que producen dificultad para respirar y caída de la presión arterial. Cuando se observen estas manifestaciones se interrumpirá inmediatamente la administración de pentoxifilina y se informará a un médico.
Ocasionalmente se pueden producir vértigo, dolor de cabeza, agitación y alteraciones del sueño así como, en casos aislados trastornos del funcionamiento del hígado (colestasis intrahepática y elevación de las transaminasas).
Raramente pueden aparecer angina de pecho, caída de la presión sanguínea y hemorragias (por ejemplo: de la piel y/o de las mucosas localizadas en el estómago y/o intestino), en especial en pacientes con una tendencia aumentada a la hemorragia, así como, en casos aislados, disminución del número de plaquetas.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN

Los comprimidos se deben conservar a temperatura ambiente.
No extraiga los comprimidos del blister hasta el momento de tomarlos, para conservarlos bien protegidos.
Conserve el estuche y el prospecto hasta finalizar el tratamiento ya que ambos contienen información importante sobre el medicamento.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
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LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS
NIÑOS.

Fecha de la última revisión del prospecto.
Texto revisado: abril 2000
Teva Pharma, S.L.U.