Pentastarch 10% Baxter 10000

Para qué sirve Pentastarch 10% Baxter 10000 , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


Prospecto


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
? ? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. ? Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es Pentastarch 10% Baxter y para qué se utiliza 2. Antes de usar Pentastarch 10% Baxter 3. Cómo usar Pentastarch 10% Baxter 4. Posibles efectos secundarios 5. Conservación de Pentastarch 10% Baxter 6. Instrucciones para el personal sanitario Pentastarch 10% BaxterCada mililitro de solución contiene 100 g de Poli-(0-2-hidroxietil)-almidón [Peso molecular medio
200.000 Da; sustitución molar 05 (denominado Pentastarch, HES 200/0,5)]. Los otros ingredientes son cloruro sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico y agua para inyectables. Titular de la autorización de comercialización:
Baxter SL
Gremis 7, 46014 Valencia. Fabricante:
Baxter S.A.
Boulevard Rene Branquart 80
7860 Lessines
Bélgica 1. ¿QUÉ ESENTASTARCH10%AXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZAPentastarch 10% Baxter es una solución para perfusión intravenosa, suministrada en bolsas Viaflex E de
250 y 500 ml. Este medicamento pertenece al grupo terapéutico B05A1 Pentastarch 10% Baxter se utiliza para la Reposición de la volemia en el tratamiento de la hipovolemia grave y del shock, cuando la primera terapia no ha resultado satisfactoria. La solución no debe ser usada como sustituto de la sangre o del plasma. 2. ANTES DE USARENTASTARCH10%AXTER MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosNo se le deberá administrará Pentastarch 10% Baxter• Si usted tiene alergia conocida a los hidroxietil almidones, si usted padece o ha padecido problemas pulmonares, insuficiencia cardiaca congestiva grave o descompensación cardiaca, fallo ó problemas renales, hemorragia cerebral y fallo hepático
• Tampoco debe usarse Pentastarch 10% cuando existan estados de deshidratación, problemas con la circulación ó trastornos graves de la coagulación, como la hemofilia o sospecha de la enfermedad de
Von Willebrand. • Tampoco debe usar el medicamento cuando usted tenga mucho sodio o cloruros en sangre. • Tampoco si usted está al final de su embarazo Tenga especial cuidado con Pentastarch 10% Baxter:• Si durante el tratamiento se observa signos como escalofríos, urticaria, eritema, enrojecimiento facial o caída de la presión sanguínea debe suspenderse la administración del medicamento. • Si usted padece o ha padecido alteraciones de la función renal, trastornos de la coagulación conocidos; si tiene riesgo de sobrecarga de líquidos ó si está usando cualquier otro fármaco de eliminación renal, comuníqueselo a su médico para que él preste especial atención o ó reduzca la dosis. Comuníquele también si usted tiene algún fallo cardíaco, una enfermedad pulmonar o enfermedades crónicas del hígado. • Si usted está deshidratado, el médico asegurará una ingesta adecuada de líquidos ya que este estado se debe corregir antes de emplear Pentastarch 10%. Embarazo y lactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No se ha determinado la seguridad de Pentastarch Baxter 10% durante el embarazo o la lactancia en seres humanos. Por tanto, no debe administrarse Pentastarch si usted está embarazada, y se suspenderá la lactancia si es preciso administrar la solución. Conducción y uso de máquinas:No procede por las características de su empleo Uso de otros medicamentos:Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica. • Se recomienda no añadir otros fármacos o soluciones a Pentastarch Baxter 10%. Es posible que se produzcan interacciones si se mezcla con otros fármacos. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios • Si usted está tomando medicamentos con heparina o anticoagulantes orales puede incrementarse el periodo de coagulación. • En situaciones de urgencia si usted desconoce su grupo sanguíneo, la toma de muestra debe realizarse antes de administrar el medicamento dado que este producto puede dar falsos positivos. También puede producirse una posible interacción con la determinación de los valores de los componentes séricos. • Pentastarch 10% no es compatible con diversas formas de insulina. • Deben tomarse precauciones especiales si usted está tomando ?-bloqueantes y vasodilatadores. ÓMO USARENTASTARCH10%AXTERSu médico le indicará la duración de su tratamiento con Pentastarch 10% Baxter . No suspenda su tratamiento antes. • Pentastarch Baxter 10% sólo debe administrarse por vía intravenosa. • Le realizarán un control meticuloso de la velocidad con la que le suministran este medicamento • Le administrarán inicialmente 10-20 ml lentamente por si pudiera usted tener una reacción adversa al medicamento (reacción anafilactoide). • La cantidad de medicamento que le van a administrar depende de su edad. La cantidad y velocidad va a depender de su estado clínico, edad y peso corporal. • En adultos, la dosis administrada normalmente suele ser de 500 a 1.000 ml. La dosis normal no deberá exceder de 1500 ml/día o 20 ml/kg/día en un paciente de 70 kg, pero al igual que ocurre con otros coloides la dosis límite dependerá del volumen en circulación y del hematocrito: en pacientes con riesgo cardiovascular ó pulmonar la solución solo deberá ser administrada cuando el hematocrito supere el 30%. Dosis máxima diaria La dosis diaria máxima es igual a 20 ml/kg/día ó 1.500 ml/75 kg/día. En tratamientos que duren varios días la dosis máxima diaria debe reducirse teniendo en cuenta el efecto de dilución y la hemostasia. Velocidades máximas de infusión La velocidad de administración máxima es de 20 ml/kg/h (o 1.500 ml/75 kg/h). Duración de la administración La administración durante varios días solo está indicada en casos excepcionales: Hay que resaltar que el riesgo de reacciones adversas se incrementa cuando aumenta la dosis total. En caso de uso repetido de
Pentastarch 10%, deben controlarse los parámetros de la coagulación. Uso en niños La seguridad y eficacia de Pentastarch 10% en niños no han sido establecidas. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Uso en ancianos No se necesitan modificaciones especiales de la dosificación para su uso en ancianos. Si Vd. se le administra más Pentastarch 10% Baxter del que debiera• La administración de dosis superiores a las terapéuticas o con velocidades de infusión demasiado altas puede causar un aumento del volumen plasmático circulante que dé lugar a descompensación cardíaca. Se deben controlar meticulosamente el equilibrio hidroelectrolítico y la coagulación. • En caso de que le administren más cantidad de la que debiera, se suspenderá la administración del producto. Puede producirse un aumento del volumen plasmático circulante que dé lugar a descompensación cardíaca. En este caso le controlarán meticulosamente el equilibrio hidroelectrolítico y la coagulación. • En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20. OSIBLES EFECTOS SECUNDARIOSAl igual que todos los medicamentos, Pentastarch 10% Baxter puede tener efectos secundarios. Se han comunicado los siguientes efectos secundarios Reacciones anafilactoides que van desde una simple urticaria hasta el desarrollo de trastornos de la circulación, shock, sensación de dificultad respiratoria y paro cardíaco o respiratorio. Se han dado algunos casos de picores. Reacciones cardiovasculares que incluyen alteración del ritmo cardíaco (ritmo lento o ritmo rápido del corazón), edema pulmonar y raras veces hipotensión con el consiguientes fallo cardíaco. Reacciones respiratorias como la aparición de edema pulmonar no-cardíaco, sensación de dificultad respiratoria y fallo respiratorio. Normalmente son leves pero pueden llegar a ser graves y poner en peligro la vida. Trastornos de la hemostasia de la enfermedad de Von Willenbrand particularmente cuando Pentastarch
10% se administra a dosis altas o durante varios días. Función hepática dañada que inicialmente se manifiesta en forma de un empeoramiento general, y/ó comienzo o empeoramiento de la hipertensión portal durante tratamientos prolongados y su uso reiterado. Reacciones varias. Se han comunicado otras reacciones como escalofríos, sensación de hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, vómitos, urticarias, aumento de las glándulas submaxilar y parótida, dolores musculares y edema periférico en las extremidades inferiores. También se ha informado de reacciones dermatológicas leves consistentes en picores persistentes y reversibles (como el prurito). Si aparecen estas reacciones deben controlarse enseguida, interrumpiendo el tratamiento y, si es necesario, con la administración de un antihistamínico. Su médico conoce las medidas a adoptar para contrarrestar estos efectos, si ocurrieran. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico ONSERVACIÓN DEENTASTARCH10%AXTERManténgase Pentastarch 10% Baxter fuera del alcance y de la vista de los niños No se precisan condiciones especiales de conservación. No utilizar Pentastarch 10% Baxter una vez superada la fecha de caducidad que figura en la bolsa que contiene la solución.

INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO

El envase Viaflex E tiene una vía de salida para un equipo de administración con un conector único corto.
Si se va a usar un equipo de administración con un conector combinado de entrada de aire/paso e fluido, compruebe que el tubo de entrada de aire siempre está pinzado. 1. Presionar el envase, comprobar si existen micro fugas y examinar la solución en busca de partículas visibles o de turbidez a lo largo de las costuras. Deseche la unidad si observa micro fugas, partículas o turbidez. Utilizar solo si la solución está clara y el envase no presenta daños. 2. Colgar el recipiente por el soporte de ojal de la base. 3. Prepare el equipo de administración utilizando una técnica aséptica. 4. Retire el protector de torsión que cubre el tubo de salida para poder introducir el conector del equipo de administración. 5. Asegúrese de que la aguja está totalmente insertada y de que la pinza de rodillo está cerrada y, a continuación, cebe el conjunto y regule la administración según proceda. Si se bloquea el equipo de administración, no bombee el contenido de nuevo al recipiente y sustituya el equipo. 6. Deseche todos los recipientes y materiales después de usarlos. No guarde recipientes parcialmente utilizados. 7. No volver a conectar bolsas parcialmente usadas. Este prospecto fue aprobado en Octubre 2002
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. HEMOFILIA, Se trata de una grave enfermedad sanguínea en la que se producengrandes hemorragias en cualquier parte del cuerpo, pero sobre todo enarticulaciones (rodillas, tobillos, codos) como respuesta a traumatismosmínimos.
  3. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  4. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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