Pantoprazol Zentiva 40 Mg Comprimidos

Para qué sirve Pantoprazol Zentiva 40 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto : Información para el usuario Pantoprazol Zentiva 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.Si experimenta efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Contenido del prospecto:
1. Qué es Pantoprazol Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Zentiva 3. Cómo tomar Pantoprazol Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pantoprazol Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. Qué es Pantoprazol Zentiva y para qué se utiliza Pantoprazol Zentiva es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. Pantoprazol Zentiva se utiliza para: Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
– Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago. Adultos:
– Infección de una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras
Úlcera de estómago y de duodeno, ySíndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago. 2. Qué necesita saber antes de tomar Pantoprazol Zentiva No tome Pantoprazol Zentiva
– Si es alérgico al pantoprazol, a la lecitina de soja (derivada del aceite de soja) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (e.j, omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pantoprazol Zentiva 40 mg
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Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas hepáticas, especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con pantoprazol. En caso de un aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse. – Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con pantoprazol durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12. ?
Consulte a su médico si usted está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol. Comunique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:
– pérdida inintencionada de peso
– vómitos repetidos
– dificultad para tragar
sangre en el vómito
– aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia) sangre en sus deposiciones
– diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado pantoprazol con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa. Si toma Pantoprazol Zentiva 40 mg en un tratamiento a largo plazo (mayor de 1 año), es probable que su médico le tenga bajo continua vigilancia. Debe comunicar cualquier síntoma o circunstancia nuevos o excepcionales siempre que visite a su médico. Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico.
Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias. Si está tomando Pantoprazol Zentiva 40 mg durante más de tres meses es posible que sus niveles de magnesio en sangre disminuyan. La disminución de niveles de magnesio se manifiesta como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos e incremento en la frecuancia cardiaca. Si sufre alguno de estos síntomas , por favor informe a su médico lo antes posible. Los niveles bajos de magnesio también pueden conducir a una reducción de los niveles de potasio o calcio en sangre. Su médico puede decidir que se haga análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio. La toma de inhibidores de la bomba de protones como Pantoprazol Zentiva 40 mg, especialmente durante un periodo de más de un año, puede incrementar ligeramente su riesgo de fractura de cadera, de muñeca o vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (los cuales pueden aumentar el riesgo de osteoporosis). Toma de Pantoprazol Zentiva 40 mg comprimidos con otros medicamentos
Pantoprazol Zentiva puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este motivo, informe a su médico si está tomando Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para determinados tipos de cancer), ya que Pantoprazol Zentiva puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente. Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre. Usted puede necesitar controles adicionales. Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH). Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos. Embarazo y lactancia
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna Si usted está embarazada, o piensa que pudiera estarlo, o si bien se halla en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Sólo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé. Conducción y uso de máquinas
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa. Pantoprazol Zentiva 40 mg contiene lecitina de soja y maltitol
No tome este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3. CÓMO TOMAR Pantoprazol Zentiva Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. ¿Cuándo y cómo deberá tomar Pantoprazol Zentiva?
Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida. A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis normal es: Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Para el tratamiento de esofagitis por reflujo:
La dosis habitual es de un comprimido al día. Su médico podrá indicarle un aumento a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento. Adultos: Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos
(tratamiento de erradicación) Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo 1 hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de los antibióticos. La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas. Para el tratamiento de las úlceras de estómago y de duodeno:
La dosis habitual es de un comprimido al día. La dosis puede ser duplicada por su médico.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La duración del tratamiento de las úlceras de estómago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duración del tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas. Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago:
La dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al día.
Tome los dos comprimidos 1 hora antes de una comida. Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos veces al día.
Si se le prescribe más de cuatro comprimidos al día, se le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento. Grupos especiales de pacientes:
– Si padece problemas de riñón, o problemas moderados o graves de hígado, no deberá tomar pantoprazol para la eliminación de Helicobacter pylori. Si sufre problemas graves en el hígado, no deberá tomar más de un comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso están disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol). Niños (menores de 12 años): no se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños menores de 12 años. Si toma más Pantoprazol Zentiva del que debiera
Comuníquelo a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No hay síntomas conocidos de sobredosis. Si olvidó tomar Pantoprazol Zentiva
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual. Si interrumpe el tratamiento con Pantoprazol Zentiva
No deje de tomar estos comprimidos sin consultar antes con su médico o farmacéutico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia de los posibles efectos adversos descritos a continuación, se clasifica de la siguiente forma: muy frecuentes (afecta a más de un paciente de cada 10) frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100) poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante. Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens Johnson, síndrome de Lyell, Eritema multiforme) y sensibilidad a la luz. Otras afecciones graves (frecuencia no conocida): coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (daño grave de las células del hígado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tamaño de los riñones a veces con dolor al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los riñones) Otros efectos adversos son:
– Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencias
(gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño fractura de cadera, de muñeca o vertebral (si se toma Pantoprazol
Zentiva 40 mg comprimidos en elevadas dosis o durante periodos prolongados, ver sección
2 “Advertencias y precauciones”). Raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón en las extremidades (edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres. Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) desorientación Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre. Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre:
– Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) aumento de las enzimas del hígado Raros (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) Aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasa en la sangre Muy raros (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) reducción del número de plaquetas, que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos, que podría conducir a infecciones más frecuentes. Desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Bajos niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia) (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Pantoprazol Zentiva Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Pantoprazol Zentiva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Pantoprazol Zentiva
El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio sesquihidrato). Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: Maltitol (E 965), crospovidona tipo B, carmelosa de sodio, carbonato de sodio, anhidro
(E 500), estearato de calcio

Recubrimiento

Polivinil alcohol, talco (E 553b), dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, lecitina de soja (E 322), óxido de hierro amarillo (E 172), carbonato de sodio anhidro (E 500), copolímero (1:1) de ácido metacrílico y etil acrilato, trietil citrato (E1505) Aspecto del producto y contenido del envase

Pantoprazol zentiva 40 mg son comprimidos gastrorr


Pantoprazol Zentiva 40 mg está disponible en envases de 14 y 28 comprimidos en blister Al/Al. Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
Titular
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa Responsable de la fabricación
Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str.
58-500 Jelenia Góra (Polonia)
ó
Sanofi-Aventis Sp. z.o.o.
Drug Production and Distribution Plant, ul. Lubelska 52, 35-, 33 Rzeszów,
Polonia ó Sofarimex- Industria Quimicae Farmaceutica, S.A.
Av. Das Industrias
Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacem
Portugal
ó
Artesan GmbH & Co KG
Wendlandstrasse 1
29439 Lüchow
Alemania
ó
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Str. 51-61, 59320 Ennigerloh
Alemania Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Representante local: sanofi-aventis, S.A.
C/ Josep Pla, 2
08019 Barcelona – España
Teléfono: 93 485 94 00 Fecha de la última revisión de este prospecto:Noviembre de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  3. SARPULLIDO, Se denomina así a cualquier lesión de la piel que adopte la forma demanchas o parches.
  4. ÚLCERA, Es una escoriación en cualquier superficie orgánica normal, externa ointerna, que produce una ligera depresión en el lugar que se asienta.
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