Pantoprazol Pharmagenus 40 Mg Comprimidos

Para qué sirve Pantoprazol Pharmagenus 40 Mg Comprimidos, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Pantoprazol pharmagenus

40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
– Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto:
1. Qué es Pantoprazol Pharmagenus 40 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pantoprazol Pharmagenus 40 mg
3. Cómo tomar Pantoprazol Pharmagenus 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Pharmagenus 40 mg
6. Información adicional

QuÉ es pantoprazol pharmagenus

40 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Pharmagenus 40 mg es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
Pantoprazol se utiliza para:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: • Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo que conecta su garganta con su estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el estómago.
Adultos: • Infección de una bacteria llamada Helicobacter pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación). El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras • Úlcera de estómago y de duodeno, y • Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se produce demasiado ácido en el estómago.

ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL PHARMAGENUS

40 mg
No tome Pantroprazol Pharmagenus • Si usted es alérgico (hipersensible) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6) • Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones.
Tenga especial cuidado con Pantoprazol Pharmagenus • Si usted padece problemas graves de hígado. Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado. Su médico le realizará un seguimiento más frecuente de las enzimas, especialmente cuando esté en tratamiento a largo plazo con Pantoprazol Pharmagenus. En caso de un aumento de las enzimas del hígado el tratamiento deberá interrumpirse. • Si usted tiene reservas corporales de vitamina B12 disminuidas o factores de riesgo para ello y recibe tratamiento con pantoprazol durante un largo periodo de tiempo. Como todos los medicamentos que reducen la cantidad de ácido, pantoprazol podría reducir la absorción de vitamina B12. • Consulte a su médico si usted está tomando algún medicamento que contenga atazanavir (para el tratamiento por infección de VIH) al mismo tiempo que pantoprazol.
Comunique inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes síntomas:
– pérdida inintencionada de peso
– vómitos repetidos
– dificultad para tragar
sangre en el vómito
– aspecto pálido y sensación de debilidad (anemia)
sangre en sus deposiciones
– diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado Pantoprazol Pharmagenus con un pequeño aumento de la diarrea infecciosa.
Su médico decidirá si necesita alguna prueba adicional para descartar una enfermedad maligna debido a que pantoprazol puede aliviar los síntomas del cáncer y pudiera retrasar su diagnóstico. Si a pesar del tratamiento sus síntomas persisten, se realizarán exploraciones complementarias.
Si usted toma Pantoprazol Pharmagenus durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular. Deberá comunicar a su médico cualquier síntoma y/o acontecimiento nuevo o inesperado cada vez que acuda a su consulta.
Uso de otros medicamentos Pantoprazol Pharmagenus puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por este motivo informe a su médico si está tomando: • Medicamentos tales como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos) o erlotinib (utilizado para cierto tipos de cáncer), ya que
Pantoprazol Pharmagenus puede hacer que éstos y otros medicamentos no actúen correctamente. • Warfarina y fenprocumón, los cuales afectan a la mayor o menor coagulación de la sangre.
Usted puede necesitar controles adicionales. • Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
No se dispone de datos suficientes sobre el uso de pantoprazol en mujeres embarazadas. Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna. Si usted está embarazada, o piensa que pudiera estarlo, o si bien se halla en periodo de lactancia, solo debería utilizar este medicamento si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que el potencial riesgo para el feto o bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No deberá conducir o utilizar máquinas en caso de padecer efectos adversos tales como mareos o visión borrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de Pantoprazol Pharmagenus
Pantoprazol Pharmagenus contiene:
– Maltitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares. Consulte con él antes de tomar este medicamento.

CÓMO TOMAR PANTOPRAZOL PHARMAGENUS

40 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de Pantoprazol Pharmagenus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene duda.
¿Cuándo y cómo deberá tomar Pantoprazol Pharmagenus?
Tome los comprimidos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un poco de agua, 1 hora antes de una comida.
A no ser que su médico le haya indicado otra pauta, la dosis habitual es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Para el tratamiento de la esofagitis por reflujo
La dosis habitual es de un comprimido al día. Su médico podrá indicarle un aumento a 2 comprimidos al día. El tiempo de tratamiento de esofagitis por reflujo suele ser entre 4 y 8 semanas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento.
Adultos: Para el tratamiento de una infección con una bacteria llamada Helicobater pylori en pacientes con úlcera de estómago y/o duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de erradicación)
Un comprimido dos veces al día más los dos comprimidos de antibiótico, ya sea amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), cada uno debe tomarse dos veces al día con su comprimido de pantoprazol. Tome el primer comprimido de pantoprazol 1 hora antes del desayuno y el segundo 1 hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de los antibióticos. La duración del tratamiento normalmente es de una a dos semanas.
Para el tratamiento de úlceras de estómago y duodeno
La dosis habitual es de un comprimido al día. La dosis puede ser duplicada por su médico. Su médico le indicará durante cuánto tiempo tomar este medicamento. La duración del tratamiento de las úlceras de estómago habitualmente es de entre 4 y 8 semanas. La duración del tratamiento de las úlceras de duodeno es normalmente de entre 2 y 4 semanas.
Para el tratamiento a largo plazo del Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las cuales se produce un aumento de la secreción ácida del estómago
La dosis inicial recomendada es de dos comprimidos al día. Tome los dos comprimidos 1 hora antes de una comida. Posteriormente, su médico podrá ajustarle la dosis, dependiendo de la cantidad de secreción ácida que produzca. Si se le prescribe más de dos comprimidos al día, deberá tomar los comprimidos repartidos en dos veces al día. Si se le prescribe más de cuatro comprimidos al día, se le dirá exactamente cuándo deberá finalizar el tratamiento. Grupos especiales de pacientes: – Si padece problemas de riñón, o problemas moderados o graves de hígado, no deberá tomar
Pantoprazol Pharmagenus para la eliminación de Helicobacter pylori – Si sufre problemas graves en el hígado, no deberá tomar más de un comprimido de 20 mg de pantoprazol al día (para este caso están disponibles comprimidos de 20 mg de pantoprazol) – Niños (menores de 12 años): no se recomienda la utilización de estos comprimidos en niños menores de 12 años. Si toma más Pantoprazol Pharmagenus del que debiera
Comuníquelo a su médico o farmacéutico. No se conocen síntomas de sobredosis.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Pantoprazol Pharmagenus
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su siguiente dosis de la forma habitual.
Si interrumpe el tratamiento con Pantoprazol Pharmagenus
No deje de tomar estos comprimidos sin consultar antes con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS

ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Pantoprazol Pharmagenus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos descritos a continuación, se clasifica de la siguiente forma:
– muy frecuentes (afecta a más de un paciente de cada 10)
– frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 100)
– poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000)
– raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000)
– muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000)
– frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano:
– Reacciones alérgicas graves (frecuencia rara): hinchazón de lengua y/o garganta, dificultad para tragar, sarpullido (urticaria), dificultad para respirar, hinchazón de la cara de origen alérgico (edema de Quincke/angioedema), mareos intensos con latidos del corazón muy rápidos y sudoración abundante. – Alteraciones graves de la piel (frecuencia no conocida): ampollas en la piel y un rápido deterioro de las condiciones generales, erosión (incluyendo ligero sangrado) de ojos, nariz, boca/labios o genitales (Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme), y sensibilidad a la luz. – Otras afecciones graves (frecuencia no conocida): coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (daño grave de las células del hígado, ictericia), o fiebre, sarpullido, aumento del tamaño de los riñones con dolor ocasional al orinar y dolor en la parte baja de la espalda (inflamación grave de los riñones)
Otros efectos adversos son: Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) dolor de cabeza; vértigos; diarrea; sensación de mareo, vómitos; hinchazón y flatulencias (gases); estreñimiento; boca seca; dolor y molestias en el abdomen; sarpullido en la piel, exantema, erupción; hormigueo; sensación de debilidad, de cansancio o de malestar general; alteraciones del sueño; si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Pantoprazol Pharmagenus especialmente durante un periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) alteraciones de la visión tales como visión borrosa; urticaria; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; aumento de la temperatura corporal; hinchazón en las extremidades
(edema periférico); reacciones alérgicas; depresión; aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) desorientación
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Alucinación, confusión (especialmente en pacientes con historial de estos síntomas), disminución de los niveles de sodio en la sangre. Si usted está tomando Pantoprazol Pharmagenus durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acusa al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio. Efectos adversos identificados a través de análisis de sangre: – Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000) aumento de las enzimas del hígado
– Raras (afecta entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000) aumento de la bilirrubina; aumento de los niveles de grasas en la sangre
– Muy raras (afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000) reducción del número de plaquetas que podría producir sangrado o más hematomas de lo habitual; reducción del número de glóbulos blancos que podría conducir a infecciones más frecuentes. Si cualquiera de los efectos adversos empeora o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL

PHARMAGENUS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Pantoprazol Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los comprimidos envasados en frasco de plástico: Pantoprazol Pharmagenus 40 mg comprimidos gastroresistentes se pueden usar durante 3 meses después de la primera apertura del frasco.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Pantoprazol Pharmagenus
El principio activo es pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol
(en forma de sodio sesquihidratado). Los demás componentes son:
Núcleo
Maltitol (E965), crospovidona tipo B, carboximetilcelulosa de sodio, carbonato de sodio anhidro
(E500), estearato de calcio.
Recubrimiento
Polivinil alcohol, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, lecitina de soja, óxido de hierro amarillo (E172), carbonato de sodio anhidro (E500), copolímero acrilato ácido-etil metacrílico
(1:1), lauril sulfato de sodio, polisorbato 80, citrato de trietilo (E1505)
Aspecto del producto y contenido del envase
Pantoprazol Pharmagenus 40 mg se presenta en forma de comprimidos gastrorresistentes amarillos, ovalados.
Pantoprazol Phamrgenus 40 mg está disponible en los siguientes tamaños de envase:
Envases con 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 comprimidos.
Pueden que no estén comercializados todos los tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización
Pharmagenus S.A. Av. Camí Reial, 51-57 – 08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – España) Responsable de fabricación
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
21 Wincentego Pola Str.
58-500 Jelenia Góra
Polonia
FARMA-APS
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, SA
Av. das Indústrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacêm
Portugal
Arrow Pharm (Malta) Ltd.
HF62 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG 3000
Malta
Juta Pharma GmbH
Gutenbergstraße 13
24941 Flensburg
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Pantopra-Q 40 mg magensaftresistente Tabletten España Pantoprazol Pharmagenus 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Italia Pantoprazolo Arrow Polonia Pantoprazole Arrow Eslovenia Pantoprazol Arrow 40 mg gastrorezistentne tablete Reino Unido Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2012
Definiciones médicas / Glosario
  1. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  3. SARPULLIDO, Se denomina así a cualquier lesión de la piel que adopte la forma demanchas o parches.
  4. ÚLCERA, Es una escoriación en cualquier superficie orgánica normal, externa ointerna, que produce una ligera depresión en el lugar que se asienta.
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