Panmicid Tabletas

Para qué sirve Panmicid Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PANMICID

TABLETAS
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica

MERCK, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Pantoprazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Pantoprazol sódico sesquihidratado
equivalente a ………. 20 o 40 mg
de pantoprazol

Excipiente, cbp ……….. 1 tableta recubierta

Indicaciones terapeuticas:

Para el tratamiento a corto plazo y mantenimiento curativo de la esofagitis erosiva. Para el control de las agruras en pacientes con reflujo gastroesofágico. Efectivo, curando las lesiones y aliviando la sintomatología, en el tratamiento de ulcera péptica, ulcera duodenal, síndrome de Zollinger-Ellison. En terapia combinada para el tratamiento de Helicobacter pylori. Hay estudios que muestran es efectivo en la prevención de daño gastroduodenal en pacientes que reciben AINES. En padecimientos y lesiones refractarias a los antagonistas H2.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Pantoprazol se absorbe completamente por vía oral, con una biodisponibilidad de 77%; la disminución de 51% (media) de la secreción ácida ocurre aproximadamente a las 2.5 horas después de su administración a dosis de 40 mg. Después de dosis repetidas la disminución en la secreción gástrica de 85% ocurre al final de una semana de tratamiento, la secreción regresa a lo normal después de una semana de descontinuado el tratamiento sin rebote. La Cmáx., es de 2 a 2.5 mg/lt., y se alcanza a las 2.8 horas después de la administración oral de 40 mg y de 1 a 1.5 mg/lt., con 20 mg; con un vida media de 1.9 horas (0.79 a 4.8 horas). Se une en 98% a las proteínas plasmáticas principalmente a la albúmina. Tiene un volumen de distribución de 11 a 23.6 lt., (o.17 lt./kg). Es metabolizado principalmente en hígado por una isoforma del citocromo P450 la CYP2C19. El principal metabolito es el desmetilpantroprazol. Es eliminado por orina en 71 a 82%, con depuración renal de 0.1 lt./hr/kg; y de 18 a 20% por heces.

Mecanismo de acción:Pantoprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones, es un benzimidazol sustituido el cual se acumula en los compartimentos acídicos de las células apriétales y es convertido en su forma activa, sulfenamida, que se une a la ATPasa hidrógeno-potasio en la superficie de esta células. Al bloquear la ATPasa se inhibe el último paso en la producción de ácido, inhibiendo tanto la secreción basal como la estimulada; la inhibición de ácido clorhídrico es dosis dependiente. La duración de la inhibición no se correlaciona con su vida media tan corta. Inhibe la secreción ácida inducida por pentagastina en 99% al 5 día de tratamiento. Debido a que actúa en el efector enzimático final de la producción de ácido, la inhibición de ésta es controlada independientemente de la naturaleza del estímulo (acetilcolina, histamina, gastrina). Pantoprazol reduce in vitro las cuentas de H. pylori más de cuatro veces a pH de 4; la concentración mínima inhibitoria es de 0.064 a 0.25 mg/ml (dependiendo de la cepa de H. pylori). El incremento de los niveles séricos de gastrina durante el tratamiento con pantoprazol, no excede los límites normales en la mayoría de los casos. En el tratamiento a largo plazo los niveles de gastrina pueden llegar a duplicarse en algunos casos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al pantoprazol o alguno de los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa, ya que la concentración se incrementa 1.5 veces, alargamiento de la vida media de 7 a 9 horas; sin embargo existe una mínima acumulación (menor de 20%) con una dosis diaria.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Estudios en animales han demostrado que pantoprazol atraviesa la placenta, pero no se han observado efectos teratogénicos. Dosis de 15 mg/kg originaron retraso en el desarrollo esquelético fetal. No se tiene experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia debe ser administrado solamente después de valorar el riesgo/beneficio.

Reacciones secundarias y adversas:

Los efectos adversos más comúnmente reportados son: dolor abdominal, astenia, dolor torácico, diarrea, mareos, cefalea, prurito y rash. Casos raros pueden haber edema, visión borrosa, urticaria, angioedema, eritema multiforme, síndrome se Stevens-Johnson, reacciones anafilácticas, fiebre mialgias.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La absorción de algunos medicamentos dependientes de pH ácido (ketoconazol, ampicilina, intraconazol y atazanavir) podrían verse afectada por la administración concomitante de medicamentos antisecretores.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Pacientes tratados con pantroprazol han presentado falsos positivos en la prueba urinaria para terahidrocanabinoides (THC).

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han encontrado efectos mutagénicos in vitro ni in vivo. Tampoco se han observado efectos teratogénicos ni alteraciones en la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Adultos:Para esofagitis erosiva 40 mg una vez al día; en condiciones de hipersecreción 40 mg dos veces al día; en úlcera duodenal la mayoría de los pacientes cicatrizan dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento. En úlcera gástrica y esofagitis por reflujo la mayoría de los pacientes cicatrizan entre las 4 y 8 semanas de tratamiento. En casos de sintomatología leve (pirosis, regurgitación) debida a estados hipersecretorios o en fase de mantenimiento se puede administrar 20 mg al día.

Generalmente en el síndrome de Zollinger-Ellison se inicia el tratamiento con 80 mg cada 12 horas, se puede dar hasta 240 mg al día, la dosis debe ajustarse individualmente, hasta disminuir la secreción ácida debajo de 10 mmol/h.

En los casos de erradicación del Helicobacter pylori dar 40 mg dos veces al día más el esquema con dos antibióticos en un periodo de 7 a 14 días.

Niños:En niños de 6 años (> 20 kg) o mayores, el tratamiento de la esofagitis leve a moderada, es de 20 mg al día (0.7 a 1 mg/kg/día).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha no se han reportado efectos tóxicos por sobredosificación. En caso de sobredosificación accidental, aplicar medidas de soporte.

Presentaciones:

Caja con blister de 7 y 14 tabletas de pantoprazol de 20 y 40 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en: Intas Pharmaceuticals Ltd.
Plot No. 457
458, Village; Matoda
Taluka: Sanand
Dist. Ahmedabad-382 210. Gujarat
India
Para: MERCK, S.A de C.V.
Calle 5 Núm. 7
Fracc. Industrial Alce Blanco
53370 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 111M2007, SSA IV
KEAR-07330022050024/RM2007/IPPA
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