Oxken T Tabletas

Para qué sirve Oxken T Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

OXKEN T

TABLETAS
Antibiótico

KENDRICK, S.A., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Ofloxacino.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Ofloxacino …………… 200 y 400 mg

Excipiente, cbp …….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

OXKEN* T es un antimicrobiano de amplio espectro, del grupo de las quinolonas fluoradas de nueva generación, derivado del ácido piridón carboxílico, con gran actividad frente a la mayoría de las bacterias gramnegativas, muchas grampositivas y ciertas anaerobias.

La presencia de fluor en el anillo oxazina y de la N-metil piperazina, incrementa su actividad antibacteriana.

OXKEN* T está indicado en el tratamiento de las infecciones del riñón y del tracto genitourinario y en las enfermedades de transmisión sexual (pielonefritis, cistitis, prostatitis, epididimitis, uretritis gonocócica y no gonocócica); infecciones intraabdominales (colecistitis, colangitis, enteritis, disentería bacilar, etc.), infecciones del tracto respiratorio (faringitis, laringitis, otitis media, sinusitis, neumonía, bronquitis aguda y crónica, bronquiectasias infectadas, infecciones agregadas a enfermedades respiratorias crónicas); infecciones de la piel y tejidos blandos (foliculitis, forunculosis, erisipela, flemones, linfangitis, linfadenitis, absceso perianal, blefaritis, dacriocistitis) y en infecciones superficiales secundarias a traumatismos, quemaduras y/o cirugía.

Ofloxacino es efectivo sobre gramnegativos como Acinetobacter, Chlamydia, Citrobacter spp., Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Legionella, Morganella, Neisseria gonorrhoeae, Proteus, Pseudomonas, Salmonella, Serratia, Shigella y Yersinia; sobre grampositivos como Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus aureus y epidermidis, Streptococcus faecalis y estreptococos de los grupos A, B, C y G; y sobre anaerobios como Bacteroides, Clostridium y Fusobacterium.

OXKEN* T actúa, inhibiendo la enzima ADN-girasa> presente en muchos gérmenes causantes de las infecciones anteriormente citadas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Debido a su más rápida absorción y a que alcanza concentraciones máximas en el suero, varias veces superiores a las de otras quinolonas, ofloxacino tiene un perfil farmacocinético superior al de éstas, al alcanzar también mayores concentraciones tisulares y en los fluidos del organismo.

Absorción: Ofloxacino se absorbe bien y rápidamente en el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad por vía oral, está entre 95 y 100%, alcanzando su pico de concentración máxima de 3 a 4 µg/ml, entre 1 a 2 horas después de una dosis oral de 400 mg. La absorción puede ser retrasada ante la presencia de alimentos en el tubo digestivo, pero el total de medicamento absorbido no resulta afectado.

La absorción, no se modifica con la edad.

Su concentración hemática aumenta en proporción a la dosis administrada, obteniéndose concentraciones estables, después de 1 o 2 dosis.

Distribución: Cerca de 25% se une a las proteínas plasmáticas, distribuyéndose ampliamente en los fluidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo, con una buena penetración en los tejidos. Cruza la placenta y se distribuye también en la leche materna, alcanzando concentraciones relativamente alta en la bilis. Su vida media sérica es de 6 horas.

Tiene un metabolismo limitado, a los metabolitos ofloxacino desmetilado y N-óxido, teniendo el ofloxacino desmetilado, una actividad antibacteriana moderada.

Eliminación: Debido a su escasa biotransformación, OXKEN* T se elimina fundamentalmente en forma inalterada por la orina (70 a 80% de la dosis administrada) 36 horas después de su administración. Solo menos de 5% se elimina como ofloxacino desmetilado o N-óxido, metabolitos del ofloxacino.

De 4 a 8% se elimina con las heces, una concentración superior en 50 a 100 veces, a la dosis requerida para inhibir in vitro a la mayoría de los gérmenes enteropatógenos.

Debido a que en pacientes con función renal alterada (depuración de creatinina menor a 50 ml/minuto), la eliminación de ofloxacino está disminuida, es necesario ajustar la dosis.

Ante el hecho de que ofloxacino es la única quinolona con biodisponibilidad equipotente, es decir, equivalente entre las formas intravenosa y oral, alcanza los mismos niveles plasmáticos y tisular y presenta el mismo espectro antibacteriano, es una excelente opción para reducir el tiempo de utilización de la vía endovenosa y permitir el tratamiento por vía oral, en muchas ocasiones, de forma ambulatoria. Solo una pequeña cantidad de las dosis administradas puede ser eliminada por hemodiálisis.

Contraindicaciones:

No debe administrarse a menores de 18 años, ni a pacientes con hipersensibilidad conocida al ofloxacino ni a otras quinolonas.

Precauciones generales:

Ya que ofloxacino se elimina fundamentalmente por vía renal, en pacientes con una función renal afectada, es necesario hacer un ajuste de la dosis.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

OXKEN* T no debe administrarse a mujeres embarazadas ni en periodo de lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

En general, ofloxacino es bien tolerado con escasos efectos secundarios, habitualmente leves y transitorios.

Las reacciones adversas más frecuentes son mareos, náuseas, prurito y erupción cutánea, con una incidencia de 1%. Vómitos en 0.72% de los casos. Insomnio en 0.50% y prurito en los genitales externos femeninos en 0.29%.

Reacciones graves y ocasionalmente fatales pueden presentarse en pacientes que reciben quinolonas, habitualmente después de la primera dosis. Si aparece erupción cutánea u otro signo de hipersensibilidad hay que descontinuar de inmediato la administración de ofloxacino.

Como otras quinolonas, ofloxacino puede ser fotosensibilizador, por lo que debe recomendarse a los pacientes, protegerse del sol.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Si se administra simultáneamente con teofilina no se incrementan en el suero las concentraciones de esta última. Tampoco se han observado interacciones al administrarlo conjuntamente con ciclosporinas, warfarina y AINES.

Si hay necesidad de utilizar un medicamento antiácido a base de magnesio o de aluminio, este no deberá administrarse dentro de la dos horas siguientes a la administración de OXKEN* T, no existiendo esta limitación cuando se usan antiácidos a base de calcio.

Puede existir una interacción con los hipoglucemiantes orales o con la insulina, potenciando el efecto hipoglucémico de ambos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ofloxacino es la quinolona que provoca menos alteraciones en las pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Aún siendo ofloxacino uno de los antibacterianos más efectivos, es el menos citotóxico en la reproducción del ADN de las células eucariotas y, el de menor efecto en la actividad de la ADN polimerasa, la enzima que en los animales activa el ADN.

Cuando se administró ofloxacino, a dosis bajas, a ratas preñadas durante los días 7 al 17 de gestación, no se observaron efectos teratogénicos relacionados con el medicamento.

Dosis y via de administracion:

El esquema habitualmente recomendado para las formas orales es:

Padecimiento

Dosis

Frecuencia

Duración

Dosis diaria

Infecciones leves no complicadas (urinarias; respiratorias, etc. …)

200 mg
o
400 mg

c/12 horas
c/24 horas

3 a 5 días

400 mg

Infecciones leves o moderadas (piel y tejidos blandos; uretritis, cervicitis, etc. no gonocócicas; vías respiratorias y diarreas bacterianas)

200 mg
o
400 mg

c/12 horas
c/24 horas

5 a 10 días

400 mg

Prostatitis

400 mg

c/12 horas

3 a 6 semanas

400 mg

Infecciones severas (osteomielitis; vías respiratorias causadas por estreptococos y enfermedad inflamatoria pélvica)

400 mg

c/12 horas

7 a 14 días

800 mg

Gonorrea no complicada

400 mg

Dosis única

En pacientes con insuficiencia renal crónica y depuración de creatinina inferior a 20 ml/minuto, hay que administrar la mitad de la dosis recomendada y repetirla cada 24 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Si existiese una sobredosificación accidental o incidental, el paciente deberá mantenerse bien hidratado y en observación.

Debido a que solo una pequeña cantidad de ofloxacino es eliminada por la hemodiálisis, esta no es recomendable.

Presentaciones:

Caja con 6, 8 y 12 tabletas de 200 y 400 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 18 años. No se use en el embarazo y la lactancia.

Para información médica sobre este producto y reportes de sospecha de eventos adversos, llamar al teléfono: (55) 5259 6011 Ext. 38 y 39.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS KENDRICK, S.A.
Textitlán No. 42
Colonia Sta. Ursula Coapa
04650 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 238M2005, SSA IV
EEAR-05330060103134/RM2006/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.
  2. URETRITIS, Es la infección de la uretra o parte fina de la vía urinaria, y se manifiesta mediante sensación ardiente al orinar.
  Medicamentos