Oxigeno Medicinal Liquido Solspa 99,5

Para qué sirve Oxigeno Medicinal Liquido Solspa 99,5, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 Prospecto: información para el usuario Oxígeno medicinal líquido Solspa 99, 5 % v/v gas para inhalación Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted
– Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto


1. Qué es el Oxígeno medicinal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar el Oxígeno medicinal 3. Cómo utilizar el Oxígeno medicinal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación del Oxígeno medicinal 6. Contenido del envase e información adicional
El nombre completo de este medicamento es Oxígeno medicinal líquido Solspa 99,5 % v/v gas para inhalación.
Para facilitar su consulta se denominará Oxígeno medicinal a lo largo de todo el prospecto. 1.Qué es el Oxígeno medicinal y para qué se utiliza
El Oxígeno medicinal líquido Solspa contiene oxígeno, que es un gas esencial para la vida. El tratamiento con oxígeno se puede realizar bajo presión normal y bajo presión elevada.
Tratamiento con oxígeno a alta presión normal (tratamiento con oxígeno normohiperbárico)
El tratamiento con oxígeno a presión normal puede usarse para tratar: ? Concentraciones bajas de oxígeno en sangre o de un órgano específico o prevenirlas. ? Cefalea en racimos (una cefalea específica que provoca crisis cortas pero muy fuertes en un lateral de la cabeza)
Tratamiento con oxígeno a alta presión normal (tratamiento con oxígeno hiperbárico)
El tratamiento con oxígeno a presión elevada solo debe ser administrado por profesionales sanitarios cualificados para evitar el riesgo de lesiones por fuertes fluctuaciones en la presión. El tratamiento con oxígeno a presión elevada puede usarse para: ? tratamiento de la intoxicación grave por monóxido de carbono (p. ej., cuando el paciente está inconsciente) ? embolia gaseosa producida por una disminución brusca de la presión atmosférica (enfermedad por descompresión) ? tratamiento de la obstrucción en el corazón o en los vasos sanguíneos causada por burbujas de gas
(aeroembolia) ? tratamiento de apoyo en casos de pérdida ósea tras la radioterapia ? para el tratamiento de apoyo en casos de necrosis de tejidos por lesiones infectadas con bacterias productoras de gas.
2.Qué necesita saber antes de empezar a usar el Oxígeno medicinal 2 No utilice el Oxígeno medicinal ? En el tratamiento con oxígeno a presión elevada: colapso pulmonar sin tratar (neumotórax) Informe a su médico si alguna vez ha padecido un colapso pulmonar.
Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con oxígeno debería conocer la siguiente información: ? Puede que el oxígeno tenga efectos nocivos en concentraciones elevadas. Esto podría provocar que los alvéolos (sacos diminutos en los pulmones) se colapsaran y que se detuviera el suministro de oxígeno a la sangre. Puede suceder cuando se administrara una concentración:
– del 100% durante más de 6 horas
– del 60 al 70% después de más de 24 horas
– durante el segundo día del tratamiento del 40 al 50%
– inferior al 40% después de más de 2 días. ? Preste especial atencion cuando se administre el oxígeno a recién nacidos y bebés prematuros ? El motivo es minimizar el riesgo de lesiones, como por ejemplo los daños oculares. Se debe utilizar la menor concentración de oxígeno posible que sea eficaz para conseguir una oxigenación adecuada. Es recomendable evitar las fluctuaciones en la saturación de oxígeno. ? Preste especial atencion si sus niveles sanguíneos de dióxido de carbono han aumentado. En casos extremos podría provocar desmayos. ? Si tiene problemas respiratorios que se han desencadenado por un nivel reducido de oxígeno en sangre, será necesario un seguimiento de un estricto seguimiento de su médico. ? Informe a su médico si alguna vez ha padecido atelectasia pulmonar. ? No cambie en ningún caso la concentración del oxígeno suministrado para evitar fluctuaciones en la saturación de oxígeno.
Tratamiento con oxígeno a presión elevada
Antes de comenzar el tratamiento con oxígeno a presión elevada informe a su médico si padece: ? enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ? trastorno pulmonar a causa de la pérdida de elasticidad del tejido pulmonar y de dificultad respiratoria grave (enfisema pulmonar) ? infecciones en el tracto respiratorio superior ? cirugía reciente en el oído medio ? o si se ha sometido a cirugía torácica en cualquier momento ? fiebre alta sin tratar ? epilepsia grave ? miedo a los espacios cerrados (claustrofobia)? Colapso pulmonar (neumotórax) o si alguna vez ha sido tratado de colapso pulmonar.
El tratamiento con oxígeno a presión elevada debe ser administrado con precaución durante el embarazo y en mujeres que puedan estar embarazadas. Los beneficios deben compensar los riesgos y la administración se evaluará individualmente para cada paciente.
Siempre que se use el oxígeno se debe tener en cuenta que éste aumenta el riesgo de ignición espontánea. Uso de Oxígeno medicinal con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El Oxígeno medicinal puede aumentar o disminuir los efectos de otros medicamentos o sus reacciones adversas. Para mayor información, consulte a su médico o farmacéutico. En concreto, hable con su médico o farmacéutico si está tomando: ? Amiodarona (medicamento utilizado para tratar la arritmia cardíaca). 3 ? Bleomicina o actinomicina (medicamentos para el tratamiento del cáncer). Estos medicamentos pueden provocar daños pulmonares que pueden empeorarse con el tratamiento con oxígeno, con posibles consecuencias mortales.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos perjudiciales del Oxígeno medicinal: ? Adriamicina (medicamento para el tratamiento del cáncer). ? Menadiona (medicamento que se utiliza para reducir el efecto de los anticoagulantes). ? Promacina, cloropromacina y tioridacina (medicamentos para combatir los trastornos mentales graves que provocan en los pacientes la pérdida de control de su comportamiento y acciones (psicosis)). ? Cloroquina (medicamento para el tratamiento de la malaria). ? Hormonas Corticosteroides como el cortisol, la hidrocortisona, la prednisolona y muchas otras
(medicamentos que estimulan partes específicas del sistema nervioso). ? Furadantina y antibióticos parecidos.
Otros efectos del Oxígeno medicinal ? Si anteriormente ha recibido tratamiento para los daños radicales del oxígeno pulmonar (por ejemplo en el tratamiento de intoxicación por paraquat), el tratamiento con oxígeno puede empeorar los daños pulmonares. ? Los efectos perjudiciales del oxígeno pueden aumentar en los pacientes que sufren falta de vitamina C, vitamina E o glutatión (nutriente necesario para que el sistema inmunológico funcione de manera correcta). ? Los Rayos-Xpueden provocar un aumento de las reacciones adversas del Oxígeno. ? Los efectos perjudiciales del oxígeno pueden aumentar en los pacientes con una hiperactividad del tiroides.
Uso del Oxígeno medicinal con alimentos, bebidas y alcohol Debe evitarse el consumo de alcohol mientras esté utilizando este medicamento. El alcohol puede producir depresión respiratoria.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
? Durante el embarazo está permitido usar oxígeno a presión normal (tratamiento con oxígeno normobárico) en concentraciones bajas. ? Solamente en caso de amenaza para la vida del paciente, el oxígeno también podría usarse durante el embarazo en concentraciones y presión elevadas. ? No existe peligro en el uso de oxígeno durante el período de lactancia.
El tratamiento con oxígeno a presión elevada si está embarazada o cree que podría estarlo, sólo debe utilizarse en caso de que sea estrictamente necesario. Informe al médico responsable del tratamiento o al especialista si se da este caso.
Conducción y uso de máquinas
El Oxígeno medicinal no afecta la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, si nota cansancio después de usar este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
3.Cómo utilizar el Oxígeno medicinal
Siga exactamente las instrucciones de administración del oxígeno indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. En ningún caso, debe cambiar por sí mismo la concentración de oxígeno que se le administre a usted o a su hijo. 4 Dosificación
Tratamiento con oxígeno a presión normal (tratamiento con oxígeno normobárico)? Si la concentración de oxígeno en sangre o de un órgano en concreto es demasiado baja:
Su médico le indicará el periodo de tiempo y cuántas veces al día debe administrar el Oxígeno medicinal, ya que la dosis puede variar en función de cada paciente El objetivo siempre es utilizar la menor concentración de oxígeno posible que sea eficaz. No obstante, la concentración de oxígeno real para la inhalación nunca debe ser inferior al 21% y puede aumentarse hasta el 100%. ? Para tratar los problemas respiratorios cuando se tienen niveles de oxígeno reducidos en la sangre (hipoxia) o como estímulo respiratorio (p. ej. en enfermedades pulmonares como la EPOC):
La concentración de oxígeno se mantendrá por debajo del 28% y en ocasiones por debajo del 24%. Las concentraciones de oxígeno para la inhalación en el caso de los bebés recién nacidos deben mantenerse por debajo del 40% y solo pueden aumentarse hasta el 100% en casos muy excepcionales. Se debe utilizar la menor concentración de oxígeno posible que sea eficaz para conseguir una oxigenación adecuada. Es recomendable evitar las fluctuaciones en la saturación de oxígeno. ? Para tratar la cefalea en racimos:
El 100% del oxígeno se administra a un flujo de 7 litros por minuto, durante un período de 15 minutos, por medio de una máscara. El tratamiento debe iniciarse cuando ocurran los primeros síntomas.
Cómo utilizar el tratamiento con oxígeno a presión normal ? El Oxígeno medicinal es un gas para la inhalación que se administra con un equipo especial, como un catéter nasal o una máscara. El oxígeno sobrante sale del cuerpo a través de la exhalación y se mezcla con el aire ambiente (lo que se conoce como sistema «sin reinspiración”). ? Si no puede respirar por sí solo se le proporcionará asistencia respiratoria artificial. Durante la anestesia se utiliza un equipo especial con sistemas de reinispiración o de reciclaje para que el aire exhalado se inhale de nuevo (lo que se conoce como sistema de «reinspiración”). ? El oxígeno también se puede inyectar directamente en el torrente sanguíneo mediante un oxigenador.
Esta técnica se utiliza cuando hay que desviar la sangre fuera del organismo, por ejemplo en la cirugía cardíaca.
Cómo recibir el tratamiento con oxígeno a presión elevada ? El tratamiento con oxígeno a presión elevada solo lo deben administrar profesionales sanitarios para evitar el riesgo de lesiones por fuertes fluctuaciones en la presión. ? Dependiendo de su situación, el tratamiento con oxígeno bajo presión elevada dura entre 45 y 300 minutos por cada sesión. El tratamiento puede consistir en una o dos sesiones, pero un tratamiento a largo plazo puede durar hasta 30 sesiones o más con varias sesiones al día en caso de que sea necesario.El tratamiento con oxígeno se administra en una sala de presurización especial. ? El tratamiento con oxígeno a presión elevada también se puede suministrar con mascara perfectamente ajustada a la cara y capucha que cubra la cabeza o mediante un tubo colocado en la boca.
Si usa más Oxígeno medicinal del que debe
En caso de sobredosis consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad inhalada.
Los efectos tóxicos del oxígeno pueden variar dependiendo de la presión del oxígeno inhalado y de la duración de la exposición. A presión baja (de 0,5 a 2,0 bares) es más probable que los efectos tóxicos ocurran en los pulmones (zona pulmonar) que en el cerebro y en la médula espinal (sistema nervioso central). A presión elevada, ocurre lo contrario
Los efectos en los pulmones (zona pulmonar) incluyen dificultades respiratorias, tos y dolor torácico.
Los efectos en el cerebro y la médula espinal (sistema nervioso central) incluyen náuseas, mareos, ansiedad y confusión, calambres musculares, desmayos y convulsiones (crisis epilépticas). 5 Si olvidó usar el Oxígeno medicinal
Use el oxígeno tal como se ha descrito en la sección de dosificación del prospecto. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada, el Oxígeno medicinal podría ser perjudicial en concentraciones elevadas.
Si interrumpe el tratamiento con Oxígeno medicinal
No interrumpa el tratamiento con este medicamento por iniciativa propia. Consulte con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, el Oxígeno medicinal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos han sido agrupados según el tratamiento.
El tratamiento con oxígeno a presión normal puede provocar: ? ligera reducción del pulso ? insuficiencia cardíaca ? dificultad respiratoria ? dolor torácico ? fatiga ? inflamación del tejido que cubre los pulmones y la cavidad torácica (pleuritis) ? enfermedad pulmonar grave
En los pacientes con trastornos respiratorios producidos por un nivel reducido de oxígeno en la sangre, la administración de oxígeno puede reducir más la eficacia respiratoria y puede dar lugar a una acumulación de dióxido de carbono y a un exceso de ácido corporal (acidosis).
La administración de oxígeno en los bebés recién nacidos y en los bebés prematuros puede dar lugar a daños oculares; malformaciones en los pulmones; hemorragias en el corazón, en el cerebro o en la médula espinal e inflamación y necrosis de los intestinos (enterocolitis necrotizante). Debe comunicar a su médico si observa cualquier cambio, por pequeño que sea, en la situación clínica del bebé.
El tratamiento con oxígeno a presión elevada puede provocar: ? pérdida temporal de la visión ? náuseas ? mareos ? ansiedad y confusión ? calambres musculares ? desmayos ? convulsiones (crisis epilépticas) ? daños en el oído medio provocados por las fluctuaciones de presión ? daños pulmonares debidos a las fluctuaciones de la presión ? dolor, probablemente acompañado de inflamaciones y hemorragias en los senos paranasales provocado por las fluctuaciones de la presión ? dolor muscular
Estos efectos adversos pueden desaparecer con el transcurso del tiempo.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
6 5.Conservación del Oxígeno medicinal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el Oxígeno medicinal después de su fecha de caducidad, que se encuentra en la botella de gas/recipiente/depósito, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Oxigeno gaseoso


– Las botellas de gas se pueden almacenar a una temperatura de entre -20 °C y +65 °C. Tienen que almacenarse en posición vertical, excepto las que tienen la parte trasera convexa; estas se tendrán que almacenar en posición grasas o hidrocarburos.
6.Contenido del envase e información adicionalComposición del Oxígeno medicinal ? El principio activo es oxígeno, en una concentración superior al 99,5% v/v. ? No contiene excipientes.
Aspecto del producto y contenido del envase
El Oxígeno medicinal líquido Solspa es un gas para inhalación.
Se suministra en forma líquida o gaseosa en un contenedor especial.
El oxígeno es un gas incoloro, insípido e inodoro.
En estado líquido es de color azul.
El Oxígeno medicinal líquido Solspa está envasado en recipientes criogénicos móviles.
Los recipientes criogénicos móviles están compuestos por acero inoxidable tanto exterior, como interior, con unos paneles de aislamiento al vacío entre ellos y equipados con un puerto de llenado y una conexión de tubo de retracción.
Estos recipientes contienen oxígeno en estado líquido a temperaturas muy bajas.
El contenido de los recipientes varía de 20 a 1.100 litros.
Cada litro de oxígeno líquido suministra 853 litros de oxígeno gaseoso a 15 °C y 1 bar.
Contenido del recipiente en litros Capacidad para el oxígeno líquido en litros Cantidad equivalente de oxígeno gaseoso en m³ a 15 °C y 1 atm 20 20 17,06 a 1100 1100 938,3 Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Sol s.p.a. via borgazzi 27 20900 monza italia rep


Vivisol Ibérica S.L.
Calle Yeso, numero 2
Arganda del Rey (Madrid).

Tel

918707362 7 Responsable de la fabricación
B.T.G. Sprl
Zoning Ouest, 15
7860 Lessines
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Belgica

Oxygène Médicinal Liquide BTG

Bulgaria

?????????? ????????, ????? SOL

Republica Checa

Kyslík medicinální kapalný SOL, 100%, Medicinální plyn, kryogenní

Grecia

???????????? ??????? ?? ???? ????? SOL

Hungria

Oxigén BTG

Luxemburgo

Oxygène Médicinal Liquide BTG

Portugal

Oxygénio medicinal liquid SOL

Rumania: oxigen medicinal lichid sol eslovaquia

Medicinálny kyslík kvapalný SOL

Eslovenia

Medicinski kisik SOL 100% medicinski plin, kriogenski
España: Oxígeno Medicinal Líquido Solspa

Holanda: zuurstof medicinaal vloeibaar sol reino u

Oxygen Medicinal Liquid
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto de 2012.———————————————————————————————————————————————–
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Preparación antes del uso
Seguir las instrucciones del proveedor, en particular: ? No utilizar si la botella de gas está visiblemente deteriorada o si se sospecha que pueda estarlo, o si ha estado expuesta a temperaturas extremas. ? Se debe evitar todo tipo de contacto con aceites, grasas o hidrocarburos. ? Retirar el sello de la válvula y el tapón de protección antes de usarse. ? Solamente se puede utilizar el equipo adecuado para una botella de gas específica y ese gas específico. ? Comprobar que el conector rápido y el regulador están limpios y que las conexiones están en buenas condiciones. ? Abrir lentamente la válvula de la botella, al menos media vuelta. ? Cuando se abra y se cierre la válvula de una botella de gas no se podrán usar ni alicates ni otras herramientas para evitar el riesgo de daños. ? No se puede modificar la forma del envase. ? Comprobar que no haya fugas. No intentar reparar la fuga de la válvula o del equipo por sí solo a no ser que cambie el obturador o la junta tórica. ?
Definiciones médicas / Glosario
  1. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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