Osso Tabletas

Para qué sirve Osso Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

OSSO

TABLETAS
Tratamiento y prevención de la osteoporosis

GRISI HNOS., S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Alendronato sódico.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Alendronato de sodio
equivalente a ………. 10 mg
de alendronato

Excipiente, cbp ……….. 1 tableta

Cada tableta contiene:

Alendronato de sodio
equivalente a ………. 70 mg
de alendronato

Excipiente, cbp ………. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

  • Prevención y tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.
  • Osteoporosis en hombres.
  • Osteoporosis inducida por glucocorticoides.
  • Enfermedad de Paget en los huesos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La biodisponibilidad del alendronato cuando se administran 70 mg por vía oral es de 0.7% en mujeres y de 0.59% en hombres, y la biodisponibilidad se reduce 40% cuando el alendronato se ingiere una hora después de los alimentos. La unión a proteínas es de 78%.

Se adhiere a la superficie del hueso con especial predilección por lo sitios de resorción ósea activa. Su distribución es a tejido óseo y no se metaboliza. No se sabe si se excreta a través de la leche materna y su eliminación es renal en 50% del alendronato que no se fijó en el hueso. El aclaramiento renal disminuye en pacientes con falla renal. La vida media del alendronato es de 10 años.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al alendronato y anormalidades que impidan el vaciamiento como acalasia y estenosis, y quienes no puedan estar de pie o sentados 30 minutos después de su administración.

Precauciones generales:

Se debe corregir la deficiencia de vitamina D antes del inicio de la terapia. En> pacientes con historia de hipoparatiroidismo puede haber riesgo de hipocalcemia. Enfermedad ácido péptica activa.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se use durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Usualmente es bien tolerado. Cuando se presentan efectos secundarios (1.9 a 3.6%) se ha observado dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica (1.5%), distensión abdominal, disfagia y cefalea (2.6%), dolor músculo-esquelético (4.1%). Otras reacciones muy poco frecuentes pueden incluir, uveítis y escleritis. No existe evidencia de nefrotoxicidad. Se han reportado elevaciones asintomáticas de transaminasas en algunos pacientes hipercalcémicos tratados con alendronato intravenoso.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los antiácidos como el calcio, magnesio y aluminio pueden reducir la absorción de alendronato, por lo que se recomienda administrarlos una hora después del alendronato. La administración conjunta con ácido acetilsalicílico (aspirina), salicilato de magnesio y mesalamine pueden incrementar la incidencia de efectos gastrointestinales. La administración intravenosa de ranitidina con alendronato vía oral incrementa la biodisponibilidad del alendronato.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En algunos casos puede haber disminución del calcio sérico y folatos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios en animales han demostrado toxicidad, manifestada por temblores, distocia y muerte neonatal cuando se usa durante el embarazo. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo.

Dosis y via de administracion:

Osteoporosis en hombres y mujeres postmenopáusicas, 10 mg /día o bien 70 mg una vez por semana. Para prevenir la osteoporosis en las mujeres postmenopáusicas, 5 mg diariamente o 35 mg una vez por semana. Para el tratamiento de osteoporosis inducida por glucocorticoides, 5 mg al día. Sin embargo, en mujeres postmenopáusicas que no reciben estrógenos, 10 mg al día. En enfermedad de Paget, 40 mg/día.

Los pacientes deben recibir la vitamina D> suplemental y calcio si la ingestión dietética es inadecuada. El alendronato debe tomarse por la mañana con un vaso lleno de agua por lo menos media hora antes de los alimentos, bebidas u otras medicaciones. Se pide a los pacientes sentarse o estar de pie por lo menos 30 minutos después de la administración.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede ocasionar hipocalcemia, hopofosfatemia y alteraciones gastrointestinales. Se debe contemplar la utilización de antiácidos o leche, no provocar el vómito y el paciente debe permanecer de pie por el riesgo de presentar esofagitis.

Presentaciones:

Caja con frasco con 4 tabletas de 70 mg.

Caja con frasco con 30 tabletas de 10 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: GRISI HNOS., S.A de C.V.
Bajo licencia de: Corporación GRIHNOS, S.A. de C.V.
Amores Núm. 1746
Colonia Del Valle
03100 México D.F.

:

Reg. Núm. 358M2005, SSA IV
HEAR-05330060101637/R2005/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. VITAMINA D, Se encuentra en la leche, la yema de los huevos y en diversos aceites de hígado, y se fabrica también en la piel expuesta a la luz solar.
  Medicamentos