Ondansetron Ratiopharm 4 Mg Comprimidos Efg

Para qué sirve Ondansetron Ratiopharm 4 Mg Comprimidos Efg , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QUÉ ES ONDANSETRÓN RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE

Utiliza


Ondansetrón ratiopharm 4 mg se utiliza para tratar las náuseas, arcadas y vómitos.
Ondansetrón ratiopharm 4 mgestá indicado en: ? el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica (utilizada en el tratamiento del cáncer) y radioterapia en adultos,
? el tratamiento de nauseas, arcadas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica en niños desde los 6 meses de edad ? la prevención y tratamiento de las náuseas y los vómitos postoperatorios. 2.

Antes de tomar ondansetrÓn ratiopharm 4 mg comprim


No tome Ondansetrón ratiopharm 4 mg ? si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón, a otros antagonistas selectivos de receptores de serotonina como por ejemplo, granisetrón, dolasetrón, o a cualquiera de los demás componentes de
Ondansetrón ratiopharm 4 mg.
Tenga especial cuidado con Ondansetrón ratiopharm 4 mg ? si presenta insuficiencia grave en la motilidad gastrointestinal (obstrucción), puesto que ondansetrón puede reducir la motilidad en el tracto gastrointestinal inferior, ? si se producen dificultades respiratorias, ya que pueden ser síntomas iniciales de una reacción de hipersensibilidad (Es necesario supervisión médica y tratamiento sintomático si es necesario). ? Si su hijo está siendo tratado con medicamentos los cuales son tóxico para el higado, debe ser estrechamente vigilado para controlar cualquier alteración de la función hepática..
Niños Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdfPuede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdfNo se recomienda Ondansetrón en la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos en niños después de cirugía abdominal,
Ondansetrón no debe administrarse a niños con una superficie corporal inferior a 0,6 m².
Pacientes de edad avanzada
La experiencia con ondansetrón en la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios en ancianos es limitada.
Ondansetrón fue bien tolerado por pacientes mayores de 65 años que recibieron quimioterapia.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
No existen evidencias de que ondansetrón interaccione con otros medicamentos administrados conjuntamente. Consulte con su médico, si usted está tomando medicamentos con efectos tóxicos sobre el corazón.
Estos medicamentos no se deben usar junto con ondansetrón ya que pueden aumentar el riesgo de un latido irregular cardiaco. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Sólo deberá utilizarse ondansetrón durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre, después de una cuidadosa evaluación de la relación beneficio/riesgo.
No hay experiencia del uso de ondansetrón durante la lactancia en humanos. Los experimentos con animales han demostrado que el ondansetrón se acumula en la leche materna. Por lo tanto, los pacientes deben evitar la lactancia durante el tratamiento con ondansetrón.
Conducción y uso de máquinas
No se ha observado ningún efecto sobre la capacidad de conducción ni el uso de máquinas durante el tratamiento con Ondansetrón ratiopharm.
Información importante sobre alguno de los componentes de Ondansetrón ratiopharm 4 mg
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.

CÓmo tomar ondansetrÓn ratiopharm 4 mg comprimidos


Siga exactamente las instrucciones de administración de Ondansetrón ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis es determinada por su médico. La dosis normal es: Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia. Adultos:
– para náuseas moderadamente graves causadas por el tratamiento con quimioterapia emetógena y/o radioterapia: Tras el tratamiento con ondansetrón solución para inyección inmediatamente antes de la quimioterapia: Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdfPuede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdf2 comprimidos de Ondansentrón ratiopharm 4 mg (equivalente a un comprimido de 8 mg de ondansetrón) cada 12 horas después de la quimioterapia
ó
2 comprimidos de Ondansentrón ratiopharm 4 mg (equivalente a un comprimido de 8 mg de ondansetrón) administrados 1 – 2 horas antes del tratamiento, seguido de
2 comprimidos de Ondansentrón ratiopharm 4 mg (equivalente a un comprimido de 8 mg de ondansetrón) 12 horas después del tratamiento.
El tratamiento continúa durante 5 días con 2 comprimidos de Ondansetrón ratiopharm 4 mg
(equivalente a un comprimido de 8 mg de ondansetrón) cada 12 horas (mañana y tarde).
Niños desde 6 meses y adolescentes (menores de 18 años):
Ondansentron puede ser administrado mediante inyección antes de la quimioterapia, seguido por 2 mg o 4 mg administrados por vía oral 12 horas después (dependiendo de la talla del niño). Después de esto, la dosis tomada dependerá de la talla del niño y será determinada por el médico. La dosis normal es 4 mg o 8 mg tres veces al día, los cuales pueden tomarse durante 5 días.
Ondansetrón no debe administrarse a niños con una superficie corporal inferior a 0,6 m².
Pacientes Ancianos:
La dosis para pacientes ancianos es la misma que la recomendada para adultos. No es necesario un ajuste de dosis.
Prevención de las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO).
Adultos:
4 comprimidos de Ondansetrón ratiopharm 4 mg (equivalente a 16 mg de ondansetrón) una hora antes de la anestesia.
ó
2 comprimidos de Ondansetrón ratiopharm 4 mg (equivalente a 8 mg de ondansetrón) una hora antes de la anestesia, seguido de dos tomas de 2 comprimidos de ondansetrón 4 mg a las ocho horas y 2 comprimidos de ondansetrón 4 mg a las 16 horas.
Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios pre-existentes
Están disponibles formas farmacéuticas más adecuadas para esta indicación.
Poblaciones especiales
Pacientes con Insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis
Pacientes con Insuficiencia hepática
En pacientes con disfunción moderada o grave de la función hepática, no deberá excederse una dosis diaria total de 8 mg (equivalente a 2 comprimidos de Ondansetrón 4 mg).
Pacientes metabolizadores lentos de esparteína / debrisoquina
Estudios en pacientes voluntarios sanos clasificados como metabolizadores lentos de esparteína y debrisoquina demostraron que no hubo cambios en la semivida de eliminación de ondansetrón. Por consiguiente, tras dosis repetidas, los niveles de exposición al fármaco no difieren de los alcanzados en la población general.
Si usted nota que el efecto de Ondansetrón 4 mg es demasiado fuerte o débil, informe a su médico. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdfPuede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdf
Forma de administración y duración
Uso para vía oral.
Su médico determinará la duración del tratamiento.
Si toma más Ondansetrón ratiopharm 4 mg del que debiera
En un número limitado de pacientes, se notificaron los siguientes efectos adversos por sobredosificación:
Alteraciones visuales, estreñimiento grave, hipotensión y un episodio vasovagal con bloqueo auriculoventricular transitorio de segundo grado (un tipo de arritmia cardiaca). En todos los casos, los síntomas desaparecieron completamente.
No hay un antídoto específico para ondansetrón. Por lo tanto, en casos de sospecha de sobredosis, se debe instaurar un tratamiento sintomático y medidas de soporte. Si olvidó tomar Ondansetrón ratiopharm 4 mg
No tome una dosis doble para compensar dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda, como le haya indicado su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4.

Posibles efectos adversos


Como todos los medicamentos, Ondansetrón ratiopharm 4 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia estimada de aparición de efectos adversos es: Muy frecuentes (?1/10)
Frecuentes (?1/100 a <1 10)="" Poco frecuentes (?1/1.000 a <1 100)="" Raros (?1/10.000 a <1 1.000)="" Muy raros ( <1 10.000),="" frecuencia="" no="" conocida="" (no="" puede="" estimarse="" a="" partir="" de="" los="" datos="" disponibles) Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacciones alérgicas que pueden llegar a ser graves, incluyendo shock (anafilaxia).
Las reacciones alérgicas han sido observadas también en pacientes que mostraron estos síntomas con otros medicamentos del mismo grupo de principios activos (antagonistas selectivos 5- HT3).
Trastornos del sistema nervioso
Raros: movimientos involuntarios (reacciones extrapiramidales), por ejemplo trastorno en el movimiento de los ojos con desviación de la mirada (crisis oculógira), y trastornos en el tono muscular
Trastornos cardíacos
Raros: dolor de pecho con o sin depresión del segmento ST del electrocardiograma, presión arterial baja, disminución del ritmo cardiaco (bradicardia), ritmo cardiaco irregular (arritmia).
Trastornos gastrointestinales
Debido a que ondansetrón prolonga el tiempo de tránsito del alimento en el intestino grueso, puede causar estreñimiento en algunos pacientes. Si presenta signos de obstrucción inflamatoria crónica del intestino (estreñimiento, estrechamiento). debe ser monitorizado por su médico mientras esté tomando
Ondansetrón 4 mg.
Trastornos hepatobiliares Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdfPuede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdfPoco frecuentes: incrementos asintomáticos de las enzimas hepáticas.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: dolor de cabeza, sensación de rubor o calor (sofocos, con enrojecimiento de la piel de la cara), hipo.
Si observa las primeras señales de una reacción en la piel u otra reacción de hipersensibilidad, usted debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.

ConservaciÓn de ondansetrÓn ratiopharm 4 mg compri


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ondansetrón ratiopharm 4 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. 6.

InformaciÓn adicional


Composición de Ondansetrón ratiopharm 4 mg- El principio activo es ondansetrón. Cada comprimido contiene 4 mg de ondansetrón (como ondansetrón dihidrato de hidrocloruro).
– Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio (Ph. Eur.), hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol 40Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película alargados y de color blanco.
Ondansetrón ratiopharm 4 mg está disponible en envases de 6 x 1, 10, 15, 30, 100, 500 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11,
Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig – Merckle – Strasse 3
89143 Blaubeuren – Alemania Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdfPuede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2004000596/2010037552/PH_PR_000_000.pdf Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Ondansetron «ratiopharm» 4 mg-Filmtabletten Alemania: Ondansetron-ratiopharm 4 mg Filmtabletten
Países Bajos: Ondansetron ratiopharm 4 mg, omhulde tabletten España: Ondansetron ratiopharm 4 mg comprimidos EFG Reino Unido: Ondansetron ratiopharm 4 mg film-coated TabletsEste prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2010
Definiciones médicas / Glosario
  1. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
  Medicamentos