Omeprazol Bexal 10 Mg Capsulas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es OMEPRAZOL BEXAL 10 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar OMEPRAZOL BEXAL 10 mg cápsulas.
3. Cómo tomar OMEPRAZOL BEXAL 10 mg cápsulas.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de OMEPRAZOL BEXAL 10 mg cápsulas.
OMEPRAZOL BEXAL 10 mg cápsulasEl principio activo es omeprazol. Cada cápsula contiene 10 mg de omeprazol.
Los demás componentes (excipientes) son: acrilato de etilo, copolímero de ácido metacrílico, dióxido de titanio, esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), hidrogenofosfato de disodio anhidro, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, macrogol 6000, manitol, polisorbato 80 y talco. La cápsula de gelatina está compuesta de: agua purificada, amarillo de quinoleína (E 104), dióxido de titanio (E 171) y gelatina.

Titular

BEXAL FARMACÉUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid
ESPAÑA
Responsable de la fabricación:LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
ESPAÑA 1. QUÉ ES OMEPRAZOL BEXAL 10 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Omeprazol BEXAL 10 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, que contienen pellets medicamentosos gastrorresistentes de omeprazol, en envases conteniendo 14 ó 28 cápsulas.
Omeprazol es un medicamento antiulceroso que pertenece al grupo de los inhibidores de la bomba de protones. Actúa reduciendo la secreción de ácido del estomago.
Omeprazol BEXAL 10 mg está indicado en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
2. ANTES DE TOMAR OMEPRAZOL BEXAL 10 mg cápsulas
No tome Omeprazol BEXAL 10 mg cápsulas:
Si es alérgico a omeprazol o a cualquiera de los excipientes.
Tenga especial cuidado con Omeprazol BEXAL 10 mg cápsulas:
Si presenta algún síntoma de alarma tales como pérdida de peso involuntaria, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, presencia de sangre en vómitos o heces, y si existe sospecha o presencia de úlcera gástrica. En estos casos su médico deberá descartar la posibilidad de un proceso maligno, ya que el tratamiento con omeprazol puede aliviar los síntomas y retrasar su diagnóstico.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Omeprazol no se debe administrar durante el embarazo o la lactancia a menos que su médico lo considere indispensable.
Conducción y uso de máquinas:
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración de omeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol e itraconazol, medicamentos utilizados para el tratamiento de las infecciones por hongos.
Omeprazol puede interferir en la eliminación de ciertos fármacos, como warfarina (un fármaco para impedir la coagulación de la sangre) y fenitoína (un fármaco para el tratamiento de la epilepsia).
Cuando se administra omeprazol junto con claritomicina (un antibiótico) aumentan las concentraciones en la sangre de ambos fármacos.
Omeprazol puede reducir la absorción de la vitamina B12 (cobalamina), lo que hay que tener en cuenta en pacientes que tengan una deficiencia de cobalamina.
Podría existir interacción entre omeprazol y ciclosporina.
Al administrar omeprazol junto con triazolam, diazepam o flurazepam (medicamentos utilizados para la ansiedad y el insomnio) puede aumentarse el riesgo de aparición de las alteraciones del movimiento que provocan estos fármacos.
Si se asocia a disulfiram (medicamento para tratar el alcoholismo), puede aparecer rigidez muscular. 3. CÓMO TOMAR OMEPRAZOL BEXAL 10 mg cápsulas

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Omeprazol BEXAL 10 mg. No suspenda el tratamiento antes aunque los síntomas mejoren rápidamente, ya que las molestias podrían reaparecer.
Omeprazol BEXAL 10 mg se administra por vía oral. Omeprazol BEXAL 10 mg se debe administrar preferiblemente por las mañanas, tragando las cápsulas enteras con un poco de líquido. Los pacientes con dificultad para tragar pueden abrir las cápsulas y tomar el contenido o bien vaciarlo en un líquido ligeramente ácido, como zumo, yogur o leche agria (no agua carbonatada). En caso de mezclarlo en un líquido deberá tomarse antes de 30 minutos. También se puede tragar directamente el contenido de las cápsulas, pero nunca se debe masticar ni triturar los pellets.

Dosificación:
La dosis recomendada en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico es de 20 mg (2 cápsulas) una vez al día, durante 4-8 semanas. En algunos pacientes con esofagitis por reflujo grave, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día, consiguiéndose generalmente la curación en 8 semanas.
Para la prevención de las recaídas en pacientes con esofagitis erosiva cicatrizada, la dosis recomendada es de 10 mg (1 cápsula) una vez al día durante 6 a 12 meses. En caso de ser necesario, por ineficacia del tratamiento o recaída, debe aumentarse la dosis a 20-40 mg una vez al día.
En el tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la dosis diaria recomendada es de 20 mg (2 cápsulas). Algunos pacientes pueden responder adecuadamente a 10 mg (1 cápsula) diarios, por lo que es aconsejable un ajuste individual de la dosis. En caso de no conseguir un control de los síntomas tras 4 semanas de tratamiento con 20 mg diarios, se recomienda una nueva evaluación por el médico.
Pacientes con insuficiencia hepática: se recomienda una dosis diaria de 10-20 mg (1-2 cápsulas) de omeprazol.
Si estima que la acción de Omeprazol BEXAL 10 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Omeprazol BEXAL 10 mg cápsulas del que debiera:
Si usted ha tomado más Omeprazol BEXAL 10 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 915
620 420), indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Omeprazol BEXAL 10 mg cápsulas:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar la siguiente cápsula. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Omeprazol BEXAL 10 mg puede tener efectos adversos.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Dermatológicos: raramente aparece erupción y/o picor. En casos aislados, alergia al sol, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnsons, necrólisis epidérmica tóxica y caída de cabello.
Musculoesqueléticos: en casos aislados, se ha producido dolor en las articulaciones, entumecimiento, hormigueo, debilidad y dolor muscular. Fractura de cadera, muñeca y columna vertebral.1 Sistema nervioso: dolor de cabeza. Raramente mareos, sofocos, malestar, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos aislados, confusión mental reversible, desorientación, agitación, depresión y alucinaciones, especialmente en pacientes gravemente enfermos.
Gastrointestinales: diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas o vómitos y flatulencia. En casos aislados, sequedad de boca, inflamación de las encías e infecciones intestinales por hongos.
Hepáticos: raramente alteraciones de las pruebas de laboratorio. En casos aislados, encefalopatías
(alteración cerebral producida por enfermedad del hígado) en pacientes con enfermedad hepática previa, hepatitis o insuficiencia hepática.
Endocrinos: en casos aislados, aumento de tamaño de las mamas. ? Sangre: en casos aislados disminución de ciertas células que se encuentran en la sangre (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia). Bajo nivel de magnesio en sangre. 2
Otros: raramente, malestar general. Reacciones alérgicas y en casos aislados angioedema (hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar y/o respirar), fiebre, espasmos bronquiales, enfermedades renales y shock alérgico. En casos aislados, aumento de la sudoración, retención de líquidos, visión borrosa, alteración del gusto y disminución de los niveles de sodio en sangre.
En tratamientos largos puede haber un leve aumento de la frecuencia de quistes de estómago. Esto se produce por inhibición de la secreción de ácido que produce el omeprazol, pero es benigno y reversible.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto consulte con su médico o farmacéutico. 1 Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Omeprazol, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si esta tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis). 2 Si usted esta tomando Omeprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos y aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
5. CONSERVACIÓN DE OMEPRAZOL BEXAL 10 mg cápsulasMantenga Omeprazol BEXAL 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medioambiente. Caducidad:
No utilizar Omeprazol BEXAL 10 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/