Olanzapina Mylan Pharmaceuticals 5 Mg

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEOlanzapina MYLAN Pharmaceuticals 5 mg comprimidos EFGOlanzapina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
6. Información adicionalQUÉ ES OLANZAPINA MYLAN Pharmaceuticals y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos.
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas.
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo.ANTES DE TOMAR OLANZAPINA MYLAN Pharmaceuticals
No tome Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
– Si es alérgico (hipersensible) a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals. La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico. – Si previamente se le ha diagnosticado con problemas en los ojos como ciertos tipos de glaucoma
(aumento de la presión en los ojos).
Tenga especial cuidado con Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
– Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals, dígaselo a su médico. – Muy raramente, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, póngase de inmediato en contacto con su médico. – La utilización de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals en pacientes de edad avanzada con demencia no se recomienda ya que puede tener efectos adversos graves. Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:
– Diabetes.
– Enfermedades del corazón.
– Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, ya que los medicamentos de este tipo se han asociado con la formación de coágulos de sangre. Enfermedad del hígado o riñón.
– Enfermedad de Parkinson. – Epilepsia.
– Problemas de próstata.
– Bloqueo intestinal (íleo paralítico).
– Alteraciones de la sangre.
– Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro (síntomas temporales de accidente cerebrovascular).
Si usted sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlará la tensión arterial.
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals no es para pacientes menores de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Sólo tome otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals, si su médico se lo autoriza. Es posible que usted sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapina
MYLAN Pharmaceuticals con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir
(tranquilizantes).
Debe informar a su médico si está tomando fluvoxamina (antidepresivo) o ciprofloxacino
(antibiótico), ya que podría ser necesario modificar su dosis de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico especialmente si está tomando medicación para la enfermedad de Parkinson.

Toma de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals con los alimentos y bebidas
No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals porque la combinación de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals y alcohol puede producir somnolencia.
Embarazo y lactancia
Dígale a su médico lo antes posible, si está embarazada o si cree que puede estarlo. No debe tomar este medicamento durante el embarazo a no ser que se lo recomiende su médico.
No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de olanzapina pueden pasar a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando usted esté tomando Olanzapina MYLAN
Pharmaceuticals. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria. Consúltelo con su médico.
Información importante sobre algunos de los componentes de Olanzapina MYLAN
Pharmaceuticals Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
CÓMO TOMAR OLANZAPINA MYLAN Pharmaceuticals
Siga exactamente las instrucciones de administración de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals oscila entre 5 y 20 mg.
Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas, pero no deje de tomar Olanzapina MYLAN
Pharmaceuticals a menos que se lo diga su médico.
Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. No importa si toma los comprimidos durante las comidas o fuera de ellas. Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals comprimidos bucodispersables son de uso oral.
Debe tragar los comprimidos enteros con agua.
Si toma más Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals de la que debiera
Los pacientes que han tomado más Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón.

Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome dos dosis el mismo día.
Si interrumpe el tratamiento con Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy importante que continúe tomando Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals mientras se lo diga su médico.
Si deja repentinamente de tomar Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals puede tener síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos. Su médico puede sugerirle reducir la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes: afectan a 1 paciente de cada 10 • Aumento de peso. • Somnolencia. • Aumento de los niveles de prolactina en la sangre.
Efectos adversos frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100 • Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas y lípidos circulantes. • Aumento de los niveles de azúcar en la sangre y orina. • Aumento de la sensación de hambre. • Mareos. • Inquietud. • Temblor. • Rigidez muscular o espasmos (que incluyen movimientos oculares). • Problemas al hablar. • Movimientos inusuales (especialmente en la cara o lengua). • Estreñimiento. • Boca seca. • Erupción. • Pérdida de fuerza. • Cansancio extremo. • Retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies. • En las primeras etapas del tratamiento, algunas personas se pueden sentir mareadas o desmayarse (con una frecuencia cardiaca baja) especialmente al levantarse de estar acostado o sentado. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no es así, informe a sumédico. • Disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres y la disfunción eréctil en los hombres.
Efectos adversos poco frecuentes: afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000 • Frecuencia cardiaca lenta. • Sensibilidad a la luz del sol. • Incontinencia urinaria. • Pérdida de pelo. • Ausencia o disminución de los periodos menstruales. • Cambios en los senos en los hombres y mujeres como una producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Otros efectos adversos: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles • Reacción alérgica (por ejemplo inflamación de la boca y garganta, picazón, erupción cutánea). • Diabetes o empeoramiento de la diabetes, ocasionalmente asociada con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma. • Descenso de la temperatura normal del cuerpo. • Convulsiones, generalmente asociadas con un historial de convulsiones (epilepsia). • Combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular, somnolencia o letargo. • Espasmos del músculo del ojo que causan movimientos circulares en los ojos. • Ritmo anormal del corazón. • Muerte súbita sin explicación. • Coágulos de sangre como la trombosis venosa profunda de las piernas o coágulos de sangre en el pulmón. • Inflamación del páncreas causando dolor intenso del estómago, fiebre y malestar. • Enfermedad hepática que provoca una coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos. • Enfermedad muscular que se presenta como dolores y molestias sin explicación. • Dificultad para orinar. • Erección prolongada y/o dolorosa.
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir accidente cerebrovascular, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, un aumento de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y problemas al caminar. Se han comunicado fallecimientos en este grupo particular de pacientes.
En pacientes con enfermedad del Parkinson, Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals puede empeorar los síntomas.
Rara vez, la mujeres en tratamiento con este medicamento durante un largo periodo de tiempo han comenzado a segregar leche y tener fallos en la menstruación o menstruaciones irregulares. Si esto persiste consulte a su médico. En muy raras ocasiones, niños de madres que han tomado Olanzapina
MYLAN Pharmaceuticals en el último periodo del embarazo (3er trimestre) pueden tener temblores, estar soñolientos o adormecido.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.CONSERVACIÓN DE OLANZAPINA MYLAN Pharmaceuticals
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el embalaje original para proteger de la humedad y la luz.

Caducidad
No usar Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN

ADICIONAL
Composición de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals
– El principio activo es olanzapina. Cada comprimido contiene 5 mg de olanzapina. – Los otros ingredientes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, sílice anhidra coloidal, estearato magnésico.
Aspecto de Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals y contenido del envase
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals 5 mg comprimidos EFG son: redondos (diámetro = 7 mm), ligeramente biconvexos, amarillentos con posibles manchas amarillas individuales y con una inscripción 5.
Olanzapina MYLAN Pharmaceuticals comprimidos está disponible en envases de 14, 28, 35, 56 o 70 comprimidos por envase.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización
MYLAN Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
Fabricantes
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
KRKA Polska Sp. z o.o., ul. Równoleg?a 5, 02-235 Warsaw, Polonia

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2011.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/