Olanzapina Cantabria 7,5 Mg Comprimidos Efg

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, OLANZAPINA CANTABRIA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos observados se clasifican según su frecuencia de presentación: Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes):
• Aumento de peso • Somnolencia • Aumento de los niveles plasmáticos de prolactina (hormona que estimula la producción mamaria de leche)
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes):
• Aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinófilos) • Aumento de apetito • Niveles altos de azúcar, niveles de triglicéridos elevados • Agitación, parkinsonismo, disquinesia, movimientos inusuales (especialmente de la cara o de la lengua) • Disminución de la presión arterial • Trastornos gastrointestinales leves tales como estreñimiento y sequedad de boca • Aumentos asintomáticos y transitorios de las enzimas del hígado (ALT, AST) especialmente al comienzo del tratamiento • Cansancio, inflamación por retención de líquidos
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes):
• Niveles elevados de la enzima creatin-fosfoquinasa • Sensibilidad a la luz del sol • Ritmos anormales del corazón, tal como enlentecimiento del latido
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
• Disminución de glóbulos blancos • Convulsiones • Erupciones en la piel
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
• Descenso de plaquetas • Descenso de determinados glóbulos blancos (neutrófilos) ,
• Niveles altos de azúcar y/o síntomas iniciales de empeoramiento de la diabetes, con acetona en sangre y orina o coma • Aumento de los triglicéridos en sangre, descenso de la temperatura corporal normal • Se han recogido casos, identificados como Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM), en asociación con la olanzapina • Parkinsonismo, problemas de movimientos anormales repetitivos tales como contorsiones, sacudidas y rigidez • Sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos al interrumpir el tratamiento • Producción de coágulos sanguíneos • Inflamación del páncreas • Enfermedad hepática • Reacción alérgica (p.ej. reacción anafilactoide, angioedema, prurito o urticaria) • Rabdomiolisis (aumento de la concentración de la enzima creatinin-kinasa y mioglobinuria) • Dificultad para iniciar la micción • Erección prolongada y/o dolorosa o dificultad para orinar
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir efectos adversos cerebrovasculares. En este grupo de pacientes se han observado muy frecuentemente (al menos 1 de cada 10 pacientes) problemas al caminar y caídas. También se ha observado frecuentemente
(al menos 1 de cada 100 pacientes) neumonía, incontinencia urinaria, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel. Se ha comunicado fallecimientos en este grupo particular de pacientes.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. CONSERVACIÓN DE OLANZAPINA CANTABRIA 7,5 mg comprimidos EFG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice OLANZAPINA CANTABRIA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

InformaciÓn

ADICIONAL

Composición de OLANZAPINA CANTABRIA 7,5 mg comprimidos EFG El principio activo es:
Olanzapina……………………………………….. 7,5 mg
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona y estearato de magnesio. ,
Aspecto del producto y contenido del envase OLANZAPINA CANTABRIA 7,5 mg se presenta en forma de comprimidos cilíndricos, biconvexos y de color amarillo. Cada envase contiene 56 comprimidos. Otras presentaciones OLANZAPINA CANTABRIA 2,5 mg comprimidos EFG: envases de 14 ó 28 comprimidos
OLANZAPINA CANTABRIA 5 mg comprimidos EFG: envases de 14 ó 28 comprimidos
OLANZAPINA CANTABRIA 10 mg comprimidos EFG: envases de 7, 14, 28 ó 56 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
CANTABRIA PHARMA, S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) – 28042 – España
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra)
EspañaEste prospecto fue aprobado en Noviembre 2007