Odisulfan Tabletas

Para qué sirve Odisulfan Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ODISULFAN

TABLETAS
Antibiótico

RAAM DE SAHUAYO, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Sulfametoxazol y trimetoprima.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Trimetoprim ……………….. 80 mg

Sulfametoxazol …………… 400 mg

Excipiente, cbp …………… 1 tableta

Cada tableta contiene:

Trimetoprim ……………….. 160 mg

Sulfametoxazol ……………. 800 mg

Excipiente, cbp …………… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

  • Tratamiento de las infecciones urinarias como pielonefritis, cistitis, uretritis, prostatitis aguda y crónica, bacteriuria asintomática y profilaxis de infecciones recurrentes. Infecciones gastrointestinales como enteritis, gastroenteritis, diarrea del viajero, shigelosis, salmonelosis y fiebre tifoidea. Infecciones respiratorias superiores e inferiores como otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis, bronquitis aguda y agudizaciones de bronquitis crónica.
  • Tratamiento y profilaxis de la neumonía causada por Pneumocystis carinii, en pacientes inmunodeprimidos.
  • En infecciones de transmisión sexual causadas por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis y Haemophilus ducreyi. También en osteomielitis e infecciones de la piel y tejidos blandos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La asociación de trimetoprim-sulfametoxazol (TMP-SMX), ejerce acción bactericida por inhibición de la vía metabólica del ácido fólico bacteriano.

La acción conjunta y secuencial de sus componentes confiere un efecto sinérgico. Cuenta con actividad de amplio espectro contra bacterias grampositivas como Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, estreptococo ?-hemolítico del grupo A (S. pyogenes), Nocardia spp., algunas cepas de enterococos, incluyendo S. faecalis.

También contra gramnegativas como Enterobacter spp., Acinetobacter, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Salmonella spp., Shigella spp., Salmonella typhi, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi y Neisseria gonorrhoeae, Providencia y Serratia; también es activo contra Pneumocystis carinii.

Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Sus concentraciones séricas picos las alcanzan entre 1 a 4 horas después de la administración oral. La administración intravenosa alcanza concentraciones superiores. Por ambas vías se distribuye ampliamente a líquidos y tejidos corporales incluyendo esputo, humor acuoso, líquido del oído medio, líquido prostático, líquido vaginal, bilis y líquido cefalorraquídeo (LCR). En pacientes con meninges inflamadas la concentración en LCR es de 40 y 50% de la concentración sérica de TMP-SMX, respectivamente.

A nivel de la próstata la concentración alcanza hasta 200% de la concentración sérica. La unión a proteínas de TMP es de 44 y 70%.

Atraviesa la placenta y alcanza concentraciones en líquido amniótico. Se distribuye a la leche materna.

La vida media de eliminación sérica de TMP es de 8 a 10 horas y de SMX de 10 a 13 horas. Pacientes con falla renal crónica la vida media del sulfametoxazol puede ser hasta 3 veces mayor que en individuos normales.

Ambas sales se metabolizan en hígado se excretan rápidamente por vía urinaria mediante filtración glomerular y secreción tubular. Ochenta por ciento de la trimetoprim y 20% de sulfametoxazol se recuperan en orina como fármaco sin cambios. La eliminación urinaria se disminuye en pacientes con insuficiencia renal.

Poca cantidad de trimetoprim se excreta por vía biliar. Ambas sales son moderadamente hemodializables.

Contraindicaciones:

Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o con anemia megaloblástica secundaria a deficiencia de folatos, embarazo, lactancia y niños menores de 3 meses de edad.

Precauciones generales:

No se recomienda la administración IM en niños menores de 3 años.

La administración intravenosa debe ser previa dilución de acuerdo a lo indicado en la siguiente sección.

Debe administrarse con precaución en pacientes con obstrucción urinaria, alergias severas o asma y, en quienes tienen deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G-6-DP), en pacientes con insuficiencia renal o hepática debe ajustarse la dosis.

En pacientes con hipersensibilidad a la acetazolamida, tiazidas y tolbutamida pueden existir reacciones cruzadas. La administración intramuscular no se recomienda en niños menores de 5 años de edad.


Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda su uso durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Son poco frecuentes y generalmente consisten en náusea, vómito, anorexia, cefalea, vértigo, urticaria y rash.

Es posible el desarrollo de reacciones de hipersensibilidad. Ocasionalmente se han reportado casos de síndrome de Stevens-Johnson, neutropenia y trombocitopenia. La aplicación intravenosa puede ocasionar irritación e inflamación local.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede aumentar los efectos de anticoagulantes y la deficiencia de folato inducida por fenitoína. Puede desplazar al metotrexato de las proteínas plasmáticas incrementando sus concentraciones.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han descrito alteraciones a este respecto.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios en cuanto a la carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad, con ambas sales por separado no han demostrado potencial alguno.

Los estudios en animales indican un posible riesgo teratogénico y los efectos sobre la fertilidad en humanos se desconocen. En ratas a dosis elevadas, no han revelado efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

La dosis recomendada para el adulto.

Tabletas: 2 tabletas cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis puede producir síntomas como náusea, vómito, diarrea, confusión, depresión mental, cefalea, depresión de médula ósea y discretas elevaciones de las transaminasas. Su tratamiento consiste en el vaciamiento gástrico induciendo el vómito y realizar lavado adicionando medidas de soporte o sintomáticas con monitoreo de la biometría hemática y electrólitos séricos.

La hemodiálisis retira pocas cantidades del fármaco, la diálisis peritoneal no es efectiva.

Presentaciones:

Caja con 20 tabletas 80 mg trimetoprim/400 mg sulfametoxazol. (VP,SS).

Caja con 10 tabletas 160 mg trimetoprim/800 mg sulfametoxazol. (VP).

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje alalcance de los niños. No se utilice durante el embarazo. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS RAAM DE SAHUAYO, S.A. de C.V.
Oficinas: Quetzalcóatl Núm. 385
Jardines del Sol, 45050 Zapopan, Jalisco
Planta: Blvd. Lázaro Cárdenas Núm. 794 Sur
Noria de Montes, 59000 Sahuayo, Michoacán

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Reg Núm. 527M2005, SSA IV
JEAR-05330020440133/R2005/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. OSTEOMIELITIS, Es la infección
  2. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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