Ocuflox Solucion Oftalmica

Para qué sirve Ocuflox Solucion Oftalmica , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

OCUFLOX

SOLUCION OFTALMICA
Antiinfeccioso ocular

ALLERGAN, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Ofloxacina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Ofloxacina ……….. 0.300 g

Vehículo, cbp ……. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Infecciones externas del ojo como blefaritis, conjuntivitis infecciosa, queratitis, úlceras corneales y otras infecciones oculares causadas por microorganismos susceptibles tanto grampositivos como gramnegativos y anaerobios.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Después de la instilación del medicamento éste se distribuye sistémicamente mediante absorción por la mucosa nasal, o distribución ocular local por medio de absorción transcorneal-transconjuntival, posteriormente se acumula en el humor acuoso y se distribuye hacia otras estructuras intraoculares, así como en potencia a la circulación sistémica mediante la vía de la red trabecular. Finalmente el fármaco es excretado a través de los riñones.

La ofloxacina es una fluoroquinolona con actividad antimicrobiana de amplio espectro contra la mayoría de las bacterias aerobias grampositivas y gramnegativas, micobacterias, micoplasmas, clamidias y algunas especies anaerobias.

La ofloxacina a diferencia de otras fluoroquinolonas tiene un perfil farmacocinético superior, con una absorción mucho más rápida y concentraciones en suero varias veces mayor, alcanzando altas concentraciones en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales.

La ofloxacina ejerce su efecto bactericida inhibiendo la AND girasa bacteriana, enzima bacteriana esencial que es un catalizador crítico en los procesos de duplicación, transcripción, y reparación del ADN bacteriano.

La ofloxacina presenta un número relativamente menor de efectos adversos y la resistencia microbiana a su acción no surge con rapidez. Presenta actividad contra bacterias grampositivas como: S. aureus, S. epidermidis, S. pneumoniae y bacterias gramnegativas como: E. cloacae, H. influenzae, P. mirabilis, Ps. aeruginosa.

Las mutaciones del gen que codifica el polipéptido de la subunidad A confiere resistencia a dichos fármacos.

Contraindicaciones:

Pacientes con historia de hipersensibilidad a la ofloxacina, u otras quinolonas, o a cualquier otro de los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

El manejo efectivo de una conjuntivitis bacteriana se basa en la selección del antibiótico apropiado, en contra de la bacteria patógena sospechosa; considerada como causante probable de padecimientos clínicos severos. Ocasionalmente en estos casos clínicos se recurre a los resultados de cultivo y pruebas de sensibilidad antibacteriana.

En presencia de úlcera corneal el tratamiento con OCUFLOX® puede prolongarse por más de 14 días, en caso de no presentarse a un reepitelización corneal.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

OCUFLOX® no deberá de ser administrado durante el embarazo y la lactancia.

Uso pediátrico: La seguridad y efectividad en niños menores de 12 años no ha sido establecida y no existe evidencia de que dosis tópicas oftálmicas tengan efecto sobre articulaciones.

Reacciones secundarias y adversas:

Se ha reportado sensación de ardor e incomodidad ocular inmediatamente después de su aplicación. Otras reacciones reportadas han sido prurito, fotofobia, lagrimeo, resequedad y congestión ocular.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Estudios específicos de interacción con fármacos no se han llevado a cabo con ofloxacina. Se ha demostrado que la administración sistémica de algunas fluoroquinolonas puede interferir sustancialmente con la depuración metabólica de la cafeína y la teofilina. Estudios de inducción o inhibición de enzimas hepáticas demuestran un bajo potencial de interacción de fármacos con la ofloxacina. A pesar de que han habido informes aislados de interacciones entre la ofloxacina y otros fármacos, no se han establecido relaciones definidas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Su empleo previo a la toma de muestra para cultivo de secreción ocular puede provocar resultados falsos negativos.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En pruebas de mutagénesis llevadas a cabo in vitro; de carcinogénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad en ratas y conejos los resultados han sido negativos con ofloxacina. Estudios a largo plazo de carcinogénesis no han sido llevados a cabo con OCUFLOX® solución.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oftálmica.

Conjuntivitis, queratitis y blefaritis infecciosa:Aplicar 1 a 2 gotas en el saco conjuntival cada 2 ó 4 horas durante los primeros 2 días, y después 4 veces al día por 5 días más.

Ulcera corneal:Aplicar 2 gotas en el ojo afectado cada 15 minutos durante las primeras 6 horas, y después 2 gotas cada 30 minutos en el ojo afectado durante el resto del primer día. Al segundo día, instilar dos gotas en el ojo afectado cada hora, del tercer al décimocuarto día, aplicar dos gotas en el ojo afectado cada 4 horas. El tratamiento podrá continuarse después de los 14 días si no se ha presentado reepitelización corneal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Debido a las mínimas cantidades de fármaco activo presente en la solución no son de esperarse manifestaciones por ingesta accidental. Una sobredosis tópica podrá ser lavada con agua tibia.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Brasil por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Guarulhos, 3180 – Guarulhos – Sao Paulo – Brasil
Para: ALLERGAN, S.A. de C.V.
Carlos J. Meneses No. 206
06350 México, D.F.
Distribuido por: BOMI de México, S.A. de C.V.
Parque Industrial Toluca 2000
km 52.8 Carretera Naucalpan-Toluca
Calle 5 Sur MZ. X LT. 2
50200 Toluca, Edo. de México
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 587M95, SSA IV
IEAR-05330020510412/RM2005/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. BACTERIA, Es un pequeño organismo que solo resulte visible con el microscopio.
  2. TIBIA, Es el más largo de los huesos existentes entre la rodilla y el tobillo y el que soporta casi todo el peso.
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