Composición:
Cada g contiene: Carbomer 940 1.5 mg; Manitol 46 mg.
Contraindicaciones:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a carbómero (ácido poliacrílico) o a cualquiera de los
componentes de la formula.
Acción Terapéutica:
Lágrimas artificiales.
Propiedades:
Farmacología:
Nicotears gel es una solución estéril, isotónica sin principios activos que en su formulación contiene Carbomero 940,
un polímero hidrofílico de elevado peso molecular cuyo pH y osmolalidad son similares a los de la película
lagrimal normal. Debido a sus propiedades físicas, el gel ocular se une al agua y forma una película humectante y
lubricante translúcida en la superficie del ojo. La estructura del gel se rompe por las sales contenidas en el
flujo lagrimal y se produce la humectación. Nicotears gel alivia la irritación y resecamiento de los ojos.
Estabiliza y adelgaza la lágrima precorneal y prolonga el tiempo de rompimiento del film de lágrimas, el cual
generalmente es acelerado en pacientes con sequedad en los ojos. Nicotears gel previene el daño en la córnea en
pacientes con keratoconjuntivitis o durante procedimientos de gonioscopía. También se usa para humectar lentes de
contacto duros. Nicotears gel reduce los signos y síntomas resultantes de síndromes del ojo moderado a severos
tales como hiperemia conjuntival, exudación, quemaduras y sensación de cuerpo extraño. Mecanismo de acción:
Nicotears gel no contiene principios activos en su formulación contiene un polímero hidrofílico de elevado peso
molecular cuyo pH y osmolalidad son similares a los de la película lagrimal normal. Después de la instilación
local se extiende rápidamente en la conjuntiva y la córnea formando una película lubricante de prolongado tiempo
de contacto.
Farmacocinética:
No se dispone de estudios farmacocinéticos controlados en humanos ni en animales. Sin embargo, la absorción o
acumulación en los tejidos oculares pueden presumiblemente excluirse debido al elevado peso molecular del
carbómero. Los estudios clínicos realizados con un producto esencialmente similar han demostrado que el tiempo de
permanencia ocular puede estimarse en unos 90 minutos aproximadamente.
Presentaciones:
Envase conteniendo 5 g.
Posología:
Vía de administración:
Oftálmica. 1 a 2 gotas en cada ojo 3 a 4 veces al día en general es suficiente para aliviar los síntomas asociados con
un síndrome severo o moderado de ojo seco. En algunos pacientes se puede requerir doblar la dosis para obtener
resultados óptimos. Generalmente, se debería consultar a un oftalmólogo cuando se está tratando una
queratoconjuntivitis seca, ya que normalmente se convierte en una terapia a largo plazo o permanente.
Efectos colaterales:
En raros casos puede producirse irritación ocular debido al conservante. En casos aislados pueden observarse
reacciones de intolerancia a alguno de los componentes de la especialidad. Se han observado reacciones adversas
como quemazón, enrojecimiento de los ojos, párpados pegajosos, conjuntivitis palpebral papilar gigante, punteado
corneal, episcleritis, visión borrosa, picazón, molestias.
Contraindicaciones:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a carbómero (ácido poliacrílico) o a cualquiera de los
componentes de la formula.
Precauciones:
Deben quitarse las lentes de contacto antes de la administración y pueden colocarse nuevamente 30 minutos después de
la instilación de Nicotears. Cualquier medicamento ocular concomitante debe administrarse 15 minutos antes de la
instilación de Nicotears. No se han efectuado estudios específicos con Nicotears en niños. Si los síntomas de ojo
seco persisten o empeoran, debe interrumpirse el tratamiento y consultar a un oftalmólogo. No se debe tocar la
punta del gotario con la superficie del ojo, ya que se puede contaminar el gel. No usar con lentes de contacto
suaves. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Embarazo y lactancia:
No hay experiencia sobre la seguridad de Nicotears durante el embarazo o la lactancia. Aunque los datos preclínicos
indiquen que el riesgo que conlleva el uso en humanos de Nicotears durante el embarazo o la lactancia es muy bajo,
la administración durante el embarazo y la lactancia no se recomienda, salvo por razones imperiosas.
Interacciones medicamentosas:
No se conocen. Nicotears puede prolongar el tiempo de contacto de los productos oftalmológicos aplicados por vía
tópica. Cualquier medicación oftalmológica concomitante debe administrarse 15 minutos antes de la instilación de
Nicotears.