Nicopatch 7 Mg / 24

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Nicopatch puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas): Enrojecimiento y picor en la zona de aplicación (donde usted se ha colocado el parche de Nicopatch).
Frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 100 personas): edema (hinchazón) y sensación de quemazón.
Estos efectos están causados, generalmente por no cambiar diariamente el lugar de aplicación.
Cambiar el lugar de aplicación a diario permitirá que la irritación desaparezca espontáneamente y le causará muy pocas molestias.
En caso de reacción grave o persistente en la piel que no desaparezca, se recomienda suspender el tratamiento con este medicamento y consultar al médico o farmacéutico sobre el uso de otra forma de sustitución nicotínica para el tratamiento de dejar de fumar.
Otros efectos frecuentes que aparecen ya sea debido al parche o a la cesación tabáquica incluyen: náuseas, dolor de cabeza, mareos, dolor muscular localizado o alteraciones del sueño.
Estos efectos generalmente son moderados y desaparecen espontánea y rápidamente en cuanto se retira el parche.
Poco frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 1000 personas): palpitaciones (latidos del corazón rápidos e irregulares), vómitos, sueños anormales.
Raros (ocurren en menos de 1 en cada 1000 personas): reacción alérgica grave: urticaria, erupción en la piel, a veces picor generalizado, inflamación repentina de la cara y/o de la boca y/o del cuello y/o dificultad para tragar y/o dificultad al respirar (angioedema). Si tiene estos síntomas debería dejar de usar Nicopatch e informar a su médico inmediatamente.
Otros efectos incluyen parestesia (insensibilidad u hormigueo) en la zona de aplicación que puede difundir más allá de la zona de aplicación del parche. Las aftas orales pueden estar relacionadas con el abandono del tabaco y no con el tratamiento. ,

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico. 5.

CONSERVACIÓN DE NICOPATCH

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. • No conservar a temperatura superior a 25ºC. • No utilizar Nicopatch después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en la caja después de “Cad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los envases y medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de NICOPATCH: El principio activo es nicotina.
Cada parche transdérmico contiene 17,5 mg de nicotina en un parche de tamaño 10 cm2, que libera una tasa de 7 mg de nicotina durante 24 horas.
Los demás componentes (excipientes) son copolímero básico de metacrilato de butilo (Eudragit
100), película de poliéster cubierta con aluminio, copolímero de acrilato – acetato de vinilo
(Duro-tak 387-2516), triglicéridos de cadena media (Miglyol 812), papel 26 g/m2, película de poliéster cubierta con silicona y aluminio, tinta marrón.
Aspecto de Nicopatch y contenido del envase: Es un parche transdérmico redondo de color amarillo-ocre (de 10 cm2 de tamaño) cerrado hermética e individualmente en un sobre protector.
Nicopatch se presenta en cajas que contienen 7, 14, 21 ó 28 parches transdérmicos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Pierre Fabre Ibérica, S.A.
C/ Ramón Trias Fargas, 7-11
08005 BARCELONA
España
Responsable de la fabricación:
Pierre Fabre Médicament Production
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE ,
Francia
Este prospecto fue aprobado en Abril 2008.(Logotipo Pierre Fabre Ibérica, S.A.)