Neuleptil

Para qué sirve Neuleptil , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Composición:

Solución oral para gotas al 1%:

Cada 1 ml contiene: Periciazina 10 mg. Cada gota contiene 0.25 mg de Periciazina Base. Excipientes: Acido Tartárico; Alcohol Etílico; Azúcar Líquida; Glicerol; Acido Ascórbico; Caramelo; Esencia de Menta; c.s.1 ml de solución= 40 gotas. 1 gota = 0.25 mg de Periciazina.

Solución oral para gotas al 4%:

Cada 1 ml contiene: Periciazina 40 mg. Cada gota contiene 1 mg de Periciazina Base. Excipientes: Acido Tartárico; Alcohol Etílico; Azúcar Líquida; Glicerol; Acido Ascórbico; Caramelo; Esencia de Menta; c.s.1 ml de solución = 40 gotas. 1 gota = 1mg de periciazina.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la periciazina o a alguno de excipientes. Riesgo de glaucoma de ángulo cerrado. Riesgo de retención urinaria vinculado a trastornos uretro-prostáticos. Antecedentes de agranulocitosis. Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apormorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) en pacientes no parkinsonianos: ver «Interacciones».

Gotas:

Debido a que contiene sacarosa, están contraindicadas en caso de intolerancia a la fructosa, de síndrome de mala-absorción de glucosa y galactosa, o de déficit de sucrosa-isomaltasa.

Propiedades:

Farmacodinamia:

Es un neuroléptico antipsicótico, cuya estructura corresponde a la de una fenotiazina de cadena piperidínica. Los neurolépticos antipsicóticos poseen propiedades antidopaminérgicas responsables: del efecto antipsicótico buscado en la terapéutica, de los efectos secundarios (síndrome extrapiramidal, disquinesias, hiperprolactinemia). En el caso de la periciazina, esta actividad antidopaminérgica tiene una importancia media: la actividad antipsicótica y los efectos extrapiramidales son moderados. La molécula posee igualmente propiedades antihistamínicas (como por ejemplo sedación no despreciable, en general buscada en la clínica), adrenalíticas y anticolinérgicas marcadas.

Farmacocinética:

Las características farmacocinéticas de la periciazina muestran importantes variaciones individuales. Después de la ingesta de 25 mg de periciazina, los picos de concentración plasmática se alcanzan después de 4.5 horas en promedio (Tmax: 4.25 ± 6.38 h) y se sitúan en alrededor de 179 ng/ml (Cmax: 178.87 ± 215.15 ng/ml). La media de la eliminación plasmática es de aproximadamente 7 horas (7.03 ± 12.11 h).

Presentaciones:

Solución para gotas al 1%:

Envase conteniendo 20 ml en frasco con tapa gotario.

Solución para gotas al 4%:

Envase conteniendo 20 ml en frasco con tapa gotario.

Posología:

Los requerimientos de dosis varían de individuo a individuo y de acuerdo con la severidad de la condición que está siendo tratada. La dosis inicial debe ser baja, con un aumento progresivo hasta obtener la respuesta deseada, después de esto la dosis debe ser ajustada para mantener el control de los síntomas. La dosis diaria indicada a continuación deberá distribuirse en 2 ó 3 tomas.

Alteraciones del comportamiento con agresividad:

Adultos: 10 a 60 mg/día. Ancianos: 5 a 15 mg. Niños mayores de 5 años: 3 a 15 mg (1 mg por año de edad).

Terapia de apoyo o de seguimiento de la psicosis d

Adultos: 100 a 200 mg/día. De 50 a 100 mg en tratamiento de mantención.

Efectos colaterales:

En dosis bajas:

Trastornos neurovegetativos: Hipotensión ortostática. Efectos anticolinérgicos tales como sequedad de la boca, constipación, íleo paralítico (ver «Advertencias» y «Precauciones»), trastornos de la acomodación, riesgo de retención urinaria. Trastornos neuropsíquicos: Sedación o somnolencia, más marcada al inicio del tratamiento. Indiferencia, reacciones de ansiedad, variación del estado tímico.

En dosis más elevadas:

Disquinesias precoces (tortícolis espasmódicas, crisis oculogíricas, trismus, etc.). Disquinesias tardías, sobre todo en tratamientos prolongados. Los antiparkinsonianos anticolinérgicos no tienen acción o pueden provocar agravamiento.

Síndrome extrapiramidal:

Aquinético con o sin hipertonía y que cede parcialmente a los antiparkinsonianos anticolinérgicos, hiperquineto-hipertonía, excitación motora, acatisia. Trastornos endocrinos y metabólicos: Hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia, impotencia, frigidez. Aumento de peso. Desregulación térmica. Hiperglicemia, alteración de la tolerancia a la glucosa.

De manera menos frecuente y según la dosis:

Problemas cardíacos. Prolongación del intervalo QT.

Muy raramente y no dependientes de la dosis:

Trastornos cutáneos: Reacciones cutáneas alérgicas. Foto sensibilización. Trastornos hematológicos: Agranulocitosis excepcional: se recomiendan controles regulares de la fórmula sanguínea. Leucopenia. Trastornos oftalmológicos: Depósitos de color café en el segmento anterior del ojo debidos a la acumulación del producto, en general sin repercusión sobre la visión. Otros trastornos observados; positividad de anticuerpos antinucleares sin lupus eritematoso clínico: Posibilidad de ictericia colestática. Síndrome neuroléptico maligno (ver «Advertencias» y «Precauciones»).

Otras:

Muy raramente: Ictericia colestática y daño hepático, principalmente de tipo colestático o mixto. Priapismo. Casos aislados de muerte súbita de posible origen cardíaco (ver «Advertencias») y también de muerte súbita no explicable (en pacientes que estaban recibiendo neurolépticos fenotiazínicos). Se han reportado casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar, a veces fatales, y casos de trombosis venosa profunda con fármacos antipsicóticos (ver Advertencias).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad conocida a la periciazina o a alguno de excipientes. Riesgo de glaucoma de ángulo cerrado. Riesgo de retención urinaria vinculado a trastornos uretro-prostáticos. Antecedentes de agranulocitosis. Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apormorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) en pacientes no parkinsonianos: ver «Interacciones».

Gotas:

Debido a que contiene sacarosa, están contraindicadas en caso de intolerancia a la fructosa, de síndrome de mala-absorción de glucosa y galactosa, o de déficit de sucrosa-isomaltasa.

Precauciones:

La supervisión del tratamiento con periciazina debe reforzarse: en pacientes epilépticos por la posibilidad de descenso del umbral epileptógeno (la aparición de crisis convulsivas impone el cese del tratamiento); en ancianos que presenten: mayor sensibilidad a la hipotensión ortostática, a la sedación y a los efectos extrapiramidales, constipación crónica (riesgo de íleo paralítico), eventual hipertrofia prostática; en pacientes que padezcan ciertas afecciones cardiovasculares, debido a los efectos quinidínicos, taquicardizantes e hipotensivos de esta clase de productos; en caso de insuficiencia hepática y/o renal severa, por el riesgo de acumulación. Se desaconseja la ingesta de alcohol así como la administración de medicamentos que lo contengan.

Conducción de vehículos y utilización de máquinas:

Riesgos de somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento.

Gotas:

Tener en cuenta el contenido de alcohol (ver «Composición»). Los comprimidos no deben ser molidos y las soluciones para gotas deben manejarse con cuidado dado el riesgo de dermatitis de contacto.

Embarazo:

Los estudios experimentales no han evidenciado efecto teratogénico en animales. En seres humanos, el riesgo teratogénico de periciazina no ha sido evaluado. Para otras fenotiazinas, los resultados de los diferentes estudios epidemiológicos prospectivos son contradictorios en lo que se refiere al riesgo de malformaciones. No hay datos acerca de la repercusión de los tratamientos neurolépticos prescritos durante el embarazo sobre el cerebro del feto. En recién nacidos cuyas madres hayan sido tratadas durante largos períodos con dosis altas de neurolépticos, se han descrito en forma poco frecuente: signos digestivos vinculados con las propiedades atropínicas de las fenotiazinas (distensión abdominal, íleo meconial, retraso en la secreción de meconio, dificultad en el inicio de la alimentación, taquicardias, trastornos neurológicos, etc.), síndromes extrapiramidales. En consecuencia, el riesgo teratogénico -si existiera- es escaso. Es conveniente tratar de limitar la duración de los tratamientos durante el embarazo. Si se decide usar, se aconseja disminuir las dosis hacia el final del embarazo tanto de los neurolépticos como de los correctores antiparkinsonianos que potencian los efectos atropínicos de los neurolépticos. Se recomienda observar un período de control de las funciones neurológicas y digestivas del recién nacido.

Lactancia:

Está desaconsejado amamantar durante el tratamiento debido a la ausencia de datos sobre el paso de la droga a la lecha materna.

Interacciones medicamentosas:

Asociaciones contraindicadas:

Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apormorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) en pacientes no parkinsonianos: antagonismo recíproco entre el agonista dopaminérgico y los neurolépticos. En caso de síndrome extrapiramidal inducido por los neurolépticos, no administrar un antiparkinsoniano dopaminérgico (bloqueo de los receptores dopaminérgicos por los neurolépticos) sino un anticolinérgico.

Asociaciones desaconsejadas:

Alcohol: Aumenta el efecto sedante de los neurolépticos (la alteración de la vigilancia puede convertir en peligroso el hecho de manejar vehículos o utilizar máquinas). Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas y de medicamentos que contengan alcohol. Levodopa: Antagonismo recíproco entre la levodopa y los neurolépticos. En caso de pacientes parkinsonianos, utilizar las dosis mínimas eficaces de cada uno de los 2 medicamentos. Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apormorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolide, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) en caso de paciente parkinsoniano: Antagonismo recíproco entre el agonista dopaminérgico y los neurolépticos. Los agonistas dopaminérgicos pueden provocar agravamiento de los trastornos psicóticos. En caso de necesitar un tratamiento con neurolépticos entre los pacientes parkinsonianos tratados con agonistas dopaminérgicos, estos últimos deben retirarse progresivamente (ya que la suspensión brusca de los dopaminérgicos expone al riesgo del síndrome maligno de los neurolépticos).

Asociaciones con precaución en el uso:

Tópicos gastrointestinales (sales, óxidos e hidróxidos de magnesio, de aluminio y de calcio): Disminución de la absorción digestiva de los neurolépticos fenotiazínicos. Ingerir los tópicos gastrointestinales una vez transcurridas unas horas desde la toma de neurolépticos fenotiazínicos (más de 2 horas, en caso de ser posible).

Asociaciones a tener en cuenta:

Antihipertensivos: Aumento del efecto antihipertensivo y riesgo de hipotensión ortostática (efecto aditivo). Guanetidina: Se produce inhibición del efecto antihipertensivo de esta droga (inhibición de la entrada de guanetidina en la fibra simpática, su sitio de acción). Betabloqueadores en insuficiencia cardíaca (bisoprolol, carvedilol, metoprolol): Efecto vasodilatador con riesgo de hipotensión, principalmente ortostática (efecto aditivo). Atropina y otras sustancias atropínicas (antidepresivos imipramínicos, antihistamínicos H1 sedantes, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida): Adición de los efectos no deseados atropínicos como la retención urinaria, constipación y sequedad de la boca. Otros depresores del sistema nervioso central: Incremento de la depresión central. Entre ellos: derivados morfínicos (analgésicos, antitusivos y tratamientos de sustitución), neurolépticos, barbitúricos, benzodiacepinas, ansiolíticos no benzodiacepínicos (carbamatos, captodiama, etifoxina), antidepresivos sedativos (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), antihistamínicos H1 sedativos, antihipertensivos centrales, baclofeno, pizotifeno y talidomida. La alteración de la vigilancia puede volver peligrosa la conducción de vehículos o la utilización de máquinas. Litio: Disminuye la absorción gastrointestinal de la periciazina.

Empleo en insuficientes hepáticos o renales:

Ver «Precauciones».
Definiciones médicas / Glosario
  1. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
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