Neomicol Solucion

NEOMICOL

SOLUCION
Tratamiento de las micosis cutáneas

MEDIX, S.A. de C.V., PRODUCTOS

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Denominacion generica:

Nitrato de miconazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de solución contiene:

Nitrato de miconazol ………. 2 g

Indicaciones terapeuticas:

Antimicótico de aplicación tópica. Esta indicado en la micosis de la piel, como pueden ser: Tiña de la cabeza, barba o bigote, ingle, pies, manos; y la tiña generalizada. Pitiriasis versicolor y la candidiasis de la piel.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Generalidades. Origen y química: El nitrato de miconazol, (1-[2,4-dicloro-?-(2,4-diclorobencil)oxi) fenetil] imidazol nitrato, es un derivado sintético del fenetil-imidazol. Se presenta como polvo blanco o casi blanco, inodoro o casi inodoro, cristalino o microcristalino, es ligeramente soluble en agua y soluble en muchos solventes orgánicos y ácidos diluidos. Su amplio espectro antimicótico en dermatología y ginecología, así como en otras afecciones, ha sido descrito por numerosos autores. Además, es tan efectivo como el tolnaftato contra dermatofitos, más efectivo que la nistatina contra levaduras y como la bencilpenicilina sódica contra bacilos grampositivos y cocos.

El nitrato de miconazol, se absorbe y se distribuye hasta el estrato córneo de la piel, donde pertenece por periodos mayores a 4 días. Su absorción es inferior al 1% de la dosis administrada, pero a nivel de mucosas (vaginal) puede alcanzar una absorción de 1.5%. Su mecanismo de acción es, inhibir la biosíntesis del ergostero, impidiendo la desmetilización del lanosterol. Dañando la pared y alterando la permeabilidad de la membrana celular del hongo. Es eficaz contra una amplia variedad de hongos que incluyen especies de Trichophyton, Mycrosporum, Epidermophyton, Candida y Malassezia furfur. Son sensibles in vitro al miconazol, C. parapsilosis a CMI de 0,001 µg/ml y C. albicans a MIC entre 0,1 a 2 µg/ml. Algunas cepas de C. tropicalis y C. glabrata requieren CMI mayores de 10 a 100 µg/ml.

Contraindicaciones:

NEOMICOL^® no debe administrarse a pacientes hipersensibles al nitrato de miconazol. No aplicarse en la conjuntiva ocular.

Precauciones generales:

NEOMICOL^® Solución, no debe ingerirse.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La aplicación durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

En personas sensibles puede presentarse irritación.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se conocen a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

A la fecha no se han reportado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Tópica. Aplicar 2 ó 3 veces al día, dando un ligero masaje sobre la zona afectada, por un periodo de 3 a 4 semanas, o hasta que desaparezca la lesión.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se tiene experiencia a este respecto. Pero en caso de ingestión accidental, se deberá inducir el vómito, vigilar al paciente e hidratarlo.

Presentaciones:

Frasco con 15 ml de solución.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. Dosis la que el médico señale. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.
Calz. del Hueso Núm. 39
Colonia Ex-Ejido Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 89146, SSA IV
DEAR-07330022040290/RM2008/IPPA