Neokap

NEOKAP

SUSPENSION
Antidiarreico y bactericida de amplio espectro

DEGORT’S CHEMICAL, S.A. de C.V.

Denominacion generica

Forma farmaceutica y formulacion

Indicaciones terapeuticas

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos

Contraindicaciones

Precauciones generales

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro genero

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Dosis y via de administracion

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de proteccion

Laboratorio y direccion

Denominacion generica

Caolin, pectina y furazolidona.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

Cada 100 ml contienen:

Furazolidona ………….. 666 mg

Caolín …………………. 20 g

Pectina ……………….. 1 g

Vehículo ………………. 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS

Es un antidiarreico y bactericida específico que ejerce amplio espectro de actividad contra gérmenes sensibles, así como en casos de giardiasis, tifoidea y paratifoidea. Entre los gérmenes patógenos sensibles al medicamento se encuentran diversas especies y cepas de Salmonella, Shigella, Proteus, E. coli, Streptococcus, Staphylococcus y Enterococcus: Vibrio-cholerae.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

Tras la administración de 5 mg/kg por vía oral a voluntarios sanos y mediante la toma de las muestras respectivas cada hora hasta completar 6, se detectaron niveles en suero hasta de 0.8 mg/ml en saliva.

En niños con fiebre tifoidea y paratifoidea, o con meningitis purulenta que también recibieron la dosis citada, se encontraron respectivamente concentraciones de 1.5 mg/ml en suero y de 0.07 mg/ml en saliva; de 0.07 mg/ml en suero y de 1.5 mg/ml en el líquido cefalorraquídeo. Esto es indicativo de que la furazolidona se absorbe por vía oral y de que alcanza en los diferentes líquidos corporales concentraciones suficientes para ejercer una acción antibacteriana eficaz con base en CIM ≤ 1 mg/ml.

La furazolidona no es catabolizada en los tejidos como pudieran ser la pared intestinal o el hígado. Se metaboliza mediante la reducción del grupo nitro a hidroxilamina. Una pequeña proporción se elimina por la orina.

La furazolidona es un nitrofurano que ejerce acción contra gérmenes grampositivos y negativos, así como contra Tricomonas y Giardia.

Su mecanismo de acción consiste en interferir con los sistemas enzimáticos bacterianos, principalmente a nivel del ciclo de Krebs.

El caolín es un silicato de aluminio natural e hidratado que ejerce propiedades adsorbentes. Administrado por vía oral absorbe tóxicos y bacterias, a nivel del tracto digestivo al tiempo que incrementa el volumen de las heces y ayuda a la eliminación de éstas, una vez formadas.

La pectina es un producto purificado de hidratos de carbono obtenido de la extracción ácida de la corteza de cítricos o de manzanas. Asociada al caolín, actúa como adsorbente y demulcente en el tratamiento de la diarrea.

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad al medicamento.
• Mujeres con embarazo a término o en caso de infarto reciente.
• En deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, por el riesgo de que desencadene anemia homolítica.
• Contraindicado en pacientes sometidos a tratamiento a base de la monoaminooxidasa.

PRECAUCIONES GENERALES

• Durante el tratamiento no deberán ingerirse bebidas alcohólicas.
• La administración de furazolidona puede tornar el color de la orina a anaranjado o rojizo oscuro.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No administrarse durante el primer trimestre del embarazo, al término del mismo ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente, náuseas, vómito, erupción cutánea (urticaria), cefalea. Estas molestias desaparecen el suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

Puede potenciar el efecto de los inhibidores de la MAO, de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, sedantes y simpaticomiméticos.

Puede dar lugar a una reacción tipo disulfiram cuando se administra conjuntamente con bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han presentado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No existen evidencia de que el medicamento guarde relación con este tipo de efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Dosis:

• Adultos: 3 cucharadas (15 ml), 4 veces al día.
• Niños de 6 a 12 años: 1½ cucharadas (7.5 ml), 4 veces al día. La dosificación de furazolidona para la mayoría de los problemas infecciosos intestinales en el adulto, es de 400 mg al día divididos en 4 dosis.
• Niños mayores de 6 años: 200 mg al día, divididos en 4 tomas.

En giardiasis, la dosificación de furazolidona en adultos es de 400 mg al día, repartidos en 4 tomas durante 7 días y en fiebre tifoidea, la dosis deberá ser duplicada y administrada durante 12 a 14 días.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de que esto ocurriera, se recomienda vaciamiento y/o lavado gástrico lo antes posible tras la ingestión del medicamento.

PRESENTACIONES

Caja con frasco con 60 y 120 ml y cuchara dosificadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas.

LABORATORIO Y DIRECCION

DEGORT’S CHEMICAL, S.A. de C.V.
Alhambra No. 310
Colonia Portales
03300 México, D.F.
Reg. Núm. 85315, SSA
DEAR-03363100201/RM2003/IPPA