Negalerg

Para qué sirve Negalerg , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Laboratorio

New Pharma S.A.

Composición

Cada comprimido contiene: betametasona base 0,60mg, loratadina 10mg, excipientes cs.

Para qué sirve

Antialérgico.

Indicaciones

Rinitis alérgica que no responde a otras terapias, urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas, obstrucción tubaria de origen otorrinolaringológico.

Cómo tomar

En adultos o niños mayores de 12 años 1 comprimido por día. Niños de 6 a 12 años: con peso mayor de 30 kg, 1 comprimido por día. (La dosis habitual de betametasona en niños es de 0,017 a 0,25 mg/kg/día).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a los principios activos o cualquiera de sus componentes; tuberculosis activa; micosis sistémicas; enfermedades virales; insuficiencia cardíaca congestiva grave; glomerulonefritis aguda; hipertensión arterial grave; úlcera gastroduodenal; psicosis aguda; osteoporosis. Pacientes que requieren tratamiento con antibióticos macrólidos (eritromicina, oleandomicina, etc) y antifúngicos sistémicos (ketoconazol e itraconazol). Pacientes que estén recibiendo drogas de tipo IMAO, pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, obstrucción piloroduodenal y obstrucción de cuello vesical a causa de su efecto atropínico. Embarazo, lactancia; menores de 6 años.

Efectos colaterales

Loratadina: a la dosis de 10mg recomendada diariamente NEGALERG no posee propiedades sedantes clínicamente significativas. Los efectos adversos informados frecuentemente incluyen fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, trastornos gastrointestinales tales como náuseas, gastritis y también síntomas alérgicos como erupción cutánea. En raras ocasiones se han comunicado casos de alopecia, anafilaxia, anormalidades en la función hepática y taquiarritmias supraventriculares. De igual forma, la incidencia de efectos adversos asociados con NEGALERG ha sido comparable a la del placebo. Durante los ensayos clínicos controlados en pacientes pediátricos, la incidencia de efectos adversos asociados con el tratamiento, tales como cefalea, sedación y nerviosismo, raramente comunicados, fue similar a la incidencia observada en los pacientes que recibieron placebo. En adición a los eventos mencionados, se han comunicado los siguientes efectos adversos en el 2% o menos de los pacientes. Sistema cardiovascular: hipotensión, hipertensión, síncope, taquicardia. Sistema gastrointestinal: malestar abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, gastritis, constipación, diarrea, alteración del gusto, aumento del apetito, anorexia, dispepsia, estomatitis, dolor dental. Sistema respiratorio: sequedad nasal, epistaxis, faringitis, disnea, congestión nasal, tos, rinitis, hemoptisis, sinusitis, expectoración, broncospasmo, bronquitis, laringitis. Sistema reproductivo: dolor de mama, menorragia, dismenorrea, vaginitis. Sistema urinario: decoloración de la orina, micción alterada. Psiquiátricos: ansiedad, depresión, agitación, insomnio, paroniria, amnesia, alteración de la concentración, confusión, disminución de la libido, nerviosismo. Piel y faneras: dermatitis, pelo seco, piel seca, urticaria, erupción, prurito, reacciones de fotosensibilidad, púrpura. Betametasona: las reacciones adversas a betametasona pueden ser las mismas que se comunican para otros corticosteroides y se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Desequilibrios electrolíticos: retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipokalémica, retención de líquidos, insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes sensibles, hipertensión. Osteomusculares: debilidad muscular, miopatía corticosteroide, pérdida de masa muscular, progresión de síntomas miasténicos en la miastenia grave, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales, fracturas patológicas de los huesos largos, ruptura de tendones. Gastrointestinales: úlcera péptica con posibilidad de perforación y hemorragia, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa. Dermatológicas: disminución de la cicatrización de heridas, atrofia y adelgazamiento cutáneos, petequias y equimosis, eritema facial, aumento de la sudoración, disminución de la respuesta a las pruebas cutáneas, reacciones como dermatitis cutáneas alérgicas, urticaria, edema angioneurótico. Neurológicas: convulsiones, aumento de la presión intracraneana con papiledema (pseudomotor cerebral) usualmente después del tratamiento, vértigo, cefalea. Endocrinas: irregularidades menstruales, desarrollo de síndrome cushingoide, retardo del crecimiento intrauterino (fetal) o infantil, falta de respuesta corticosuprarrenal e hipofisaria secundaria, particularmente en situaciones de estrés, como en casos de traumatismos, cirugía o enfermedad, reducción de la tolerancia a los hidratos de carbono, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o de agentes hipoglucemiantes orales en pacientes diabéticos. Oftálmicas: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmia. Metabólicas: balance nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico. Psiquiátricas: euforia, cambios de humor, depresión severa llegando a manifestaciones psicóticas francas, cambios en la personalidad, hiperirritabilidad, insomnio. Otras: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, así como reacciones hipotensivas o similares al shock.

Precauciones

Loratadina: en los pacientes con insuficiencia hepática grave se debe administrar una dosis inicial inferior, ya que pueden presentar una depuración más lenta de loratadina. En estos casos la dosis inicial recomendada es de 5mg una vez al día, o de 10mg en días alternos. Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de loratadina en niños menores de 2 años. En insuficiencia renal (flujo renal <30ml) debe="" ser="" administrado="" con="" dosis="" iniciales="" menores="" (10mg="" días="" alternos)="" porque="" los="" pacientes="" tienen="" reducido="" el="" clearance="" de="" loratadina.="" producen="" potenciación="" depresores="" del="" snc,="" uso="" simultáneo="" benzodiazepinas,="" barbitúricos="" o="" consumo="" alcohol.="" tener="" precaución="" equipos="" peligrosos="" conducir="" automóviles="" por="" la="" somnolencia="" que="" produce.="" betametasona:="" puede="" necesario="" ajustar="" posología="" en="" presencia="" remisión="" exacerbación="" patología,="" según="" respuesta="" individual="" paciente="" al="" tratamiento="" y="" ante="" exposición="" estrés="" emocional="" físico,="" como="" caso="" infección="" grave,="" cirugía="" traumatismos.="" observar="" hasta="" durante="" un="" año="" después="" suspender="" corticosteroide="" a="" largo="" plazo="" elevadas.="" corticosteroides="" pueden="" enmascarar="" algunos="" signos="" infección,="" pudiendo="" desarrollarse="" nuevas="" infecciones="" su="" uso;="" cuando="" se="" usan="" corticosteroides,="" producirse="" una="" reducción="" resistencia="" e="" incapacidad="" para="" localizar="" infección.="" prolongado="" causar="" cataratas="" subcapsulares="" posteriores="" (especialmente="" niños)="" glaucoma="" posible="" lesión="" nervios="" ópticos,="" también="" fomentar="" las="" oculares="" secundarias="" causadas="" hongos="" virus.="" normales="" elevadas="" elevar="" presión="" arterial,="" aumentar="" retención="" hidrosalina="" excreción="" potasio,="" es="" menos="" probable="" estos="" efectos="" ocurran="" derivados="" sintéticos,="" excepto="" tenerse="" cuenta="" restricción="" dietética="" sal="" suplementación="" potasio.="" todos="" aumentan="" calcio.="" estén="" recibiendo="" no="" deben="" vacunarse="" contra="" viruela.="" emprenderse="" otros="" procedimientos="" inmunización="" reciben="" especialmente="" elevadas,="" debido="" posibles="" peligros="" complicaciones="" neurológicas="" falta="" anticuerpos.="" sin="" embargo,="" emprender="" inmunizantes="" reemplazo,="" ejemplo="" enfermedad="" addison.="" advertirse="" inmunodepresoras="" eviten="" quedar="" expuestos="" sarampión="" rubéola="" y,="" si="" han="" sido="" expuestos,="" consulten="" inmediatamente="" médico;="" esto="" tiene="" especial="" importancia="" niños.="" tuberculosis="" activa="" restringirse="" casos="" fulminante="" diseminada="" emplea="" conjuntamente="" régimen="" antituberculoso="" apropiado.="" requiere="" empleo="" latente="" reactividad="" positiva="" tuberculina,="" observarlos="" estrechamente,="" ya="" ocurrir="" reactivación="" enfermedad.="" prolongado,="" recibir="" quimioprofilaxis.="" usa="" rifampicina="" programa="" quimioprofiláctico,="" efecto="" potenciador="" depuración="" metabólica="" hepática="" mismos.="" usarse="" más="" baja="" controlar="" afección="" está="" tratando;="" sea="" reducir="" posología,="" efectuar="" esta="" forma="" gradual.="" interrupción="" demasiado="" rápida="" inducir="" insuficiencia="" corticosuprarrenal="" secundaria,="" disminuirse="" mínimo="" mediante="" gradual="" posología.="" tal="" relativa="" persistir="" meses="" suspenderse="" tratamiento;="" consiguiente,="" ocurriese="" ese="" período,="" reinstituirse="" corticoterapia.="" estar="" afectada="" secreción="" mineralocorticoides,="" administrarse="" mineralocorticosteroides="" conjunto.="" aumenta="" hipotiroidismo="" cirrosis.="" aconseja="" administrar="" herpes simple ocular debido a la posibilidad de perforación corneana. Con la corticoterapia pueden desarrollarse trastornos psíquicos. La inestabilidad emocional o tendencias psicóticas preexistentes pueden ser agravadas por los corticosteroides. Deben usarse con precaución en colitis ulcerativa no específica (si existe posibilidad de perforación inminente); absceso u otras infecciones piógenas; diverticulitis, anastomosis intestinales recientes, úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensión, osteoporosis y miastenia grave. Como las complicaciones del tratamiento con glucocorticoides dependen de la posología, la magnitud y la duración del tratamiento, se debe tomar una decisión en base a los riesgos y beneficios en el caso de cada paciente. Como la administración de corticosteroides en lactantes y niños, el crecimiento y desarrollo de los pacientes que reciben tratamiento prolongado debe vigilarse cuidadosamente. Los corticosteroides pueden alterar la motilidad y número de espermatozoos en algunos pacientes.

Interacciones medicamentosas

Loratadina: la coadministración de una dosis individual de 20mg de loratadina (el doble de la dosis diaria recomendada) y 200mg de ketoconazol dos veces por día provocaron en pacientes un incremento en la concentración plasmática de loratadina (180% de incremento de AUC) y de su metabolito activo descarboetoxiloratadina (56% de incremento de AUC). Sin embargo, no se notaron cambios en el QTc del EEC tomado a las 2, 6 y 24 horas luego de la coadministración de loratadina y ketoconazol. Tampoco fueron significativas las diferencias en las reacciones clínicas adversas entre los grupos de loratadina con o sin ketoconazol. Otras drogas con efecto inhibidor del metabolismo hepático deben ser administradas con precaución hasta que sean completados definitivamente estudios de interacción. El número de sujetos que recibieron conjuntamente antibióticos macrólidos, cimetidina, ranitidina o teofilina junto con loratadina en trabajos clínicos, es muy pequeño para obtener posibles interacciones entre las drogas. No parece haber un incremento de efectos adversos en sujetos que recibieron contraceptivos orales y loratadina comparados con placebo. Betametasona: el uso simultáneo de fenobarbital, rifampicina, difenilhidantoína o efedrina puede incrementar el metabolismo de los corticosteroides, reduciendo sus efectos terapéuticos. Los pacientes tratados en forma simultánea con un corticosteroide y un estrógeno deberán ser observados a fin de detectar un posible aumento de los efectos del corticosteroide. La administración conjunta de corticosteroides con diuréticos expoliadores de potasio, puede acentuar la hipokalemia. Los corticosteroides pueden incrementar la depleción de potasio por amfotericina B. En todos los pacientes tratados con cualquiera de estas combinaciones terapéuticas, deberán controlarse los electrólitos en suero, en especial los niveles de potasio. El uso concomitante de corticosteroides con anticoagulantes del tipo de la cumarina puede aumentar o disminuir los efectos anticoagulantes, requiriendo posiblemente un ajuste de la dosis. Los efectos combinados de los antiinflamatorios no esteroides o del alcohol con los corticosteroides puede aumentar la incidencia o la severidad de las úlceras gastrointestinales. Los corticosteroides pueden disminuir las concentraciones de salicilato en sangre. El ácido acetilsalicílico debe emplearse con precaución conjuntamente con corticosteroides en caso de hipoprotrombinemia. Cuando se administren corticosteroides a pacientes diabéticos, puede requerirse un ajuste del fármaco antidiabético. El uso simultáneo de corticosteroides con somatotropina puede inhibir la respuesta a esta última.

Presentación

Envase con 10 comprimidos.
Más información :
New Pharma S.A.LORATADINABETAMETASONAAPARATO RESPIRATORIOANTIHISTAMINICOS PARA EMPLEO SISTEMICOANTIHISTAMINICOS PARA EMPLEO SISTEMICOOtros antihistam¡nicos para empleo sist‚mico

Definiciones médicas / Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.
  2. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  3. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  4. GASTRITIS, Es la inflamación del estómago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estómago, algunos medicamento, o bien formando parte de la gastroenteritis o de una intoxicación alimenticia.
  5. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  6. LARINGITIS, Es la infección de la laringe y cuerdas vocales que se manifiesta con tos, irritación y ronquera.
  7. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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