Navixen 300 Mg Comprimidos 56

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
• • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Navixen 300 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Navixen 300 mg 3. Cómo tomar Navixen 300 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Navixen 300 mg Navixen 300 mg
El principio activo de Navixen 300 mges eprosartán. Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de eprosartán (en forma de mesilato dihidrato). Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 y polisorbato 80.
El titular del medicamento es:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
El fabricante del medicamento es:
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Veerweg 12, Olst, Holanda
QUÉ ES NAVIXEN 300 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Se presenta en comprimidos recubiertos para uso oral, de color blanco y de forma ovalada y se encuentran disponibles en estuches de 56 comprimidos.
Navixen 300 mgpertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la angiotensina
II.
Navixen 300 mgse usa para el tratamiento de la hipertensión.
ANTES DE TOMAR NAVIXEN 300 mg
No tome Navixen 300 mg si:
• es alérgico a cualquiera de los componentes activos o inactivos de este medicamento, • está embarazada, sospecha que pueda estarlo o está en período de lactancia, • tiene problemas del hígado graves.
Si Ud. se encuentra en alguno de estos casos, es conveniente que informe a su médico antes de iniciar el tratamiento. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Tenga especial cuidado con Navixen 300 mg si:
• tiene problemas de riñón o hígado, • tiene enfermedad cardiaca o complicaciones relacionadas con ella, • está tomando diuréticos del tipo denominados ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutivos de sal que contengan potasio, • está tomando altas dosis de diuréticos para ayudar a disminuir su tensión sanguínea.
Si Ud. se encuentra en cualquiera de estos casos, es conveniente que informe a su médico para que él valore si debe continuar o abandonar el tratamiento o ajustarlo a su caso concreto, por ejemplo, cambiando la dosis recomendada.
Toma de Navixen 300 mg con los alimentos y bebidas:
Los alimentos no influyen en el efecto de Navixen 300 mgpor lo que puede tomarse antes o después de una comida.
Uso en niñosNavixen 300 mgno debe administrarse a niños.
EmbarazoConsulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Navixen 300 mgno debe tomarse durante el embarazo. Por lo tanto, antes de comenzar el tratamiento debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que pueda estarlo o si tiene intención de quedarse embarazada.LactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Navixen 300 mgno debe tomarse durante el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
En ocasiones, especialmente al inicio del tratamiento, puede sentir cansancio o mareos. Es preferible que no conduzca ni utilice máquinas hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Esto es muy importante ya que al tomar más de un medicamento al mismo tiempo, el efecto de Navixen 300 mg puede aumentar o disminuir. Por lo tanto, no debe tomar Navixen 300 mgsin informar previamente a su médico de todas las medicinas que está tomando.
Asegúrese de que su médico conoce si Ud. se está tratando con otros medicamentos que disminuyen la tensión sanguínea (por ej., antihipertensivos y diuréticos), medicamentos que contengan litio o medicamentos puedan modificar los niveles de potasio, tales como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal con potasio.
CÓMO TOMAR NAVIXEN 300 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios La dosis habitual es de 600 mg una vez al día.
En caso de que padezca de una disminución de la función de riñón moderada o grave, la dosis diaria no debe sobrepasar los 600 mg.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de agua y a la misma hora cada día.

Debe tomar Navixen 300 mgdurante tanto tiempo como le recomiende su médico. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si Ud toma más Navixen 300 mg del que debiera:
Consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91.562.04.20.

Si olvidó tomar Navixen 300 mg :
Si olvida tomar algún comprimido, tómelo tan pronto como pueda y reanude el tratamiento de forma habitual. Si quedan 12 horas o menos para la siguiente dosis, espere hasta entonces y no tome el comprimido que se ha olvidado.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Navixen 300 mgpuede tener efectos adversos, además de los beneficiosos, aún cuando se utilice de la forma aconsejada.
Las reacciones adversas que pueden presentarse son las siguientes, teniendo en cuenta la posibilidad de que aparezcan: habituales (entre 1 por cada 10 y 1 por cada 100 pacientes), no habituales (entre 1 por cada 100 y 1 por cada 1000 pacientes), raras (menos de 1 por cada 1000 pacientes) y muy raras (menos de
1 por cada 10.000 pacientes): Infecciones e infestaciones
• Habituales: infecciones de las vías respiratorias superiores. • No habituales: infecciones virales. Trastornos del metabolismo y de la nutrición
• Habituales: aumento de grasas en sangre (triglicéridos). Trastornos del sistema nervioso
• Habituales: depresión. • No habituales: fatiga. • Raras: dolor de cabeza. Trastornos cardiovasculares
• No habituales: palpitaciones. • Muy raras: hipotensión (incluyendo hipotensión al cambiar de postura). Trastornos respiratorios
• Habituales: rinitis, faringitis. • Poco habituales: sensación de falta de aire, tos. Trastornos gastrointestinales
• Habituales: dolor abdominal. • Muy raras: náuseas. Trastornos del tejido de la piel y tejidos subcutáneos
• Raras: reacciones en la piel (erupción, picor, urticaria). MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios • Muy raras: hinchazón de las piernas. Trastornos musculoesquelético, del tejido conectivo y de los huesos
• Poco habituales: dolor de los músculos y de las articulaciones, dolor de espalda. Trastornos renales y urinarios
• Poco habituales: infecciones del aparato urinario. Trastornos generales
• Poco habituales: dolor en el pecho. • Raras: mareos, cansancio físico intenso.
Si durante el tratamiento le practican un análisis de sangre, debe recordar a su médico que está tomando
Navixen 300 mgya que podría alterar algún resultado.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN DE NAVIXEN 300 mg
Mantenga Navixen 300 mgfuera del alcance y de la vista de los niños.
Guardar el medicamento en el envase original.CaducidadNo utilizar Navixen 300 mgdespués de la fecha de caducidad.
OTRAS PRESENTACIONESNavixen 400 mg Envase con 56 comprimidos Navixen 600 mg Envase con 28 comprimidos

Este prospecto ha sido aprobado en

Texto Revisado: Febrero 2003
NAVIXEN300.PR7 (Holanda)