NAFACIL-S SUSPENSION

Para que sirve , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento NAFACIL-S SUSPENSION

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Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar NAFACIL-S SUSPENSION con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de NAFACIL-S SUSPENSION, podría poner en peligro su salud
  • Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


Prospecto e indicaciones


NAFACIL-S

SUSPENSION
Antibiótico bactericida de amplio espectro

TECNOFARMA, S.A. de C.V.

-

DENOMINACION GENERICA:

Cefalexina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Suspensión: 250 mg/5 ml

Hecha la mezcla cada 100 ml contienen:

Cefalexina monohidratada
   equivalente a ............ 5.0 g
   de cefalexina

Vehículo, cbp ............... 100 ml

Suspensión: 125 mg/5 ml

Hecha la mezcla cada 100 ml contienen:

Cefalexina monohidratada
   equivalente a ............ 2.5 g
   de cefalexina

Vehículo, cbp ............... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

La cefalexina es un antibiótico cefalosporínico bactericida, activo contra una gran variedad de microorganismos grampositivos y gramnegativos, indicado en el tratamiento de diversas enfermedades, causadas por bacterias susceptibles.

  • Infecciones de las vías respiratorias: Bronquitis agudas y crónicas y bronquiectasias que cursen con infección.
  • Infecciones de oídos, nariz y faringe: Otitis media, mastoiditis, sinusitis, amigdalitis y faringitis.
  • Infecciones de vías urinarias: Pielonefritis agudas y crónicas, cistitis, prostatitis, gonorrea y profilaxis de infecciones recurrentes del tracto urinario.
  • Infecciones de piel, tejidos blandos y hueso.
  • Infecciones dentales y profilaxis en pacientes cardiópatas sujetos a procedimientos odontológicos.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Después de su administración oral, la absorción de la cefalexina es completa y rápida, alcanzando niveles plasmáticos máximos (de 4.5 µg/ml para dosis de 125 mg, 9 µg/ml para 250 mg, 18 µg/ml para 500 mg y 32 µg/ml para 1,000 mg) en aproximadamente 1 hora. En pacientes con función renal normal, los niveles plasmáticos persisten por 4 a 6 horas y desaparecen en 8 horas. La absorción se retrasa cuando la cefalexina se administra con alimentos, aunque no se afecta la cantidad total absorbida. La vida media de eliminación es de aproximadamente 1 hora, la cual puede aumentar en pacientes con insuficiencia renal. La experiencia en la práctica clínica indica que dado el amplio margen terapéutico de la cefalexina, la dosis estándar recomendada debe reducirse a la mitad sólo en los pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina < 10 ml/min). La cefalexina se distribuye ampliamente en los tejidos corporales encontrándose altas concentraciones particularmente en el hígado y los riñones. La cefalexina alcanza niveles terapéuticos en la sangre, orina, bilis, líquido sinovial, pus, tejido amigdalino, líquido amniótico, cordón umbilical y sangre fetal. La cefalexina no sufre metabolismo y se elimina sin cambios por la orina. La cefalexina se secreta en la leche humana en concentraciones bajas. La administración simultánea del probenecid retrasa la excreción de la cefalexina y aumenta los niveles séricos en 50 a 100%.

La cefalexina es un antibiótico bactericida del grupo de las cefalosporinas de primera generación, con actividad contra una gran variedad de organismos grampositivos y algunos gramnegativos.

Organismos grampositivos: La cefalexina es resistente a la acción de la penicilinasa del Staphylococcus y también es activo contra Staphylococcus aureus resistente a la penicilina y otras cepas de Staphylococcus (excepto aquellas resistentes a la meticilina). Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (grupo B) y otros estreptococos ?-hemolíticos y la mayoría de los estreptococos del grupo Viridans, son altamente susceptibles a la cefalexina. La cefalexina tiene actividad in vitro contra Corynebacterium diphtheriae.

Organismos gramnegativos: La cefalexina tiene actividad in vitro contra especies de E. coli y Klebsiella, Proteus mirabilis, Corynebacterium diphtheriae, especies de Salmonella y Shigella. La Neisseria gonorrhoeae y la N. meningitidis son también susceptibles.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o a los ingredientes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

En los pacientes con antecedentes de reacción alérgica a penicilinas u otros betalactámicos. El uso prolongado puede originar sobreinfecciones por organismos no susceptibles, Candida, Enterococcus, Clostridium difficile, etcétera, lo que requiere la interrupción del tratamiento. La colitis pseudomembranosa se asocia al empleo de antibióticos de amplio espectro, por lo que la diarrea severa en estos pacientes debe considerarse como una posibilidad diagnóstica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se recomienda cautela en su administración durante el primer trimestre del embarazo. La cefalexina se considera como un medicamento sin riesgo fetal, según la clasificación de la FDA. La cefalexina es excretada en la leche materna humana en bajas concentraciones y debe ser usada con precaución durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones adversas asociadas al uso de cefalexina incluyen náusea, vómito y diarrea. Como con otros antibióticos de amplio espectro, existen reportes raros de colitis pseudomembranosa. El uso prolongado de cefalexina puede originar sobrecrecimiento de Candida, en la forma de vulvovaginitis. También se ha reportado neutropenia reversible, se ha presentado raramente en algunos pacientes, eritema cutáneo por medicamentos y urticaria maculopapular. Puede ocasionar reacciones severas en piel, incluyendo muy raramente la necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática), el síndrome de Stevens-Johnson, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema y anafilaxia.

Como con otras cefalosporinas, hay raros reportes de nefritis intersticial reversible y posibilidad de presentar prueba de Coombs positiva.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El tratamiento simultáneo con altas dosis de cefalosporinas y fármacos nefrotóxicos como aminoglucósidos y diuréticos potentes (furosemida, ácido etacrínico y piretanida) pueden potencializar un efecto adverso sobre la función renal.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Existe interferencia con los métodos de picrato alcalino para determinación de creatinina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A la fecha no se han reportado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Adultos y niños > 12 años: 500 mg tres veces al día.

Niños < 12 años: Idealmente la dosis debe calcularse con base en el peso corporal, especialmente en los lactantes. Las dosis siguientes para niños derivan del intervalo de dosis de 25 a 60 mg/kg peso/día.

Para infecciones severas, crónicas o profundas, esta dosis puede elevarse hasta 100 mg/kg/día (máximo 4 g al día).

  • 0 a 1 año: 25 a 60 mg/kg/día.
  • 1 a 2 años: 62.5 a 125 mg cada 6 horas o 125 a 250 mg cada 12 horas.
  • 3 a 6 años: 125 a 250 mg cada 6 horas o 250 a 500 mg cada 12 horas.
  • 7 a 12 años: 250 a 500 mg cada 6 horas o 500 mg a 1 g cada 12 horas.

Para el tratamiento de la mayoría de las infecciones agudas, debe continuarse por lo menos dos días después de que los signos clínicos se han normalizado y los síntomas han remitido, pero en los casos crónicos, enfermedades recurrentes del tracto urinario, el tratamiento con 500 mg cuatro veces al día durante dos semanas, es recomendable.

Para gonorrea una dosis única de 3 g con 1 g de probenecid, es suficiente en el caso de los varones.

La cefalexina no es nefrotóxica, pero como otros antibióticos de excreción renal ocurre acumulación innecesaria cuando la función renal está por abajo de 50% de lo normal. En general, se recomienda reducir la dosis sólo cuando la depuración de creatinina es inferior a 10 ml/min.

Las dosis máximas recomendadas en adultos (6 g) y en niños (4 g) deben reducirse al 50% en la insuficiencia renal leve, 75% en la moderada y 87.5% en la severa. Los niños con insuficiencia renal deben recibir 8 mg/kg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación, debe administrarse  tratamiento sintomático y de apoyo adecuados. Los niveles de cefalexina pueden reducirse por medio de diálisis peritoneal o hemodiálisis.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con polvo para 100 ml (250 mg/5 ml) y cuchara dosificadora.

Caja con frasco con polvo para 100 ml (125 mg/5 ml) y cuchara dosificadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Hecha la mezcla, el producto se conserva durante 5 días a temperatura ambiente a no más de 30°C o 14  días en refrigeración a (2 ó 8°C).

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. La administración de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para  médicos. Contiene 45 por ciento de azúcar.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Oriente 10 Núm. 8
Colonia Nuevo Parque Industrial
76809 San Juan del Río, Qro.

:

Reg. Núm. 159M98, SSA IV
KEAR-07330022080157/RM2007/IPPA


Glosario
  1. NEFRITIS, Es la inflamación del riñón.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  3. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.





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