Mucovibrol T Granulado

Para qué sirve Mucovibrol T Granulado , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

MUCOVIBROL T

GRANULADO
Mucolítico

LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS

Denominacion generica:

Ambroxol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada sobre de MUCOVIBROL T* contiene:

Clorhidrato de ambroxol ………. 30 mg

Excipiente, cbp ………………… 1 sobre

Cada sobre de MUCOVIBROL T* contiene:

Clorhidrato de ambroxol ………. 15 mg

Excipiente, cbp ………………… 1 sobre

Cada sobre de MUCOVIBROL T* contiene:

Clorhidrato de ambroxol ………. 7.5 mg

Excipiente, cbp ………………… 1 sobre

Indicaciones terapeuticas:

  • Mucolítico.
  • Como coadyuvante en todos aquellos procesos broncopulmonares que cursen con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario mantener libre de secreciones el árbol respiratorio: bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis y otitis media.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El clorhidrato de ambroxol es un derivado sintético del clorhidrato de bromhexina. El clorhidrato de ambroxol se absorbe completamente después de haber sido administrado por vía oral (biodisponibilidad de 60% aproximadamente), un tercio de la dosis es metabolizada como efecto de primer paso en el hígado.

Con la ingestión en ayunas la concentración máxima en plasma se alcanza a las 2½ horas, aproximadamente. La vida media es de 9 a 10 horas. Los niveles en plasma con eficacia terapéutica se sitúan por encima de 30 ng/ml aproximadamente y se alcanzan con seguridad tras dos tomas de 30 mg/día (concentración mínima en equilibrio dinámico aproximadamente 50 ng/ml). Con administración repetida de la dosis terapéutica no se ha revelado indicio alguno de acumulación. El ambroxol se fija en 90% a las proteínas plasmáticas. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo, glucurónidos.

El fármaco se elimina por orina en 95% después de haber sido administrado por vía intravenosa y en 85% después de la administración oral. Menos de 10% se elimina en forma intacta.

El clorhidrato de ambroxol se caracteriza por ejercer acciones secretolítica y secretomotora, ya que además de fluidificar la secreción viscosa y adherente, activa el mecanismo de depuración mucociliar al tiempo que estimula el sistema surfactante que mejora la estabilidad y el transporte de la secreción a nivel bronquial y bronquiolar, disminuyendo además la fuerza de adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de mayor calibre.

Contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • Pacientes con úlcera gástrica activa.
  • Las presentaciones de este producto no se debe administrar a personas que padecen fenilcetonuria porque contiene aspartamo, ni a niños menores de 2 años, durante el primer trimestre del embarazo o lactancia.

Precauciones generales:

Se pueden presentar ciertos efectos de intolerancia gástrica, como: sensación de plenitud y ocasionalmente náuseas y vómitos. Para la disolución del granulado se puede utilizar agua o té y zumo de frutas. El granulado se debe administrar durante o después de las comidas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No ha sido demostrada su acción teratogénica, sin embargo, siguiendo normas internacionales no se recomienda el empleo del medicamento durante los tres primeros meses del embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede administrarse con otro tipo de medicamentos sin riesgo de alteraciones adversas. Esta observación es válida sobre todo para el tratamiento concomitante con fármacos utilizados en forma habitual en pacientes hospitalizados como: glucósidos cardiacos, diuréticos y corticosteroides.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A través de estudios experimentales en animales se ha demostrado que el clorhidrato de ambroxol carece de dichos efectos. Sin embargo, estos estudios no son extrapolables al ser humano, por lo tanto no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses del embarazo.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

  • Adultos y niños mayores de 12 años: Un sobre de 30 mg de MUCOVIBROL T* disuelto en un vaso con agua cada 8 horas.
  • En niños de 6 a 11 años: Un sobre de 15 mg de MUCOVIBROL T* disuelto en un vaso con agua 3 veces al día.
  • En niños de 2 a 5 años: Un sobre de 7.5 mg de MUCOVIBROL T* pediátrico disuelto en medio vaso con agua 3 veces al día.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el clorhidrato de ambroxol en el ser humano, en caso de presentarse se recomienda tratamiento sintomático.

Presentaciones:

Caja con 10 sobres (30 mg).

Caja con 10 sobres (15 mg).

Caja con 20 sobres de 7.5 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este producto no debe administrarse a personas que padecen fenilcetonuria porque contiene aspartamo, ni durante el primer trimestre del embarazo o lactancia ni en niños menores de 2 años.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
Adolfo López Mateos No. 68
Colonia Cuajimalpa Centro
05000 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 331M96, SSA VI
GEAR-307359/6RM2002/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. FENILCETONURIA, Es una enfermedad metabólica hereditaria, se debe a la deficiencia de una enzima (la fenilalanina hidrolasa) que convierte el aminoácido fenilalanina en tirosina.
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