Monkasta 4 Mg Comprimidos Masticablesefg

Prospecto : informaciÓn para el usuario

onkasta 4 mg comprimidos masticablesMontelukast Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.Contenido del prospecto:
1.Qué es Monkasta y para qué se utiliza2.Antes de tomar Monkasta3.Cómo tomar Monkasta4.Posibles efectos adversos5Conservación de Monkasta6.Información adicional

QuÉ es monkasta y para quÉ se utiliza

Monkasta es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Monkasta mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.Su médico le ha recetado Monkasta para tratar el asma de su hijo y prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche.Monkasta 4 mg comprimidos masticables se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.Monkasta 4 mg comprimidos masticables también se utiliza como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados.Monkasta también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio en pacientes de 2 años de edad y mayores.Dependiendo de los síntomas y de la gravedad del asma de su hijo, su médico determinará cómo debe usar Monkasta.¿Qué es el asma?
El asma es una enfermedad crónica.
El asma incluye: ?dificultad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades.?vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, el aire frío o el ejercicio.?hinchazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias.Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho.

Antes de tomar monkasta

Informe a su médico de cualquier alergia o problema médico que usted o su hijo tengan ahora o hayan tenido.No tome MonkastaSi su hijo es alérgico (hipersensible) a montelukast sódico o a cualquiera de los demás componentes de
Monkasta (Véase apartado 6. Información adicional).Tenga especial cuidado con Monkasta?Si el asma de su hijo empeora, informe a su médico inmediatamente.?Monkasta oral no está indicado para tratar crisis de asma agudas. Si se produce una crisis, siga las instrucciones que le ha dado su médico para su hijo. Tenga siempre a su lado un medicamento inhalado de rescate para crisis de asma.?Es importante que su hijo utilicen todos los medicamentos para el asma recetados por su médico. Monkasta 4 mg comprimidos masticables no debe ser utilizado en lugar de otras medicaciones para el asma que su médico le haya recetado a su hijo.?Si su hijo está siendo tratado con medicamentos contra el asma, sea consciente de que si desarrolla una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, sensación de hormigueo o adormecimiento de brazos o piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares, y/o erupción cutánea, debe consultar a su médico.?Su hijo no debe tomar ácido acetil salicílico (aspirina) o medicamentos antiinflamatorios
(también conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o AINEs) si hacen que empeore su asma. Uso en niños
Para niños de 2 a 5 años de edad, está disponible Monkasta 4 mg comprimidos masticables.Para niños de 6 a 14 años de edad, está disponible Monkasta 5 mg comprimidos masticables. Uso de otros medicamentos
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Monkasta, o Monkasta puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos que esté utilizando.Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.Antes de tomar Monkasta, informe a su médico si su hijo está tomando los siguientes medicamentos: – Fenobarbital (usado para el tratamiento de la epilepsia).
– Fenitoína (usado para el tratamiento de la epilepsia).
– Rifampicina (usado para el tratamiento de la tuberculosis y algunas otras infecciones).Toma de Monkasta con los alimentos y bebidasMonkasta 4 mg comprimidos masticables no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos. Embarazo y lactancia
Este subapartado no es aplicable a Monkasta 4 mg comprimidos masticables, ya que su uso está indicado en niños de entre 2 y 5 años de edad, sin embargo, la siguiente información es importante para el principio activo montelukast.Uso en el embarazoLas mujeres que estén embarazadas o que tengan intención de quedarse embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Monkasta. Su médico evaluará si puede tomar Monkasta durante este periodo.Uso en la lactancia
Se desconoce si Monkasta aparece en la leche materna. Si está en período de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Monkasta. Conducción y uso de máquinas
Este subapartado no es aplicable a Monkasta 4 mg comprimidos masticables, ya que su uso está indicado en niños de entre 2 y 5 años de edad, sin embargo, la siguiente información es importante para el principio activo, montelukast.No se espera que Monkasta afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar. Ciertos efectos adversos (tales como mareo y somnolencia) que han sido notificados muy raramente con Monkasta pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.Información importante sobre algunos de los componentes de MonkastaEste medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

CÓmo tomar monkasta

Siga exactamente las instrucciones de administración de Monkasta indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.Niños de entre 2 y 5 años de edad
?Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto.?Su hijo sólo debe tomar un comprimido de Monkasta una vez al día, como se lo ha recetado su médico.?Debe tomarse incluso cuando su hijo/a no tenga síntomas o cuando tenga una crisis de asma aguda.?Haga que su hijo tome siempre Monkasta como le haya indicado su médico. Consulte al médico o farmacéutico de su hijo si tiene dudas.?Debe tomarse por vía oral.Para niños de entre 2 y 5 años de edad:Debe tomarse diariamente un comprimido masticable de 4 mg por la noche. Monkasta no debe tomarse junto con las comidas; debe tomarse por lo menos 1 hora antes ó 2 horas después de los alimentos.Si su hijo está tomando Monkasta, asegúrese de que no toma ningún otro medicamento que contenga el mismo principio activo, montelukast.Para niños de 2 a 5 años de edad, está disponible Monkasta 4 mg comprimidos masticables.Para niños de 6 a 14 años de edad, está disponible Monkasta 5 mg comprimidos masticables. El comprimido masticable de Monkasta 4 mg no se recomienda en menores de 2 años de edad.Si su hijo toma más Monkasta del que debieraSi su hijo toma demasiados comprimidos a la vez, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420; indicando el medicamento y la cantidad ingerida.En la mayoría de los casos reportados de sobredosis no se reportaron efectos adversos. Los síntomas reportados que ocurrieron con más frecuencia fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.Si olvidó darle Monkasta a su hijoIntente dar Monkasta como se lo han recetado. Sin embargo, si su hijo olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
No dé una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Si su hijo interrumpe el tratamiento con MonkastaMonkasta puede tratar el asma de su hijo sólo si continúa tomándolo.Es importante que su hijo continúe tomando Monkasta durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar el asma de su hijo.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte al médico o farmacéutico de su hijo.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Monkasta puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.En ensayos clínicos realizados con Monkasta 4 mg comprimidos masticables, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes pediátricos tratados), fueron: ?dolor abdominal?sed.En ensayos clínicos realizados con Monkasta 5 mg comprimidos masticables, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (se producen en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes pediátricos tratados), fueron: ?dolor de cabeza.Además, los siguientes efectos adversos se notificaron en ensayos clínicos con montelukast 10 mgcomprimidos recubiertos con película: ?dolor abdominal.Estos efectos adversos fueron por lo general leves y se produjeron con una frecuencia mayor en pacientes tratados con montelukast que con placebo (una pastilla que no contiene el principio activo).Además, desde que el medicamento está comercializado, se han notificado los siguientes efectos adversos: ?infección respiratoria alta?mayor posibilidad de hemorragia?reacciones alérgicas que incluyen erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar?cambios relacionados con el comportamiento y el estado de animo [alteraciones del sueño, incluyendo pesadillas, alucinaciones, irritabilidad, sensación de ansiedad, inquietud, excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, temblor, depresión, problemas de sueño, sonambulismo, pensamientos y acciones suicidas (en casos muy raros)]?mareo, somnolencia, hormigueo/adormecimiento, convulsiones?palpitaciones?hemorragia nasal?diarrea, sequedad de boca, indigestión, náuseas, vómitos?hepatitis (inflamación del hígado)?hematomas, picor, urticaria, bultos rojos dolorosos bajo la piel que de forma más frecuente aparecen en sus espinillas (eritema nodoso)?dolor articular o muscular, calambres musculares?cansancio, malestar, hinchazón, fiebreEn pacientes asmáticos tratados con montelukast, se han notificado casos muy raros de una combinación de síntomas tales como enfermedad parecida a la gripe, hormigueo o adormecimiento de brazos y piernas, empeoramiento de los síntomas pulmonares y/o erupción cutánea (síndrome de
Churg-Strauss). Debe comunicarle inmediatamente a su médico si tiene uno o más de estos síntomas.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

ConservaciÓn de mo

Nkasta

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.No utilice Monkasta después de la fecha de caducidad que aparece en el blister o en el envase despues CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Mantener en el envase original para proteger de la luz.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

InformaciÓn adicional

Composición de Monkasta comprimidos masticables-El principio activo es montelukast.
Cada comprimido masticables contiene 4 mg de montelukast (como montelukast sódico).-Los demás componentes son manitol (E421), celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hidroxipropil celulosa, aspartamo (E951), oxido de hierro rojo (E172), sabor de cereza negra
(también contiene triacetato de glicerilo (E1518)) y estearato de magnesio.Aspecto de Monkasta comprimidos masticable y contenido del envaseLos comprimidos son de color rosa, jaspeados, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y grabados con “4” en una cara.Disponibles cajas de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49,50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 o 200 comprimidos masticables en blisters. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, EsloveniaPuede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante
Local del Titular de la Autorización: Krka Farmacéutica, S.L., C/ Lanzarote 9, 28703 San Sebastián de los Reyes, Madrid, España“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/ ”Este prospecto ha sido aprobado en septiembre de 2011