Mobicox

Para qué sirve Mobicox , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Antiinflamatorio no esteroideo

Forma farmacÉutica y formulaciÓn

: Cada tableta contiene: Meloxicam 7.5 mg 15 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada ampolleta contiene: Meloxicam 15 mg
Vehículo, c.b.p 1.5 ml.

Indicaciones terapÉuticas

: MOBI­COX* es un antiinflamatorio no esteroideo inhibidor selectivo de la COX-2, indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide aguda y crónica, de la osteoartritis (enfermedad articular degenerativa), de la periartritis de hombro y de cadera, así como de las distensiones musculares y de los ataques de gota. Útil para el tratamiento de la inflamación y del dolor secundario a trauma­tismos, así como de los procesos inflamatorios de tejidos blandos (vías respiratorias), padecimientos ginecológicos, dismenorrea primaria.

FarmacocinÉtica y farmacodinamia en humanos

: El meloxicam se absorbe completamente después de su administración y su absorción no se modifica por la ingestión simultánea de alimentos. Aproximadamente a los 50 minutos de su administración se obtiene una concentración máxima de 1.6 µg/ml. Al cabo de 5-6 horas se obtienen concentraciones plasmáticas pico al administrarse el medicamento por vía intramuscular y a las 6-9 horas después de ser administrado por vía oral. Bajo un régimen de dosificación diaria da lugar a concentraciones plasmáticas con una fluctuación mínima de las concentraciones pico, en el rango de 0.4-1.0 µg/ml o de 0.8-2 µg/ml para las dosis de 7.5 y 15 mg respectivamente y se obtienen concentraciones en estado de equilibrio en un lapso de 3 a 5 días. Los tratamientos continuos por vía oral durante periodos mayores de un año, dan lugar a concentraciones similares a las registradas una vez alcanzado el primer estado de equilibrio. Más del 99% del fármaco se une a las proteínas plasmá­ticas. El meloxicam tiene una buena penetración en el líquido sinovial y los niveles son equivalentes a la mitad de las concentraciones ­plasmáticas.
El meloxicam se metaboliza principalmente por oxidación del grupo metilo de la molécula tiazolil. Su vida media de eliminación es de aproximadamente 20 horas.
Cerca de la mitad de la dosis se elimina por la orina en tanto que el resto lo hace a través de las heces; en orina sólo se encuentran huellas del fármaco inmodificado, en tanto que en heces se detecta bajo esta forma en cantidades inferiores al 5% de la dosis administrada. Su farmacocinética no se modifica en casos de insuficiencia hepá­-tica o renal de grados medio a moderado.
El meloxicam, principio activo de Mobicox* , es un antiinflamatorio no esteroideo del grupo del ácido enólico, que ejerce acciones antiinfla­ma­toria, analgésica y antipirética. Ejerce intensa actividad antiinflamatoria en todos los modelos experimentales de inflamación. Existe un mecanismo común de acción de meloxicam para los efectos citados, en cuanto a su capacidad para inhibir la síntesis de prosta­glandinas, mediadores químicos conocidos de la inflamación.
Los estudios comparativos de las dosis efectivas ulcerogénica y antiinflamatoria por medio de mo-­delos experimentales en ratas con artritis, demos­traron que meloxicam tiene un margen terapéutico superior sobre los demás AINEs. In vivo MOBI­COX* inhibe la síntesis de pros­ta­glandinas con una potencia mayor en el sitio de la inflamación y no sobre la mucosa gástrica o los riñones.
Esta ventajosa seguridad preclínica se debe a su mecanismo de acción específico, mediante inhibición selectiva de la COX-2 en relación con la COX-1. Esta inhibición selectiva ha sido demostrada in vivo mediante varios sistemas celulares: macrófagos de cobayo, células endoteliales de aorta de bovino (para estudio de la actividad COX-1), macrófagos de ratón (para estudio de la actividad COX-2) y enzimas humanas recombi­nantes expresadas en células cos. Las evidencias demuestran que la inhibición COX-2 es la respon­sable de las acciones terapéuticas de los AINEs, en tanto que la inhibición COX-1 es la ­responsable de los efectos secundarios a nivel gástrico y renal. Los estudios clínicos realizados han demos­trado una menor incidencia de efectos secundarios a nivel gastrointestinal incluyendo perforacio­nes, úlceras o sangrado con las dosis recomendadas de meloxicam en comparación con las dosis habituales de otros AINEs.

Contraindicaciones

: Hipersensibilidad conocida al prinicipio activo. Existe un riesgo de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos, por lo que no debe ser usado en pacientes en los que la administración previa de dichos fármacos haya dado lugar a manifestaciones de asma, angio­edema o urticaria.
No se recomienda su empleo durante el embarazo ni en la lactancia, así como en casos de úlcera péptica activa o de insuficiencia hepática o renal severa.

Precauciones

: Al igual que con otros AINEs, se debe tener precaución especial al tratar a pacientes con antecedentes de enfermedad aci­do­­­péptica, o que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes.
Si llegara a presentarse ulce­ración péptica o sangrado gastro­intestinal, el medicamento deberá suspenderse. De la misma forma, si el paciente reporta efectos adversos mucocutáneos, se deberá poner especial atención a este evento y se deberá suspender la medicación. Los pacientes ancianos o con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico o enfermedad renal previa, así como en los sometidos a procedimientos quirúrgicos mayores que se encuentren en riesgo de presentar hipovolemia, son más sensibles a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, las cuales son necesarias para la adecuada perfusión renal, por lo que el volumen urinario y la función renal deberán ser vigilados desde el inicio del tratamiento.

Precauciones o restricciones de uso durante el em

, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNE­SIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Aunque en estudios experimentales no se han detectado efectos teratogénicos, el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia no es recomendable. Los estudios de mutagenicidad no mostraron evidencia de actividad mutagénica ni clastogénica. No se han encontrado alteraciones sobre la fertilidad.­

Reacciones secundarias y adversas

: Como sucede con otros AINEs, los síntomas gastrointestinales por lo general han sido los más frecuentes.
En sujetos tratados con las dosis recomendadas de meloxicam se presentó la siguiente sin­tomatología con una incidencia mayor del 1%: Gastrointestinal: Dispepsia*, náuseas*, diarrea*, dolor abdominal, vómitos, constipación, flatu­lencia.
Piel y faneras: Prurito y rash cutáneo.
Sistema nervioso central: Cefalea*, mareo.
Síntomas con probable relación causal con la ingesta del medicamento y que se presentaron con una incidencia menor del 1%: Gastrointestinal: Anorexia, aumento del apetito, sequedad bucal, estomatitis, enfermedad acido-péptica.
Piel y faneras: Dermatitis, reacciones de fotosensibilidad, urticaria, foliculitis.
Sistema nervioso central: Migraña, estupor, vértigo, depresión, insomnio.
Urogenital: Trastornos inespecíficos de la diuresis.­
Metabólico y nutricional: Hiperglucemia, hiper­uricemia, sed.
Cardiovascular: Hipertensión, edema, palpitaciones.

Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero

: Asociaciones no recomendadas o que requieren especial atención: otros AINEs, inclusive salicilatos en dosis altas, anti­coagulantes orales y parenterales, litio y meto­trexate. Asociaciones que deben tomarse en consideración: antihipertensivos (ß-bloqueadores y algunos inhibidores de la ECA).
Puede administrarse concomitantemente con antiácidos, cimetidina, digoxina y furosemida.
La colestiramina se une al meloxicam en el tracto gastrointestinal, dando lugar a una eliminación más rápida de éste.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

: Al igual que con otros AINEs, ocasionalmente pueden presentarse elevaciones de las transaminasas séricas o de otros indicadores de la función hepática. En la mayoría de los casos, estas elevaciones han sido discretas y transitorias y han remitido sin necesidad de interrumpir la me­dicación. Si esta anomalía llegara a ser significativa o persistente, deberá suspenderse la administración del medicamento y deberán practicarse los estudios indicados para el caso.

Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn

: Los estudios de carcinogenicidad no mostraron evidencia de actividad oncogénica.

Dosis y vÍas de administraciÓn

: Oral o intramuscular.
Oral: Dependiendo de la índole y de la intensidad del proceso, MOBI­COX* se administra en dosis de 7.5 ó 15 mg, 1 ó 2 tabletas respectivamente, en una sola toma al día (para un tratamiento prolongado debe utilizarse la vía oral). La dosis máxima recomendable es de 15 mg al día.
Intramuscular: La administración intra­muscu­lar debe ser empleada únicamente durante los primeros días de tratamiento. La dosis recomendada es de 15 mg una vez al día por vía intra­muscular profunda. No debe ser administrado por vía intravenosa.
Después de su administración intramuscular pasar a la vía oral, sin exceder de la dosis diaria máxima de 15 mg. En pacientes con insuficiencia renal terminal, la dosis no deberá exceder a los 7.5 mg al día. No es necesaria una reducción de esta dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada (con depuración de creatinina mayor de 25 ml/min) ni en pacientes con cirrosis hepática clínicamente estable.

SobredosificaciÓn o ingesta accidental

: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): No se han reportado casos de sobredosificación pero es de suponer que ante tal eventualidad, los síntomas y signos mencionados en reacciones secundarias, podrán ­intensificarse. En caso de sobredosificación o de ingesta acci­dental se recomienda vaciamiento gástrico y/o tratamiento sintomático.
No se conoce ningún antídoto específico. Si el caso lo requiriera, podrá acelerarse la eliminación del meloxicam administrando 4 g de colestiramina cada 8 horas.

Presentaciones

: Cajas con 7, 10 ó 14 tabletas de 7.5 mg; cajas con 7, 10 ó 14 tabletas de 15 mg y cajas con 1, 3 ó 5 ampolletas con 1.5 ml.

Recomendaciones para el almacenamiento

: T abletas: Consérvense en lugar fresco y seco.
Solución inyectable: Consérvese en lugar ­fresco.

Leyendas de protecciÓn

: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento no deberá administrarse durante el embarazo ni en la lactancia ni en niños menores de 12 años.
Definiciones médicas / Glosario
  1. PALPITACIONES, Este término significa que la persona percibe el latido de su corazón, lo que ocurre a menudo durante la quietud de la noche.
  2. SALICILATOS, Es un grupo de fármacos capaces de aliviar el dolor y reducir la inflamación y la fiebre.
  3. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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