Mirtazapina Mylan Pharmaceuticals 30 Mg

Para qué sirve Mirtazapina Mylan Pharmaceuticals 30 Mg, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto: información para el pacienteMirtazapina MYLAN Pharmaceuticals 30 mg comprimidos recubiertos con película EFGMirtazapina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.En este prospectoQué es Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals y para qué se utiliza.Antes de tomar Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals.Cómo tomar Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals.Posibles efectos adversos.Conservación de Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals.Información adicionalQué es Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals y para qué se utilizaMirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores).Antes de tomar Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals No tome Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals
Si usted es alérgico a mirtazapina o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 “Información adicional”). Tenga especial cuidado con Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals
Informe a su médico antes de tomar este medicamento si ha tenido o tiene: ? Convulsiones (epilepsia). Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes, deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico de inmediato.? Enfermedades del hígado, como ictericia (color amarillo de la piel o mucosas). En caso de que se presente ictericia, deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico de inmediato.? Enfermedades del riñón.
? Enfermedades del corazón (arritmias, angina de pecho, infarto de miocardio).
? Presión arterial baja.
? Si es una persona mayor podría ser más sensible a los efectos adversos de los medicamentos antidepresivos.? Diabetes. Su médico puede tener que ajustar su dosis de insulina u otro medicamento antidiabético.
? Aumento de la presión intraocular (glaucoma).
? Dificultades en la micción a causa de un aumento del tamaño de la próstata.
? Historial de enfermedades mentales, como esquizofrenia (pensamientos paranoicos). Si los síntomas psicóticos, como los pensamientos paranoicos, son más frecuentes o graves, contacte con su médico inmediatamente? Si usted tiene depresión maníaca (alternan períodos de animación/hiperactividad y depresión). Si empieza a sentirse animado o sobreexcitado, deje de tomar mirtazapina y contacte con su médico inmediatamente? Si aparecen signos de infección como fiebre alta inexplicable, dolor de garganta y llagas en la boca. Deje de tomar mirtazapina y contacte con su médico inmediatamente para realizar un análisis de sangre. En raras ocasiones, estos síntomas pueden ser signos de alteraciones en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque raros, estos síntomas aparecen en su mayor parte a las
4-6 semanas de tratamiento. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años debido a que la eficacia no ha sido demostrada. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Además, se ha observado ganancia de peso significativa en este rango de edad más frecuentemente que en adultos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito
Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se detallan anteriormente en pacientes menores de 18 años que están tomando mirtazapina. Además, todavía no se conocen los efectos a largo plazo sobre la seguridad relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de mirtazapina en este grupo de edad. Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión
Si se encuentra deprimido puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a si mismo o de suicidarse.
Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estosmedicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.
Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:?Si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a si mismo.?Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos y que estaban a tratamiento con un antidepresivo.
Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.
Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano
que se encuentra deprimido, y pedirle que leaeste prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento. Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, o los siguientes: Otros antidepresivos: – No tome mirtazapina, mientras que esté tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) o durante las dos semanas después de haber dejado de tomar un inhibidor de la MAO. Ejemplos de los inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina
(utilizada en la enfermedad de Parkinson).
– En raras ocasiones, durante el uso concomitante de mirtazapina y medicamentos serotoninérgicos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, antidepresivos como citalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina y sertralina) y venlafaxina se ha observado un síndrome llamado serotoninérgico
(con síntomas como confusión, agitación/inquietud, temblores, espasmos musculares, aumento de la temperatura corporal, aumento de los reflejos y/o falta de coordinación).
Si sufre una combinación de estos síntomas, hable con su médico inmediatamente.
– El antidepresivo nefazodona, puede aumentar la cantidad de mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. Podría ser necesario disminuir la dosis de mirtazapina, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar nefazodona.Otros medicamentos: Informe a su médico, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Medicamentos para la ansiedad y el insomnio: mirtazapina puede aumentar la somnolencia causada por las benzodiacepinas.

Medicamentos para infecciones

tales como la eritromicina (utilizada para tratar infecciones bacterianas), medicamentos para el tratamiento de las infecciones por hongos (como el ketoconazol) e inhibidores de la proteasa del VIH (utilizados para tratar el VIH/SIDA).
Medicamentos para las úlceras de estómago, como cimetidina.
En combinación con mirtazapina, estos medicamentos pueden aumentar los niveles de mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está tomando alguna de estos medicamentos. Puede ser necesario disminuir la dosis de mirtazapina, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Medicamentos para la epilepsia como la carbamazepina y la fenitoína.
Medicamentos para la tuberculosis como la rifampicina.
Si se toman junto con mirtazapina, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario aumentar la dosis de mirtazapina, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos medicamentos.
Medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre como la warfarina.
Mirtazapina puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si estátomando este medicamento. En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el médico le haga controles de sangre. Toma de mirtazapina con los alimentos y bebidas
Puede sentir somnolencia si bebe alcohol mientras esté a tratamiento con mirtazapina.
Se recomienda no beber nada de alcohol. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Embarazo
No tome mirtazapina si está embarazada o planea quedarse embarazada, a menos que su médico lo considere absolutamente necesario, después de una cuidadosa consideración clínica de la relación beneficio/riesgo. Si toma mirtazapina hasta poco antes del parto, su bebé debe ser monitorizado para detectar posibles efectos adversos.Asegúrese de que su matrona y/o el médico sabe que está en tratamiento con mirtazapina. Losmedicamentos similares (ISRS), tomados durante el embarazo, pueden aumentar el riesgo de unaafección grave en los bebés, se denomina hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN),haciendo que el bebé respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas comienzan normalmentedurante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto ocurre debe contactar con su matrona y/o médico de inmediato.
Lactancia
Mirtazapina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Existe un riesgo potencial de un efecto en el bebé. Por lo tanto, usted debe consultar con su médico, quien decidirá si se debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con mirtazapina. Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria, si mirtazapina afecta a su juicio y concentración. Información importante sobre algunos de los componentes de Mirtazapina MYLAN
Pharmaceuticals 30 mg comprimidos
Mirtazapina contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a algunos azúcares, como la lactosa, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.Cómo tomar Mirtazapina MYLAN PharmaceuticalsSiga exactamente las instrucciones de administración de mirtazapina indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.La dosis habitual es: Adultos:La dosis inicial habitual es de 15 mg o 30 mg una vez al día, preferiblemente por la noche.
Si es necesario, esta dosis puede ser aumentada gradualmente por el médico, hasta alcanzar la dosis que sea mejor para usted. Tomar entre 15 mg y 45 mg una vez al día, como dosis de mantenimiento.Personas de edad avanzada:La dosis es la misma que para los adultos. En los personas de edad avanzada, se debe tener cuidado al aumentar la dosis y debe se controlado por su médico.Niños y adolescentes menores de 18 años:Mirtazapina no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, (ver sección 2, “Uso en niños y adolescentes menores de 18 años”).Pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática:Si tiene insuficiencia renal o hepática, en algunos casos su médico puede recetarle una dosis más baja.Mirtazapina se debe tomar por vía oral. Tragar el comprimido entero con un vaso de agua. No masticar.
Se puede tomar con o sin alimentos.Tomar el comprimido(s) siempre a la misma hora, preferiblemente una vez al día por la noche antes de acostarse, o si su médico se lo indica, repartirlas durante el día, una dosis por la mañana, y una dosis por la noche. La dosis más alta se debe tomar por la noche.Su médico le indicará cuánto tiempo debe tomar este medicamento.
Suelen transcurrir entre 2 y 4 semanas antes de que se experimente mejoría. Si no nota mejoría después de un mes, consulte con su médico.El tratamiento debe continuar durante 4-6 meses después de que esté libre de síntomas. El tratamiento debe ser suspendido gradualmente para evitar efectos secundarios (ver sección 3 “si interrumpe el tratamiento con mirtazapina”).Si toma más Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals del que debiera:En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los signos más comunes de una sobredosis de mirtazapina son somnolencia, desorientación y un aumento del ritmo cardíaco.Si olvidó tomar mirtazapina:No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga las siguientes instrucciones: Si tiene que tomar una dosis al día antes de acostarse y la olvida, no tome la dosis olvidada a la mañana siguiente porque puede tener somnolencia durante el día. Continúe el tratamiento a la noche siguiente con su dosis normal.
Si debe tomar los comprimidos dos veces al día (uno por la mañana después del desayuno y otro por la noche, antes de acostarse) y ha olvidado tomar una o las dos dosis haga lo siguiente: Si ha olvidado la dosis de la mañana simplemente tómesela junto con la dosis de la noche.
Si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; continúe el tratamiento con su dosis normal por la mañana y por la noche.
Si ha olvidado ambas dosis, no intente recuperarlas, al día siguiente continúe con la dosis normal por la mañana y por la noche.Si interrumpe el tratamiento con mirtazapina:Si deja de tomar mirtazapina de repente puede sufrir efectos secundarios como sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener dolores de cabeza o malestar en general.
Si necesita dejar de tomar mirtazapina, consulte primero con su médico. Su médico reducirá gradualmente la dosis durante una o dos semanas, por lo que tiene menos probabilidades de sufrir efectos secundarios.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.Posibles efectos adversosAl igual que todos los medicamentos, mirtazapina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En algunos casos, los efectos adversos no son causados por el medicamento, sino que son síntomas de la enfermedad.Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar mirtazapina y consulte con su médico o acuda al hospital más cercano:?Se siente cansado, sufre de dolor de garganta o de boca, fiebre de origen desconocido, o le salen moretones con facilidad.?Nota coloración amarillenta de la piel o los ojos.Estos efectos son raros pero graves. Su médico puede tener que cambiar su tratamiento.Consulte con su médico o acuda al hospital más cercano de inmediato si tiene pensamientos de hacerse daño o quitarse la vida (ver sección 2 “Tenga especial cuidado con Mirtazapina MYLAN
Pharmaceuticals ).Frecuentes:Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
? Somnolencia (más probable en las primeras semanas de tratamiento).
? Mareos.
? Retención de líquidos.
? Aumento de peso.
? Hinchazón de los tobillos.
? Aumentos del apetito.
? Dolor de cabeza.
? Problemas de sueño.En ensayos clínicos con niños menores de 18 años se han observado frecuentemente os siguientes efectos adversos: ganancia de peso significativa, urticaria y aumento de los triglicéridos en sangre.Poco frecuentes:Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
? Sensación de mareo.Raros:Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
? Pesadillas.
? Sueños vívidos.
? Alucinaciones (ver, escuchar, sentir cosas que no existen).
? Sentirse eufórico o excitado, lo que provoca un comportamiento inusual (manía).
? Sensación de agitación, confusión o ansiedad.
? Dificultad para dormir.
? Temblor.
? Espasmos musculares.? Convulsiones.
? Hormigueo o entumecimiento de los dedos de manos y pies.
? Desmayos.
? Erupciones en la piel.
? Aumento de las enzimas hepáticas: problemas en la sangre que sólo pueden ser detectados por unanálisis de sangre, su médico puede realizarle análisis de sangre para controlarlo.? Mareo al levantarse.
? Diarrea y vómitos.
? Boca seca.
? Dolor en las articulaciones o los músculos.
? Piernas inquietas.
? Depresión de la médula ósea: problemas en la sangre que sólo pueden ser detectados por un análisis de sangre, su médico puede realizarle análisis de sangre para controlarlo.Muy raros:Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
? Movimientos incontrolables, principalmente de la cara y la lengua.
? Sensación de hormigueo, hinchazón o entumecimiento de la boca.
? Síndrome serotoninérgico (ver sección 2 “Toma de otros medicamentos”).Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.Conservación de Mirtazapina MYLAN PharmaceuticalsMantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.Información adicional Composición de Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals 30 mg comprimidos
El principio activo es mirtazapina. Cada comprimido contiene 30 mg de mirtazapina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa anhidra, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, hidroxipropil celulosa de baja sustitución y estearato de magnesio. El recubrimiento incluye: dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172) e hipromelosa. Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de mirtazapina son comprimidos recubiertos con película, de forma circular, de color ocre y marcados con el código ‘MR/30’ en una cara y ‘G’ en la otra. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución y no para dividir en dosis iguales. Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals se envasa en blísters, disponibles en cajas de 30 comprimidos.
Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals 30 mg comprimidos esta disponible en blisters de 10, 14, 20, 28,
30, 50, 100, 250 y 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
IrlandaÓMerck Generics B.V.
Dieselweg 26, (Bunschoten)
NL-3752 LB – Paises BajosÓMERCK Generic Generics (UK) Ltd.Albani Gate Darles Lane Potres BarEN6 1 AG Hertfordhsire, Reino Unido ó Mylan Hungary KftMylan utca 1H-2900 KomáromHungríaEste medicamento esta autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres: Finlandia – Trimazymyl
Bélgica – Mirtazapine Mylan 15mg, 30mg and 45mg filmomhulde tabletten
Dinamarca – Trimazimyl
Alemania – Mirtazapin dura 15mg, 30mg and 45mg Filmtabletten
Grecia – MIRTAZAPINE/GENERICS F.C. TAB 30 mg/TAB and 45mg/TAB
Irlanda – Zismirt 30mg Film Coated Tablets
Italia – Mirtazapina Mylan Generics 30mg and 45mg
Holanda – Mirtazapine Mylan 15mg, 30mg and 45mg filmomhulde tabletten
Noruega – Trimazymyl
Portugal – Mirtazapina Mylan 30mg Comprimidos Revestidos
España – Mirtazapina MYLAN Pharmaceuticals 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Reino Unido – Mirtazapine 30mg Tablets
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2011La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  3. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
  4. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
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